一种缓解视疲劳的中药制剂及其应用
【技术领域】
[0001] 本申请涉及一种缓解视疲劳的中药制剂、其液体制剂、制备方法和应用，属于医药
技术领域。
【背景技术】
[0002] 近年随着社会环境变化，视频终端普及和工作节奏加快，视觉使用已远超负荷，越 来越多的人开始抱怨眼睛干涩、胀痛和视物模糊等视疲劳症状。流行病学研究结果显示， 23%学龄儿童、64% -90%电脑使用者及71. 3%干眼患者均有不同程度的视疲劳症状。视 疲劳是指由于各种病因使得人眼视物时超过其视觉功能所能承载的负荷，导致用眼后出现 视觉障碍、眼部不适或伴有全身症状等以致不能正常进行视作业的一组症候群。因此，能够 缓解视疲劳的日常眼保健护理产品更容易被人群接触，有广泛的应用前景。
【发明内容】
[0003] 根据本申请的一个方面，提供一种缓解视疲劳的中药制剂，由包含以下配比的中 药原料制成：
[0004] 桑叶50~150重量份；
[0005] 野菊花50~150重量份；
[0006] 薄荷50~150重量份；
[0007] 水溶性珍珠粉5~15重量份；
[0008] 人参皂甙5~15重量份；
[0009] 冰片1~3重量份。
[0010] 优选地，桑叶的重量份范围上限选自150、130、110、90,下限选自50、60、70、80、 89 〇
[0011] 优选地，野菊花的重量份范围上限选自150、130、110、90，优选下限为50、60、70、 80、89 〇
[0012] 优选地，薄荷的重量份范围上限选自150、130、110、90,下限选自50、60、70、80、 89 〇
[0013] 优选地，水溶性珍珠粉的重量份范围上限选自15、13、11、9,下限选自5、6、7、8。
[0014] 优选地，人参皂甙的重量份范围上限选自15、13、11、9,下限选自5、6、7、8。
[0015] 优选地，冰片的重量份范围上限选自3、2.5、2,下限选自1、1.5、1.8。
[0016] 进一步优选地，上述中药制剂由以下配比的中药原料制成：
[0017] 桑叶100重量份；
[0018] 野菊花100重量份；
[0019] 薄荷100重量份；
[0020] 水溶性珍珠粉10重量份；
[0021] 人参皂甙10重量份；
[0022] 冰片2重量份。
[0023] 进一步优选地，所述中药制剂由以下配比的中药原料制成：桑叶100重量份、菊花 100重量份、薄荷100重量份、珍珠粉10重量份、人参阜式10重量份、冰片2重量份。
[0024] 根据本申请的又一个方面，提供一种缓解视疲劳的液体制剂，该液体制剂包含上 述中药制剂。其制备方法为：将桑叶、菊花、薄荷进行水蒸气蒸馏，收集蒸馏液；然后将所得 蒸馏液与含有水溶性珍珠粉、人参皂甙和冰片的溶液混合均匀，即得所述液体制剂。所述蒸 馏液中主要含有芳香类化合物。
[0025] 根据本申请的又一个方面，提供一种缓解视疲劳的含氢液体制剂，该含氢液体制 剂能通过直接接触眼周边皮肤，或直接滴加入眼内，起到改善视疲劳的效果。
[0026] 所述含氢液体制剂，其特征在于，包含氢气和上述中药制剂。其中，中药制剂是缓 解视疲劳的活性成份，氢气可增加所述中药制剂的活性，同时具有抗氧化的作用。
[0027] 优选地，所述氢气在液体制剂中的溶解度为2000 μ mol/1~3000 μ mol/1。进一 步优选地，所述氢气在液体制剂中的溶解度为2200 μ mol/l、2400 μ mol/l、2600 μ mol/1、 2800 μ mol/l、2900 μ mol/1。
