专利名称：一种缓解视疲劳的保健食品及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明属于保健食品领域，涉及一种可以缓解视疲劳的保健食品，本发明还涉及该保健食品的制备工艺。
背景技术：
越橘，杜鹃花科越橘属，多年生落叶或常绿果树，灌木。学名Vaccinium spp.。越橘果实分为红、蓝、白三色，欧美国家将蓝色果实称为蓝莓，也称蓝浆果，越橘的英文在欧洲称“Bilberry”，在美国称“Blueberry”。蓝莓是一种耐寒性极强的野生植物，可抵御零下-50℃的严寒，原产于北美、北欧和俄罗斯等地，是一种生长在海拔1500-2500公尺的野生浆果，是森林中天然生长的野生资源，人类采食已经几个世纪，因功效独特深受欧美消费者的青睐。蓝莓是越橘中营养成分最丰富的品种，天然色素、血红素的含量也最高，花色素苷、SOD的含量超过其它植物许多倍。美国科学家发现越橘中含有花色素苷、黄酮类、未知酶和抗癌活性物质，长期服用能保持人的视力经久不衰、强化心脑血管及动脉血管，具有返老还童的神奇功效，是欧美等国的最新流行时尚。越橘还对妇女的泌尿道感染具有改善的效果，芬兰以及其它国家許多小型临床的研究证实了它能够降低妇女泌尿感染的症状。研究证实越橘可加速视紫质重生的能力，视紫质是夜间视觉所必需的，因此吃越橘对改善视力大有好处。除此，越橘还可改善夜盲症或黑暗适应症，并改善眼睛疲劳的恢复能力。现在，越橘提取物广泛用于一系列视力和心脑血管保健品中，如糖尿病所致的视网膜症状、白内障、青光眼、黄斑衰退和痔疮。美国最有影响的健康杂志《Prevention》称越橘果为“神奇果”。越橘果实中含有丰富的营养保健成份，使越橘在世界各国均作为营养保健果品开发生产。
越橘中含有花青素(又名花色素Cyanin，花色素苷，花青苷)，实验证明花青素是迄今为止所发现的最强效的自由基清除剂，其抗自由基氧化能力是维生素C的20倍，是维生素E的50倍，尤其是其体内活性，更是其他抗氧化剂无法比拟的。越橘所含花青素是所有水果与蔬菜中含量最高的，而越橘的花青素最丰富的部分就是在它特有的紫色果皮部位。花青素对血管硬化、心脏疾病、减缓衰老、增强记忆力都有显著功效，尤其可以增加胶蛋白，可降低眼压，缓解眼睛疲劳，有益于青光眼和白内障。越橘花青素属小分子、水溶性物质，口服剂型，易被人体快速吸收，能在口服45分钟后快速进入人体各个组织器官。花青素在人体内有较好的生物利用度，对结缔组织亲和力强，在酸性环境下稳定，半衰期长，可达27小时，功效持久。据美国、日本、欧洲科学家研究，经常食用越橘制品，可明显地增强视力，消除眼睛疲劳；营养皮肤；延缓脑神经衰老；对由糖尿病引起的毛细血管有治疗作用；增强心功能；预防老年痴呆。正是由于越橘的营养及药用功能，使得国际粮农组织将其列为人类五大健康食品之一。在国内，这一果品的保健价值也逐渐被消费者认识。
越橘又名温普(《盛京通志》)、红豆、牙疙瘩。性味归经苦、寒胃、大肠二经。功效清热祛湿。主治治痢疾，肠炎。
枸杞，味甘，性平。滋补肝肾，益精明目。用于头昏、目眩、耳鸣、视力减退、虚劳咳嗽、腰脊酸痛、遗精、糖尿病等。《本草纲目》记载枸杞功能为滋肝补肾，益精明目。主治虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。《本草汇言》记载“枸杞能使气可充，血可补，阳可生，阴可长，风湿祛，有十全之妙用”。
现代药理对枸杞果实做了更深入的研究1、提高机体免疫调节功能。2、抗突变、延缓衰老功能。3、抗肿瘤、降低血脂、降低胆固醇功能。4、抗疲劳、明目功能。5、保护肝脏功能。对小鼠进行骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、急性毒性试验及大鼠30天喂养试验。结论小鼠急性毒性试验最大耐受量大于36.0g/kg；大鼠30天喂养试验，未见动物出现行为、体重、血象、肝、肾功能的异常变化，组织切片也未见各组之间、两种性别之间脏器结构有明显差异；对小鼠骨髓细胞未见损伤作用；对小鼠精子不产生畸变作用。因此，长期服用枸杞安全。
