一种养生防治三高微胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药领域，尤其涉及一种养生防治三高微胶囊。
【背景技术】
[0002]三高症是指高血压、高血糖、高血脂，它们是现代社会所派生出来的“富贵病”，可能单独存在，也可能相互关联。三高症在早期可以毫无症状，也无异常感觉，常常在做健康检查时才发现，如不及时发现，该病症发展到晚期可形成严重疾病，甚至危及生命。
[0003]药物微胶囊是近些年来发展出来的新型剂型，其由于很多突出的优点，如降低挥发性、降低毒性、提高物质的稳定性、掩味能够控制芯材释放和作用的时间和数量等，使其有很好的应用潜能。我们知道三高疾病需要长期的治疗，如何在短期内达到长期的疗效，这是现在医学上的瓶颈，亟待解决。
【发明内容】
[0004]本发明克服现有技术中三高疾病需要长期治疗的不足，提供一种养生防三高微胶囊及其制备方法。
[0005]本发明所采用的技术方案为:所述的养生防三高微胶囊其组分及重量份数如下:大黄280?300份、丹参260?290份，壳聚糖10?30份。
[0006]作为优选，其组分及重量份数如下:大黄290份、丹参280份和壳聚糖20份。
[0007]上述的养生防治三高微胶囊的制备方法，其特征在于:
[0008](I)将大黄和丹参用清水清洗干净，并放入清水中浸泡30?50min ；
[0009](2)向步骤(I)浸泡的药材中加入大黄和丹参质量5?10倍的水，煎煮2?3h，过滤得煎液；
[0010](3)再向药渣中加入4?6倍的水加热煎煮I?1.5h，滤取煎液，再向药渣中加入3?5倍的水，加热煎煮40?60min，过滤后合并三次所得滤液；
[0011](4)将壳聚糖溶解到HAC-NaAC缓冲溶液中，搅拌下，将步骤(3)合并的滤液加入壳聚糖溶液中，反应3.5?5h;
[0012](5)将步骤(4)产物进行喷雾干燥，即得到养生防治三高微胶囊。
[0013]进一步地，所述的壳聚糖分子量为350?450kDa、N_脱乙酰度为85%?95%。
[0014]本发明的有益效果:本发明的微胶囊服用方便、快捷，短期服用能够达到长期的治疗效果，能够有效治疗闻血压、闻血糖、闻血脂，在未出现二闻症状的时候连续服用还可有效防止三高的产生，达到有病治病，无病养生的作用。
【具体实施方式】
[0015]实施例1
[0016](I)将大黄300份和丹参160份用清水清洗干净，并放入清水中浸泡30min ；
[0017](2)向步骤(I)浸泡的药材中加入大黄和丹参质量5倍的水，煎煮2h，过滤得煎液；
[0018](3)再向药渣中加入6倍的水加热煎煮1.5h，滤取煎液，再向药渣中加入3倍的水，加热煎煮40min，过滤后合并三次所得滤液；
[0019](4)将分子量为350kDa、N_脱乙酰度为95%壳聚糖10份溶解到HAC-NaAC缓冲溶液中，搅拌下，将步骤(3)合并的滤液加入壳聚糖溶液中，反应5h ；
[0020](5)将步骤(4)产物进行喷雾干燥，即得到养生防治三高微胶囊。
[0021]实施例2
[0022](I)将大黄280份和丹参190份用清水清洗干净，并放入清水中浸泡30?50min ；
[0023](2)向步骤(I)浸泡的药材中加入大黄和丹参质量10倍的水，煎煮3h，过滤得煎液；
[0024](3)再向药渣中加入4倍的水加热煎煮lh，滤取煎液，再向药渣中加入5倍的水，加热煎煮60min，过滤后合并三次所得滤液；
[0025](4)将分子量为450kDa、N_脱乙酰度为85%壳聚糖30份溶解到HAC-NaAC缓冲溶液中，搅拌下，将步骤(3)合并的滤液加入壳聚糖溶液中，反应3.5h ；
[0026](5)将步骤(4)产物进行喷雾干燥，即得到养生防治三高微胶囊。
[0027]实施例3
[0028](I)将大黄290份和丹参280份用清水清洗干净，并放入清水中浸泡30?50min ；
[0029](2)向步骤(I)浸泡的药材中加入大黄和丹参质量8倍的水，煎煮2.5h，过滤得煎液；
[0030](3)再向药渣中加入5倍的水加热煎煮1.5h，滤取煎液，再向药渣中加入4倍的水，加热煎煮50min，过滤后合并三次所得滤液；
