专利名称：中药胨剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药剂型及其制备方法，即在传统中药汤剂的基础上制备成中药胨剂的方法。
中医中药是我国的国宝，几千年来中药汤剂一直是防病治病最常用的剂型。现代中医临床仍广泛使用汤剂，据统计中药汤剂约占中医处方总数50%-60%(中药汤剂的历史、现状及改革《上海中医药杂志》1987;(3)-37)。汤剂“去渣取汁”的制备方法、保留了较全面的化学成份，因而在药效上呈现各种成分的综合效应，这是中药突出的特点。使用汤剂可以辩证论治用药、随证加减处方、君臣佐使配伍，发挥中医整体综合疗效。但是，汤剂最大缺点是剂型原始简陋，煎煮麻烦，携带服用不便等。
中药经深加工，如粉碎、煎煮、浓缩、提炼等工序制备成各种剂型，称为中药制剂。在汤剂基础上目前已经发展了浓缩剂、煎膏片剂、糖浆剂、合剂、冲服剂等，此外还有注射剂、胶囊剂、口服液剂等剂型。据统计，中药制剂至今已有6个剂型36个品种(中药制剂及标准工作《华西药学杂志》1987;2(4)215-217)，唯独尚未有胨剂。
尽管所有现代中药制剂在某些方面均比汤剂先进，但是，仍然代替不了汤剂。这是因为①现有制剂均是采用确认有效的配方，其处方固定，不能随意加减，与中医传统辩证用药理论不相配套;②大多数制剂按确定的工艺生产，制备比较复杂，只能大量生产，不能适应小量制备，没有汤剂机动灵活的特点;③在工业生产过程中，药材经高温高压、有机溶剂提取、分离，其有效化学成分及组成均可能已发生改变，会丧失古方汤剂原有特色。近年来发展了中药袋泡剂，因它具有可加减处方、灵活应用、近似汤剂的特点，引起中医药界的重视(中药袋泡剂的进展概况《内蒙古药学》86;(2)14-16)。经实践表明袋泡剂在防止挥发性及受热易破坏有效成分的损失方面优于汤剂。但是袋泡剂对厚重滋补类药材却难使其出味。另外，由于袋泡剂是将药材加工成粗末或颗粒装入绵纸袋中而成，贮存时易出现挥发性成分散失，虫蛀、霉变等问题。因此，它也不能完全代替汤剂。
对中医中药处方，在其各种中药材中的有效成分及它们的相互关系未掌握之前，中药汤剂的改革必须保持其原有特色。包含着祖国医药精华的大量中医处方、民间秘方、验方，至今仍依赖于使用汤剂。这与快节奏的现代生活格格不入，人们普遍存在服用中草药怕煎煮麻烦等的畏难心理，这使汤剂应用呈下降趋势。这会造成许多人们未来得及研究的古方、秘方、验方因使用频率低而逐渐被埋没、忘却及失传。如何才能取代汤剂一直是人们渴望解决而至今尚未解决的问题。曾有人大胆提出将中药材内含物提取后用一种高分子化合物多孔海绵材料吸收、制成汤剂半成品的药物载体，病人使用时再将汤剂半成品加水煎煮成汤剂的构想(汤剂改革新设想《中药材》1989;12(8)44-45)，但目前尚未实现。
本发明的目的是提供一种比汤剂先进的剂型，本发明从一些饮食品，如肉皮冻、凉粉、果汁冻、固体酒的制作上得到启示，在中医中药理论指导下，设计了中药胨剂的制备方法。该剂型基本完整保持了汤剂的特色，可成为汤剂取代剂型。
本发明是这样实现的采用胨剂剂型，其制备方法是以中草药汤剂为基础，添加适量凝固剂，使在容器内冷却凝结成胨，划分剂量包装使得成品胨剂。使用的凝固剂可以是琼脂、食用明胶、果胶、羧丙基纤维素、二苄叉山梨糖醇、角叉藻胶、罗望子胶等。这种胨剂剂型和制备方法同样适用于草药、西药、兽药及其它天然药物。
本发明制备工艺简单，操作简便易掌握，可以进行大批量工业化生产，对于那些无法大量生产的中医处方、民间秘方、验方，均可以按方在药房、药店设立的加工点小量制备，家庭也可制备。所有能制成汤剂的处方均可制成胨剂。
胨剂象汤剂一样，与传统汤剂比较，它具有①携带服用贮存比汤剂更方便;②口感更好，经调色香味处理，可迎合不同年龄口味的需要，使人们尤其儿童更乐于服用;③汤剂吸收快，在体内药物释放速度不可调节，而胨剂可通过胨的软硬度调节药物在体内的释放速度;④现代研究已证明明胶能增强皮肤弹性具有抗衰老作用;果胶具有抗动脉粥样硬化的作用，并能显著减轻肝细胞的脂变程度，能预防动脉粥样硬化及高血脂症。因此，在治疗这类疾病的处方中添加明胶、果胶作为凝固剂能增强疗效;⑤胨剂受热熔化成液状，冷却复凝成胨，此性质利用贮存期消毒灭菌。