刺梨为野生小灌木，四至六月开粉红色、红或深红色花，夏花秋实。果实多为扁圆球形，果肉脆，果皮上密生小肉刺，俗称为“刺梨”。果实内含有丰富的维生素C，每百克鲜果汁可含维生素C2000mg，被誉为水果中的“维生素C之王”，是航空、航海、高原及采矿等特种作业人员和老弱妇幼的重要营养食品。
但是目前尚没有将越橘、枸杞、刺梨组方用于缓解视疲劳的保健食品。
参考文献1、国家中医药管理局，《中华本草》，上海科学技术出版社。
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4、孙贵宝，蓝莓的保健作用及各国栽培发展趋势，农机化研究，2002。
5、袁卫贤，刺梨开发及其栽培技术，广西热带农业，2004。
6、方修贤，刺梨的营养价值及其开发利用，食品工业科技，2004。
发明内容
本发明的目的是提供一种可以缓解视疲劳的保健食品。
本发明的另一个目的是提供上述保健食品的制备工艺。
本发明技术方案的组方基础越橘提取物能加速视紫红质的再生速率的作用，和维生素结合，两者协同提高视网膜的对比敏感度，抑制胶原酶、弹性酶对微血管壁基质的破坏，抑制多聚胶原和结构糖蛋白的生物合成，增强血管壁的张力，使基底膜增厚现象得以恢复。本配方中越橘能加快视紫质再生速率，改善眼部血液循环及视力疲劳的作用，枸杞具有舒肝明目的作用，刺梨汁冻干粉富含维生素C，具有抗氧化作用，本方具有缓解视疲劳的作用。
本发明的目的是通过下列技术措施实现的一种缓解视疲劳的保健食品，其配方含有下列重量份的原料越橘提取物60-90份，枸杞300-450份，刺梨汁冻干粉320-400份。
所述的保健食品，其中越橘提取物直接从市场购买得到，越橘提取物的质量标准为花青素≥1000mg/100g，水分≤5.0wt％，灰分≤1.0wt％，微生物总数≤1000cfu/g。越橘提取物的外观为粉红色粉末。
所述的保健食品，其中刺梨汁冻干粉是通过下列方法制备得到的新鲜刺梨经榨汁后，冷冻干燥，粉碎即可；刺梨冻干粉的质量要求为维生素C≥25％，水分≤4.0％，灰分≤1.0％，微生物总数≤1000cfu/g。刺梨冻干粉的外观为淡棕色粉末，有刺梨特有香味。
所述的保健食品，其制剂是药学上允许的任意一种剂型，包括但不限于口嚼片、胶囊、口服液、颗粒剂等，可以添加药学上允许的辅料采用该剂型常规工艺制备而成。本发明保健食品中还可以添加其他不减弱本发明保健食品缓解视疲劳功能的物质制成复合功能的保健食品。
所述的保健食品的制备工艺，包含下列步骤枸杞50-70℃烘干，粉碎过200目筛，然后按比例加入越橘提取物、刺梨汁冻干粉，混合均匀，采用非高温(不超过60℃)制剂工艺制成所需剂型。
制剂过程中由于此发明中有效成分含有维生素C等热敏性物质，遇热导致功效成分活性破坏，因此，宜采用非高温的制剂工艺，如在制片剂、胶囊时需要干法制粒。
本发明的有益效果一、本发明保健食品改善视力作用人体试食实验的临床观察数据(由北京市疾病预防控制中心及中国中医研究院西苑医院进行临床观察)(一)对象与方法1、受试物本发明口嚼片(按实施例1制备)，1.5g/片，南京中科生化技术有限公司提供，批号20031215。
2、受试对象按自愿原则选择年龄为18-65岁，视力易疲劳者。
3、受试者纳入标准长期用眼，视力易疲劳者。
