专利名称：青光眼排水器植入装置及方法
技术领域：
本发明针对一种手术植入装置，具体地说针对一种植入青光眼排水器的青光眼排水器植入装置。
正常的眼睛充满一种称为房水的液体。位于眼睛的后眼房中的睫状体产生房水，而位于前眼房周围的巩膜静脉窦把房水送到小梁网。当眼睛不能正常地排出房水时，眼内可出现过量的房水，而且眼压可升高。这种与房水过多相关的眼压升高公知为青光眼，是致盲的主要原因。青光眼可用药物及手术治疗。
很多治疗青光眼的技术是提高从眼中排出房水的速度。特别是，许多青光眼治疗术涉及对眼睛植入、注入、安放或其它方法引入排水器以增加房水从中的排出速度。当前用于对眼睛引入这种排水装置的众多装置和方法中尚无普遍接受者。
因此，本发明的第一目的是为在眼内植入青光眼排水器提供一种改进了的青光眼排水器植入装置。
本发明的第二目的是供一种可用于植入实质上圆柱形的纯由多孔生物材料制造的青光眼排水器的青光眼排水器植入装置。
本发明的第三目的是供一种可用于植入各种不同青光眼排水器的青光眼排水器植入装置。
本发明的第四目的是供一种可以预装结构的提供给使用者的青光眼排水器植入装置。
本发明的第五目的是供一种一次性使用的青光眼排水器植入装置。
本发明的第六目的是供一种向装置使用者提供青光眼排水器位置信息的青光眼排水器植入装置。
本发明的第七目的是供一种植入青光眼排水器的青光眼排水器植入装置，它有具有一个近端和一个远端的体部，一个连接体部远端的分开的喷嘴部，喷嘴部包括一个排水器植入通道，和一个相对于所述排水器植入通道可移动安置的柱塞端头，柱塞端头与排水器储室相连。
本发明的第八目的是供一种植入青光眼排水器的方法，包括步骤相对于排水器通道移动柱塞端头，以使青光眼排水器也相对于排水器通道移动，部分通过排水器通道移动，从而推出一个青光眼排水器，然后进一步推进柱塞端头以引起青光眼排水器经过排水器植入通道的出口进入眼睛的组织。
本发明提供一种改进的青光眼排水器植入装置。该装置的一个优选实施例以预装的，拿来就用的，和一次性使用的结构提供给使用者，并且及尤其适用于植入纯由多孔生物材料制造的圆柱形青光眼排水器。重要地，本发明的装置可用于植入许多不同类型的青光眼排水器。
该装置包括一个在近端和远端的体部。体部优选地为一个长的管状部件。一般地，体部设计得易于使用者用手抓握。
该装置还包括一个连接体部远端的分开的喷嘴部。分开的喷嘴部有一个排水器植入通道。装置上设置分开的喷嘴部，使得可以使用任何数种不同的喷嘴部，它们各有一个不同的排水器植入通道，这样使用该装置就能植入许多不同类型的青光眼排水器。
除了用该装置植入的青光眼排水器的类型以外，其它的一些因素也可影响用于一定条件下的分开的喷嘴部的选择。例如，两个分开的喷嘴部都能植入同样的青光眼排水器，但一个可能对装置的特定使用者提供较好的“手感”。因为两者都可用，使用者易于适应本发明的装置。
该装置还包括一个可相对于排水器植入通道移动地安置的，具有柱塞端头的柱塞。由柱塞推进的柱塞端头，设置是用来经排水器植入通道推进青光眼排水器，并把它推进到眼内。柱塞可设一个接合构件以便使用者能更好地控制柱塞的推进。
与柱塞在一起的柱塞端头与一个青光眼排水器储室配套。排水器储室的作用是正确地对准青光眼排水器，以通过柱塞端头接合及/或经排水器植入通道推进青光眼排水器。
该装置可设计得提供排水器位置的信息。例如，体部和喷嘴部可完全用透明的材料制造，这样使装置的使用者能够用视觉评估排水器的位置。
为使用该装置，使用者以一只手抓握该装置的体部，以另一只手的手指接合柱塞。然后，使用者相对于装置的远端移动柱塞，以推进柱塞端头以接合青光眼排水器。随着推进柱塞，青光眼排水器进入分开的喷嘴部排水器植入通道，并考虑为处于使用的形态。
然后，把该装置，具体地，把排水器植入通道的出口紧贴眼内青光眼排水器的植入点。进一步推进柱塞以使排水器通过排水器植入通道的出口然后进入眼睛的组织内，以完成植入。接着把该装置从眼睛处拿开。
因此本发明提供了一种特别适用于一种实质上圆柱形的纯由多孔生物材料制造的青光眼排水器。然而，该装置，特别是排水器储室、喷嘴部，及柱塞可设计得植入许多不同类型的青光眼排水器。因此可用本发明的装置使用实质上相似的方法植入许多不同类型的青光眼排水器。总之，本发明的装置提供了一种改进的青光眼排水器，并且一般地改进了植入青光眼排水器的技术。
