专利名称：防粘连物品的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于避免术后粘连的机械防粘连物品。
虽然对于治疗腹腔器官来说手术操作业已达到很高的水平，但是还没有一种可避免腹部和网膜区域的术后粘连的可靠的方法。到目前为止，还没有一种方法能够达到的实施再剖腹术(relaparotomy)(即重新打开腹腔)时很成功地实施粘连分离术(即分离腹部和网膜区域粘连)的成功率。因此，在一般外科手术中，标准化的操作只是在出现极端的症状的情况下(例如出现subilous或反复的急性腹部梗阻)才使用粘连分离术。复发率大约为80%。这意味着在这样的手术后存在粘连部位更-进增加的危险。
因此，本发明的目的是要提供一种用于避免术后粘连的防粘连物品，该物品可以防止粘连，防止被腹被覆的组织表面长在一起，尤其是它可以比较容易地用于内窥镜检查腹部手术。
对于内窥镜检查腹部手术来说，这个目的是靠一种机械防粘连物品来实现的，该物品由一个可充分的类似垫的套状物，一个用来将所述套状物吹起来的位于垫上的充气部分以及至少一个用于将套状物固定到要施用防粘连物品的那部分体腔的体组织上的固定部分构成。本发明的另外一些卓有成效的成果将构成从属权利要求的主题内容。
根据本发明，在手术后，尤其是在实施粘连分离术(即用手术刀和手术剪对粘连的腹膜部分进行一种机械的钝器(blunt)或利器(sharp)分离)后临时将一塑料片插在相互贴靠的各组织部分之间。这种塑料片防止了在这样的手术之后由于渗出了血纤维蛋白、hystocites和纤维细胞会立即出现的被腹膜被覆的腹部的、网膜的和腹膜的粘连。在几小时至几天后，最好是在48小时后，将这个塑料片除去，这种薄片必须是惰性的，即无毒性。
用一种专门的敷设装置，例如按照德国专利申请P413285.8所述使用10mm薄片敷贴器，将这些薄片放入气腹中。随着插入棒的伸展薄片在腹腔内铺展开，这在技术方并不容易，因此要花费相当多的时间。由于该薄片设计成一种可充气的垫状球囊，使得在实施粘连分离术之后插入薄片更为容易。于是，它就在腹腔内呈现出预定的形状，这一般是用二氧化碳吹起来的，例如象在空气床垫中出现的那种情况。
按照一种类似空气床垫的方式，该腹内插片被分成几段，并因此适合于腹腔的形状或它的一些个别部位的形状，结果它按照预选确定的形状在腹腔内伸展开，为些无需很多的操作。在大多数情况下这无需将所述球囊加以固定，而这种固定可被限于在一些特殊情况下使用。
由于断续地从该球囊中抽出二氧化碳并且而后又重新充入，这使得利用球囊增加了机械的腹膜分隔效果。在规定时间之后可在指定部位用一个套针穿过腹膜将该薄片或该球囊取出。
这种防粘连物品主要是为腹腔而研制的。然而它也可以用于其他体腔。然而，就形状和尺寸来说，该球囊或塑料袋的外部轮廓必须适合于相应的体腔。该空气元件的一种专门设计的，尤其是卷起的，或可折叠形状保证了该薄片可以取出而无须任何分离操作。
由于使用了这种机械防粘连物品，与传统的凭借剖腹术所进行的粘连分离术相比较可以大大减少复发率。
在估计大致必要的薄片尺寸之后，可在使用前用剪刀修整一些简单的单层薄片，于是按不同尺寸制成了一些可充气的扁平的球囊，将它们按照与使用薄片同样的方式插入腹腔内。该薄片可以带有一个充气元件，即通过一个Varess套针吹起来。然而，也可以通过一个大致固定的套针套管插入一个泵送构件，例如一个软管，并且在其末端它具有一种对该充气元件的连接器连接补偿作用。
在每一种情况下在所敷设的扁平球囊的上方和下方插入一根Robinson导管或类似的排放器件可能都是有利的，这一方面是为了有助于分秘物流出，另一方面是为了在存在任何缝合不完全(例如肠缝合不完全)的情况下获取有关分秘物袋的必要信息。
在48小时之后，利用一种辅助观察(Secord-look)骨盆外形X射线检测仪可以使该薄片或充气的扁平球囊从它的固定点脱开并且利用一个直径为10mm的套针套管通过腹壁将其完全取出来。
因为使用一个扁平气球可以不必将所述防粘连物品固定，所以在敷设过程中的固定操作或在从体腔中取出该扁平球囊时的脱开操作就都没有必要了。
以下对照附图对本发明作更详细的描述。
图1是用于大骨盆的防粘连袋的平面图。
图2是用于小骨盆的防粘连袋的平面图。
