专利名称：纤维素酯伤口敷料的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种能受控释放乙酸的伤口敷料，该敷料由纤维素酯和部分溶剂构成。
由二乙酸纤维素制成的伤口敷料是已知的。在中国专利申请公开号CN87101823A(1988年8月31日)中公开了一种二乙酸纤维素纱布做成的伤口敷料，其疗效比常规的棉质纱布伤口敷料好，因为该发明的敷料和伤口不粘连。此外，美国新泽西州New Brunswich的Johnson＆Johnson公司自1984年2月3日以来已经在市场上销售一种经过矿脂乳剂浸渍过的、商标名为Adaptic的不粘连的乙酸纤维素伤口敷料。
用乙酸(或醋)处理伤口可获得较佳疗效在民间医药中是广泛知道的。参见G．Majno的《古代的医疗专家和创伤》(The Healing Hand Man and Wound inthe Ancient World)，哈佛大学出版社，平装本，1991年，第186页。醋和酒精结合使用处理伤口效果好也是人们熟知的。1988年11月17日公布的PCT／FR88／00238公开了用醋、蒸馏水和酒精治疗液来处理烧伤的发明。
在乙酸纤维素丝束上使用甘油三乙酸酯、亚丙基二醇二乙酸酯和乙二醇单亚乙基乙酸酯是已知的。在这种使用中，甘油三乙酸酯、亚丙基二醇二乙酸酯和乙二醇单亚乙基乙酸酯用作增塑剂，以增强纤维单丝间的粘结性。
目前需要的一种伤口敷料是能有控制地释放乙酸，从而帮助伤口愈合。
因此本发明涉及一种由纤维素酯底层及其上面的部分溶剂构成的伤口敷料，该敷料在体温和潮湿的条件下，通过水解控释乙酸。
为了阐明本发明的目的，在附图中展示了本发明的有关信息；但是，该信息应当被理解为只是用来解释本发明而不是限制它。
图1来自本发明的一个实施方案，是图示了乙酸的释放(毫克乙酸／每天每克敷料)随温度(℃)变化的函数。
图2是图示了大约2．5取代度的乙酸纤维素的释放乙酸量(微克乙酸／每天每克乙酸纤维素)随温度变化的函数。
这里使用的“伤口敷料”是指绷带或其类似物，用来罩盖和保护各种伤口，如擦伤、刀伤、或烧伤。本发明的伤口敷料并不经矿脂液浸渍。
这里使用的“纤维素酯”是指有机酯。该有机酯的例子包括乙酸纤维素，丙酸纤维素，丁酸纤维素，乙酸-丙酸纤维素，乙酸-丁酸纤维素，丙酸-丁酸纤维素，等等，以及它们的各种结合。本发明使用的纤维素酯可以通过任何一种已知技术来制备。参见Kirk-othmer的《化学技术百科全书》第3版第5卷，John Wiley Sons出版，纽约，1979年，第89-129页；和Libscomb，A．G的《乙酸纤维素其制造及其应用》，Ernest Benn．Ltd．英国伦敦1933年。这两篇资料在此均引用作为参考。本发明中的纤维素酯，优选是具有至少2个葡糖酐环，最优选是具有2-5000个葡糖酐环。而且，这些聚合物典型地具有约0．2-3．0分升／每克的比浓对数粘度(IV)；最优选是约1-1．6分升／每克，这是在温度25℃时从0．5克试样和100毫升的酚／四氯乙烷重量比为60／40的溶液中测定的。此外，这里使用的纤维素酯中，取代度／每葡糖酐单位(DS／AGV)的变化范围约为1．5-2．7，特别优选的是1．7-2．6，最优选的乙酸纤维素的DS／AGU是1．8-2．2和IV是1．3-1．5。
前述的纤维素酯可以含有去光剂(例如二氧化钛)和饰纱剂，这些都是已知的。
这里使用的“底层”指的是纤维素酯的织物(纺织或针织的)或薄膜形式，不包括丝束或纱线，除非以纺或针织的形式。例如，该纤维素酯可以制成纤维状或单位丝状的，然后纺成纱，再进一步被纺或针织成织物。或者，纤维素酯也可以制成薄膜，该薄膜可以是多孔的，如微孔的。优选是纱布。
这里使用的“部分溶剂”指的是诸如甘油三乙酸酯(也称为三醋精)，亚丙基二醇二乙酸酯，乙二醇单乙基醚乙酸酯，以及它们的各种组合。优选甘油三乙酸酯。该溶剂可喷洒在纤维素酯底层上面，含量约占底层重量的4-15％、优选是10％。
“体温和潮湿”指的是伤口或伤口周围典型的状态。例如，人体上伤口或伤口周围的温度可以是约98．6±5°F。
本发明可以经水解控释乙酸。具体地说，敷料释放乙酸的速度超过1000微克／每天，优选是4-6毫克／每天。图1表明了上面带有部分溶剂(即三醋精)的纤维素酯纤维(如乙酸纤维素，(DS／AGU=2．5)释放出大量的乙酸。图2表明了未经处理过的纤维素酯纤维(如DS／AGU=2．5的乙酸纤维素／释放出少量的乙酸。
以下用非限定性的实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1(比较)将具有大约2．5取代度的乙酸纤维素在相对湿度接近100％的条件下加热恒温100℃。在这种条件下，每天每克乙酸纤维素水解产生大约400微克乙酸。见图2。
实施例2在实施例1所述的乙酸纤维素中加入按重量10％的甘油三乙酸酯。将这样处理过的乙酸纤维素置于实施例1同样的条件下。一天约形成4．5毫克乙酸纤维素／甘油三乙酸酯。见图1。
本发明也可以其它特定方式实施而不脱离本发明的构思或基本特征，并因此应当以所附的权利要求而不是前面的说明书作为本发明的保护范围。
权利要求
1．一种伤口敷料，含有纤维素酯底层及其上面的部分溶剂，其中所述的底层是一种针织品，所述敷料通过所述纤维素酯在98．6±5°F的条件下水解而受控释放出乙酸。
2．权利要求1的敷料，其中部分溶剂选自甘油三乙酸酯、亚丙基二醇二乙酸酯、乙二醇单亚乙基乙酸酯，以及它们的组合。
3．权利要求2的伤口敷料，其中部分溶剂是甘油三乙酸酯。
4．权利要求1的伤口敷料，其中该敷料释放的乙酸量大于1000微克／天。
5．权利要求1的伤口敷料，其中纤维素酯是乙酸纤维素，其取代度是每葡糖酐单位约2．5。
全文摘要
本发明涉及一种由纤维素酯底层及其上面的部分溶剂构成的伤口敷料,该敷料在体温和潮湿的条件下,经过水解能受控释放出乙酸。
文档编号A61L15/42GK1204534SQ9811562
公开日1999年1月13日 申请日期1998年6月30日 优先权日1998年6月30日
发明者陈宗理, 兰斯·J·多伊施, 保罗·M·加勒特 申请人:塞拉尼斯·阿塞泰特公司