图1为优选的青光眼排水器的透视图。
图2A所示为装载有一个青光眼排水器的，根据本发明的青光眼排水器植入装置优选实施例的透视图。
图2B为图2A所示的青光眼排水器植入装置纵截面图。
图3为图2A所示的青光眼排水器植入装置的远端图。
图4为图2A所示的青光眼排水器植入装置的近端图。
图5为图2A所示的青光眼排水器植入装置的远端部分的纵截面断开图。
图6为图5所示的青光眼排水器植入装置沿线6-6的横截面图。
图7为图5所示的青光眼排水器植入装置沿线7-7的横截面图。
图8为图5所示的青光眼排水器植入装置沿线8-8的横截面图。
图9为柱塞的远端部分的侧面剖视图，和带有图2A所示的排水器储室及青光眼排水器的柱塞端头。
图10为剖开的柱塞的远端部分图，和带有图9所示的排水器储室及青光眼排水器的柱塞端头的分解透视图。
图11为带有图9所示的排水器储室及青光眼排水器的柱塞端头的详细剖视纵截面图。
图12为图2B所示的青光眼排水器植入装置沿线12-12的横截面图。
图13为图2B所示的青光眼排水器植入装置沿线13-13所作的横截面图。
图14为图2B所示的青光眼排水器植入装置沿线14-14所作的横截面图。
图15为图2B所示的青光眼排水器植入装置近端剖视的纵截面图。
图16为图15所示的青光眼排水器植入装置沿线16-16的横截面图。
图17为图15所示的青光眼排水器植入装置沿线17-17的横截面图。
图18为图15所示的青光眼排水器植入装置沿线18-18的横截面图。
图19为图2B所示的装入青光眼排水器的植入装置的纵截面图。
图20为图19所示的青光眼排水器植入装置的纵截面图，所装入的排水器被部分推进。
图21为带有图20所示的排水器储室及青光眼排水器的柱塞接合头的详细纵截面剖视图。
图22为图19所示的青光眼排水器植入装置的纵截面图，所装入的排水器被充分推进。
图23为图22所示的喷嘴部远端、排水器植入通道、柱塞端头，和青光眼排水器的详细纵截面剖视图。
图24为图22所示的喷嘴部中部分、排水器植入通道、柱塞端头，和青光眼排水器储室的详细纵截面剖视图。
图1为优选的青光眼排水器100的透视图。青光眼排水器100优选地为圆柱形，并优选地由胶原基交联生物聚合体制造。授予Fedorov等的美国专利4,978,352说明了一种优选的用于本发明的胶原基交联生物聚合体，题为“胶原基交联生物聚合体的生产工艺，和所述生物聚合体植入品，所述植入品的生产方法，以及使用所述植入品封闭角膜Dr.Seeral损伤的方法″，此处引作参考。
图2A所示为根据本发明的青光眼排水器植入装置14的透视图。如图2B所示，装置14一般包括一个体部16；一个与体部16连接的单独的喷嘴部18，喷嘴部18具有一个有入口32和出口34的排水器植入通道22；和一个可移动地相对于排水器植入通道22安置的，并具有塞端头26的柱塞24。青光眼排水器100置于优选地由硅酮管类的材料制成的储室28内。
如图2A和图2B所示，装置14的体部16优选地为一个细长的管形部件。然而，因为装置14用于手持，体部16可以是任何容易把握的形状或材料。
如图3远端图所示，排水器植入通道22出口34优选地为圆形，并与喷嘴部18的纵轴为圆心。如图1-4所示，装置14的柱塞24优选地设有使用者的手指接合用的接合构件36。优选地，接合构件36为可转动地连接塞柱24近端的大体上盘形的构件，并有一个中凹的远端面42，接合构件36可包括一个有内螺纹的延伸缘(未示)，用于与体部16带螺纹的近端表面接合。另外，体部16可包括配合接合构件36的远端至少一个手指接合突起(未示)。
图3示出装置14的末端图。排水器植入通道22出口34最好是圆形，以喷嘴18的纵轴为中心。
图4示出装置14的近端图。装置14的柱塞24最好带有使用者手指接合的接合件。如图1-14所示，接合件36最好是一大体盘形件，具有一远端凹面42，它连接柱塞24的近端。接合件36可包括一内有螺纹的远端延伸缘(未示出)，用于与主体16上的近端螺丝接合。另外，主体部16可包括与结合件36合作的至少一个可接合的凸起(未示出)。
