专利名称：柔性牙龈赝复材料的制作方法
技术领域：
本发明属于一种合成橡胶应用的牙科制剂。
牙龈退缩是临床上常见症状之一。牙龈退缩后，牙根外露、牙间隙增大，容易发生食物嵌塞、牙齿过敏等，前牙牙龈退缩还严重影响美观，甚至影响发育。1963年，Baker等(BakerR，etalAcrylic gingival veneerinserted following periodontal surgery J Can Dent Ass1963；29655-658)采用义齿基托树脂(主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯)制做成牙龈赝复体来修复牙龈缺损。这种硬质的赝复体的主要缺点有患者戴上后感到很不舒服，在取戴时容易压痛牙龈，甚至造成牙龈的损伤，由于这种赝复体缺乏柔性，使用中容易折断，为了提高强度，不得不将赝复体做的很厚，结果影响了赝复体的外形美观，并造成明显的异物感，给患者带来不便。
本发明的目的是提供一种以橡胶为主要成份的柔性牙龈赝复体，此种赝复体具有柔软弹性，表面光滑、且不易折断、配带舒适。
本发明的目的是这样实现的柔性牙龈赝复材料，由60～80wt％的硅橡胶、7.5～25wt％的补强填料，1.3～12wt％的结构控制剂，0.3～1.2wt％的引发剂，0.01～0.03wt％的颜料组成。其中硅橡胶可以是二甲基硅橡胶、甲基乙烯基硅橡胶、甲基乙烯基三氟丙基硅橡胶、甲基乙烯基苯基硅橡胶及睛硅橡胶，尤以甲基乙烯基硅橡胶最好。硅橡胶的分子量为300000～750000，乙烯基含量为0.07mol％～0.33mol％。
补强填料可以是气相二氧化硅、沉淀二氧化硅、硅藻土、石英粉、氧化锌、硅酸钙及碳酸钙，尤以气相二氧化硅效果最好。补强填料均为细粉状，其粒度可为0.01～50μm。
结构控制剂的作用是防止胶料在贮存中发生结构化而失去可塑性。可使用的结构控制剂为二苯基硅二醇，甲基苯基二乙氧基硅烷、四甲基乙撑二氧二甲基硅烷，低分子量羟基硅油及硅氮烷，尤以羟基含量≥8％的羟基硅油效果最好。
可使用的引发剂有过氧化苯甲酰、2.4一二氯过氧化苯甲酰、过苯甲酸叔丁酯、过氧化二叔丁基、过氧化二异丙苯，尤以2，4一二氯过氧化苯甲酰效果最好。
可使用的颜料有镉红、镉黄、铁红、丽春红及钛白粉，根据需要选择各种颜料及其加入量。
将上述各组成物混炼均匀，形成面团状可塑性胶料，使用时按照牙科制做义齿的常规方法，将胶料充填入经冲去蜡型的阴模腔内，上覆玻璃纸，然后加压，放于沸水浴中硫化1～3小时。之后，打开型盒，取出已硫化的柔性牙龈赝复体。为了使赝复体具有最佳的强度，特别是抗撕裂强度，最好对赝复体进行二次硫化。二次硫化时，直接将赝复体放入温度为150～200℃的烘箱内加热1～3小时即可。
由本发明组成物制成的牙龈赝复体，具有柔软弹性，不易折断，不需要卡环等固位装置，颜色逼真等优点，患者配戴舒适，取戴时不会感到疼痛。
本发明的最佳实施例乙烯基含量为0.13～0.22mol％，分子量为45000～700000的甲基乙烯基硅橡胶100克，粒度为0.04μm的气相二氧化硅20克，羟基含量为10％的羟基硅油15克，2，4-二氯过氧化苯甲酰1克，镉红、钛白粉微量。将上述组成物依次加入混炼机中混炼均匀，即得到面团状可塑性胶料。
权利要求
1.柔性牙龈赝复材料，其特征为由60～80wt％的硅橡胶、7.5～25wt％的补强填料、1.3～12wt％的结构控制剂，0.3～1.2wt％的引发剂，0.01～0.03wt％的颜料组成，该组成物在硫化以前为面团样可塑物，经常规沸水浴硫化后，成为具有柔软弹性的橡胶状，并且具有良好的生物相容性。
2.根据权利要求1所述的柔性牙龈赝复材料，其特征在于组成物中的硅橡胶及晴硅橡胶，可以是二甲基硅橡胶，甲基乙烯基硅橡胶、甲基乙烯基三氟丙基硅橡胶，甲基乙烯基苯基硅橡胶，尤以甲基乙烯基硅橡胶最好。硅橡胶的分子量可以是从300000～750000，最好在500000～700000范围内；乙烯基含量从0.07mol％～33mol％，最好在0.13mol％～0.22mol％。
3.根据权利要求1所述的柔性牙龈赝复材料，其特征在于组成物中的补强填料可以是气相二氧化硅、沉淀二氧化硅、硅藻土、石英粉、氧化锌、硅酸钙及碳酸钙，尤以气相二氧化硅效果最好。补强填料均为细粉状，其粒度在0.01～50μm范围内，尤以粒度为0.01μm的补强效果最好。
4.根据权利要求1所述的柔性牙龈赝复材料，其特征在于组成物中的结构控制剂可以是二苯基硅二醇、甲基苯基二乙氧基硅烷、四甲基乙撑二氧二甲基硅烷、低分子量羟基硅油及硅氮烷，尤以羟基含量≥8％的羟基硅油效果最好。
5.根据权利要求1所述的柔性牙龈赝复材料，其特征在于可使用的引发剂有过氧化苯甲酰、2.4-二氯过氧化苯甲酰、过苯甲酸叔丁酯、过氧化二叔丁基、过氧化二异丙苯，尤以2，4-二氯过氧化苯甲酰效果最好。
6.根据权利要求1所述的柔性牙龈赝复材料，其特征在于组成物中可使用的颜料有镉红、镉黄、铁红、丽春红及钛白粉，根据需要选择各种颜料及其加入量。
全文摘要
柔性牙龈赝复材料，由硅橡胶、补强填料、结构控制剂、引发剂和颜料组成，其中硅橡胶为主要成分，尤以甲基乙烯基硅橡胶为最好，该材料在硫化以前为面团样可塑物，经常规沸水浴硫化后，成为具有柔软弹性的橡胶状，并且具有良好的生物相容性。因而此材料具有柔软弹性、表面光滑、不易折断、患者配戴舒适等优点。
文档编号A61K6/08GK1138980SQ9510674
公开日1997年1月1日 申请日期1995年6月22日 优先权日1995年6月22日
发明者赵信义 申请人:中国人民解放军第四军医大学口腔医院医教部