苷Rg3与其它活性成分（例如与当归提取物、 白芥子提取物、甘草提取物、陈皮提取物、白芍提取物、黑芝麻提取物、生姜提取物、葡萄子 提取物、石榴子提取物、植物精油、熊果苷、维生素 C及其衍生物或维生素 E及其衍生物一种 或多种）共同组方，制备治疗哮喘的复方药物。
【具体实施方式】
[0030] 下面通过【具体实施方式】来进一步描述本发明所述配方的有益效果，这些实施例仅 是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离 本发明的配方思路、用途范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但 这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。
[0031] 实施例lRg3片剂
[0032] 按照如下配比制备Rg3片剂：
[0033] 人参皂苷Rg3 (含量98%) 500g 淀粉 1000 g 滑石粉 1% (15g) 硬脂酸镁 1% (15g)
[0034] 将人参皂苷Rg3和淀粉混合均匀后，制成颗粒，加入滑石粉和硬脂酸镁混合均匀 后压制成10000片。
[0035] 实施例2Rg3颗粒剂
[0036] 按照如下配比制备Rg3颗粒剂：
[0037] 人参皂苷Rg3 (含量63 % ) 200g
[0038] 微晶纤维素 1000 g
[0039] 将人参皂苷Rg3和微晶纤维素混合均匀后，制成颗粒装袋，制成10000袋。
[0040] 实施例3Rg3胶囊剂
[0041] 按照如下配比制备Rg3胶囊剂：
[0042] 人参皂苷Rg3 (含量98 % ) IOg
[0043] 淀粉 1000 g
[0044] 将人参皂苷Rg3和淀粉混合均匀后装胶囊，制成10000粒。
[0045] 实施例4Rg3片剂
[0046] 按照如下配比制备Rg3片剂：
[0047] 人参皂苷Rg3 (含量1%) 30g 甘草提取物 20 g 维生素 C 400 g 淀粉 1000 g 滑石粉 1% (14.5g) 硬脂酸镁 1% (14.5g)
[0048] 将人参皂苷Rg3、甘草提取物、维生素 C和淀粉混合均匀后制粒，加入滑石粉和硬 脂酸镁混匀后压制成10000片。
[0049] 实施例5Rg3胶囊剂
[0050] 按照如下配比制备Rg3胶囊剂：
[0051] 人参皂苷Rg3 (含量63%) ^Og 当归提取物 30 g 维牛素 C 600 g 淀粉 〗000g
[0052] 将人参皂苷Rg3、当归提取物、维生素 C和淀粉混合均匀后装胶囊，制成10000粒。
[0053] 实施例6Rg3颗粒剂
[0054] 按照如下配比制备Rg3颗粒剂：
[0055] 人参皂苷Rg3 (含量98%) 30g
[0056] 白芍提取物 30 g 甘草提取物 60 g 蔗糖粉 5000 g
[0057] 将人参皂苷Rg3、白芍提取物、甘草提取物和蔗糖粉混合均匀制成颗粒后装袋，制 成10000袋。
[0058] 试验例120 (R)-人参皂苷Rg3治疗哮喘的实验研宄
[0059] 1实验材料
[0060] 1. 1药物与试剂
[0061] 20 (R)-人参皂苷Rg3(含量>98%)，大连富生天然药物开发有限公司生产，批号： 2012303 ;以中国药品生物制品检定所提供的人参皂苷Rg3标准品对照并进行HPLC标定，含 量为98. 2% ;
[0062] 阳性对照药：氨茶碱，天子福国际药业（江苏）有限公司，批号：11_0107。
[0063] 磷酸组织胺（His)，上海生物化学研宄所，批号：11-0232
[0064] 氯化乙酰胆碱（Ach)，上海三爱思试剂有限公司，批号：11-0113
[0065] 盐酸异丙基肾上腺素，上海禾丰制药有限公司，批号20110605
[0066] 卵白蛋白（OVA)，51gma公司（USA)生产，武汉生命技术有限公司分装，批号 2010104
[0067] 氢氧化铝，天津市光复精细化工研宄所，批号20111209