[0031](4)将分子量为400kDa、N_脱乙酰度为90%壳聚糖20份溶解到HAC-NaAC缓冲溶液中，搅拌下，将步骤(3)合并的滤液加入壳聚糖溶液中，反应4h ；
[0032](5)将步骤(4)产物进行喷雾干燥，即得到养生防治三高微胶囊。
[0033]治疗效果:
[0034]以上各实施例制备的防治三高微胶囊分别选取患者150例进行治疗，其中单纯高血脂患者20例、单纯高血压患者15例，单纯高血糖患者20例，合并高血压高血糖患者25例，合并高血压高血脂患者25例，合并高血糖高血脂患者25例，高血脂高血压高血糖均有患者20例。年龄均在32?68岁之间，平均年龄50岁。
[0035]将本发明微胶囊用于治疗三高疾病时，需患者早晚均服用3g，半个月为一个疗程，可常年服用。服用前和服用两个疗程后分别进行血压、血糖和血脂的测量，结果发现，月艮用一个疗程后患者因三高引起的腿脚无力、头晕头痛、脸红目赤、胸闷心慌等症状均有所改善，服用两个疗程后患有高血压的患者血压基本都低于140/90mmHg，有效率达96.5%以上；服用两个疗程后患有高血脂的患者，胆固醇和甘油三脂基本都处于正常水平，有效率均在97%以上；服用两个疗程后患有高血糖的患者空腹血糖基本都处在3.9?6.lmmol/L，有效率在98.6%以上。治愈者跟踪调查一年均无复发。
[0036]预防效果:
[0037]以上各实施例制备的微胶囊分别选取30名体型偏胖、年龄均在30岁以上、处于亚健康状态的人服用实验。将本发明微胶囊用于预防三高疾病时，需患者每天早上服用3g，预防三高的出现需要长期服用(5年以上)，以上150名实验志愿者中定期进行三高体检，服用本发明药物期间内(试验期5年)均无三高症状的出现，健康状态也有所改善；停药6年后也无三高症状的出现。以上实验数据说明本发明制备的药物能够有效预防三高症状的出现。
[0038]诊断标准:
[0039]高血脂:参照《新药(中药)临床研究指导原则》和2007年《中国成人血脂异常防治指南》标准进行评定；
[0040]高血压:临床诊断均符合世界卫生组织(WTO)规定的标准，即治疗前基础血压大于等于 160/95mmHg:
[0041]高血糖:参照1999年WT0T2DM诊断标准，中医诊断标准参照《新药(中药)临床研究指导原则(试行)》中消渴的中医辨证标准。
【主权项】
1.一种养生防治三高微胶囊，其特征在于:其组分及重量份数如下:大黄280?300份、丹参260?290份，壳聚糖10?30份。
2.根据权利要求1所述的养生防治三高微胶囊，其特征在于:其组分及重量份数如下:大黄290份、丹参280份和壳聚糖20份。
3.根据权利要求1?2任一项所述的养生防治三高微胶囊的制备方法，其特征在于: (1)将大黄和丹参用清水清洗干净，并放入清水中浸泡30?50min； (2)向步骤(I)浸泡的药材中加入大黄和丹参质量5?10倍的水，煎煮2?3h，过滤得煎液； (3)再向药渣中加入4?6倍的水加热煎煮I?1.5h，滤取煎液，再向药渣中加入3?5倍的水,加热煎煮40?60min，过滤后合并三次所得滤液； (4)将壳聚糖溶解到HAC-NaAC缓冲溶液中，搅拌下，将步骤(3)合并的滤液加入壳聚糖溶液中，反应3.5?5h ; (5)将步骤(4)产物进行喷雾干燥，即得到养生防治三高微胶囊。
4.根据权利要求3所述的养生防治三高微胶囊的制备方法，其特征在于:所述的壳聚糖分子量为350?450kDa、N-脱乙酰度为85%?95%。
【专利摘要】本发明属于中药领域，尤其涉及一种养生防治三高微胶囊。本发明所采用的技术方案为：所述的养生防三高微胶囊其组分及重量份数如下：大黄280～300份、丹参260～290份，壳聚糖10～30份。本发明的有益效果：本发明的微胶囊服用方便、快捷，短期服用能够达到长期的治疗效果，能够有效治疗高血压、高血糖、高血脂，在未出现三高症状的时候连续服用还可有效防止三高的产生，达到有病治病，无病养生的作用。
【IPC分类】A61P3-06, A61P3-10, A61K9-48, A61K31-722, A61K36-708, A61P9-12
【公开号】CN104739946
【申请号】CN201310738752
【发明人】王继
【申请人】常州渝继医药科技有限公司
【公开日】2015年7月1日
【申请日】2013年12月27日