取熟地15g、夜交藤20g、远志10g、茯神18g、合欢皮15g、淮山8g、枸杞子9g、桂圆10g、诃子9g、党参15g、五味子20g、酸率仁15g和麦冬8g。
[0029]其制备方法为:先将所述配比量的中药材置入煎药器具内，洗净，加入自来水浸泡30分钟，加水量超过药面3cm，使其充分湿润，以利药汁充分煎出，用武火煮沸再改用文火煎熬，煎熬时间为35分钟，除去药渣，即得本发明的中药制剂。
[0030]实施例3:
[0031]称取熟地8g、夜交藤12g、远志10g、茯神12g、合欢皮13g、淮山10g、枸杞子5g、桂圆6g、川考8g、诃子10g、党参12g、五味子18g、酸率仁20g和麦冬6g。
[0032]其制备方法:先将所述配比量的中药材置入煎药器具内，洗净，加入自来水浸泡30分钟，加水量超过药面3cm，使其充分湿润，以利药汁充分煎出，用武火煮沸再改用文火煎熬，煎熬时间为35分钟，除去药渣，即得本发明的中药制剂。
[0033]实施例4:疗效调杳
[0034]为验证本发明中药制剂的治疗效果，选取100例失眠患者服用1500剂采用上述实施例1-3任一所制得的中药制剂。其中男性45例，女性55例，年龄18-65岁，平均年龄40岁。本发明的中药制剂的服用方法为:每日服用I剂/人，每剂分早晚2次服用，15天为一个疗程。本疗效的诊断标准为:
[0035](I)以睡眠障碍为几乎惟一的症状，其他症状均继发于失眠，包括难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易再睡、醒后感不适、疲乏或白天困倦。
[0036](2)上述睡眠障碍每周至少发生三次，并持续一个月以上。
[0037](3)失眠引起明显的苦恼，或因此感身心疲惫，甚至食欲、精力明显随之下降。
[0038](4)不是任何一种躯体疾病或精神障碍症状的一部分。
[0039]本发明中药组合物的疗效评定标准为:
[0040](I)痊愈:睡眠时间恢复正常，或夜间睡眠时间在6小时以上，睡眠深沉，醒后精力充沛；
[0041](2)显效:睡眠明显好转，睡眠时间增加3小时以上，睡眠深度增加；
[0042](3)有效:症状减轻，睡眠时间较前增加不足3小时；
[0043](4)无效:失眠状况无任何改善。
[0044]调查结果表明，选取的100例失眠患者服用本发明中药制剂15天后，痊愈83例，显效6例，有效5例，无效6例，总有效率为94%。
[0045]实施例5:典塑案例
[0046]李某，女，48岁，患有严重失眠近6个月。症状为:入睡困难，睡后易醒，醒后再难以入睡，心情烦躁、急躁，大便干燥，经常叹气，手脚心、身体经常发热。每日服用I剂/人，每剂分早晚2次服用，经连续服用本发明实施例1的中药组合物两周后，其睡眠质量明显改善，诸症减轻，无其他不良反应。后随访3个月未见复发。
[0047]黄某，女，58岁，患有5年失眠史，同时伴有焦虑、抑郁症，平时服用安定加谷维素以维持睡眠。后改服用本发明实施例1的中药组合物，同时配合服用脑白金。每日服用I剂/人，每剂分早晚2次服用，连续服用15天后，该患者睡眠明显改善，抑郁症也有较大缓解，无不良反应发生。
[0048]孙某，男，22岁，患有失眠近2年，睡眠质量差，多梦，时有眩晕，记忆力下降，体倦乏力，口干口苦，大便稀溏，舌质红，苔滑腻。每日服用I剂/人，每剂分早晚2次服用，连续服用本发明实施例1的中药组合物15天后，睡眠有较大改善，体倦、口干口苦等有所缓解；继续服用3个月，记忆力明显改善，随访3个月未见复发。
[0049]前述对本发明的具体示例性实施方案的描述是为了说明和例证的目的。这些描述并非想将本发明限定为所公开的精确形式，并且很显然，根据上述教导，可以进行很多改变和变化。对示例性实施例进行选择和描述的目的在于解释本发明的特定原理及其实际应用，从而使得本领域的技术人员能够实现并利用本发明的各种不同的示例性实施方案以及各种不同的选择和改变。本发明的范围意在由权利要求书及其等同形式所限定。
【主权项】
1.一种用于改善睡眠的中药制剂，其特征在于，按重量份比由以下中药成分组成:熟地5-15份、夜交藤5-20份、远志5-15份、茯神6_18份、合欢皮7_20份、淮山6_10份、枸杞子4-12份、桂圆5-12份、川考6-20份、诃子10-15份、党参8-20份、五味子10-30份、酸率仁12-20份和麦冬6-12份。
2.如权利要求1所述中药制剂，其特征在于，按重量份比由以下中药成分组成:熟地12份、夜交藤10份、远志10份、茯神15份、合欢皮10份、淮山10份、枸杞子10份、桂圆12份、川考12份、诃子12份、党参15份、五味子12份、酸率仁15份和麦冬12份。
3.如权利要求1或2所述中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤如下:先将所述配比量的中药成分置入煎药器具内，洗净，加入自来水浸泡30分钟，加水量超过药面2-3cm，使其充分湿润，以利药汁充分煎出，用武火煮沸再改用文火煎熬，煎熬时间为35分钟，除去药渣，即得本发明的中药制剂。
【专利摘要】本发明属于中药制药技术领域，具体涉及的是一种用于改善睡眠的中药制剂。一种用于改善睡眠的中药制剂，其特征在于，按重量份比由以下中药成分组成：熟地5-15份、夜交藤5-20份、远志5-15份、茯神6-18份、合欢皮7-20份、淮山6-10份、枸杞子4-12份、桂圆5-12份、川芎6-20份、诃子10-15份、党参8-20份、五味子10-30份、酸枣仁12-20份和麦冬6-12份。本发明的中药制剂具有协同增效、安全性高、不易产生依赖性的优点，且其制备工艺简单，易于工业化生产。
【IPC分类】A61K36-8968, A61P25-20
【公开号】CN104666877
【申请号】CN201510103969
【发明人】邓新平, 聂雄, 黄庭宝, 梁志壮, 聂伊芷
【申请人】广西大学
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2015年3月10日