专利名称：复方多价葡萄球菌素注射液的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种复方多价葡萄球菌素注射液，属于生物制剂，特别适用于治疗各种类型的痤疮，对感染性疾病诸如毛囊炎、疖肿、过敏性皮炎、荨麻疹、呼吸道过敏及骨髓炎等疾患亦有明显的疗效。
寻常痤疮是常见的皮肤病，多发生于青壮年，发病机理目前尚不十分清楚，除内分泌及皮脂因素外，亦与毛囊内的微生物感染有关，给患者身心带来很大痛苦，以往合并感染的传统治疗方法，普遍采用抗菌素，对多数患者均有一定的疗效，但是复发率较高，继续使用抗菌素，由于产生抗药性而导致效果不明显，也有对药物过敏反应的病例，总之到目前为止尚无理想的治疗药物，以解除上述病症患者的痛苦。
本发明的目的在于提供一种制备工艺简单、成本低、无毒副作用，对适应症疗效快、显效率高、效果巩固不易复发的复方多价葡萄球菌素注射液。
本发明的制剂的组成配比如下金黄色葡萄球菌热提取肽类物质(多肽含量1.0-2.0mg/ml)100ml维生素B60.01-0.05mg。
本发明的内容通过实施例加以描述例1将多株标准强毒金黄色葡萄球菌接种于普通营养培养基平板中，置37℃培养24小时，然后用生理食盐水将菌苔洗下，用光密度值计算菌数，按规定浓度(80-100亿/ml)制成菌悬液，隔水煮沸1小时后置-30℃冰箱冻融2次，再置4℃冰箱24小时，经高速离心20分钟取上清抽滤后调试成含多肽1.0-2.0mg/ml的肽类物质溶液100ml，再加入一毫克辅剂维生素B6，在无菌条件下经成检装2ml/瓶。
例2将多株标准强毒金黄色葡萄球菌接种于普通营养培养基平板中，置37℃培养24小时，然后用生理盐水将菌苔洗下，用光密度值计算菌数，按规定浓度(80-100亿/ml)制成菌悬液，隔水煮沸1小时后置-30℃冰箱冻融2次，再置4℃冰箱24小时，经高速离心20分钟取上清抽滤后调试成含多肽1.0-2.0mg/ml的肽类物质溶液100ml，再加入维生素B60.03mg，在无菌条件下经成检装2ml/瓶。
例3取用例1、2相同方法制备的含多肽1.0-2.0mg/ml的肽类物质溶液100ml，再加入维生素B60.05mg，在无菌条件下，经成检装2ml/瓶入库。
用上述方法制备的生物制剂经检测其性能指标1.无色透明液体;
2.用硫柳酸法检测蛋白为阴性;
3.用福林酚法检测多肽含量在1.0-2.0mg/ml;
本发明与现有技术相比，由于利用强毒标准金黄色葡萄球菌热提取的多肽类等物质，加入适量的辅剂而成，经分析初步认为可能因其含有的多肽、类毒素、脂多糖、核酸等的单独或协同作用，提高机体的免疫调节和抗过敏作用，如金葡菌的a溶血素经隔水煮沸后变为脱毒的类毒素，发现具有很好的免疫原性，有脱敏作用，促进细胞免疫并经多例临床证实对适应症各类痤疮显效作用快，其显效率为93.11%，并对诸如毛囊炎、疖肿、过敏性皮炎、荨麻疹、呼吸道过敏及骨髓炎等感染性疾病亦获得明显的疗效，同时通过急慢毒性试验表明无毒、副作用，效果巩固不易复发、制备工艺简单、成本低等优点，实施容易，利于推广应用。
权利要求
一种复方多价葡萄球菌素注射液，其特征在于其组成配比如下金黄色葡萄球菌热提取肽类物质(多肽含量1.0-2.0mg)100ml维生素B80.01-0.05mg。
全文摘要
本发明涉及一种复方多价葡萄球菌素注射液，属于生物制剂，是由多株标准强毒金黄色葡萄球菌经接种、培养、生理盐水洗下菌苔，按规定浓度制成菌悬液，隔水煮沸、冰箱冻融、置4℃冰箱后高速离心取上清，抽滤调试成含多肽1.0—2.0mg/ml的肽类物质溶液100ml，再加入辅剂维生素B
文档编号A61K38/02GK1104915SQ93115920
公开日1995年7月12日 申请日期1993年11月19日 优先权日1993年11月19日
发明者门永继, 曾玉明, 王玉琴 申请人:中国医科大学附属第二医院