[0028] 根据本申请的又一个方面，提供上述含氢液体制剂的制备方法，其特征在于，包含 以下步骤：
[0029] (a)将桑叶、菊花、薄荷进行水蒸气蒸馈，收集蒸馏液；
[0030] (b)将步骤（a)所得蒸馏液与含有珍珠粉、人参皂甙和冰片的溶液混合均匀，得到 溶液I ;
[0031] (C)在超声存在条件下，使氢气与溶液I接触，即得所述含氢液体制剂。
[0032] 优选地，步骤（a)中，所述水蒸气蒸馏为，向桑叶、菊花、薄荷中加入重量为桑叶、 菊花、薄荷总重量之和20~30倍的水，加热至80~IKTC进行水蒸气蒸馏；收集重量为桑 叶、菊花、薄荷总重量之和10~20倍的馏出液，即得到蒸馏液。
[0033] 优选地，步骤（a)中，所述水蒸气蒸馏的温度为KKTC。
[0034] 优选地，步骤（a)中，蒸馏液的主要成份为芳香性化合物。
[0035] 优选地，步骤（a)为，所述水蒸气蒸馏为，向桑叶、菊花、薄荷中加入重量为桑叶、 菊花、薄荷总重量之和25倍的水，加热至80~IKTC进行水蒸气蒸馏；收集重量为桑叶、菊 花、薄荷总重量之和15倍的馏出液，即得到蒸馏液。
[0036] 优选地，步骤a)所述蒸馏为桑叶、菊花、薄荷一起蒸馏，也可以为三者分别蒸馏 后，馏出液经混合得到蒸馏液。
[0037] 优选地，步骤（b)中，冰片可通过加水乳钵研磨法溶解水中。
[0038] 优选地，步骤（c)中，超声的条件为频率为600Hz~800Hz，超声时间为40~50分 钟。
[0039] 根据本申请的又一方面，提供一种缓解视疲劳的眼贴膜，其特征在于，含有上述任 意中药制剂、上述任意液体制剂、上述任意含氢液体制剂、根据上述任意方法制备得到的液 体制剂、根据上述任意方法制备得到的含氢液体制剂中的至少一种。
[0040] 所述缓解视疲劳的眼贴膜通过将上述中药制剂、液体制剂、含氢液体制剂中的至 少一种加载到药学上可接受的且不与上述中药组合物起反应的载体上，经密封、灭菌后得 到。
[0041] 优选地，所述载体选自无纺布、滤纸、蚕丝织物、细菌纤维膜、化学合成的水凝胶中 的至少一种。
[0042] 本申请所述技术方案的有益效果至少包括：
[0043] (1)本申请的含氢液体制剂，安全绿色，经临床试验证明，其能有效缓解视疲劳，因 此可以用作缓解视疲劳的保健物。
[0044] (2)本申请的含氢液体制剂，开辟了氢气在中药领域的新用途。在医药技术领域， 氢气目前仅作为保健品使用，未见有关采用中药含氢眼贴膜治疗视疲劳的相关报道。本申 请首次将氢气与中药制剂结合，用于视疲劳的治疗。
【附图说明】
[0045] 图1为实施例1中药制剂中氢气浓度的检测图。
【具体实施方式】
[0046] 下面结合实施例，进一步阐述本申请。应理解，这些实施例仅用于说明本申请而不 用于限制本申请的范围。
[0047] 实施例中，使用的超声波加氢设备为授权公告号CN100509175C中的流体动力式 超声波雾化器。加氢的过程为：罐体保持压力6Kg左右循环，边循环边加氢气，氢气压力维 持在3Kg左右，每隔10分钟放一次气，超声波发生器的频率在600Hz~800Hz，循环进行 40~50分钟后，检测氢气溶解度。
[0048] 实施例1样品1#的制备
