一种用于治疗阿尔茨海默病的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和应用，特别涉及一种用于治疗阿尔茨 海默病的中药组合物及其制备方法和应用，本发明属于中药技术领域。
【背景技术】
[0002] 随着社会的发展和人口的老龄化，老年人的精神卫生方面的疾病日益突出，尤其 危害最严重的阿尔茨海默病病人越来越多，阿尔茨海默病的发病随年龄的增长而增加。目 前，世界上阿尔茨海默病的发病率男性为30. 5%。，女性为48. 2%。，美国85岁以上痴呆发病 率达47. 2%。。在西方国家里，阿尔茨海默病正逐渐取代卒中，位居神经科疾病之首。我国阿 尔茨海默病的病人总数已占世界第一位，预期到2050年，我国65岁以上和80岁以上的老 年人和高龄老人将占总人口的35%。和22%。，届时，AD患者可达到2500万。现在我国60岁 以上人口已超过10%。，跨入老龄化国家。我国65岁以上老年人群阿尔茨海默病的发病率达 到4. 5%。，75岁以上为11%。，85岁以上高于30%。，估计阿尔茨海默病病人约有540万?720 万，其中约有〇. 1%。?7. 2%。为严重痴呆，必须得到监护性照顾；约有2%。?15%。为轻中度痴 呆，病人过着依赖性的生活。该病严重地影响老年人的生活质量，给国家、社会和家庭带来 沉重的负担。今后随着老年人口的增加，患病人数还会继续增加。因此，对AD病的防治是 一个不容忽视的问题。世界各方面研宄颇多，但至今仍无有效的治疗措施。中药由于其含 有多种化学成分，能够针对疾病的多个靶点，在治阿尔茨海默病这种多因素、多病理靶点的 复杂性疾病方面具有独特的优势。
[0003] 大量的临床和实验资料显示，中药在延缓阿尔茨海默病进程保护神经细胞、抑制 氧化应激反应和抗兴奋性毒性等方面研宄取得了一定进展。诸多研宄显示了中医药治疗阿 尔茨海默病的潜力和优越性。如果单纯用中医药能有效控制早期阿尔茨海默病症状，将可 避免西药的毒副作用，大大增强患者服药的依从性，从而为长期治疗阿尔茨海默病，有效控 制阿尔茨海默病进程奠定基础，这或许是中医药治疗阿尔茨海默病的发展方向。
【发明内容】
[0004] 针对现有问题，本发明所要解决的技术问题是提供了一种用于治疗阿尔茨海默病 的中药组合物。全方具活血化瘀、益气通络之功，经临床验证疗效满意。本发明运用先进实 验技术手段对中药组合物抗阿尔茨海默病作用及机制进行深入探讨。本发明的提出将为研 发出作用机制明确、且安全有效的抗阿尔茨海默病中药新药奠定基础，具有重要的理论意 义和广阔的应用前景。
[0005] 为了达到上述目的，本发明所采用的技术手段为：
[0006] 本发明的一种用于治疗阿尔茨海默病的中药组合物，其特征在于由以下原料药组 成：川穹、丹参、焦山楂、党参、葛根、赤芍、桂枝以及水红花子。其中，川穹辛散温通，能祛 风通络，丹参活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神，焦山楂消食健胃、活血化 瘀、收敛止痢，党参补中益气，健脾益肺，葛根解表退热，生津，透瘆，升阳止泻，赤芍清热凉 血，活血祛瘀，桂枝发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛，水红花子具散血消症，消积止 痛，利水消肿之效，配伍共奏活血祛瘀、益气通经之功。
[0007] 本发明所述的中药组合物，优选的，由以下重量份的各原料药组成：川穹15-25 份，丹参10-15份，焦山楂10-20份，党参15-25份，葛根15-25份，赤芍15-25份，桂枝5-10 份，水红花子5-15份。更优选的，该组合物由以下重量份的各原料药组成：川穹20份，丹参 12份，焦山楂15份，党参20份，葛根20份，赤芍20份，桂枝8份以及水红花子10份。
[0008] 所述的原料药粉碎后加入制剂成型所需的辅料，按照药物制剂常规方法做成临床 上适宜的各种制剂，所述的制剂包括水煎剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂或口服液。本发明 制剂的制备方法属于常规制剂方法，在此无庸赘述。
[0009] 本发明的组合物其全方具活血化瘀、益气通络之功，经临床验证疗效满意。同时， 本实验通过研宄该中药组合物对阿尔茨海默病动物模型的抗阿尔茨海默病作用及作用机 制，为进一步研发治疗阿尔茨海默病的中药新药提供了客观依据。
【附图说明】
[0010] 图1为中药组合物对AD模型大鼠脑微血管超微结构的影响；
[0011] 图2为中药组合物对AD模型大鼠海马区COX-2蛋白表达的影响；
[0012] 图3为中药组合物对AD模型大鼠海马区nNOS蛋白表达的影响；