[0068] 1. 2 动物
[0069] 豚鼠，体重150~200g，雌雄兼用，购自大连医科大学实验动物中心，质量合格证 号：SCXK (13) 2002-0002。
[0070] L 3 仪器
[0071] LMS-2B型二道生理记录仪，成都仪器厂；
[0072] JSC-OK双头式多功能型超声波雾化器，辽宁鞍山市电子医疗器械厂；
[0073] RJE压力换能器，张家港市生物医学仪器厂。
[0074] 2实验方法
[0075] 2. 1人参皂苷Rg3对豚鼠吸入组胺致喘的影响
[0076] 取豚鼠40只，随机分为5组，空白对照组、人参皂苷Rg3高、中、低剂量组、阳性药 物（氨茶碱）对照组，每组8只。分别将各组豚鼠放入玻璃钟罩内，以（53. 2kPa)的压力 下喷入0. 4%磷酸组胺15S，观察豚鼠引喘潜伏期，适合实验要求的使用。其中给予人参皂 苷Rg3药物的各组豚鼠分别腹腔注射给予相应药物各3ml，即腹腔注射给予人参皂苷Rg3 6mg/kg、3mg/kg、l. 5mg/kg，阳性药物组腹腔注射给予氨茶碱125mg/kg，空白对照组腹腔注 射相同量的生理盐水。30min后，各组分别重新测定其引喘潜伏期及6min内跌倒的只数， 以6min内未跌倒算为有效，有效百分率为6min内未跌倒只数与每组动物总数比值。试验 结果如表1所示。
[0077] 表1人参皂苷Rg3对豚鼠吸入组胺致喘的影响（X土S，η = 8)
[0078]
【主权项】
1. 20 (R)-人参皂苷Rg3在制备用于缓解或/和治疗哮喘的药物或保健品中的应用。
2. 根据权利要求1所述的应用，其特征是所述药物由20 (R)-人参皂苷Rg3和药学上可 接受的载体组成。
3. 根据权利要求1或2所述的应用，其特征是所述药物以片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、颗 粒剂、糖浆剂、溶液剂、乳剂、注射剂、喷雾剂、气雾剂、凝胶剂、霜剂、巴布剂、橡胶贴膏剂或 贴膏剂形式存在。
4. 根据权利要求1或2所述的应用，其特征是所述的20 (R)-人参皂苷Rg3的含量
5. 根据权利要求4所述的应用，其特征是所述所述的20 (R)-人参皂苷Rg3的含量为 1%~98%〇
6. -种缓解或/和治疗哮喘疾病的药物或保健品，其特征是含有20 (R)-人参皂苷 Rg3〇
7. 根据权利要求6所述的药物或保健品，其特征是所述20 (R)-人参皂苷Rg3的重量与 所述药物或保健品的总重量之比为〇. 01~10 :1〇〇。
8. 根据权利要求6所述的药物或保健品，其特征是所述的20 (R)-人参皂苷Rg3的含量 为彡1%〇
9. 根据权利要求8所述的药物或保健品，其特征是所述的20 (R)-人参皂苷Rg3的含量 为1%~98%。
10. 根据权利要求6所述的药物或保健品，其特征是还包括当归提取物、白芥子提取 物、甘草提取物、陈皮提取物、白芍提取物、黑芝麻提取物、生姜提取物、葡萄子提取物、石榴 子提取物、植物精油、熊果苷、维生素 C及其衍生物或维生素 E及其衍生物中的一种或多种。
【专利摘要】本发明公开了一种20(R)-人参皂苷Rg3在制备缓解或/和治疗哮喘药物中的新应用。试验证明，20(R)-人参皂苷Rg3治疗哮喘的疗效显著，见效快、毒副作用小、是一种安全、高效、稳定、制备工艺简单的治疗哮喘药物，适于工业化生产，易于推广。本发明为预防和治疗哮喘及其并发症提供了一种新的药物来源。
【IPC分类】A61K36-71, A61K31-375, A61K36-232, A61K36-9068, A61P11-06, A23L1-29, A61K31-704, A61K36-484
【公开号】CN104644656
【申请号】CN201410604185
【发明人】付强, 刘正贤, 富力, 冯雪, 柳洋, 刘国友, 初世龙, 樊宏宇
【申请人】富力
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2014年10月31日