肝硬化患者清热利湿制剂及制备_3

文档序号:8272316阅读:来源:国知局
用;山橘洗净,入药锅内加清水,中火煮熟,取出晒干,捣碎备用; (3) 将剩余原料药置于热风干燥箱中,于99°C干燥45分钟,取出,粉碎成细粉,备用; (4) 将步骤(1)-步骤(3)所得原料药粉混合,过130目筛,加入硬脂酸镁和蔗糖细粉 (原料药粉:硬脂酸镁:蔗糖细粉=6:1.3:1. 1),搅拌均匀,压制成片,即得。
[0037] 本发明片剂的制备方法是:每天三次,每次5片,温水冲服,30天一个疗程。
[0038] 典型病例:孙XX,女,45岁,枣庄人。患者于2013年8月17日来我院就诊。患者 患有肝硬化多年,尝试过西药和中药治疗,效果不明显,症状稍有好转,但是不久又复发,患 者深受病痛的折磨。后来经人介绍来我院治疗。检查:患者腹胀伴腹痛、发热、乏力,巩膜轻 度黄染,脾大,双下肢水肿,肝功能异常,腹部B超提示为脂肪肝。
[0039] 服用本实施例所得肝硬化患者清热利湿片剂,服用方法:每天三次,每次5片,温 水冲服,30天一个疗程。治疗两个疗程后,患者乏力、腹胀症状完全消失,双下肢水肿逐渐消 退,继续用药两个疗程后,患者肝功检查恢复正常,双下肢水肿完全消退,患者自感痊愈。
[0040] 实施例5 肝硬化患者清热利湿制剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(35g/ 份):车前子11份;五灵脂13. 5份;山橘9. 5份;卡密10份;枸杞子11. 5份;白芍9. 5份; 郁金12份;山茱萸12. 5份;五味子12. 5份;肉桂12. 5份;获苓14. 5份;麦冬15. 5份;获 神16份;知母12. 5份。
[0041] 肝硬化患者清热利汤剂的制备方法是: (1) 山茱萸除去果核,文火烘干,筛尽灰屑,备用;将枣花蜜放入锅内加热,再放入卡密 文火拌炒均匀(卡密:枣花蜜=10:3),至蜜水干为限,取出放凉,备用; (2) 山橘洗净,入药锅中,与油砂拌炒,炒熟后取出,冷却,备用;车前子入药锅中,微炒, 喷入乳汁(车前子:乳汁=25:3),拌炒至全部吸干为止,取出放凉,备用; (3) 将除山茱萸、卡密、山橘和车前子以外的原料药置于中药罐中,采用水提法加热提 取,首先加7. 5倍原料药量的清水浸泡2小时,然后加入步骤(1)和步骤(2)处理后的药材, 武火煮沸转文火煎煮三次,第一次煎煮55分钟,第二次和第三次各提取35分钟,过滤,合并 煎液,备用; (4) 将上述所得煎液继续减压浓缩至原药液体积的2/3,95°C干热灭菌30分钟,封装, 即得。
[0042] 本发明汤剂的服用方法是:每天两次,每次150mL,温热服用,30天一个疗程。
[0043] 本发明所用主要中药原料的药理如下: 车前子:基原:为车前草科植物车前或平车前的种子。化学成份:含多量粘液质、桃叶 珊瑚甙,并含车前子酸、胆碱、腺嘌呤、琥珀酸、树脂等。性味:甘,寒。归经:入肾、膀胱经。 功能主治:利水,清热,明日,祛痰。治小便不通,淋浊,带下,尿血,暑湿泻痢,咳嗽多痰,湿 搏,目赤障醫。
[0044] 五灵脂:基原:为鼯鼠科动物橙足鼯鼠和飞鼠等的干燥粪便。性味:苦甘,温。归 经:入肝、脾经。功能主治:生用行血止痛。治心腹血气诸痛,妇女经闭,产后瘀血作痛;夕卜 治蛇、蝎、蜈蚣咬伤。炒用止血。治妇女血崩,经水过多,赤带不绝。
[0045] 山橘:基原:为芸香科金柑属植物山橘的果实。性味:辛、酸、甘、温。功用主治:行 气宽中、止咳化痰。主治胃气痛,食积胀满,疝气,风寒咳嗽,冷哮。
[0046] 卡密:基原:为蒺藜科植物小果白刺的果实。化学成份:地上部分含降压生物碱。 性味:甘酸微咸,温。功能主治:健脾胃,滋补强壮,调经活血。治身体瘦弱,气血两亏,脾胃 不和,消化不良,月经不调,腰腹疼痛。
[0047] 枸杞子:基原:为爺科植物枸杞或宁夏枸杞的成熟果实。化学成份:枸杞子中含胡 萝卜素3. 39毫克%,硫胺素0. 23毫克%,核黄素0. 33毫克%,烟酸1. 7毫克%,抗坏血酸 3毫克%。尚分离出β_谷甾醇、亚油酸。药理作用:①抗脂肪肝的作用;②拟胆碱样作用; 性味:甘,平。归经:入肝、肾经。功能主治:滋肾,润肺,补肝,明目。治肝肾阴亏,腰膝酸软, 头晕,目眩,目昏多泪,虚劳咳嗽,消渴,遗精。
