专利名称：一种控制注射器定量输入药物装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械，特别是适用于注射器输入药物用定量控制装置，具体的讲是一种为病人止痛用，可以连续控制注射器向体内定量注射止痛药物的控制装置。
镇痛药物输入装置是用于手术后、创伤、癌症疼痛病人自控按时、定量向人体内注入止痛药物的装置，可以不需要医护人员操作，直接由病人或家属遵照医嘱使用。目前，一般采用的镇痛装置，被称作镇痛泵，其基本结构是包括可注入药物的容器(近似于注射器容器)和与该容器相连的注射装置(近似于注射器)，注射装置与注药容器及与人体相连的管路联接，管路上设置有单向阀，注射装置的活塞杆上设置有复位弹簧，目的是定量吸取药液。注射装置首先从药物容器中将药物利用负压原理定量、按时反复吸入，之后根据需要按规定时间(一般需超过5分钟)将药物推入病人体内。该装置的主要缺点是操作比较烦琐，成本高，对液压元件的要求比较严格，控制注射药量不可调整，对特殊病人(比如对镇痛药需要量大时)不适用，特别是由于成本较高，不便于广泛使用。
本实用新型目的是，根据上述现有技术中存在的问题，提出一种利用机械方式实现注射器定量控制装置，该装置在满足定量向人体内注入止痛药物功能的同时，还具有结构简单，不易被污染，药物计量准确，易于制作，便于操作，可以重复使用，价格低廉。
本实用新型目的实现由以下技术方案完成本实用新型主要由注射器容器(1)、活塞(2)、活塞杆(3)和推力机构形成的本体构成，注射器容器(1)和推力机构连接，推力机构包括外壳(5)、滑动推杆(7)，滑动推杆(7)内设有锯齿条(6)、推杆(8)的端部设置有棘爪(4)，棘爪(4)与锯齿条(6)配合；所述的推力机构中的滑动推杆(7)外径小于等于注射器容器(1)的内径，可直接作用于活塞(2)或活塞杆(3)，所述的注射容器中活塞杆(3)分为两段，两段之间采用活联接，联接方式为在活塞杆(3)的前端设有燕尾槽(11)或螺纹(12)联接；所述的活塞杆(3)也可不分为两段，活塞杆(3)直接和活塞(2)活联接，联接方式为在活塞(2)上设有燕尾槽或螺纹联接；所述推力机构内的外壳(5)设置有橡胶圈(13)，所述的推力机构中的推杆(8)的另一端设置有按钮(10)和复位弹簧(9)。
本实用新型优点是，具有结构简单，易于制作，进药量精确，便于非医务人员使用，特别是由于推力装置与注射容器分体，不宜被污染，安全可靠，进药量可以根据病人的实际情况进行调整，价格低廉。
附
图1为本实用新型主视剖视图；附图2为附
图1A-A剖视图；附图3为附
图1B-B剖视图；附图4为附
图1C向视图；附图5为附
图1F向局部视图；附图6为本实用新型注射器主视剖视图；附图7为附图6注射器活塞杆主视图；附图8为本实用新型注射器另一种注射器主视剖视图；附图9为附图8注射器活塞杆主视图；附
图10为附图9H-H剖视以下结合附图通过实施例对本实用新型特征及其它相关特征作进一步详述实施例1如附
图1、2、3、4、6、7示，本实用新型由注射器容器(1)、活塞(2)、活塞杆(3)和推力机构形成的本体构成，其中注射器容器(1)和推力机构连接，可采用附
图1所示的卡接方式，推力机构包括外壳(5)、滑动推杆(7)，滑动推杆(7)内设有锯齿条(6)、推杆(8)，推杆(8)的端部设置有棘爪(4)，棘爪(4)与锯齿条(6)配合，锯齿条的齿形为直角三角形或近似于直角三角形，倾角为10-35°，棘爪(4)的倾角为10-35°；滑动推杆(7)外径小于等于注射器容器(1)的内径，使用时，可直接作用于活塞(2)或活塞杆(3)，伸入注射器容器内，注射器中活塞杆(3)分为两段(3)(3a)，两段之间采用活联接，图6和图7显示了一种活连接的方式，即在活塞杆(3)的前端设有燕尾槽(11)，这样设计的目的是，为方便医务人员在向注射器抽药及排气时方便，抽完药及排气后，可以取掉另一段，之后与推进机构卡接，以便尽可能减少整体装置的长度。滑动推杆(7)内的齿条(6)齿间距为2-10mm，最佳为2.5mm，该间距的设置是与注射器的种类相匹配，可以为不同种类的注射器生产系列产品。推力机构的内的外壳(5)设置有橡胶圈(13)，设置橡胶圈(13)的目的主要起阻尼和导向作用。推杆(8)另一端设置有按钮(10)和复位弹簧(9)。