包括排水器植入通道22的分开的喷嘴部18示于图5-8中。喷嘴部18包括通道52，通道52具有一个入口54，一个引导部58，一个主部62，及一个出口56。优选地，喷嘴部18由塑料制造。如图5-6，一个排水器植入通道套管64安装在喷嘴部通道52的主部62远端，优选地用金属制造。套管64界定一个具有圆形横截面的排水器植入通道22。最好套管64的远端经喷嘴部通道52的出口56稍向外伸，并且喷嘴部通道52的纵轴和排水器植入通道22的纵轴与体部16的纵轴重合。
在图5-8所示的优选实施例中，分开的喷嘴部18包括一个圆柱形的远端延伸部分44，一个圆锥形的中间部分46，和一个近端延伸的连接部分48。连接部分48优选地有圆柱形截面，并包括一个径向突起的接头片66。一个安装在体部16的容纳部分72中的喷嘴部安装套管68用来接纳连接部分48，并包括有一个棘爪74。当连接部分48大体上在套管68内时，棘爪74接合并卡住接头片66。请注意，这个安排防止分开的喷嘴部18相对体部16的所有运动。
可考虑了另一把分开的喷嘴部18连接到体部16的方法。例如，分开的喷嘴部18可包括一个与相应的体部16上的螺纹部接合的有螺纹的部分。另一个实施例中，分开的喷嘴部18可有夹扣的方式连接互体部16，例如倒钩和扣的结构。
另外，分开的喷嘴部18可以用喷嘴部18附着体部16不能从其上分离的方式连接到体部16。这种实施例是一次性使用结构的提供给使用者的装置14。装置14还可以用许多不同的分开的喷嘴部18提供给使用者，这些喷嘴部18可以根据具体的青光眼排水器100进行连接和分离。
上述的分开的喷嘴部18的优选实施例尤其适用于图5所示的一段圆柱形多孔生物材料青光眼排水器100。请注意，分开的喷嘴部18是与装置14分开的，这样可以在体部16上连接不同的喷嘴部18，以对眼睛植入不同类型的青光眼排水器100。
图9-10表示一个柱塞24优选实施例的远端部。柱塞24的远端部包括一个具有偏轴近端突起的接头84的圆柱形远端基部76，一个与远端基部76一体，并从远端基部76轴向伸向远端的圆柱形中部78，和一个安装在中部78的轴心孔86中的，大体上杆状的轴向延伸部82。接头84把远端的基部76连接到柱塞24的近端基部77。
从图9-10请注意，柱塞24向下在远端方向上可伸缩。特别是，远端基部76的远端包括一个第一面85。中间部分78的远端包括一个第二面87和一个倒圆角89。第一面85和第二面87可以用作平台，其上相对于它可设一个弹簧，或其它可提供定向、引导、或阻止柱塞24相对体部16运动的力的偏压器件。
如图9-10所示，及图11的详图所示，柱塞24包括一个柱塞端头26。柱塞端头26在柱塞24的延伸部远端，并优选地与之一体。优选实施例的柱塞端头26包括一个大体上平的端面88，以接合一个实质上圆柱形的纯由多孔生物材料制造的青光眼排水器100。
柱塞端头26可有接合青光眼排水器100所需要的任何结构。例如，柱塞端头26的远端可向远方变细至一个点。另外柱塞端头26可包括一个任何形状的端面，如凹的或凸的，或任何结构的端面，如有棱的或曲折的。作为另一个例子，柱塞端头26可有任意数目的从它向远方的突起，以接合一个青光眼排水器100。
为用本发明的装置14植入不同类型的青光眼排水器100，设计了提供可互换柱塞端头26的装置14。例如，柱塞端头26可从柱塞24延伸部82分离。变通地，柱塞端头26可与柱塞延伸部分82成为一体，并在柱塞延伸部分82的近端设置与轴心孔86螺丝接合的螺纹。
图11示与柱塞端头26关联的排水器储室28。优选地，排水器储室28是一个实质上弹性的管状构件，具有界定一个柱塞接合部的第一内径92，和一个界定一个排水器接合部的第二内径94，在所示优选实施例中，第一内径92大于第二内径94，而且，柱塞通道29经过排水器储室28延伸。
请注意，排水器储室28独立于柱塞端头26。但是还请注意，排水器储室28可与柱塞端头26的远端为一体。例如，排水器储室28可为柱塞端头26的端面88中的一个凹槽。
