一种促进剖腹产伤口愈合的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种促进剖腹产伤口愈合的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]剖腹产手术是妇产科的常用手术，是挽救难产母婴生命的主要方法，它能够有效地降低产妇及婴儿的死亡率。但剖腹产毕竟是开腹手术，存在着伤口感染及愈合问题。轻者皮下脂肪液化及伤口浅层感染化脓，重者腹部伤口全部裂开，宫腔感染及子宫切口裂并造成大出血、腹膜炎、败血症等，更严重者危及患者生命，造成了病人住院时间长，加重了经济负担，影响了患者的生活质量。因此在剖腹产的手术中杜绝手术切口感染、减少手术并发症及后遗症的发生就显得非常重要。
[0003]创伤愈合是指皮肤等组织出现断裂和缺损后的愈复过程。此过程是各种组织的再生和肉芽组织的增生、疤痕形成的复杂组合。从创伤愈合现代概念的描述可以看到它是一个错综复杂的病理过程。其基础是炎症细胞和修复细胞的一系列活动。在软组织损伤中，主要的炎症细胞包括:单核巨噬细胞、中性粒细胞、淋巴细胞等；主要的修复细胞包括:成纤维细胞、内皮细胞、表皮细胞等。这些细胞的活动受到局部和全身因素的影响。根据创伤愈合的现代理论，多种体液介质和细胞介质均能影响炎症细胞和修复细胞的行为，从而参与调控创伤愈合过程。皮肤创伤在剖腹产手术中最为普遍。
[0004]对于广大剖腹产患者而言，缩短伤口愈合时间和减少疤痕是她们最关心的问题。但是，目前临床上一贯使用抗生素的医疗手段并不能达到这一目的。剖腹产术后应用抗生素对于预防和治疗伤口感染具有一定的作用。但是临床上常用的抗生素，副作用较大，对于体质虚弱的孕妇难以承受；超级别抗生素的使用只会增加药物的副作用和治疗成本，增加细菌的耐药性，并不能提高孕妇伤口愈合的时间，甚至会挫败孕妇进一步治疗的信心。另夕卜，企图通过增加抗生素的使用剂量和延长使用时间的做法，更会进一步加重孕妇肠道菌群失调，抑制敏感的细菌，造成耐药菌株在该地栖息。再者，孕妇本身身体虚弱，长期的使用抗生素无意于她们的身体恢复，更会影响婴儿哺乳。
[0005]随着妇产科临床医学的发展，设法替代或摒弃剖腹产术后长时间使用抗生素预防或治疗是一项艰巨的任务。对于开展缩短伤口愈合时间和减少疤痕的医药学研宄对于妇产科医学发展具有长远的意义，对于提高妇婴生活质量具有重大意义。
[0006]目前，临床处理创伤的方法似乎仍停留在缝合术、清创术、皮肤移植及抗感染等治疗措施，尚缺乏加速伤口愈合的有效方法。能够刺激伤口修复过程的物质是有限的，尽管近来研宄报道多种生长因子可促进伤口愈合，但这些物质价格昂贵，其中最重要的是剂量和安全问题。
[0007]纵观世界新药的研宄方向，80年代以前主要是研宄开发单一的化学药物及其制剂，80年代以后开始发展生物技术和天然植物药物，药物研宄方向趋于多样性。结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取和/或配伍制得的制剂，其副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势。
【发明内容】
[0008]根据以上现有技术的不足，本发明提供一种促进剖腹产伤口愈合的中药制剂及其制备方法，其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，具有广阔的临床应用前景。
[0009]本发明所述的一种促进剖腹产伤口愈合的中药制剂，其特征在于:按照重量份数计，由以下中药原料配制而成:独一味15?20份、七里香15?20份、马蹬草15?20份、蚕沙15?20份、赤芍15?20份、黄芪10?15份、当归5?10份、生地3?5份、红参I?2份、苍术2?3份、木香I?2份、白矾3?5份、党参15?25份、血竭5?20份、黄柏5?15份、黄萃5?15份、输树皮I?10份和枸t己5?15份。
[0010]其中，优选方案如下:
[0011]可以按照重量份数计，由以下中药原料配制而成:独一味15份、七里香15份、马蹬草15份、蚕沙15份、赤芍15份、黄芪10份、当归5份、生地3份、红参I份、苍术2份、木香I份、白帆3份、党参15份、血竭5份、黄柏5份、黄苳5份、榆树皮I份和枸紀5份。
[0012]也可以按照重量份数计，由以下中药原料配制而成:独一味20份、七里香20份、马蹬草20份、蚕沙20份、赤芍20份、黄芪15份、当归10份、生地5份、红参2份、苍术3份、木香2份、白矾5份、党参25份、血竭20份、黄柏15份、黄芩15份、榆树皮10份和枸杞15份。
[0013]本发明所述的一种促进剖腹产伤口愈合的中药制剂的制备方法，按照以下方法制备:按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡10?20分钟，再加水没过药面3?5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20?30分钟，取滤液；然后再加水没过药面3?5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15?20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。
[0014]每次200 ?300ml，一日 3 次。
[0015]药理分析:
[0016]独一味:苦，微寒。活血，行瘀，消肿，止血。治跌伤筋骨，闪腰挫气，关节积黄水。
[0017]七里香:性温，味辛苦，有小毒。活血化瘀。治经闭，症瘕，血崩，小儿疳积，腮腺炎。
[0018]马蹬草:淡；平。活血化瘀；止血；解毒。主血栓闭塞性脉管炎；偏瘫；子宫出血；外伤出血；神经性皮炎；下肢溃疡。
[0019]蚕沙:味甘；辛；性温。归肝；脾；胃经。祛风除湿；和胃化浊；活血通经。主风湿痹痛；肢体不遂；风瘆瘙痒；吐泻转筋；闭经；崩漏。
[0020]赤芍:苦，微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。
[0021]黄芪:又名绵芪。多年生草本，高50-100厘米。主根肥厚，木质，常分枝，灰白色。茎直立，上部多分枝，有细棱，被白色柔毛。多年生草本，高50-100厘米。产于内蒙古、山西、甘肃、黑龙江等地。黄芪的药用迄今已有2000多年的历史，其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。但表实邪盛，气滞湿阻，食积停滞，痈疽初起或溃后热毒尚盛等实证，以及阴虚阳亢者，均须禁服。
[0022]当归:补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；瘘痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。
[0023]生地:地黄既有止血作用，又有抗凝血作用。抗真菌作用:地黄水浸剂对须疮癣菌、石膏样小芽胞癣菌、羊毛状小芽胞癣菌及奥杜盎小芽胞癣菌等多种真菌的生长有抑制作用。对内分泌的影响生地黄具有对抗地塞米松对垂体-肾上腺皮质系统的抑制作用，并能促进肾上腺皮质激素的合成。
[0024]红参:中药的一种，属伞形目、五加科植物。红参是人参的熟用品，有能大补元气，复脉固脱，益气摄血功效。红参的加工方法是用人参经过浸润、清洗、分选、蒸制、晾晒、烘干等工序加工而成。长8到18厘米。表面棕红色，半透明，有大纵皱纹，环纹不明显，有枝根痕，根茎上部土黄色，顶端有芦碗，习称“油盏头”。本品特征:质坚，体重且脆，气香，味微苦。红参用于体虚欲脱，肢冷脉微，气不摄血，崩漏下血；心力衰竭，心原性休克。红参是参的熟用品，有能大