一种具有关节改善和增加骨密度的组合物及其制备方法_4

文档序号:8211712阅读:来源:国知局
份数的辅料:
[0087] 麦芽糊精5份,D-甘露糖醇5份,改性膳食纤维5份,瓜尔胶2份,羟丙基甲基纤 维素〇. 5份,柠檬酸0. 5份,二氧化硅0. 2份,甜菊糖苷0. 01份;
[0088] 制备方法,包括以下步骤:
[0089] 1)按照配方,分别取乳酸钙、中草药提取物、钙果提取物、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫 酸软骨素、乳钙、酪蛋白钙肽、乳酸镁、二甲基砜、葡萄籽提取物、乳酸锌,粉碎,过60目筛, 然后混合8min,得混合粉;
[0090] 2)将麦芽糊精、D-甘露糖醇、改性膳食纤维、瓜尔胶、羟丙基甲基纤维素、柠檬酸、 甜菊糖苷溶于水中制成13%的水溶液,作为粘合剂;
[0091] 3)向所述混合粉中加入所述粘合剂制成软材,用10目筛制粒,得湿颗粒,置微波 干燥机中于功率3000W、频率2000Hz、温度55°C干燥3min,用10目筛快速整粒;
[0092] 4)整好的颗粒与二氧化硅混合5min,混合均匀后,粉碎,过100目筛,分装、密封制 得粉剂。
[0093] 实施例4
[0094] 一种具有关节改善和增加骨密度的粉剂,主要由以下重量份数的原料制备:
[0095] 乳酸钙50份,中草药提取物30份,钙果提取物25份,氨基葡萄糖硫酸钾盐15份, 硫酸软骨素10份,乳钙10份,酪蛋白钙肽8份,乳酸镁6份,二甲基砜4份,葡萄籽提取物 4份,乳酸锌0.3份;
[0096] 所述具有关节改善和增加骨密度的粉剂,还包括以下重量份数的辅料:
[0097] 麦芽糊精20份,D-甘露糖醇20份,改性膳食纤维20份,瓜尔胶10份,羟丙基甲 基纤维素1. 5份,柠檬酸1. 5份,二氧化硅1份,甜菊糖苷0. 15份;
[0098] 制备方法,包括如下步骤:
[0099] 1)按照配方,分别取乳酸钙、中草药提取物、钙果提取物、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫 酸软骨素、乳钙、酪蛋白钙肽、乳酸镁、二甲基砜、葡萄籽提取物、乳酸锌,粉碎,过120目筛, 然后混合25min,得混合粉;
[0100] 2)将麦芽糊精、D-甘露糖醇、改性膳食纤维、瓜尔胶、羟丙基甲基纤维素、柠檬酸、 甜菊糖苷溶于水中制成18%的水溶液,作为粘合剂;
[0101] 3)向所述混合粉中加入所述粘合剂制成软材,用20目筛制粒,得湿颗粒,置微波 干燥机中于功率3000W、频率2000Hz、温度65°C干燥8min,用20目筛快速整粒;
[0102] 4)整好的颗粒与二氧化硅混合lOmin,混合均匀后,粉碎,过100目筛,分装、密封 制得粉剂。
[0103] 实施例5
[0104]-种具有关节改善和增加骨密度的胶囊剂,主要由以下重量份数的原料制备:
[0105] 乳酸钙30份,中草药提取物15份,钙果提取物18份,氨基葡萄糖硫酸钾盐8份, 硫酸软骨素7份,乳钙5份,酪蛋白钙肽4份,乳酸镁4份,二甲基砜2. 5份,葡萄籽提取物 2份,乳酸锌0. 18份;
[0106] 所述具有关节改善和增加骨密度的胶囊剂,还包括以下重量份数的辅料:
[0107] 麦芽糊精10份,D-甘露糖醇8份,改性膳食纤维15份,瓜尔胶4份,羟丙基甲基 纤维素0. 8份,柠檬酸0. 8份,二氧化硅0. 4份,甜菊糖苷0. 06份;
[0108] 制备方法,包括如下步骤:
[0109] 1)按照配方,分别取乳酸钙、中草药提取物、钙果提取物、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫 酸软骨素、乳钙、酪蛋白钙肽、乳酸镁、二甲基砜、葡萄籽提取物、乳酸锌,粉碎,过100目筛, 然后混合18min,得混合粉;
[0110] 2)将麦芽糊精、D-甘露糖醇、改性膳食纤维、瓜尔胶、羟丙基甲基纤维素、柠檬酸、 甜菊糖苷溶于水中制成15%的水溶液,作为粘合剂;
[0111] 3)向所述混合粉中加入所述粘合剂制成软材,用20目筛制粒,得湿颗粒,置微波 干燥机中于功率3000W、频率2000Hz、温度60°C干燥5min,用16目筛快速整粒;
[0112] 4)整好的颗粒与二氧化硅混合8min,混合均匀后,装粒,选囊,抛光,制成胶囊剂。
[0113] 实施例6
[0114]一种具有关节改善和增加骨密度的胶囊剂,主要由以下重量份数的原料制备:
[0115] 乳酸钙40份,中草药提取物25份,钙果提取物23份,氨基葡萄糖硫酸钾盐12份, 硫酸软骨素9份,乳钙8份,酪蛋白钙肽6份,乳酸镁5. 5份,二甲基砜3. 5份,葡萄籽提取 物3. 5份,乳酸锌0.25份;
[0116] 所述具有关节改善和增加骨密度的胶囊剂,还包括以下重量份数的辅料:
[0117] 麦芽糊精18份,D-甘露糖醇15份,改性膳食纤维18份,瓜尔胶6份,羟丙基甲基 纤维素1. 2份,柠檬酸1. 2份,二氧化硅0. 6份,甜菊糖苷0. 12份;
[0118] 制备方法,包括以下步骤:
[0119] 1)按照配方,分别取乳酸钙、中草药提取物、钙果提取物、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫 酸软骨素、乳钙、酪蛋白钙肽、乳酸镁、二甲基砜、葡萄籽提取物、乳酸锌,粉碎,过60目筛, 然后混合8min,得混合粉;
[0120] 2)将麦芽糊精、D-甘露糖醇、改性膳食纤维、瓜尔胶、羟丙基甲基纤维素、柠檬酸、 甜菊糖苷溶于水中制成13%的水溶液,作为粘合剂;
[0121] 3)向所述混合粉中加入所述粘合剂制成软材,用10目筛制粒,得湿颗粒,置微波 干燥机中于功率3000W、频率2000Hz、温度55°C干燥3min,用10目筛快速整粒;
[0122] 4)整好的颗粒与二氧化硅混合5min,混合均匀后,装粒,选囊,抛光,制成胶囊剂。
[0123] 实施例7
[0124] -种具有关节改善和增加骨密度的片剂,主要由以下重量份数的原料制备:
[0125] 乳酸钙35份,中草药提取物20份,钙果提取物20份,氨基葡萄糖硫酸钾盐10份, 硫酸软骨素8份,乳钙7份,酪蛋白钙肽5份,乳酸镁4. 8份,二甲基砜3份,葡萄籽提取物 2. 8份,乳酸锌0.21份;
[0126] 所述具有关节改善和增加骨密度的片剂,还包括以下重量份数的辅料:
[0127] 麦芽糊精14份,D-甘露糖醇11份,改性膳食纤维17份,瓜尔胶5份,羟丙基甲基 纤维素1份,柠檬酸1份,二氧化硅0. 5份,甜菊糖苷0. 08份。
[0128] 制备方法包括如下步骤:
[0129] 1)按照配方,分别取乳酸钙、中草药提取物、钙果提取物、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫 酸软骨素、乳钙、酪蛋白钙肽、乳酸镁、二甲基砜、葡萄籽提取物、乳酸锌,粉碎,过100目筛, 然后混合18min,得混合粉;
[0130] 2)将麦芽糊精、D-甘露糖醇、改性膳食纤维、瓜尔胶、羟丙基甲基纤维素、柠檬酸、 甜菊糖苷溶于水中制成15%的水溶液,作为粘合剂;
[0131] 3)向所述混合粉中加入所述粘合剂制成软材,用16目筛制粒,得湿颗粒,置微波 干燥机中于功率3000W、频率2000Hz、温度60°C干燥5min,用16目筛快速整粒;
[0132] 4)整好的颗粒与二氧化硅混合8min,混合均匀后,压片、包薄膜衣即得片剂。
[0133] 实施例8
[0134] -种具有关节改善和增加骨密度的颗粒剂,主要由以下重量份数的原料制备:
[0135] 乳酸钙35份,中草药提取物20份,钙果提取物20份,氨基葡萄糖硫酸钾盐10份, 硫酸软骨素8份,乳钙7份,酪蛋白钙肽5份,乳酸镁4. 8份,二甲基砜3份,葡萄籽提取物 2. 8份,乳酸锌0.21份;
[0136] 所述具有关节改善和增加骨密度的颗粒剂,还包括以下重量份数的辅料:
[0137] 麦芽糊精14份,D-甘露糖醇11份,改性膳食纤维17份,瓜尔胶5份,羟丙基甲基 纤维素1份,柠檬酸1份,二氧化硅0. 5份,甜菊糖苷0. 08份。
[0138] 制备方法包括如下步骤:
[0139] 1)按照配方,分别取乳酸钙、中草药提取物、钙果提取物、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫 酸软骨素、乳钙、酪蛋白钙肽、乳酸镁、二甲基砜、葡萄籽提取物、乳酸锌,粉碎,过100目筛, 然后混合18min,得混合粉;
[0140] 2)将麦芽糊精、D-甘露糖醇、改性膳食纤维、瓜尔胶、羟丙基甲基纤维素、柠檬酸、 甜菊糖苷溶于水中制成15%的水溶液,作为粘合剂;
[0141] 3)向所述混合粉中加入所述粘合剂制成软材,用16目筛制粒,得湿颗粒,置微波 干燥机中于功率3000W、频率2000Hz、温度60°C干燥5min,用16目筛快速整粒;
[0142] 4)整好的颗粒装袋、密封即得颗粒剂。
[0143] 通过以下试验验证本发明具有增加骨密度功能:
[0144] 一、动物试验
[0145] 1.实验目的
[0146] 研宄本发明的具有关节改善和增加骨密度功能的组合物增加骨密度的作用
[0147] 2?实验药物
[0148] 按具体实施例2制备得到的具有关节改善和增加骨密度功能的组合物(粉剂)。
[0149] 3?实验动物
[0150]SPF级大鼠,雌性,中国医科大学实验动物中心提供。
[0151] 4.实验方法和结果
[0152] 选取健康SD大鼠140只,全为雌性,体重200±20g,首先进行造模处理。大鼠经腹 腔注射50mg/kg戊巴比妥钠麻醉,腹位固定后于腹中线距阴道口 3?4cm处去毛,消毒,将 卵巢下输卵管用丝线结扎,剪除卵巢,同法剪除另侧卵巢。将大鼠随机进行分组,分别为正 常对照组、模型对照组、具体实施例2制得的具有关节改善和增加骨密度功能的组合物组 粉剂(低、中和高剂量组)、钙果提取物组以及中草药提取物组,所述钙果提取物组是指本 发明实施例2中
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