另外，排水器储室28也可与分开的喷嘴部18一体。例如，分开的喷嘴部通道52可包括一个排水器储室。根据本发明，必须形成其中可容纳青光眼排水器100的任何排水器储室28，用于正确地定向青光眼排水器使得通过柱塞端头接合，及/或经排水器植入通道推进青光眼排水器100。更重要地，装置14，具体地，排水器储室28，喷嘴部18，及柱塞端头26可形成得能对眼睛植入许多类型的青光眼排水器。
在图12中，所示为沿图1的12-12线的装置14横截面图。绕柱塞端头26同心排列的是排水器储室28、喷嘴部安装套管68和体部16。在图12中还可见第二面87，倒圆角89和第一面85。
图13所示为沿图2的13-13线装置14横截面图。所示柱塞24的延伸部分82轴向安装在柱塞的中间部分78。止动面85分开整体的中间基部78和远端基部76。
在图14中，所示为沿图2的14-14线所做的装置14横截面图。远端基部76和近端基部77通过偏心接头84连接，所示偏心接头在近端基部77中。
图15-18示装置14的近端部分，包括柱塞24的近端部分。柱塞近端基部77优选地与控制部分98为一个整体，控制部分98从近端基部77向近端轴向延伸，并有实质上十字形横截面的轮廓。接合件36可旋转地连接柱塞24控制部分98的近端。
如图15所示和图16的横载面图所示，一个引导构件102优选地安装在体部16的近端中。体部16和引导构件102分别设有键106和键槽108，以加强两者的连接。如图15进一步所示，还可用一个端盖105进一步把引导构件102固定到体部16上。引导构件102包括一个导槽104，它轴向贯穿引导部58并有实质上十字形的横截面轮廓用于沿控制部分98滑动地支持柱塞24。注意，柱塞24控制部分98和导槽94的实质上十字形横截面轮廓防止柱塞24相对体部16的纵轴旋转。
柱塞24相对于体部16的轴向位移在近端方向被近端基部77限制。柱塞24相对于体部16的轴向位移在远端方向被接合构件36限制。
柱塞24控制部分98的十字形轮廓和接合构件36远侧在图17的横截面图中可以看清楚。在图15和图18中，所示接合构件36通过倒钩112可旋转地连接柱塞24的控制部分98。
如图19所示，此装置14优选地以装好和拿来就能用的结构提供给使用者。为使用根据本发明上述优选实施例的装置14植入纯用多孔生物材料制成的青光眼排水器100，使用者以一手握住装置14的体部16，以另一手接合接合构件36。使用者推接合构件36相对于体部16向远端移动柱塞24、柱塞端头26、排水器储室28和青光眼排水器100。如图21所示，喷嘴部通道引导部58引导青光眼排水器100、排水器储室28和柱塞24进入喷嘴部通道的主部62。
重要地，如图21所示，排水器储室28的外径小于喷嘴部通道主部的直径63，但是大于排水器植入通道套管64的内径。因此，随着柱塞进一步推进，青光眼排水器100进入排水器植入通道22，而排水器储室28贴靠排水器植入通道套管64的近端，从而使青光眼排水器100从排水器100上分离。
柱塞24的进一步推进，使柱塞端头26经排水器储室柱塞通道29滑动并进入排水器植入通道22。如图24所示，排水器储室28在柱塞24延伸部分82经排水器储室28滑动时，排水器储室28保持相对于体部16静止。当柱塞24端端头进入排水器植入通道22时，青光眼排水器100考虑为处在待用的结构状态。
然后，使装置14紧贴眼睛。随着进一步推进柱塞端头26，使青光眼排水器100通过出口34进入眼睛的组织。如图22-24所示，当柱塞端头的远端与出口34齐平时，插入即完成。优选地，如图22和图23所示，接合构件36与体部16近端的接触，防止柱塞端头26超出出口34。然后把装置14从眼睛处移开。用于植入同样的或不同的青光眼排水器100的装置14的其它实施例操作相似。
为辅助把青光眼排水器100植入眼睛，装置14可设计得向其使用者提供排水器100位置的信息。例如，体部16和喷嘴部18可用透明的材料制造，从而使使用者能通过视觉估计排水器100的位置。作为另一个例子，柱塞24可以设有指示柱塞24通过排水器植入通道22推进的程度的标志线。作为另一个例子，排水器植入通道22和排水器储室28可设计得对青光眼排水器100的推进提供不同的阻碍，从而以推进青光眼排水器100所需的力的可感觉的变化的形式，向装置14的使用者提供排水器100位置的信息。例如，与青光眼排水器100经过排水器植入通道22相关的磨擦系数可不同于与青光眼排水器100脱离排水器储室28相关的磨擦系数。