图1所示的防粘连袋或容器10包括一个大致呈矩形的长条状空气垫12，该空气垫象空气床垫那样具有一走向平行于纵轴的加强板条14。一个端面接充气通道16，该充气通道被焊接在一个四层薄片18上，以便获得较大的强度。空气垫12在其四个角上有固定板条20，利用这些板条可以将抗粘连袋10固定在骨盆区域腹腔内。抗粘连袋或容器是用二层塑料薄片制成，它们的连缘被相互焊接在一起。该塑料材料是无毒的、与组织相容的、抗撕裂的和高韧度的，并且只含有很少一点水。
图2给出了一个用于小骨盆的抗粘连袋30。与图1的空气垫12相比较，它具有一个较小的空气垫32，其形状大致象一个袋子。空气垫32带有一些沿与类似空气床垫的抗粘连袋30的纵轴垂直的横向排列的加强板条34以及有一充气软管36，该软管按漏斗形式样转化为空气垫32。例如，为了提高充气软管或管36的稳定性，将充气软管36焊接在一个四层薄片38上。
对于空气垫12、32来说，利用图1和2所示的薄片18、38加强充气软管或管子16、36是通过以下一种方式，即朝向底部形成一个用于待吸入介质的漏斗形开口吸入区域。这样，在中心部位形成一个管子。该侧面平整区域用来起稳定作用。
抗粘连袋或球囊可以利用通过套针套管单独引入的软管充气，并且与所述充气软管16和36的开口区域相连接。换句话讲，常有充气通道16和36的球囊端部可以通过一个大致定位的套针套管被导出。
将抗粘连袋递入气腹就象敷设一块单独的薄片一样容易。因此，抗粘连袋10、30可以折起来放入一纵向开槽的薄片敷贴器中并可以通过套针套管送入。折起放入敷贴器的折线用虚线表示，大致在充气软管16、36的开口区域的端部。
不使用相应地同时焊接在所述软管或管子以及袋状空气垫上的四层薄片而将一种更为结实的稳定片用于充气软管16、36的加强区域也是可以的。
显然，袋的长度以及供气部件的长度可随解剖学上的和手术的情况而变。通常，所述抗粘连袋对于不同的用途按不同的形状贮存。
权利要求
1.一种用于内窥镜检查腹部外科手术的机械防粘连用品，包括一个可充气的垫状套状物(12)、一个用于给套状物(12)充气的并固定在所述套状物上的充气部件(16)以及至少一个用来将套状物(12)固定到所述防粘连物品将要敷设到的那部分体腔的人体组织上的固定部件(20)。
2.根据权利要求1所述的机械防粘连物品，其特征在于所述套状物(12)的结构被设计成为一个扁平的被拉长的球囊。
3.根据权利要求2所述的机械防粘连物品，其特征在于所述固定部件(20)被固定在所述扁平球囊(12)的几个角上。
4.根据权利要求3所述的机械防粘连物品，其特征在于所述扁平球囊(12)包括至少二层至少在边缘部分相互连接的薄片。
5.根据权利要求2所述的机械防粘连物品，其特征在于所述扁平球囊按照一种类似空气床垫的方式用加强板条(14)分成若干段。
6.根据权利要求2所述的机械防粘连物品，其特征在于所述扁平球囊(12)具有基本上对应于所述防粘连物品要被用来敷设的那部分体腔的轮廓的外形。
7.根据权利要求1所述的机械防粘连物品，其特征在于所述固定部件(20)的结构被设计成为一些板条。
8.根据权利要求1所述的机械防粘连物品，其特征在于所述套状物(12)是细长形并带有一些平行于它的纵轴的板条(14)。
9.根据权利要求1所述的机械防粘连物品，其特征在于所述套状物(12)是用抗撕裂的、与组织相容的几乎不含水的塑料片制成。
10.根据权利要求1所述的机械防粘连物品，其特征在于所述充气部件(16、36)的结构被设计成为一种充气软管。
11.根据权利要求10所述的机械防粘连物品，其特征在于所述充气软管(16、36)按漏斗形方式化为套状物(12、32)。
12.根据权利要求1所述的机械防粘连物品，其特征在于所述固定部件(20)具有一些用于固定到所述的人体组织上的夹件。
13.根据权利要求4所述的机械防粘连物品，其特征在于所述那些薄片被焊接在一起。
14.根据权利要求1所述的机械防粘连物品，其特征在于所述固定部件的结构被设计成为薄片条。
全文摘要
本发明涉及一种用于内窥镜检查手术的机械防粘连物品，在所述内窥镜检查手术中，将一个双层袋状薄片折起来放入一薄片敷贴器中并将其送入体腔。在体腔中所述双层袋状薄片象空气床垫那样被充气，而后就能防止腹膜区域的术后粘连。该空气垫状防粘连物品可以用一些固定部件固定在体腔中。
文档编号A61B17/02GK1076103SQ92114638
公开日1993年9月15日 申请日期1992年11月19日 优先权日1991年11月19日
发明者K·森姆 申请人:韦莎普科学仪器制造有限公司