专利名称：止泻痢中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及植物材料的医用制品领域，特别用于止泻痢的中药制剂及其制备方法的领域。
众所周知，泻痢是一种常见病和多发病，为了防治泻痢这种疾病，保护人们的身体健康，在医学上对泻痢发生的原因和产生的后果进行了长期和深入地研究，对消化不良、细菌引起的痢疾和伴随一些疾病同时发生的泻痢均有不少的方剂和药物对症治疗。西医药主要采用合成的方法来制备治疗泻痢的药物，如“复方地芬诺酯”、“泻痢停”等，采用中医药来治疗泻痢，同一病人由于看病的医生不同开出的方剂可以差异很大，另外，处方中用药时还要看使用的药是中药材还是中成药，如用来治疗泻痢的黄连素就是中成药，可以单独服用，如采用未经加工的中药材，医生在开处方时还要考虑配伍及辅助的药物、服用(使用)方法。一般未经进一步的加工中药，病人服用时需要服用较大的剂量才能达到治病的效果，使用也较麻烦。
本发明的目的是希望通过对民间秘传的验方临床研究，经过较先进的加工方法，提供一种对各种原因导致的泻痢都有较好疗效的中药制剂，同时方便患者服用，医生容易根据患者病情确定用药份量，便于装运、贮藏的中成药。为达此目的，发明人研究了许多验方，改进药剂的配制方法和包装、剂型，发明了止泻痢中药制剂，达到了此目的。
本发明的止泻痢中药制剂，其特征在于，所述的中药制剂是由地瓜藤、蔗糖粉和糊精等所制成；
所述的止泻痢中药制剂的制备方法是取地瓜藤切碎，加水煮2次，每次2～3小时，将2次的煎液合并，浓缩，在将合并液浓缩至相对密度为1.15后，在温度70～80℃时加入等量的乙醇搅匀、静置12小时以上，过滤，所得滤液减压蒸馏回收乙醇，然后继续将滤液浓缩，并制成干浸膏，粉碎，加干淀粉和其它辅料适量，用适量80％乙醇制成软材，造粒，干燥后装入胶囊后即得到产品。
本发明的止泻痢中药制剂，其特征在于，可将它制成口服液、片剂、丸剂、散剂或胶囊等各种剂型。
本发明中所用的地瓜藤是一种中草药，为桑科植物地瓜，全草入药。其别名为地枇杷、地郎果、过山龙、或野地瓜藤。攀援藤本。具气根。枝红褐色，单叶互生，倒卵状椭园形，革质。花生于肉质花托内，花托单生，球形，淡红色或红色生于土中。贵州省各地均产，多生于荒地、路坎。药用部分全草。四季均可采收。性凉；果味甜，根味涩，微香。清热散毒，祛风除湿，止咳。方剂1、治地瓜疮(多生于头部耳 周围，形似地瓜果)鲜地瓜藤一把，捣烂敷疮上，留头。随干随换 2、治咽喉疼痛嫩地瓜藤晒干，每次10克泡开水服，随时服用 3、治咳嗽、吐血地枇杷60克，煎水服用。〖《贵州中草药》第2册1971年贵州省人民出版社P413-414〗本发明的工艺简单、先进，成本低、无污染。所制得的中药制剂对人体无任何毒副作用，疗效确切，经临床和病人使用均得到较满意的疗效。
经本发明DGT急性毒性实验采用本发明的DGT进行的动物实验表明七天内三个实验组小鼠均未出现任何中毒症状，饮食、活动良好，无一死亡。
本发明DGT对小鼠的最大耐受量＞80毫升/千克，亦大于人(50千克)日口服量(约2ml/kg)的40倍。
鉴别成分检定结果显示，地瓜藤中主要含有皂甙类的成分。所以在实际鉴别中用以下反应1)皂甙元的呈色反应；2)皂甙糖基的呈色反应；这两项可对产品进行鉴别。
本发明的中药制剂经过近千例的临床和实际治疗，对单纯性、中毒性消化不良、急性肠胃炎等疗效显著；该制剂还有明显的止吐、止泻和退热作用。
制备实施例取地瓜藤8000克，粉碎(3-10目)，加水煎煮二次(第一次加12倍水，第二次加10倍水)，每次二小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1.10(82℃)时加入等量乙醇，静置11小时，过滤，取滤液减压蒸馏回收乙醇，再浓缩制成干浸膏，粉碎加干淀粉和其它辅料适量，用适量的80％乙醇将其制成软材，制粒。干燥，装成1000粒胶囊，即得到本发明的产品。
权利要求
1.一种止泻痢中药制剂，其特征在于，所述的中药制剂是由地瓜藤、蔗糖粉和糊精等所制成；
2.根据权利要求1所述的止泻痢中药制剂的制备方法，其特征在于取地瓜藤切碎，加水煮2次，每次2～3小时，将2次的煎液合并，浓缩，在将合并液浓缩至1.15，在温度70～80℃时加入等量的乙醇搅匀、静置12小时以上，过滤，所得滤液减压蒸馏回收乙醇，然后继续将滤液浓缩，并制成干浸膏，粉碎，加干淀粉以及其它辅料适量，用适量80％乙醇制成软材，造粒，干燥后装入胶囊后即得到产品。
3.根据权利要求1所述的止泻痢中药制剂，其特征在于，可以制成口服液、片剂、丸剂、散剂或胶囊等各种制剂。
全文摘要
本发明是用于止泻痢的中药制剂，由地瓜藤、蔗糖粉和糊精等所制成。用地瓜藤加水煮得的煎液浓缩，用乙醇提取，再将提取物浓缩制成干浸膏后，再加入适量的其它辅料，造粒后即得到本产品，并可以制成口服液、片剂、丸剂、散剂或胶囊等各种制剂。本发明的工艺简单、先进、成本低、无污染。制剂对人体无任何毒副作用，经近千例的临床和实际治疗，对单纯性、中毒性消化不良、急性肠胃炎等疗效显著；该制剂还有明显的止吐、止泻和退热作用。
文档编号A61K9/00GK1156038SQ9511964
公开日1997年8月6日 申请日期1995年12月4日 优先权日1995年12月4日
发明者赵新环, 朱召留, 伍胜利, 刘正月 申请人:赵新环, 伍胜利, 刘正月, 朱召留