专利名称：常温存贮的药物猪皮制备方法
技术领域：
本发明涉及医学领域，是一种适用于烧伤创面的覆盖敷料制备工艺方法。
中国专利申请号92105926.4“生物敷料辐照药物猪皮的制备方法”，公开了一种将活杀剥下的猪皮经除脂肪、剖薄、打洞、再浸泡复方含银药物，然后封装、钴60辐照的药物猪皮生产工艺，至今已在临床应用，取得了较好的社会经济效益。但是这种药物猪皮制备方法还存在一些缺陷。例如对活杀剥下的猪皮没有进行及时的消毒防腐处理，而是先堆放在屠宰加工场，然后成批送往药物猪皮制备工厂，再逐块去除皮下脂肪、剖薄打洞，此后猪皮才进入消毒和浸泡药物工序。通常情况下，来经防腐消毒的猪皮若放置六小时以上，将大量滋生细菌，猪皮会腐败变质，即使再行消毒、浸药和辐照，同样要影响产品质量及降低临床疗效，特别在炎热季节，新鲜猪皮的变质周期更为缩短，若在运送或后续加工某一环节失误延时，将会造成猪皮成批报废。又例如用这种方法制成的药物猪皮必须经辐照处理，并需要在-10℃左右低温贮存待用，对条件较差、或需量不多的非中心城市，存在着冷冻保存和易地运输上的困难。
针对上述专利申请产品存在的问题，研制一种便于新鲜猪皮保鲜存贮及药物猪皮产品的常温保质存贮的制备方法，是本发观的工作任务。
本发明方法主要包括将活杀剥下的猪皮，经去除皮下脂肪、剖薄、或许打洞、浸泡消毒液、浸透复方含银药物等处理工序制成药物猪皮，其要点是依次有将活杀剥下的猪皮先浸入消毒剂进行防腐处理待加工，消毒剂按以下比例混合配制，羧甲基纤维素钠50克、洗必太1克、加水至1000毫升；加工前用水冲洗猪皮，离心甩干后，在无菌条件下去除皮下脂肪、剖薄、或许打洞；将猪皮装入袋中，注进贮藏剂后封口包装，贮藏剂配方的混合比例是甘油950克、羧甲基纤维素钠50克、硝酸银2克、洗必太2克、聚乙二醇2克、二甲基硅油20毫升。
这种工艺方法的积极意义是新鲜猪皮经消毒剂防腐浸泡处理后，可以存放24-36小时不变质，有效地延长了新鲜猪皮的转运用期。加工后的猪皮与药物一起装袋封口，在整个袋装保存期内，药物能逐渐、充分渗透进猪皮内，免除了原来装袋前进行的猪皮渗透药物工序，从而在整体上缩短了药物猪皮的加工周期。药物中的甘油和羧甲基纤维素钠具有良好的吸水干燥功能，便于猪皮逐渐脱水和吸收消毒、防腐、杀菌药物；硝酸银及洗必太具有较优的杀菌、防腐、消毒功能，易于被猪皮吸收，并且药效持久，一直可以维持到敷盖创面之后；聚乙二醇、二甲基硅油(包括洗必太)具有软化猪皮、维持猪皮弹性功能。上述配比重量(容积)的消毒剂和贮藏剂，可以处理50-60鼓猪皮(每鼓为10×20平方厘米)，并且这种药物猪皮可以常温袋装保存2-3年或更长时间。使用时，只需拆袋取出药物猪皮，在温水中浸泡半小时左右，即可变软用于覆盖创面。
以下举例阐述其实施方式。
将皮色接近人体肤色的健康活猪，杀后用水冲洗、刮毛、剥下新鲜猪皮，浸泡在由羧甲基纤维素钠、洗必太和水组成的消毒剂内，一般可在浸后半小时左右取出堆放在通风凉爽处待运，也可将猪皮浸在消毒剂内一起待运。送进制备工厂后，需将猪皮再次用水冲洗干净并行甩干，然后在无菌条件下去除皮下脂肪，裁成所需规格皮片，用电动劈皮机剖薄，并根据需要在皮上打出均匀分布小通孔(或不打孔)。再将加工后的无菌皮片装袋，同时向袋内注进由甘油、羧甲基纤维素钠、硝酸银、洗必太、聚乙二醇、二甲基硅油组成的防腐剂液体，将袋封口，即可在2-3年有效期内常温存贮待用。
显然如果制备工厂的无菌操作条件欠佳或其它原因，可以在浸药猪皮装袋封口后，连袋一起进行T射线辐照，辐照剂量为2～3KGY，剂量率25-35GY/min，强化杀菌效果，然后常温存贮待用。
前述的消毒剂和贮藏剂的药物混合配比，是经反复试验得出的较佳效果成份。
权利要求
1.常温存贮的药物猪皮制备方法主要包括将活杀剥下的猪皮经去除皮下脂肪、剖薄、浸泡消毒液、浸透药物等处理工序，其特征在于a、剥下的新鲜猪皮先浸入消毒剂防腐消毒处理，消毒剂按以下比例混合配制，羧甲基纤维素钠50克、洗必太1克、加水至1000毫升，b、然后用水将猪皮冲洗干净，离心甩干，在无菌条件下去除皮下脂肪，剖薄，或打均匀分布小洞或不打洞，c、将猪皮装入袋中，并注进贮藏剂后封口包装，贮藏剂配方的混合比例为甘油950克、羧甲基纤维素钠50克、硝酸银2克、洗必太2克、聚乙二醇2克、二甲基硅油20毫升。
2.根据权利要求1所述的常温存贮的药物猪皮制备方法，其特征在于在浸有贮藏剂的猪皮装袋封口后，连袋一起进行r射线辐照，辐照剂量为2～3KGY，剂量率为25-35GY/min。
全文摘要
本发明常温存贮的药物猪皮制备方法主要包括将剥下的猪皮浸入由羧甲基纤维素钠和洗必太等组成的消毒剂防腐处理，再经去脂肪、剖薄等工序，然后装进含有甘油、硝酸银等组成的贮藏剂袋中封口。这种工艺解决了屠宰场剥下的猪皮不能及时运至工厂加工，引起的腐败变质问题，还因选用合理的贮藏剂药物配方，与猪皮一起装袋待用，既免除了猪皮浸药工序，又保证了药物猪皮在常温下有效存贮2-3年。主要用于烧伤创面覆盖治疗。
文档编号A61L15/00GK1133740SQ9511072
公开日1996年10月23日 申请日期1995年4月19日 优先权日1995年4月19日
发明者曹楷 申请人:曹楷