调理酒精性脂肪肝的药剂及制备_3

文档序号:8290533阅读:来源:国知局
正常,巩固一个疗程后,肝功能恢复,停药后,控制饮 酒,一年内未复发。
[0029] 实施例5调理酒精性脂肪肝的药剂,主要由下列原料药制备而成,每份4g :桑寄生 15份,葛根22. 5份,洋金花4. 5份,白头翁7. 5份,瓜子金6份,延胡索(醋制)12. 5份,茺蔚 子7. 5份,槟郎15份,丹参15份,橘皮10份,红花7. 5份,泽泻12份,猪苓10份,知母12. 5 份。上述调理酒精性脂肪肝的药剂汤剂的制备方法是: (1) 取洋金花和红花洗净,淋入蜂蜜水拌匀,然后置于蒸煮容器内,用酒蒸煮20分钟, 取出、50°C下烘干; (2) 取瓜子金、茺蔚子和槟榔,用10%的米醋喷润,密封闷15分钟后切厚片,置于炒制容 器内,文火加热,炒至微黄色,取出晾凉; (3) 将橘皮捡净杂质,喷淋清水,润透后切丝,晒干,与步骤(1) (2)所制原料药一起研 磨成粉,装入透析袋内; (4) 将除去洋金华、红花、瓜子金、茺蔚子、槟榔和橘皮以外的原料药,除去杂质、洗净, 置于砂锅内,加入总原料药重量7倍的水浸泡10分钟,中火煮开后,持续沸腾15分钟,再将 步骤(3 )所得透析袋放入砂锅内,转小火煎煮35分钟,过滤得滤液,收集滤渣; (5) 将步骤(4)所得滤渣,加水继续煎煮25分钟,趁热过滤得滤液,混合两次所得滤液, 即得汤剂。
[0030] 本发明所用主要中药原料的药理如下: 桑寄生:基原:为桑寄生科植物槲寄生、桑寄生或毛叶桑寄生等的枝叶。化学成份: 槲寄生茎、叶含齐墩果酸,β-香树脂醇,内消旋肌醇,黄酮类化合物,尚分离出蛇麻脂醇, β-谷留醇及一黄酮甙。性味:苦甘,平。归经:入肝、肾经。功能主治:补肝肾,强筋骨,除 风湿,通经络,益血,安胎。治腰膝酸痛,筋骨瘘弱,偏枯,脚气,风寒湿痹,胎漏血崩,产后乳 汁不下。
[0031] 葛根:性味:甘、辛,凉。归经:归脾、胃经。功效:解肌退热,生津,透瘆,升阳 止泻。主治:用于外感发热头痛、项背强痛,口渴,消渴,麻瘆不透,热痢,泄泻;高血压颈项 强痛。
[0032] 洋金花:基原:为茄科植物白曼陀罗或毛曼陀罗的干燥花。化学成份:白曼陀罗植 物(其他曼陀罗属植物也一样)各部分都含生物碱,但以花中含率为最高,达〇. 43%。生物 碱中以天仙子碱为主,天仙子胺次之(叶中生物碱含率的主次恰与花中的相反)。性味:辛, 温,有毒。归经:归肺;肝经。功能主治:平顺止咳;麻醉止痛;解痉止搐。主哮喘咳嗽;脘腹 冷育;风湿痹痛;癫痫;惊风;外科麻醉。
[0033] 白头翁:基原:为毛茛科植物白头翁的根。性味与归经:苦,寒。归胃、大肠经。功 能与主治:清热解毒,凉血止痢。用于热毒血痢,阴痒带下。
[0034] 瓜子金:基原:为远志科植物瓜子金的全草或根。化学成份:根含三萜皂甙、树脂、 脂肪油、远志醇。性味:味苦;微辛;性平。归经:肺;胃;心经。祛痰止咳;散瘀止血;宁心 安神;解毒消肿。主咳嗽痰多;跌打损伤,风湿痹痛;吐血;便血;心悸;失眠;咽喉肿痛;痈 肿疮疡;毒蛇咬伤。
[0035] 延胡索:基原:为罂粟科植物延胡索的块茎。性味:辛苦,温。归经:入肝、胃经。功 能主治:活血,散瘀,理气,止痛。治心腹腰膝诸痛,月经不调,症瘕,崩中,产后血晕,恶露不 尽,跌打损伤。
[0036] 茺蔚子:基原:为唇形科益母草属植物益母草和细叶益母草的果实。成分:益母草 果实含生物碱:益母草宁碱,水苏碱,脂肪油,油中主要成分为油酸等。全草含酚苷类: Α、Β ; 黄酮苷:芦丁,异槲皮苷,银椴苷异鼠李素-3-0-芸香糖苷。环烯醚萜苷类。细叶益母草果 实种油含丙二烯类脂肪酸:7,8-二十碳二烯酸。药性:甘、辛,微寒,小毒。归肝经。功用主 治:活血调经,清肝明目。主治妇女月经不调,痛经,闭经,产后瘀滞腹痛;肝热头痛,头晕, 目赤肿痛,目生翳障。