以下对本发明中药胨剂及其制备方法作进一步详细描述首先将中医处方按传统的中药煎法制成汤剂。为提高药材利用率可重复煎三次，过滤，合并滤液，浓缩至需要量。一般浓缩至汤剂体积每1-10ml相当于1克生药量。药量大的、厚重滋补类的药可浓缩至较小体积;药量小的，有挥发性、芳香性、受热易破坏损失成分的药，可根据具体情况，略浓缩或不经浓缩，或将含这些成分的药材另煎取滤液，最后与已浓缩好的其他药合并。然后，在上述已制好的汤剂中，趁热加入适量凝固剂，搅拌溶解使分散均匀后，倒入各种各样适当容器内冷却，凝固成胨，划分剂量后包装即得成品。成胨的软硬度可根据需要由凝固剂的加入量进行调节，加入凝固剂的量越大，胨硬度越大。若处方中有传统需要[烊化]的药如阿胶、鹿角胶、龟板胶等，应在凝固剂加入前，趁热加入煎好的汤剂中，搅拌使溶化完全后，再加凝固剂;若处方中有传统需[冲服]的药如珍珠粉、牛黄末、田七末等，应与凝固剂同时加入搅拌冷却使均匀分散于胨内。
使用的凝固剂可以是一种或两种以上联用。凡能在使用剂量内对人体无害而又能使药液凝固成胨状的物质，均可作为凝固剂用于中药胨剂的制备中。常用凝固剂名称及用法用量如下琼脂(Agar)用量0.5%以上，一般1%左右，其最大使用限量为正常生产需要。可单独使用。35℃-50℃时，可使汤剂结成坚实的胨。80℃-100℃熔化，冷却后又复凝成胨。可重复进行熔化凝固。
食用明胶(Gelatin)用量5%以上，最大使用限量为正常生产需要。可单独使用。但因用其制成的胨在30℃就会熔化。只适用于冬天或冷库贮存条件下。
果胶(Pectin)其用量根据果胶种类的不同而有很大不同。最大使用限量为正常生产需要。若为速凝果胶则可单独使用，一般均与琼脂或明胶等联用。
羧丙基纤维素用量1%-4%.
二苄叉山梨糖醇用量0.5%-2%.
羧甲基纤维素最大使用限量5克/公斤以下是胨剂制备实施例实施例一以补中益气汤为例制胨。
处方(克)黄芪15炙甘草5人参[另炖]10当归10橘皮6升麻3柴胡3白术10叁剂(每日一剂分三次服)将上述叁剂药一同加水过药面浸泡30分钟后，煎煮，至沸后20分钟，滤取药液，重复加水煎煮三次。合并三次滤出液。将其浓缩至300ml左右时，加入琼脂4克，搅拌溶化完全后，倒入容器内放置冷却，即得到凝结坚实的补中益气胨。将该胨划分九等份，一日三次，一次服一份，三日服完。
实施例二以八珍汤为例制胨。
处方(克)人参[另炖]6白术9白茯苓10当归10川芎6白芍10熟地黄9炙甘草10生姜6大枣3枚伍剂(每日一剂分三次服)[制备]将上述伍剂药一同加水过药面浸泡30分钟后，煎煮至沸后20分钟，滤取药液，重复加水煎煮三次。合并三次滤液，将其浓缩至500ml左右时，加入食用明胶30克，搅拌溶化完全后，倒入容器中放冷后入冰箱中放置一段时间，即得到凝固的八珍胨。将该胨划分十五等份，一日三次，一次服一份，伍日服完。夏日该胨需放入冰箱保存，否则在30℃会熔化。
权利要求
1.一种中药制剂，其特征是采用胨剂。
2.如权利要求1所述的中药胨剂，其特征在于胨剂的制备方法是以中药汤剂为基础，添加适量凝固剂，在容器内凝结成胨，划分剂量包装而得成品胨剂。
3.如权利要求2所述的中药胨剂制备方法，其特征是所用的凝固剂可以是琼脂、食用明胶、果胶、羧丙基纤维素、二苄叉山梨糖醇、角叉藻胶、罗望子胶等。
4.如权利要求1或2或3所述的胨剂及其制备方法，其特征是这种胨剂剂型和制备方法同样适用于草药、西药、兽药及其它天然药物。
全文摘要
本发明提供一种中药制剂——胨剂的制备方法。中药胨剂是中药制剂学上至今未有的剂型。该剂型是通过在汤剂中加入琼脂、食用明胶等凝固剂的方法，使其由液体凝固成固体或半固体的胨制备而成。中药胨剂基本完整地保持了汤剂的特色，与中医辨证论治、加减处方传统理论相配套。并且胨剂在携带、服用、贮存时比汤剂更方便，可成为汤剂取代剂型。
文档编号A61K47/36GK1081910SQ9211330
公开日1994年2月16日 申请日期1992年11月11日 优先权日1992年11月11日
发明者张文毅 申请人:张文毅