专利名称：治疗前列腺增生症的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗前列腺增生症的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药及其该药物的制备方法。
前列腺增生是严重危害男性中老年健康的常见多发病，患病率超过40％，并有逐年增加的趋势。该病常常伴有尿频、尿急、尿痛等症状，有的患者还由此恶化引发癌变。对此已引起国内外的广泛关注，作了大量的研究与探索，提出不少治疗药物。但是，现有的药物，有的价格昂贵，一般的患者承受不了；有的副作用大，久用会损害其它器官；而且一般都只能缓解病症，却不能使前列腺体恢复。总之，目前还未寻找到一种成本低，治疗效果明显，服用方便的治疗前列腺增生症特效药，这是一个长期以来医药界面临的难题。
本发明的目的是提供一种原料易得，成本低，服用方便，毒副作用甚小，既能迅速消除因前列腺增生而产生的各种症状，又能使已增生肿大的前列腺体恢复正常的药物及其制备方法。
本发明的解决方案是基于对我国汉代著名医学家张仲景的验方——蒲灰散(原载于《金匮要略》消渴篇第十一条)治疗原则和机理的认识，并在此基础上配以清热利湿、利水通淋、活血化瘀及通腑散结药物，以达到辩证施治的目的。
本发明的药物是由下列组份制成的(用量为重量份)蒲黄1-20泽泻1-15大黄1-15扁蓄1-10滑石1-15琥珀0.1-1制备本发明药物的配方的优选范围是(用量为重量份)蒲黄15-20 泽泻10-15大黄10-15扁蓄1-10滑石10-15琥珀0.2-0.8本发明药物的最佳配比是(用量为克)蒲黄2000泽泻1500大黄1500扁蓄1000滑石1500 琥珀300将上述各组份制成本发明药物的方法是1、琥珀制成细粉备用；2、大黄制成粗粉或薄片，加水煎煮1-3次，每次0.5-1.5小时，过滤；3、蒲黄、泽泻、扁蓄制成薄片或粗粉，滑石制成碎粒，四种药材混合，加水煎煮1-3次，每次1-2小时，过滤；4、合并滤液，在真空减压浓缩缸中，浓缩为稠膏状；5、加入琥珀细粉混合，并在75-85℃下干燥成固体物；6、固体物粉碎过筛，抽样送检，即可。
临床使用结果表明，本发明的药物具有以下优点本发明选用符合药典规定的常用中药，原料易得，价格低廉，与成千上万患者的消费能力相适应，便于普及推广；服用方便，疗效明显，对人体无毒无害。特别是能迅速消除因前列腺增生而产生的各种症状，还能使已增生肿大的前列腺体恢复正常，为人类攻克前列腺疾病取得重大进展。
根据1987年人民军医出版社出版的《临床疾病诊断依据治愈好转标准》的有关规定，本发明经过对1147例男性患者进行系统临床观察，其中45-50岁112例占总病人数9.76％50-60岁235例占总病人数20.48％60-70岁497例占总病人数43.33％70岁以上 303例占总病人数26.41％1147例病人在治疗前经过直肠指检和B超检查，都确诊为前列腺增生症，其中有住院病人53例，其余为门诊病人，已发生急性尿潴留的53例，有尿路感染的24例，有尿失禁的79例，做过膀胱造瘘术的9例，经服用本发明的药物——“前列通”1-3个疗程(10天为一个疗程)，病情均有不同程度的好转或痊愈，对50例痊愈患者进行跟踪随访，无一例复发。痊愈患者共817例占验证总数的71.2％；好转者301例占26.2％；无效29例占2.5％总有效率为97.4％。
实施例取蒲黄2000克，扁蓄1000克，泽泻1500克，滑石1500克，大黄1500克，琥珀300克，并按下列步骤制备①琥珀制成细粉备用；②大黄制成粗粉或薄片，加水煎煮2次，每次0.5小时，过滤；③蒲黄、泽泻、扁蓄制成薄片或粗粉，滑石制成碎粒，四种药材混合，加水煎煮2次，每次1.5小时，过滤；④合并滤液，在真空减压浓缩缸中，浓缩为稠膏状；⑤加入琥珀细粉混合，并在80℃下干燥成固体物；⑥固体物粉碎过筛，分装入胶囊，可制得胶囊1000粒，抽样送检；⑦铝塑制板，包装入库，即得产品。
服用方法胶囊每粒重0.35克，口服，每次二粒，一日三次，急重病人可加倍量服用。
权利要求
1.一种治疗前列腺增生症的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂蒲黄1-20份 泽泻1-15份 大黄1-15份扁蓄1-10份 滑石1-15份 琥珀0.1-1份
2.根据权利要求1所述的治疗前列腺增生症的药物，其中各原料的重量配比是蒲黄15-20份 泽泻10-15份 大黄10-15份扁蓄1-10份滑石10-15份 琥珀0.2-0.8份
3.根据权利要求1所述的治疗前列腺增生症的药物，其中各原料的重量配比是蒲黄2000克泽泻1500克 大黄1500克扁蓄1000克滑石1500克 琥珀300克
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗前列腺增生症的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
5.根据权利要求4所述的治疗前列腺增生症的药物，其特征在于所说的药剂是药用胶囊。
6.权利要求1所述治疗前列腺增生症药物的制备方法，其特征在于采用下列工艺步骤①琥珀制成细粉备用；②大黄制成粗粉或薄片，加水煎煮1-3次，每次0.5-1.5小时，过滤；③蒲黄、泽泻、扁蓄制成薄片或粗粉，滑石制成碎粒，四种药材混合，加水煎煮1-3次，每次1-2小时，过滤；④合并滤液，在真空减压浓缩缸中，浓缩为稠膏状；⑤加入琥珀细粉混合，并在75-85℃下干燥成固体物；
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于按以下工艺条件操作①琥珀制成细粉备用；②大黄制成粗粉，加水煎煮2次，每次0.5小时，过滤；③蒲黄、泽泻、扁蓄制成粗粉，滑石制成碎粒，四种药材混合，加水煎煮2次，每次1.5小时，过滤；④合并滤液，在真空减压浓缩缸中，浓缩为稠膏状；⑤加入琥珀细粉混合，并在80℃下干燥成固体物；⑥固体物粉碎过筛，分装入胶囊，可制得胶囊1000粒，抽样送检；⑦铝塑制板，包装入库，即得合格产品。
全文摘要
本发明公开了一种治疗前列腺增生症的药物及其制备方法。其配方中以蒲黄为主药，辅以大黄、泽泻、扁蓄、滑石和琥珀。制作时将琥珀制成细粉备用；大黄制成粗粉或薄片，加水煎煮1-3次，每次0.5-1.5小时，过滤；蒲黄、泽泻、扁蓄制成薄片或粗粉，滑石制成碎粒，四种药材混合，加水煎煮，过滤；合并滤液，在真空减压浓缩缸中，浓缩为稠膏状；加入琥珀细粉混合，并在75-85℃下干燥成固体物；粉碎，装入胶囊。
文档编号A61P13/08GK1165689SQ9710984
公开日1997年11月26日 申请日期1997年4月30日 优先权日1997年4月30日
发明者张菊兰, 张仲礼 申请人:张菊兰