一种具有关节改善和增加骨密度的组合物及其制备方法_2

文档序号:8211712阅读:来源:国知局
5-0. 3份;
[0016] 优选地,所述具有关节改善和增加骨密度的组合物,主要由以下重量份数的原料 制备:
[0017] 乳酸钙30-40份,中草药提取物15-25份,钙果提取物18-23份,氨基葡萄糖硫酸 钾盐8-12份,硫酸软骨素7-9份,乳钙5-8份,酪蛋白钙肽4-6份,乳酸镁4-5. 5份,二甲基 砜2. 5-3. 5份,葡萄籽提取物2-3. 5份,乳酸锌0. 18-0. 25份;
[0018] 更优选地,所述具有关节改善和增加骨密度的组合物,主要由以下重量份数的原 料制备:
[0019] 乳酸钙35份,中草药提取物20份,钙果提取物20份,氨基葡萄糖硫酸钾盐10份, 硫酸软骨素8份,乳钙7份,酪蛋白钙肽5份,乳酸镁4. 8份,二甲基砜3份,葡萄籽提取物 2. 8份,乳酸锌0.21份;
[0020] 进一步地,所述具有关节改善和增加骨密度的组合物,还包括以下重量份数的辅 料:
[0021] 麦芽糊精5-20份,D-甘露糖醇5-20份,改性膳食纤维5-20份,瓜尔胶2-10份, 羟丙基甲基纤维素0. 5-1. 5份,柠檬酸0. 5-1. 5份,二氧化硅0. 2-1份,甜菊糖苷0. 01-0. 15 份;
[0022] 优选地,所述具有关节改善和增加骨密度的组合物,还包括以下重量份数的辅 料:
[0023] 麦芽糊精10-18份,D-甘露糖醇8-15份,改性膳食纤维15-18份,瓜尔胶4-6份,羟 丙基甲基纤维素0. 8-1. 2份,柠檬酸0. 8-1. 2份,二氧化硅0. 4-0. 6份,甜菊糖苷0. 06-0. 12 份;
[0024] 更优选地,所述具有关节改善和增加骨密度的组合物,还包括以下重量份数的辅 料:
[0025] 麦芽糊精14份,D-甘露糖醇11份,改性膳食纤维17份,瓜尔胶5份,羟丙基甲基 纤维素1份,柠檬酸1份,二氧化硅0. 5份,甜菊糖苷0. 08份。
[0026] 进一步地,所述中草药提取物是以骨碎补、淫羊藿、枸杞为原料经超声清洗、低温 酶解、水提醇提和微波辅助超声提取而制备的;
[0027] 优选地,所述中草药提取物的制备方法包括如下步骤:按重量份数计,称取骨碎补 5-12份,淫羊藿5-12份,枸杞3-8份;置盛有0. 1-0. 3%碳酸氢钠溶液的超声波清洗机中 于200W、30KHz清洗10-15min,沥干,将上述中草药粉碎至粒径为2毫米以下,置容器中均 匀混合并添加3-6倍重量的水,得混合物料,控制温度70°C-90°C保持2-4h,接着降温至 40-50 °C,用乳酸调节pH值为3. 5-4. 5,在功率150-300W、频率2000Hz条件下进行微波提 取,其中,每次微波辐照总时间60-80S,进行间隔式辐照:辐照10s,间隔10s,如此辐照10 次,同时在功率200-300W,频率30-40KHZ条件下进行超声波辅助提取;然后加入混合物料 总重量3-7%的混合酶制剂进行酶解,用乳酸调节pH值为5. 5-6. 8,酶解2-4h,最后添加混 合物料0. 5-3倍重量乙醇和丙醇的混合物,乙醇和丙醇混合的质量比为1:1-3,控制温度至 60°C-78°C保持3-4h,过滤,得第一滤液;添加滤渣1-3倍重量的水,控制温度85°C-95°C 保持l_3h,然后降温至25-35°C,过滤,得第二滤液;将第一滤液和第二滤液按照质量比 2-4:1-3合并,滤液真空浓缩后冷冻干燥、粉碎即得中草药提取物;
[0028] 所述混合酶为葡聚糖酶、木聚糖酶、戊聚糖酶、果胶酶按质量比2-4:2_4:1-3:1-2 均匀混合。
[0029] 进一步地,所述钙果提取物是以中华钙果鲜果为原料,采用超声清洗、微波辅助超 声提取、高压脉冲电场提取经自然发酵而制备的;
[0030] 优选地,所述钙果提取物的制备方法包括如下步骤:将中华钙果鲜果置盛有 0.8-1.2%碳酸氢钠溶液的超声波清洗机中于2001、301(抱清洗10-151^11,沥干,于-18- -22°C冷冻l_2h后立即进行粉碎,冷冻料层厚度3-5cm,粉碎粒径0. 5-3mm,接着加入粉碎原 料质量〇. 5-2倍的水,用乳酸调节pH值为3. 0-3. 5,在功率200-300W、频率2000Hz条件下 进行微波提取,其中,每次微波辐照总时间100-120S,进行间隔式辐照:辐照10s,间隔10s, 控制温度20-35°C,如此辐照10次,同时在功率200-300W,频率30-40KHZ条件下进行超声 波辅助提取;保温l_3h,然后,在功率200-400W、频率2000Hz条件下进行微波提取,其中, 每次微波辐照总时间120-135S,进行间隔式辐照:辐照15s,间隔10s,控制温度40-50°C, 如此辐照10次,同时在功率300-500W,频率40-50KHZ条件下进行超声波辅助提取,最后自 然降温至室温,于电场强度15-25kV/cm,脉冲时间300-500ys,脉冲频率200-300HZ条件 下进行高压脉冲电场(PEF)提取15-20min;充分搅拌提取液,密封,自然发酵4-10d,发酵液 过滤得第一滤液,加滤渣2倍的水漂洗、过滤得第二滤液,将第一滤液和第二滤液按质量比 1:2-5均匀混合,混合液超滤浓缩、冷冻干燥、30°C低温粉碎至粒径0. 1-0. 3_即得钙果提 取物。