本实用新型使用时，首先，用注射容器抽入镇痛药，之后，将活塞杆的另一段(3a)或(3b)取掉，再与推力机构连接，同时，将注射容器与人体输入药物的管道相联。药物必须由医生配置好，界定用药剂量，按医嘱规定的时间按动按钮(10)，驱动推杆(8)动作，推杆(8)上的棘爪(4)驱动滑动推杆(7)使活塞杆(3)或活塞(2)步进，步进距离由齿条的锯齿间距控制，当一个动作完成，在推杆(8)上在复位弹簧(9)作用下，推杆(8)复位，等待进行下一个推进动作。
在此要说明的是，镇痛药物的使用方法为专业医务人员所熟知，本实用新型推进距离的调整可以根据需要设置，为同行业一般技术人员容易实现，可以生产不同推进距离的系列产品。
实施例2与实施例1的区别是，注射容器和活塞杆的连接方式，如图8、9、10示，活塞杆(3)分为两段(3)(3b)，活塞杆两段(3)(3b)之间活联接采用螺纹(12)连接。
显然，本实用新型的活塞杆也可以不分段，将活连接直接设置在活塞上，活连接可以采用螺纹联接、燕尾槽联接活卡接等其它联接方式，这为一般技术人员所熟知，在此不在详述，这也应当属于本实用新型的保护范围。
以下提供系列使用本实用新型所使用药物的配方一次性病人常规用药及其配方示范简介(仅供参考)优点自控止痛、按需配药、应用方便、不需电源、安全可靠、药少除痛、病人舒适。一、常用镇痛药物选择1、吗啡(Morphine)镇痛效果确切，维持时间长，为最常用之药物。可用于(1)硬膜外膜(留置硬膜导管)注药。适用于胸、腹、四肢、妇产科手术后镇痛或控制癌性痛。首量1.5-2mg、0.5mg/次(按需)。
(2)静脉注药。首量2mg、(0.04-0.06mg/kg)0.5mg/次(按需)。
(3)皮下注药。首量可增加。但次法少用。
用药时应注意呼吸抑制——观察呼吸。一次硬膜外注药不超过3mg，严重呼吸抑制应及时处理，包括吸氧，必要时用纳络酮(Naloxane)0.2-0.4mg静注。
恶心呕吐——硬膜外加用氟哌碇1.5-2mg肌注或肌注3-5mg灭吐宁、枢复宁、枢丹等镇吐药。
皮肤瘙痒——一般不用处理，严重者用抗组织胺药。
尿潴留——导尿处理。2、芬太尼(Fentanyl)镇痛效能为吗啡的50-70倍，但镇痛时间较短，副作用少、轻，用量过大时亦可发生短暂性呼吸抑制与肌张力增加。纳络酮可拮抗。可用于(1)硬膜外首量40μg.10-20μg/次(按需)。
(2)静脉首量20μg(0.4-0.5μg.Kg-1)5-10μg/次(按需)。
(3)皮下首量40μg.维持20μg-100μg.H-1。3、哌替啶(杜冷丁)镇痛效果确切，呼吸抑制少，但尿潴留发生率较高。用于(1)硬膜外腔首量0.5μgKg-1(体重)，5-10μg/次(按需)。
(2)静脉首量0.5μgKg-1(体重)，0.1-0.2μg/次(按需)。
(3)少用。二、静脉给药型(一)术后镇痛1、静脉应用配药与应用方法(1) 配吗啡剂型(1个单位)吗啡20mg+生理盐水20ml(供48h用)首量(负载荷)吗啡0.06mg.Kg-1(相当于2mg)氟哌碇1.5-2mg按需量1次1ml(1mg吗啡)通常压注1-2次(2) 配制芬太尼剂型(1个单位)芬太尼400μg(0.4mg，4支)+生理盐水20ml首量芬太尼20-30μg+生理盐水5ml按需量1次1ml(10μg)压注1-2次(3) 配置哌替啶(杜冷丁)剂型(1个单位)哌替啶20mg+生理盐水20ml首量哌替啶20-30mg(0.5mg Kg-1)按需量1次1ml(5mg)压注1-2次2、 硬膜外应用配置吗啡、哌替啶的药量同静脉应用。
配方生理盐水改用0.25％布比卡因液。用药间隔时间相对延长。每8-12h加药1-2次。3、应用于癌痛病人止痛a、癌痛之特点持续性痛，逐渐加剧，精神痛苦，心身创伤影响亲属及周围人群，终因痛苦而死亡。