权利要求
1.一种在眼内植入青光眼排水器的青光眼排水器植入装置，包括一个具有一个近端和一个远端的体部；一个连接所述体部远端的分开的喷嘴部，所述喷嘴部包括一个排水器植入通道；一个柱塞，具有一个相对于所述排水器植入通道可移动安置的柱塞端头；及一个青光眼排水器储室。
2.根据权利要求1的装置，其特征为，所述排水器储室由一个实质上弹性的管状部件界定，所述部件有一个界定柱塞端头接合部的第一直径，一个界定青光眼排水器接合部的第二直径，以及一个纵向的通道。
3.根据权利要求1的装置，其特征为，所述排水器储室由一个所述柱塞端头的端面上的凹槽界定。
4.根据权利要求1的装置，其特征为，所述排水器储室由一个所述喷嘴部中的排水器容纳部分界定。
5.根据权利要求1的装置，其特征为，所述喷嘴部通道包括一个用于把所述柱塞端头引导进所述排水器植入通道的引导部。
6.据权利要求6的装置，其特征为，所述喷嘴部通道的所述引导引导通道部分由一个向内变细的通道部分所界定。
7.据权利要求1的装置，其特征为，所述喷嘴部包括一介具有径向突起的接头片的向远端延伸部，而所述体部的所述远端包括一个其中安装一个喷嘴部安装套管的容纳部分，所述喷嘴部安装套管包括一个把所述接头片保持在所述喷嘴部的所述向远端延伸部上。
8.据权利要求1的装置，其特征为，所述喷嘴部弹性挂扣装配进入所述体部的所述远端，以把所述喷嘴部连接到所述体部。
9.据权利要求1的装置，其特征为，所述喷嘴部的所述远端延伸部上做有螺纹，用于与所述体部上的对应螺纹表面进行螺丝接合。
10.据权利要求1的装置，其特征为，所述喷嘴部包括一个其中安装一个金属套管的通道，所述金属套管界定所述排水器植入通道。
11.据权利要求1的装置，其特征为，所述喷嘴部包括一个有导槽的引导部件，以相对于所述体部引导所述柱塞。
12.据权利要求11的装置，其特征为，所述引导部件的结构用于防止所述柱塞相对所述体部轴向转动。
13.据权利要求1的装置，其特征为，所述柱塞的所述远端部分确定一个实质上可伸缩的形状。
14.据权利要求1的装置，其特征为，在所述柱塞和所述体部之间安置一个偏压装置，以偏压所述柱塞相对于所述体部的运动。
15.据权利要求1的装置，其特征为，包括一个预装在所述排水器储室中的青光眼排水器。
16.据权利要求1的装置，其特征为，所述喷嘴部和所述体部用透明的材料制造。
17.据权利要求17的装置，其特征为，所述材料是塑料。
18.据权利要求17的装置，其特征为，所述材料是金属。
19.据权利要求1的装置，其特征为，包括一个安置在所述青光眼排水器储室中的青光眼排水器。
20.据权利要求19的装置，其特征为，在所述排水器青光眼排水器用胶原基的共聚体制造。
21.据权利要求1的装置，其特征为，所述柱塞包含指示青光眼排水器在所述排水器植入通道中位置的标志线。
22.种植入青光眼排水器的方法，包括步骤把一个青光眼排水器推进到青光眼排水器植入通道内，从而使该青光眼排水器处在使用状态；把青光眼排水器植入通道的出口靠近眼睛；然后进一步推进青光眼排水器，使青光眼排水器通过排水器植入通道的出口，然后进入眼睛的组织内。
全文摘要
一种在眼内植入青光眼排水器的青光眼排水器植入装置,包括:一个具有一个近端和一个远端的体部,一个连接所述体部远端的分开的喷嘴部,所述喷嘴部包括一个排水器植入通道,一个相对于所述排水器植入通道可移动安置的柱塞端头,及一个排水器储室。一种植入使用该眼排水器植入装置的方法,包括步骤:把一个青光眼排水器推进到该装置的排水器植入通道内,从而使该青光眼排水器处在待用的状态,把青光眼排水器植入通道的出口放近眼睛,然后进一步推进青光眼排水器,使青光眼排水器通过排水器植入通道的出口然后进入眼睛的组织内。
文档编号A61F9/007GK1249693SQ98802954
公开日2000年4月5日 申请日期1998年2月27日 优先权日1997年2月28日
发明者弗拉迪米尔·范戈德, 丹尼尔·C·伊格尔斯 申请人:斯塔尔外科公司