精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。
[0058] 牡丹皮：基原：为毛茛科植物牡丹的根皮。化学成份：根含牡丹酚、牡丹酚甙、牡丹 酚原甙、芍药甙。尚含挥发油0.15-0. 4%及植物留醇等。性味：辛苦，凉。归经：入心、肝、 肾经。功能主治：清热，凉血，和血，消瘀。治热入血分，发斑，惊痫，吐、衄、便血，骨蒸劳热， 经闭,症瘕,痈疡,扑损。
[0059] 试验例1本发明所得治疗高血脂所致慢性动脉硬化症的药物(实施例5)的临床 应用：2011年3月-2013年10月，在4所医院筛选200例高血脂所致慢性动脉硬化症患 者。其中男性117例，女性83例，年龄在46-72岁，平均年龄53. 5岁。所有患者随机分为 两组，治疗组和对照组，治疗组服用实施例5所得产品，服用方法为每天三次，每次5丸，温 水送服，15天一个疗程。对照组服用其它药品（如降脂宁、复方三维亚油酸胶丸、硝基地平 缓释片等常规药品)。共观察治疗4个疗程。疗效情况判定标准：治愈：临床症状及体征消 失，停药后一个月未复发；显效：临床症状及体征明显好转，不影响工作和生活；有效：临床 症状及体征较治疗前好转，但未达到正常水平，症状有所减轻；无效：临床症状及体征无好 转或加重；结果如表1所示。
[0060] 表1 :治疗组和对照组患者的治疗结果
【主权项】
1. 治疗高血脂所致慢性动脉硬化症的药物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为 重量份：茺蔚子8-12 ;花生全草6-9 ;急性子5-9 ;黄精10-20 ;白茅根10-20 ;红药子5-9 ; 菊花8-16 ;葛根12-25 ;冬瓜皮8-12 ;蒲黄9-16 ;月见草8-12 ;麦芽10-20 ;茵陈9-15 ;玄参 5-9 ;黄药子4-9 ;黄柏10-16 ;牡丹皮10-16。
2. 如权利要求1所述的治疗高血脂所致慢性动脉硬化症的药物，其特征在于，由下列 原料药制备而成，均为重量份：茺蔚子9-11 ;花生全草7-8 ;急性子6-8 ;黄精13-17 ;白茅根 13-17 ;红药子6-8 ;菊花10-14 ;葛根17-20 ;冬瓜皮9-11 ;蒲黄11-14 ;月见草9-11 ;麦芽 13-17 ;茵陈11-13 ;玄参6-8 ;黄药子5-8 ;黄柏12-14 ;牡丹皮12-14。
3. 如权利要求1所述的治疗高血脂所致慢性动脉硬化症的药物，其特征在于，由下列 原料药制备而成，均为重量份：茺蔚子10 ;花生全草7. 5 ;急性子7 ;黄精15 ;白茅根15 ;红 药子7 ;菊花12 ;葛根18. 5 ;冬瓜皮10 ;蒲黄12. 5 ;月见草10 ;麦芽15 ;茵陈12 ;玄参7 ;黄 药子6.5 ;黄柏13 ;牡丹皮13。
4. 如权利要求1-3所述的治疗高血脂所致慢性动脉硬化症的药物，其特征在于，将其 制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下： (1) 取牡丹皮片，置锅内用武火炒至表面焦黄，边缘带黑色，但须存性，喷淋清水，取出， 晒干；取麦芽置锅内微炒至黄色，取出放凉； (2) 炼蜜加开水稀释后，淋入菊花内拌匀，闷润，置炒制容器内，文火加热，炒至微黄色 不粘手时，取出放凉；黄柏丝用食盐水拌匀，稍润，置于炒锅中，文火炒干，取出放凉，备用； (3) 将步骤（1)- (2)处理过的药材同剩余原料药一同置于药罐中，加纯净水煎煮三次， 每次各煎煮40-50分钟(优选的每次各煎煮45分钟)，过滤，合并煎液，减压浓缩至60°C相对 密度为1. 23-1. 25的稠膏； (4) 将上述稠膏放置到室温，加入乙醇使乙醇含量达70%，放置16-20小时(优选放置18 小时)，滤过，减压蒸馏至无醇味，真空干燥得干膏； (5) 向上述干膏中加入微晶纤维素和十二烷基硫酸钠，混合均匀，加工成丸剂，即得。
5. 根据权利要求4所述的治疗高血脂所致慢性动脉硬化症的丸剂的制备方法，其特征 在于，步骤（3)中所加纯净水的量为原料药量的6-10倍(优选的所加纯净水的量为原料药 量的7-9倍，更加优选的所加纯净水的量为原料药量的8倍)。
6. 根据权利要求4所述的治疗高血脂所致慢性动脉硬化症的丸剂的制备方法，其特征 在于，步骤（5)中干膏粉：微晶纤维素：十二烷基硫酸钠=7:2:1.3。
