治疗肾阴亏虚型糖尿病性视网膜病变的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗 肾阴亏虚型糖尿病性视网膜病变的药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 糖尿病性视网膜病变（DR)是糖尿病性微血管病变中最重要的表现，是糖尿病的严 重并发证之一，是一种具有特异性改变的眼底病变，是目前世界上主要致盲眼病之一，发 病率约占糖尿病患者44%，可出现视物模糊，视力下降，甚至失明，严重影响患者的生活 和生命质量。糖尿病视网膜病变的发生和发展，不仅取决于代谢障碍的程度，并与糖尿病的 发病年龄，病程长短、遗传因素和糖尿病控制情况有关。
[0003] 病因 糖尿病患者主要是胰岛素激素及细胞代谢异常，引起眼组织、神经及血管微循环改变， 造成眼的营养和视功能的损坏。由于糖尿病患者血液成分的改变,而引起血管内皮细胞功 能异常，使血-视网膜屏障受损。视网膜毛细血管内皮细胞色素上皮细胞间的联合被破坏， 造成小血管的渗漏。糖尿病患者微血管病变主要发生在视网膜及肾脏，是致盲、肾功能衰竭 及死亡的主要原因。
[0004] 临床表现 多数糖尿病视网膜病变患者除了有多饮、多尿、多食和疲乏、消瘦等全身代谢障碍的症 状外，在糖尿病视网膜病变的初期，一般无眼部自觉症状，视力无影响。随着病变的发展，可 引起不同程度的视力障碍。若黄斑区受到侵犯，可有视野中心暗影、中心视力下降、视物变 形等表现。视网膜小血管破裂，少量出血进入玻璃体，患者可自觉眼前有黑影飘动。当新生 血管大量出血到玻璃体腔，视力可严重丧失，仅存光感。黄斑区以外的血管闭塞，或增殖性 视网膜病变导致视网膜脱离，则出现相应部位视野的缺损。
[0005] 西医对本病有多种治疗方法。1、控制血糖：血糖控制情况与糖网病的进展和视力 有很大的关系，控制血糖的药物很多，宜在专科医生指导下酌情选用；2、激光光凝治疗：黄 斑水肿者多采用氩激光作局部格栅光凝治疗；出现增生性改变，可作散在或全视网膜光凝 治疗；如果患者屈光介质不清如有白内障，或/和玻璃体出血尚可看清眼底者则作氪红激 光光凝治疗；3、冷冻治疗：当糖网病患者因白内障，或/和玻璃体出血看不清眼底，不能作 光凝治疗时，则可作视网膜冷冻治疗；4、玻璃体切除术：玻璃体出血长期不吸收和/或有视 网膜脱离则应考虑玻璃体切割术；5、药物治疗：导升明，口服剂量视病情而定，单纯型每次 500毫克，每日2次或3次，增生型每次500毫克，每日3次或4次；可连服3个月，重症者可 服1~2年；活血素，每次2~4毫升，每日2次，饭前服用，可连服3个月，重症者可服1~ 2年；其他药物如口服阿司匹林，肌注安妥碘等，可促进出血吸收。
[0006] 但是西医手术治疗成本高，病人不易接受，西药治疗毒副作用大，容易复发。
[0007] 中医认为本病因主要有三种：1、饮食不节。平日饮食不节，多食酒肉厚味，损伤脾 胃，致使脾胃运化不力，并因此酿成内热。日久，使体内津液干涸，所以发生消谷引饮，水液 偏渗于膀胱，因而出现多饮、多食与多尿的三多症状。2、情志失调。喜、怒、思、忧、恐五志、 情志失调，可以化火，内火旺则伤阴耗液致使津液干涸，从而发生消渴。3、恣情纵欲，房室不 节则伤肾，肾虚阴亏则火旺，所以消耗津液而出现三多症状。根据以上论点，提示糖尿病的 发病原因，主要由于阴虚与燥热，而且二者往往互为因果。
[0008] 本病的主要病机为气阴两虚、痰浊淤血、目络阻滞，目睛失养。故中医认为糖尿病 视网膜病变有以下四种常见证型： 1、阴虚燥热证。主证：本病早期，视力减退，眼底所见，视网膜毛细血管静脉扩张，微 血管瘤及出血灶，色鲜红。伴燥渴喜饮、消谷善饥，形体消瘦，咽干口燥，便干尿赤。舌红少 苔，脉细数。病机分析：本病早期多见阴虚燥热之征，肺胃有热则烦渴喜饮、消谷善饥、便干 尿赤，舌红脉数；热盛伤阴，饮津不足则咽干口燥，形体消瘦，苔少、脉细；阴虚火旺，上扰清 窍，灼伤脉络，则导致眼底出血，视力下降。
[0009] 2、气阴两虚证。主证：本病病变发展，视力明显减退，眼前黑影飞舞。眼底：视 网膜静脉扩张，微血管瘤，出血斑，硬性渗出斑，絮状白斑，或兼水肿，新生血管，视网膜前出 血，玻璃体出血。伴神疲乏力，少气懒言，咽干口燥，五心烦热，自汗盗汗，肢体麻木疼痛。舌 红少津，舌体胖大有齿痕，苔薄或花剥。或舌质紫暗，或有瘀斑，或舌下静脉怒张，脉细数无 力。病机分析：本病初起多阴虚燥热，燥热不仅伤阴，久则还伤气；阴津亏虚，气无所化，而 致气阴两虚，血行无力，引起血瘀及出血。气虚则见神疲乏力，少气懒言，自汗，舌体胖大有 齿痕；阴虚则见咽干口燥，五心烦热，盗汗，舌红少津；肢体麻木疼痛，舌质紫暗，或有瘀斑， 或舌下静脉怒张，眼底：视网膜静脉扩张，微血管瘤，出血斑等，均为瘀血阻滞，目络瘀阻之 征。