b、药物剂量与配置可选择如下一种配方(1)吗啡40mg+生理盐水36ml(40ml)，供静脉镇痛。
(2)哌替啶(杜冷丁)400mg+生理盐水36ml(40ml)，供静脉镇痛。
(3)芬太尼(Fentanyl)，0.4mg+生理盐水36ml(40ml)，供静脉镇痛。注意(1)上述三配方供静脉镇痛，需要时再重新配置。负荷量如前述。
(2)用作硬膜外镇痛生理盐水改换0.125％布比卡因详细可参考前面所述。三、硬膜外给药型注意点(1)只供硬膜外镇痛用，不宜作静脉注入。
(2)每次注入药物为4ml，其中镇痛量(例如吗啡、哌替啶等)与静脉型配药量一样，不可增加。
(3)用作胸段硬膜外腔镇痛配方0.1％布比卡因 2μg.ml-1芬太尼 每注一次4ml2μg.ml肾上腺素腰段硬膜外腔镇痛0.1％布比卡因 2μg.ml-1哌替啶 每注一次4ml注意用硬膜外型，不需要负荷量。
(4)用作无痛分娩时第一产程时间长，L1-2↑置管，宫口开至4cm时开始用药0.1％布比卡因4ml/次，按需应用。第二产程宫口开全时注药一次后产妇取坐位或半坐位短暂时间，可使阴道扩张无痛。四、家庭病床病人“渴望镇痛”1、静脉型和硬膜外给药型均可应用，适用于癌痛病者，按医师配药后由病者或家属使用。
以上说明经中山医科大学附一院审核。
另附华西医科大学附属第一医院使用配方胸部0.75％布比卡因+15ml杜冷丁150mg+生理盐水45ml共配成60ml腹部0.75％布比卡因+12ml杜冷丁150mg+生理盐水45ml共配成57ml
权利要求1.一种控制注射器定量输入药物装置，其特征是，主要由注射器容器(1)、活塞(2)、活塞杆(3)和推力机构形成的本体构成，注射器容器和推力机构连接，推力机构包括外壳(5)、滑动推杆(7)，滑动推杆(7)内设有锯齿条(6)、推杆(8)的端部设置有棘爪(4)，棘爪(4)与锯齿条(7)配合。
2.根据权利要求1所述的一种控制注射器定量输入药物装置，其特征是，所述的推力机构中的滑动推杆(7)外径小于等于注射器容器(1)的内径。
3.根据权利要求1所述的一种控制注射器定量输入药物装置，其特征是，所述的注射容器(1)中活塞杆(3)可分为两段，两段之间采用活联接。
4.根据权利要求3所述的一种控制注射器定量输入药物装置，其特征是，所述的活塞杆(3)分为两段，两段之间采用活联接，在活塞杆(3)的前端设有燕尾槽(11)。
5.根据权利要求3所述的一种控制注射器定量输入药物装置，其特征是，所述的活塞杆(3)分为两段，两段之间采用活联接，联接方式为螺纹(12)配合。
6.根据权利要求1所述的一种控制注射器定量输入药物装置，其特征是，所述的活塞杆(3)直接和活塞(2)活联接。
7.根据权利要求6所述的一种控制注射器定量输入药物装置，其特征是，所述活塞杆(3)直接和活塞(2)活联接，在活塞(2)上设有燕尾槽。
8.根据权利要求6所述的一种控制注射器定量输入药物装置，其特征是，所述活塞杆(3)直接和活塞(2)活联接，联接方式为螺纹配合。
9.根据权利要求1所述的一种控制注射器定量输入药物装置，其特征是，所述推力机构的内的外壳(5)设置有橡胶圈(13)。
10.根据权利要求1所述的一种控制注射器定量输入药物装置，其特征是，所述的推力机构中的推杆(8)另一端设置有按钮(10)和复位弹簧(9)。
专利摘要一种控制注射器定量输入药物装置,涉及医疗器械,特别是适用于注射器输入药物用定量控制装置,具体的讲是一种为病人止痛用,可以连续定量注射输入止痛药物的控制装置。由注射器容器固定架和推力机构形成的本体构成,由注射器容器、活塞和推力机构形成的本体构成,注射器容器和推力机构连接,推力机构内设有锯齿条(6)、端部设置有棘爪(4)的推杆(8),棘爪(4)与锯齿条(6)配合。本实用新型优点是,具有结构简单,进药量精确,便于非医务人员操作,价格低廉。
文档编号A61M5/00GK2391617SQ99251300
公开日2000年8月16日 申请日期1999年10月25日 优先权日1999年10月25日
发明者哈达 申请人:哈达