4、受试者排除标准4.1、患有感染性、外伤性眼部疾患者；4.2、患有角膜、晶体、玻璃体、眼底病变等内外眼疾患者；4.3、患有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者；4.4、短期内服用与受试功能有关的物品，影响结果判定者；4.5、长期服用有关治疗视力的药物，保健品或使用其他治疗方法未能终止者；4.6、不符合纳入标准，未按规定食用受试物者，或资料不全等影响功效或安全性判断者。
5、试验方法5.1、试验设计和分组100例受试者随机分为试食组和空白对照组，每组各50人，试验采用自身前后对照和组间对照。
5.2、试验方法试食组服用受试物，每日4片，对照组为空白对照，试验期限为30天。
6、仪器与设备6.1、MEK-6318K型血球计数仪(日本产)，尿十项分析仪(德国宝灵曼公司产)，RA1000全自动生化分析仪(美国产)，生化试剂盒(中生公司)。眼底镜，裂隙灯，国际标准视力表。
6.2、用于明视持久度测定的“品”字形立体方块图。
7、观察指标各项指标于试食试验开始及结束时各测定一次。
7.1常规观察项目主观感觉、睡眠状况、精神状况等；
7.2安全性检查一般体格检查、血、尿、便常规及血生化指标检查、其他相应检查；7.3眼部症状检查7.3.1、详细询问病史，观察眼部自觉症状眼胀、眼痛、畏光、视物模糊、眼干涩等。按症状轻重(重症3分、中度2分、轻症1分)在试食前后统计积分值，并就其主要症状改善(每一症状改善1分为有效，改善2分为显效)，计算症状改善率。
7.3.2、眼科常规检查外眼、内眼及眼底。
7.4明视持久度测定明视时间对注视时间的百分比称为明视持久度，测定时间为3分钟，测定两次取平均值。
7.5视力检查7.5.1、远视力检查使用国标视力表检查。
7.5.2、近视力检查使用国标近视力表检查。
8、数据处理用统计软件STATE6.0计算分析数据。凡自身对照资料采用配对t检验，两组均数比较采用成组t检验，后者需进行方差齐性检验，对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态方差齐性后，用转换的数据进行t检验；若转换数据仍不能满足正态方差齐性要求，改用t’检验或秩和检验；但变异系数太大(如CV＞50％)的资料应用秩和检验。功效指标用X2检验。
9、结果判定9.1、症状改善在试验结束后，眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩等症状好转或消失；9.2、有效明视持久度提高大于等于0.1，试食组与对照组比较，经统计学处理差异有显著性，可认为具有改善视疲劳的保健作用；9.3、无效未达到有效标准。
(二)观察结果1、一般资料共观察100例视疲劳者，随机分为试食组、对照组各50例。试食组男性15例，女性35例；年龄21-65岁，平均年龄49.02岁；明视时间最短87秒，最长138秒，平均病程3.61年。对照组男性17例，女性33例，年龄22-64岁，平均47.88岁；明视时间最短86秒，最长128秒，平均病程3.71年。
2、两组观察前一般情况比较(见表1)
表1观察前一般情况比较(X±SD)
两组试食前各项指标无明显差异(P＞0.05)，具有可比性。
3、改善视力功效(见表2)表2两组试食前后远视力变化的比较(X±SD)
试食前后试食组自身对照**P＜0.01；组间对照#P＜0.054、明视持久度变化比较(见表3)表3两组试食前后明视持久度变化的比较(X±SD)，单位％
试食前后试食组自身对照***P＜0.001；试食后组间对照#P＜0.055、症状改善状况(见表4)表4主要症状改善情况
在各主要症状改善方面，试食组各组均好于对照组。
6、明视持久度功效比较(见表5)表5试食前后明视持久度功效比较
试食前后试食组与对照组比较#P＜0.057、症状积分统计(见表6)表6临床症状积分统计(X±SD)
试食前后试食组自身对照***P＜0.001；组间对照#P＜0.058、安全性指标观察(见表7)表7试食前后安全性检查结果比较(X±SD)