[0010] 3、肾阴亏虚证。主证：病变迁延，自觉视物模糊，眼内干涩不适。眼底：可见微血 管瘤、出血大部分吸收，渗出物减少。伴腰酸乏力，咽干口燥，夜尿多。舌红少苔，脉细数。 病机分析：肾为先天之本、水火之脏。久病及肾，阴虚日久必致肾水亏虚，肾阴虚则见腰酸乏 力，咽干口燥，舌红少苔；阴虚无以制火，虚火上炎，灼伤目络，导致眼底出血而影响视力。
[0011] 4、阴阳两虚证。主证：本症病变进一步发展，自觉眼前黑影较著，视力显著下降，甚 至失明。眼底：微血管瘤、出血，渗出物、新生血管，玻璃体出血，增殖机化条索物。伴咽干口 燥，五心烦热，潮热盗汗，畏寒肢冷，面色苍白无华，腰腹怕冷，夜尿频多，阳萎早泄。舌质淡 红，舌体胖嫩，边有齿痕，苔薄白，脉沉细无力。病机分析：肾为先天之本、元阴元阳之府，且 阴阳互根、相生相成，阴虚日久，阴损及阳，导致阴阳两虚。肾阴虚则咽干口燥，五心烦热， 潮热盗汗；肾阳虚则畏寒肢冷，面色苍白无华，腰腹怕冷，夜尿频多，阳萎早泄，舌质淡红，舌 体胖嫩，边有齿痕，苔薄白，脉沉细无力。
[0012] 中医在治疗糖尿病性视网膜病变方面具有辨证论治，针对性强，疗效显著，无耐药 性等优势。
【发明内容】
[0013] 本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种具有滋阴益肾、活血明目功能治疗 肾阴亏虚型糖尿病性视网膜病变的药物，治疗肾阴亏虚型糖尿病性视网膜病变具有疗程 短、效果较好、安全无副作用，绿色无污染等优点。
[0014] 为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗肾阴亏虚型糖尿病性视网膜病变的药 物，所述药物中各种原料药为：双肾草、黄柏、枸杞子、肉苁蓉、菟丝子、地蚕、石斛、虎杖、红 升麻、丹参、五加皮、穿破石、瞿麦、茺蔚子、合欢皮、鸢尾、紫云英子、延胡索、刺蒺藜、阴地 蕨、决明子、车前子、夏枯草、蔓荆子、皋芦、鱼香草、常春藤、石莽草、梵天花、粉苞苣、旋覆 花、山药和甘草 所述药物中各种原料药的重量份数比为：双肾草15~20份、黄柏10~16份、枸杞子 13~23份、肉苁蓉12~21份、菟丝子9~18份、地蚕10~18份、石斛20~26份、虎杖 16~21份、红升麻10~17份、丹参20~27份、五加皮8~16份、穿破石9~17份、瞿 麦19~26份、茺蔚子5~9份、合欢皮15~21份、鸢尾6~10份、紫云英子14~22份、 延胡索16~23份、刺蒺藜10~19份、阴地蕨8~15份、决明子13~19份、车前子17~ 23份、夏枯草15~26份、蔓荆子10~20份、皋芦8~20份、鱼香草12~25份、常春藤 19~26份、石莽草11~19份、梵天花17~22份、粉苞苣10~16份、旋覆花20~28份、 山药19~23份和甘草10~23份。
[0015] 所述药物中各种原料药的重量份数比为：双肾草16~19份、黄柏12~15份、枸 杞子15~22份、肉苁蓉13~20份、菟丝子10~16份、地蚕12~15份、石斛21~25份、 虎杖18~20份、红升麻11~16份、丹参21~25份、五加皮9~15份、穿破石10~16 份、瞿麦20~25份、茺蔚子6~8份、合欢皮16~20份、鸢尾7~9份、紫云英子15~20 份、延胡索18~21份、刺蒺藜11~18份、阴地蕨9~14份、决明子15~18份、车前子 18~22份、夏枯草16~25份、蔓荆子11~19份、皋芦9~18份、鱼香草13~20份、常 春藤20~25份、石莽草12~18份、梵天花18~20份、粉苞苣11~15份、旋覆花21~ 27份、山药20~22份和甘草13~21份。
[0016] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：双肾草16份、黄柏15份、枸杞子19份、 肉灰蓉13份、宽丝子10份、地蚕15份、石斛21份、虎杖19份、红升麻16份、丹参21份、五 加皮15份、穿破石10份、瞿麦25份、茺蔚子6份、合欢皮20份、鸢尾8份、紫云英子15份、 延胡索21份、刺蒺藜18份、阴地蕨10份、决明子16份、车前子22份、夏枯草25份、蔓荆子 15份、皋芦18份、鱼香草17份、常春藤23份、石莽草18份、梵天花19份、粉苞苣13份、旋 覆花21份、山药20份和甘草13份。
[0017] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：双肾草18份、黄柏13份、枸杞子15份、 肉灰蓉20份、宽丝子15份、地蚕13份、石斛23份、虎杖18份、红升麻15份、丹参25份、五 加皮11份、穿破石12份、瞿麦21份、茺蔚子7份、合欢皮19份、鸢尾7份、紫云英子20份、 延胡索18份、刺蒺藜11份、阴地蕨14份、决明子18份、车前子18份、夏枯草16份、蔓荆子 19份、皋芦9份、鱼香草13份、常春藤20份、石莽草12份、梵天花18份、粉苞苣11份、旋覆 花22份、山药22份和甘草21份。
[0018] 所述