7. 如权利要求1-3所述的治疗高血脂所致慢性动脉硬化症的药物，其特征在于，将其 制成药学上可接受的胶囊剂，制备方法如下： (1)茺蔚子洗净，置锅内，用文火炒至有爆声时，取出，放凉研末；蒲黄洗净，置炒锅中， 中火加热，炒至棕黑色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出晾干；研末备用； (2 )菊花洗净，置炒锅中，中火加热，炒至表面焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出放 凉，研碎成细粉； (3) 将步骤（1)- (2)所得药材细粉，混合均匀，过筛，备用； (4) 将除茺蔚子、蒲黄和菊花之外的原料药分别洗净，加入5倍原料药量的70%-90%的 乙醇(优选加入5倍原料药量的80%的乙醇)，回流提取两次，第一次提取45-55分钟(优选 第一次提取50分钟)，第二次提取25-45分钟(优选第二次提取35分钟)，过滤，合并提取液， 浓缩至密度为I. 35g/mL左右的清膏，于85°C烘干1-3小时(优选于85°C烘干2小时)，粉碎 成粉末； (5)将步骤（3)所得混合细粉与上述粉末混合，拌匀，加入糊精和滑石粉(药粉：糊精： 滑石粉=5:1. 5:1. 1 )，制粒，过四号筛，灭菌，加工成胶囊剂。
8. 根据权利要求7所述的治疗高血脂所致慢性动脉硬化症的胶囊剂的制备方法，其特 征在于，步骤（3)中过70-110目筛(优选的过80-100目筛，更加优选的过90目筛)。
9. 如权利要求1-3所述的治疗高血脂所致慢性动脉硬化症的药物，其特征在于，将其 制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下： (1) 取净牡丹皮置锅内，用文火微炒，取出放凉；黄精洗净，置蒸具内，蒸至内外滋润黑 色，取出，切厚片，再将蒸时所得汁水拌入，使之吸尽，干燥； (2) 取麦芽置锅内微炒至黄色，取出放凉；炼蜜加开水稀释后，淋入菊花内拌匀，闷润， 置炒制容器内，文火加热，炒至微黄色不粘手时，取出放凉； (3) 将除牡丹皮、黄精、麦芽和菊花以外的原料药分别洗净，置于药罐中，加8倍原料量 的清水浸泡20-30分钟(优选加8倍原料量的清水浸泡25分钟)，然后加入步骤（1) - (2) 处理后的原料药,武火加热至沸,转文火煎煮两次,每次各煎煮28分钟，过滤，合并煎液； (4) 将上述煎液于103°C灭菌25分钟，冷却，封装，即得。
10. 如权利要求1-3所述的治疗高血脂所致慢性动脉硬化症的药物，其特征在于，将其 制成药学上可接受的散剂，制备方法如下： (1) 茺蔚子洗净，置锅内，用文火炒至有爆声时，取出，放凉研末；取葛根片，用三层湿纸 包好，埋入无烟热火灰中，煨至纸呈焦黑色，葛根呈微黄色时，取出，去纸，放凉，研末备用； (2) 黄柏丝用食盐水拌匀，稍润，置于炒锅中，文火炒干，取出放凉，粉碎备用；菊花洗 净，置炒锅中，中火加热，炒至表面焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出放凉，研碎成细 粉； (3) 取牡丹皮置于120°C热锅内，炒至微焦，取出，放凉，粉碎成细粉；蒲黄洗净，置炒锅 中，中火加热，炒至棕黑色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出晾干；研末备用；取麦芽置锅内 微炒至至焦黄色后，喷洒清水，取出晒干，粉碎备用； (4) 将白茅根、红药子、冬瓜皮、月见草、茵陈、急性子、黄精、玄参、黄药子和花生全草洗 净，于95-105°C热风干燥机中干燥30-50分钟(优选于KKTC热风干燥机中干燥40分钟)， 取出，置于中药粉碎机中粉碎成末； (5) 将步骤（1) - (4)所得原料药粉混合，拌匀，封装（25g/袋)，即得散剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗高血脂所致慢性动脉硬化症的药物，由下列原料药制备而成，均为重量份：茺蔚子8-12；花生全草6-9；急性子5-9；黄精10-20；白茅根10-20；红药子5-9；菊花8-16；葛根12-25；冬瓜皮8-12；蒲黄9-16；月见草8-12；麦芽10-20；茵陈9-15；玄参5-9；黄药子4-9；黄柏10-16；牡丹皮10-16。发明的优良效果还表现在：发明将传统药性与中药现代药理有机结合，遣药组方，直入病所，增进疗效；发明药物具有行气化浊、扩张心脑血管、增加改善血流量之功效，主要用于高血脂所致动脉硬化，疗效确切，无副作用；药源易得，药材成低廉，能够减轻患者负担。
【IPC分类】A61K36-8998, A61P9-10
【公开号】CN104547780
【申请号】CN201510063134
【发明人】王士国
【申请人】王士国
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2015年2月9日