试食前后，两组人群的血、尿、便常规及血生化指标检查结果基本在正常范围。
在试食过程中未观察到过敏及其他不良反应。
(三)结论1、本发明药物具有缓解视疲劳的保健功能，试食组双眼明视持久度平均提高21.34％，总有效率为64.00％，对照组明视持久度平均提高-0.08％，总有效率为8.00％，经统计学处理差异有显著性。
2、与对照组比较，本发明对于试食者的视物模糊、眼干涩、眼胀、眼痛、畏光等症状有改善作用。
3、试食前后试食组与对照组血、尿、便常规及血生化指标均无异常，对试食者身体健康无明显影响，安全性高。
具体实施例方式
以下通过实施例对本发明作进一步的阐述。
实施例采用原料来源及质量标准说明越橘提取物是直接从市场购买得到的，越橘提取物的质量标准为花青素≥1000mg/100g，水分≤5.0wt％，灰分≤1.0wt％，微生物总数≤1000cfu/g，外观为粉红色粉末。
刺梨汁冻干粉是通过下列方法制备得到的新鲜刺梨经榨汁后，按冻干粉常规工艺冷冻干燥，粉碎即可；刺梨冻干粉的质量要求为维生素C≥25wt％，水分≤4.0wt％，灰分≤1.0wt％，微生物总数≤1000cfu/g，外观为淡棕色粉末，有刺梨特有香味。
实施例1取越橘提取物75g，枸杞382.5g，刺梨汁冻干粉360g，羟丙纤维素450g，预胶化淀粉225g，硬脂酸镁7.5g，枸杞60℃烘干，粉碎过200目筛，将原辅料混合均匀，按口嚼片干法制粒常规工艺(不超过60℃)制成1000片口嚼片。
实施例2取越橘提取物60g，枸杞400g，刺梨汁冻干粉380g，枸杞50℃烘干，粉碎过200目筛，加入口服液常规辅料，将原辅料混合均匀，按口服液常规工艺(不超过60℃)制成1000ml口服液。
实施例3取越橘提取物90g，枸杞300g，刺梨汁冻干粉400g，枸杞60℃烘干，粉碎过200目筛，加入胶囊剂常规辅料，将原辅料混合均匀，按胶囊剂干法制粒常规工艺(不超过60℃)制成1000粒胶囊。
实施例4取越橘提取物80g，枸杞450g，刺梨汁冻干粉320g，枸杞70℃烘干，粉碎过200目筛，加入颗粒剂常规辅料，将原辅料混合均匀，按颗粒剂常规工艺(不超过60℃)制成1000包颗粒。
权利要求
1.一种缓解视疲劳的保健食品，其特征在于配方含有下列重量份的原料越橘提取物60-90份，枸杞300-450份，刺梨汁冻干粉320-400份。
2.根据权利要求1所述的保健食品，其特征在于越橘提取物直接从市场购买得到，其质量标准为花青素≥1000mg/100g，水分≤5.0wt％，灰分≤1.0wt％，微生物总数≤1000cfu/g。
3.根据权利要求1所述的保健食品，其特征在于刺梨汁冻干粉是通过下列方法制备得到的新鲜刺梨经榨汁后，冷冻干燥，粉碎即可；刺梨冻干粉的质量要求为维生素C≥25％，水分≤4.0％，灰分≤1.0％，微生物总数≤1000cfu/g。
4.根据权利要求1所述的保健食品，其特征在于其制剂是药学上允许的任意一种剂型
5.根据权利要求4所述的保健食品，其特征在于其剂型为口嚼片、胶囊、口服液或颗粒剂。
6.如权利要求1所述的保健食品的制备工艺，其特征在于包含下列步骤枸杞50-70℃烘干，粉碎过200目筛，然后按比例加入越橘提取物、刺梨汁冻干粉，混合均匀，采用非高温制剂工艺制成所需剂型。
全文摘要
本发明公开了一种缓解视疲劳的保健食品及其制备工艺。该保健食品是由越橘提取物、枸杞、刺梨汁冻干粉制备而成。该保健食品能够有效缓解视疲劳，并且安全性好，其制备工艺简单易行。
文档编号A61K36/752GK1785053SQ200510095628
公开日2006年6月14日 申请日期2005年11月25日 优先权日2005年11月25日
发明者沈建, 钱一帆, 华克伟 申请人:南京中科集团有限公司