[0037] 槟郎:基原:为棕榈科植物槟榔的种子。化学成份:槟榔含生物碱0. 3?0. 6%, 缩合鞣质15%,脂肪14%及槟榔红色素。生物碱主为槟榔碱,含量0. 1?0.5%;其余有槟 榔次碱、去甲基槟榔次碱、去甲基槟榔碱、槟榔副碱、高槟榔碱等。生槟榔含生物碱量比制品 为高。性味:苦辛,温。归经:入脾、胃、大肠经。功能主治:杀虫,破积,下气,行水。治虫 积、食滞,脘腹胀痛,泻痢后重,疟疾,水肿,脚气,痰癖,症结。
[0038] 丹参:性味苦,性微寒。能活血化瘀,凉血,安神。入心、脾二经。据《本草求真》: 丹参具有入心包络破瘀之功效。现代医学研宄证实,其能扩张冠状动脉,增加冠脉流量,改 善心肌缺血、梗塞和心脏功能,调节心律,并能扩张外周血管,改善微循环;能提高机体耐缺 氧能力;有抗凝血,促进纤溶,抑制血小板凝聚,抑制血栓形成的作用;能降低血脂,抑制冠 脉粥样硬化形成;能缩短红细胞及血色素的恢复期,使网织细胞增多,能促进组织的修复, 加速骨折的愈合;有中枢神经有抑制作用;有抗肿瘤作用;能增强机体免疫功能;能降低血 糖;对结核杆菌等多种细菌有抑制作用。
[0039] 橘皮:基原:为芸香科植物福橘或朱橘等多种橘类的果皮。10月以后采摘成熟果 实,剥取果皮,阴干或晒干。化学成份:福橘果皮含挥发油,其中主要为柠檬烯。性味:辛苦, 温。归经:入脾、肺经。功能主治:理气,调中,燥湿,化痰。治胸腹胀满,不思饮食,呕吐哕 逆,咳嗽痰多。亦解鱼、蟹毒。
[0040] 红花:基原:菊科、红花属植物,干燥的管状花,橙红色。化学成分:含有红花醌苷、 新红花苷、红花苷、红花黄色素和黄色素。另含红花油,油中包括棕榈酸、肉豆蔻酸、月桂酸、 硬脂酸、花生酸、油酸等。药理作用:有轻度兴奋心脏、降低冠脉阻力、增加冠脉流量和心肌 营养性血流量的作用;保护和改善心肌缺血,缩小心肌梗死范围;红黄色素分离物能对抗 心律失常;煎剂、水提液、红花黄色素等能扩张周围血管、降低血压。能抑制血小板聚集,增 强纤维蛋白溶解,降低全血粘度。注射液、醇提物、红花苷能显著提高耐缺氧能力,对缺血乏 氧性脑病有保护作用。性味与归经:辛,温。归心、肝经。有活血通经、祛瘀止痛的功效。用 于治经闭,症瘕,难产,死胎,产后恶露不行、瘀血作痛,痈肿,跌扑损伤。
[0041] 泽泻:性味与归经:甘、淡,寒。归肾、膀胱经。有利水渗湿,泄热,化浊降脂的功效。 用于小便不利,水肿胀满,泄泻尿少,痰饮眩晕,热淋涩痛,高脂血症。
[0042] 猪苓:基原:为多孔菌科植物猪苓的干燥菌核。化学成份:含麦角留醇、生物素、糖 类、蛋白质。性味:甘淡,平。归经:入脾、肾、膀胱经。功能主治:利尿渗湿。治小便不利, 水肿胀满,脚气,泄泻,淋、池,带下。
[0043] 知母:性味:苦、甘,寒。归肺、胃、肾经。有清热泻火,滋阴润燥的功效。用于外感 热病,高热烦渴,肺热燥咳,骨蒸潮热,内热消渴,肠燥便秘。
[0044] 试验例1本发明所得调理酒精性脂肪肝的药剂(实施例5)的临床应用: 选取人群:依据医院就诊记录,筛选确诊为酒精性脂肪肝的患者379例,其中女性185 例,男性194例,年龄范围35-65岁,平均年龄48. 6岁,病程最短为半年。诊断标准1.有 长期饮酒史,一般超过5年,折合乙醇量多40g/d,女性多20g/d;或2周内有大量饮酒史 (>80g/d)。2.禁酒后血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、和 γ-谷氨酰转肽酶(GGT)明显下降,4周内基本恢复正常,即在2倍正常上限值以下。肿大 的肝脏1周内明显缩小,4周基本恢复正常。3.诊断时应注意是否合并HBV或HCV感染,除 外代谢异常和药物等引起的肝损伤。
[0045] 试验前,将患者随机分为两组,实验组244例和对照组135例,两组在性别、年龄、 病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得汤剂,每次40-60ml,一天两次,温热 服用,十五天为一个疗程;对照组服用其他常规药物(护肝片、葡醛内酯
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