[0031] 进一步地,所述改性膳食纤维是将膳食纤维经物理、化学或生物的方法处理而得 到的可溶性纤维素含量高、生物活性强的对肠道益生菌群有重要的、积极作用的纤维素,与 普通膳食纤维相比,其生物活性作用更强大:1)可溶性纤维素含量高,更容易被益生菌利 用,提高益生菌在肠道的生长及繁殖能力,增加益生菌菌群的种类和数量,降低大肠pH值, 改善肠道微生态环境;2)强大的吸附能力,经改性后,纤维素的比表面积增大,网格结构丰 富,吸附力增强,螯合、吸附胆固醇和胆汁酸类的有机分子能力更强、抑制人体对他们的吸 收;3)离子交换能力增强,对金属元素,特别是重金属元素吸附效果更强;3)持水性、膨胀 性、增稠性更强且不受酸、碱、盐的影响;
[0032] 优选地,所述改性膳食纤维是由菊粉、苹果纤维、燕麦纤维、小麦纤维、米糠、麸皮 中的一种或多种经生物酶酶解而得到的;
[0033] 更优选地,所述改性膳食纤维的制备方法包括以下步骤:将菊粉、苹果纤维、燕麦 纤维、小麦纤维、米糠、麸皮按质量比8-10:4-7:3-5:2-4:1-3:1-2均匀混合,加入其质量 3-7倍的水,室温200-300W、35-40KHz条件超声提取10-15min,同时于电场强度20-40kV/cm,脉冲时间400-500ys,脉冲频率200-300HZ条件下进行高压脉冲电场提取;用乳酸调节 pH值为4. 5-6. 5,加入混合物质量0. 1-0. 3%的生物酶,于45-55°C酶解20-48min;酶解液 减压浓缩、冷冻干燥、低温粉碎至粒径为0. 1-0. 3_即得改性膳食纤维;
[0034] 所述生物酶为木聚糖酶、纤维素酶、漆酶、果胶酶、单宁酶、淀粉酶和蛋白酶按质量 比 6-10:4-8:3-5:2-4:1-3:1-3:0. 3-0. 5 均匀混合。
[0035] 本发明具有关节改善和增加骨密度的组合物可以通过如下方法制备,包括如下步 骤:
[0036] 1)按照配方,分别取乳酸钙、中草药提取物、钙果提取物、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫 酸软骨素、乳钙、酪蛋白钙肽、乳酸镁、二甲基砜、葡萄籽提取物、乳酸锌,粉碎,过60-120目 筛,然后混合8-25min,得混合粉;
[0037] 2)将麦芽糊精、D-甘露糖醇、改性膳食纤维、瓜尔胶、羟丙基甲基纤维素、柠檬酸、 甜菊糖苷溶于水中制成13-18%的水溶液,作为粘合剂;
[0038] 3)向所述混合粉中加入所述粘合剂制成软材,用10-20目筛制粒,得湿颗粒,置微 波干燥机中于功率3000W、频率2000Hz、温度55-65°C干燥3-8min,用10-20目筛快速整粒;
[0039] 4)整好的颗粒与二氧化硅混合5-10min,混合均匀即得组合物。
[0040] 本发明组合物的剂型为口服制剂,可以为粉剂、胶囊剂、片剂或颗粒剂,优选为粉 剂和胶囊剂。所述粉剂的生物利用度高,便于吸收和利用,保证产品的使用效果。所述胶囊 剂具有可掩盖原料苦味,其整洁、美观、容易吞服,能提高药稳定性,产品外形美观,携带、月艮 用方便。
[0041] 本发明还提供上述组合物的制备方法,其包括如下步骤:
[0042] 1)按照配方,分别取乳酸钙、中草药提取物、钙果提取物、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫 酸软骨素、乳钙、酪蛋白钙肽、乳酸镁、二甲基砜、葡萄籽提取物、乳酸锌,粉碎,过60-120目 筛,然后混合8-25min,得混合粉;
[0043] 2)将麦芽糊精、D-甘露糖醇、改性膳食纤维、瓜尔胶、羟丙基甲基纤维素、柠檬酸、 甜菊糖苷溶于水中制成13-18%的水溶液,作为粘合剂;
[0044] 3)向所述混合粉中加入所述粘合剂制成软材,用10-20目筛制粒,得湿颗粒,置微 波干燥机中于功率3000W、频率2000Hz、温度55-65°C干燥3-8min,用10-20目筛快速整粒;
[0045] 4)整好的颗粒与二氧化硅混合5-10min,混合均匀后,制成粉剂、胶囊剂、片剂或 颗粒剂。
[0046]优选地,本发明的组合物粉剂的制备方法包括如下步骤:
[0047] 1)按照配方,分别取乳酸钙、中草药提取物、钙果提取物、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫 酸软骨素、乳钙、酪蛋白钙肽、乳酸镁、二甲基砜、葡萄籽提取物、乳酸锌,粉碎,过100目筛, 然后混合18min,得混合粉;
[0048] 2)将麦芽糊精、D-甘露糖醇、改性膳食纤维、瓜尔胶、羟丙基甲基纤维素、柠檬酸、 甜菊糖苷溶于水中制成15%的水溶液,作为粘合剂;
[0049] 3)向所述混合粉中加入所述粘合剂制成软材,用16目筛制粒,得湿颗
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