[0049] 取100g桑叶、100g野菊花、100g薄荷加蒸馈水7500ml，水蒸汽蒸馈，收集（芳香 性）蒸馏液4500ml。将IOg水溶性珍珠粉和IOg人参皂甙加蒸馏水300ml溶解备用。将 2g冰片采用加水乳钵研磨的方法溶解在蒸馏水200ml后，依次加入水溶性珍珠粉和人参皂 甙的溶液、桑叶、野菊花和薄荷蒸馏液，混合均匀，即得到缓解视疲劳的含中药制剂的液体 制剂。利用流体动力式超声波雾化器向所得液体制剂加入氢气，参数设置为仪器出厂设置， 即得到缓解视疲劳的含氢液体制剂，记为样品1#。
[0050] 实施例2样品2#~4#的制备
[0051] 样品2#~4#的原料种类、原料配比、蒸馏方法和超声条件见表1，其他制备过程同 实施例1中样品1#的制备。
[0052] 表1样品制备原料与制备条件
[0053]
【主权项】
1. 一种缓解视疲劳的中药制剂，其特征在于，由包含以下配比的中药原料制成： 桑叶50~150重量份； 野菊花50~150重量份； 薄荷50~150重量份； 水溶性珍珠粉5~15重量份； 人参阜式5~15重量份； 冰片1~3重量份。
2. -种缓解视疲劳的液体制剂，其特征在于，包含权利要求1所述的中药制剂。
3. 制备权利要求2所述液体制剂的方法，其特征在于，将桑叶、菊花、薄荷进行水蒸气 蒸馏，收集蒸馏液；将所得蒸馏液与含有水溶性珍珠粉、人参皂甙和冰片的溶液混合均匀， 即得所述液体制剂。
4. 一种缓解视疲劳的含氢液体制剂，其特征在于，包含氢气和权利要求1所述的中药 制剂。
5. 根据权利要求4所述的含氢液体制剂，其特征在于，所述的中药制剂由以下配比的 中药原料制成：桑叶100重量份、菊花100重量份、薄荷100重量份、珍珠粉10重量份、人参 皂甙10重量份、冰片2重量份。
6. 根据权利要求4所述的含氢液体制剂，其特征在于，所述氢气在含氢液体制剂中的 溶解度为 2000 μ mol/1 ~3000 μ mol/1。
7. 制备权利要求4所述含氢液体制剂的方法，其特征在于，包含以下步骤： (a) 将桑叶、菊花、薄荷进行水蒸气蒸馏，收集蒸馏液； (b) 将步骤（a)所得蒸馏液与含有珍珠粉、人参皂甙和冰片的溶液混合均匀，得到溶液 I ; (c) 在超声存在条件下，使氢气与溶液I接触，即得所述含氢液体制剂。
8. 根据权利要求7所述的方法，其特征在于，步骤（a)中，所述水蒸气蒸馏为，向桑叶、 菊花、薄荷中加入重量为桑叶、菊花、薄荷总重量之和20~30倍的水，加热至80~IKTC 进行水蒸气蒸馏；收集重量为桑叶、菊花、薄荷总重量之和10~20倍的馏出液，即得到蒸馏 液。
9. 根据权利要求7所述的方法，其特征在于，步骤（b)中，所述超声频率为600Hz~ 800Hz，超声时间为40~50分钟。
10. -种缓解视疲劳的眼贴膜，其特征在于，含有权利要求1所述的中药制剂、权利要 求2所述的液体制剂、权利要求4至6任一项所述的含氢液体制剂、根据权利要求3所述方 法制备得到的液体制剂、根据权利要求7至9任一项所述方法制备得到的含氢液体制剂中 的至少一种。
【专利摘要】本申请公开了一种缓解视疲劳的中药制剂、其液体制剂及其制备方法和应用。由该中药制剂制备的液体制剂，可加载到药学上可接受的且不与所述中药成份起反应的载体、稀释剂、辅料、媒介物或包封材料，制成眼贴膜，该眼贴膜具有良好的缓解视疲劳作用。
【IPC分类】A61K35-618, A61K36-605, A61P27-02, A61K31-045, A61K9-08
【公开号】CN104644754
【申请号】CN201510098200
【发明人】不公告发明人
【申请人】北京明士达生物科技有限责任公司
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2015年3月5日