[0013] 图4为中药组合物对AD模型大鼠海马区NF-κ Bp65蛋白表达的影响；
[0014] 图5为中药组合物对AD模型大鼠海马区ΙκΒ-α蛋白表达的影响。
【具体实施方式】
[0015] 下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而 更为清楚。但实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员 应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行 修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。
[0016] 实施例1中药组合物的制备
[0017] 由以下重量的各原料药组成：川穹20g，丹参12g，焦山楂15g，党参20g，葛根20g， 赤芍20g，桂枝8g以及水红花子10g。
[0018] 实施例2中药组合物的制备
[0019] 由以下重量的各原料药组成：川穹15g，丹参10g，焦山楂20g，党参25g，葛根15g， 赤苟15g，桂枝10g，水红花子15g。
[0020] 实施例3中药组合物的制备
[0021] 由以下重量的各原料药组成：川穹25g，丹参15g，焦山楂10g，党参15g，葛根25g， 赤苟25g，桂枝5g以及水红花子5g。
[0022] 实施例4中药组合物的制备
[0023] 由以下重量的各原料药组成：川穹22g，丹参14g，焦山楂15g，党参22g，葛根20g， 赤芍20g，桂枝8g以及水红花子10g。
[0024] 实施例5在本发明的中药组合物在临床上的应用
[0025] 所用的中药组合物按照以下方法制备：
[0026] 按以下重量称取的各原料药：川穹20g，丹参12g，焦山楂15g，党参20g，葛根20g， 赤芍20g，桂枝8g以及水红花子10g。原料药用蒸馏水浸泡lh，水煎2次，每次30min，两次 煎液混匀，旋转蒸发仪分别浓缩至50mL，4°C保存，制成水煎剂，用于以下研宄：
[0027] 1.资料与方法
[0028] L 1入选标准
[0029] 75例病人均为2012年10月-2014年9月在我院住院和门诊治疗的阿尔茨海默病 患者。患者诊断依据《中国精神疾病分类方案与诊断标准（CCMD-2)》中阿尔茨海默病诊断 标准。
[0030] 1. 2 -般资料
[0031] 设对照组和治疗组。见表1
[0032] 表1两组临床资料
【主权项】
1. 一种用于治疗阿尔茨海默病的中药组合物，其特征在于该组合物由以下重量份的各 原料药组成：川穹15-25份，丹参10-15份，焦山楂10-20份，党参15-25份，葛根15-25份， 赤芍15-25份，桂枝5-10份以及水红花子5-15份。
2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物由以下重量份的各原料药组 成：川穹20份，丹参12份，焦山楂15份，党参20份，葛根20份，赤芍20份，桂枝8份以及 水红花子10份。
3. 如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于所述的原料药粉碎后加入制剂成 型所需的辅料，按照药物制剂常规方法做成临床上适宜的各种制剂。
4. 如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于所述的制剂包括水煎剂、胶囊剂、丸 剂、颗粒剂、片剂或口服液。
5. 权利要求1-4任一项所述的中药组合物在制备治疗阿尔茨海默病药物中的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗阿尔茨海默病的中药组合物及其制备方法和应用。本发明的一种用于治疗阿尔茨海默病的中药组合物，由以下重量份的各原料药组成：川穹15-25份，丹参10-15份，焦山楂10-20份，党参15-25份，葛根15-25份，赤芍15-25份，桂枝5-10份以及水红花子5-15份。本发明的中药组合物具有活血化瘀、益气通络之功，经临床验证疗效满意。同时，本发明通过研究该中药组合物对阿尔茨海默病动物模型的抗阿尔茨海默病作用及作用机制，为进一步研发治疗阿尔茨海默病的中药新药提供了客观依据。
【IPC分类】A61K36-734, A61P25-28
【公开号】CN104547120
【申请号】CN201410796052
【发明人】周忠光, 白云, 杜徽, 韩玉生, 潘思文
【申请人】黑龙江儒泰生物制药有限责任公司
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2014年12月18日