[0048]白芍:基原:本品为毛茛科植物芍药的干燥根。化学成份:根含芍药甙、牡丹酚、芍 药花甙,苯甲酸约1.07%、挥发油、脂肪油、树脂、鞣质、糖、淀粉、粘液质、蛋白质、β-谷甾 醇和三萜类。性味:苦、酸,微寒。归经:归肝、脾经。功效:平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。 主治:用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。
[0049] 郁金:基原:为姜科植物姜黄、郁金或莪术的块根。性味:辛苦,凉。归经:入心、肺、 肝经。功能主治:行气解郁,凉血破瘀。治胸腹胁肋诸痛,失心癫狂,热病神昏,吐血,衄血, 尿血,血淋,妇女倒经,黄疸。
[0050] 山茱萸:基原:本品为山茱萸英科植物山茱萸的干燥成熟果肉。化学成份:含莫罗 忍冬甙、7-0-甲基莫罗忍冬甙、獐牙菜甙、番木鳖甙、山茱萸鞣质1、2、3等。性味:酸、涩,微 温。归经:归肝、肾经。功效:补益肝肾,涩精固脱。主治:用于眩晕耳鸣,腰膝酸痛,阳屡遗 精,遗尿尿频,崩漏带下,大汗虚脱,内热消渴。
[0051] 五味子:基原:本品为木兰科植物五味子的干燥成熟果实。化学成份:含五味子 素、脱氧五味子素、新一味子素、五味子醇、五味子酯等。药理作用:可提高正常人和眼病患 者的视力以及扩大视野;对听力也有良好影响,述可提高皮肤感受器的辨别力。性味:酸、 甘,温。归经:归肺、心、肾经。功效:收敛固涩,益气生津,补肾宁心。主治:用于久嗽虚喘, 梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消渴,心悸失眠。
[0052] 肉桂:基原:为樟科植物肉桂的干皮及枝皮。化学成份:皮含挥发油(称桂皮油) 1?2%,主要成分为桂皮醛75?90%,并含少量乙酸桂皮酯、乙酸苯丙酯等。药理作用: ①对中枢神经系统的作用:肉桂中含有的桂皮醛对小鼠柯明显的镇静作用;②降压作用, ③预防血吸虫病的作用。性味:辛甘,热。归经:入肾、脾,膀胱经。功能主治:补元阳,暖脾 胃,除积冷,通血脉。治命门火衰,肢冷脉微,亡阳虚脱,腹痛泄泻,寒疝奔豚,腰膝冷痛,经闭 症瘕,阴疽,流注,及虚阳浮越,上热下寒。
[0053] 茯苓:基原:本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。性状:茯苓个呈类球形、椭圆 形、扁圆形或不规则团块,大小不一。外皮薄而粗糙,棕褐色至黑褐色,有明显的皱缩纹理。 性味:甘、淡,平。归经:归心、肺、脾、肾经。功效:利水渗湿,健脾宁心。主治:用于水肿尿 少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。
[0054] 麦冬:来源:本品为百合科植物麦冬(沿阶草)的干燥块根。性状:本品呈纺锤形, 两端略尖。表面黄白色或淡黄色,有细纵纹。质柔韧,断面黄白色,半透明,中柱细小。性味: 甘,微苦,微寒。归经:归心、肺、胃经。功能主治:养阴生津,润肺清心。用于肺燥干咳。虚 痨咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,内热消渴,肠燥便秘;咽白喉。
[0055] 茯神:基原:为多孔菌科植物茯苓菌核中间天然抱有松根(即"茯神木")的白色部 分。性味:甘淡,平。归经:入心、脾经。功能主治:宁心,安神,利水。治心虚惊悸,健忘,失 目民,惊痫,小便不利。药理作用:镇静作用。
[0056] 知母:基原:为百合科植物知母的根茎。化学成份:主含皂甙。根茎含总皂甙约 6%,从中检出6种皂甙,分别称为知母皂甙A- I,A- II,A-III、A-IV、B- I和B-II,其中 知母皂甙A-III是萨尔萨皂甙元与知母双糖结合而成的双糖甙,知母皂甙A- I是萨尔萨皂 甙元β-D-吡喃半乳糖甙。知母根茎中的皂甙元主要是萨尔萨皂甙元,干根中的含量约 0.5%。药理作用:①抗菌作用,②解热作用,③其他作用。性味:苦,寒。归经:入肺、胃、肾 经。功能主治:滋阴降火,润燥滑肠。治烦热消渴,骨蒸劳热,肺热咳嗽,大便燥结,小便不 利。
[0057] 试验例1本发明所得肝硬化患者清热利湿制剂(实施例5)的临床应用: 1资料和方法 1. 1 一般资料 选取2011年3月-2013年7月我院收治的肝硬化患者346例,其中男性196例,女性 150例,年龄34-68岁,平均年龄44. 5±2. 5岁。所有患者均符合《肝硬化中西医结合诊治 方案》中的诊断标准。
[0058] 1. 2诊断标准 (1)中医诊断标准:湿热蕴结型症状:腹大坚满,脘腹撑急,烦热口苦,渴不欲饮,小便 赤涩,大便秘结
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