用于近程放射疗法的模块化敷料器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于近程放射疗法的模块化敷料器。
【背景技术】
[0002]癌症，在20世纪的最后十年的发病率已经增加，依据早期诊断，合适治疗的后勤和可用性需要专业医务人员的巨大努力。然而，可以理解的是，每年诊断出超过130万的新(皮肤)癌症并正在以每年约5%的速度增长。
[0003]非增殖性癌症，基本上是浅表病灶，可以以不同的方式进行治疗。首先，可以设想进行手术。然而，这种技术可能由于漫长等待列入名单和有关治疗后护理的并发症而是不利的。此外，由于伤口手术污染所致感染的创伤性质可能存在额外风险。其次，可以设想使用电子或电磁辐射的外部照射。这样的技术有一个缺点，即患者不得不接收约25?30级分，这对少于运动的患者可能引起并发症。此外，健康组织的照射以及相对于可动靶外部光束的可再现性可能是一个挑战。
[0004]近程放射疗法可以提供一个有吸引力的折中，其中使用敷料器在患者体内间隙或腔内递送放射源。通常，医疗专业人员采用标准敷料器用于治疗不同的患者。然而，由于局部解剖上的差异，标准敷料器对于匹配患者的几何形状以及在患者体内提供预先计划的剂量分布并不总是最佳解决方案。标准敷料器的实施方式根据Nucletron，Applicatorguide，Company Brochure, 2011 是众所周知的。
[0005]最近，有人已经尝试提供一种可以由模块组成的可定制敷料器。模块化敷料器的实施方式根据US 2011/0257459是已知的。在这种已知的模块化敷料器中，提供了一堆栈的纵向段(longitudinal segment)，其中所述段使用合适的配合表面彼此親合。每个段配备有多个通道用于提供一套用于插入放射源的定制通道。所述段的堆栈的尖端可以包括一个或多个对准凹口，这可以有助于确定所述尖端和远端堆叠部件之间的一定取向。
[0006]已知模块化敷料器的一个缺点是其未能对所述正在处理的医疗专家充分提供取向的确定性。具体而言，对于放射源具有许多预选路径的段的堆栈可能意外地绕中心轴旋转，这可能会导致剂量递送错误。
【发明内容】
[0007]本发明的一个目的是提供一种用于近程放射疗法的改进模块化敷料器。具体而言，本发明的一个目的是提供一种相对于预选3D取向更稳健的模块化敷料器。
[0008]为此目的，根据本发明一个方面能够进行近程放射疗法治疗的模块化敷料器包括中心元件以及一个或多个外围元件，其中中心元件与固定机械装置适配，该固定机械装置具有用于将所述外围元件固定至其的芯，其中所述固定机械装置防止连接至芯的外围元件相对于中心元件的旋转位移。
[0009]据发现，通过为外围元件提供一种独特的安装位置，例如卵形，可以维持敷料器的预定3D取向成为一个整体。具体而言，这在外围元件安装于专门设计的固定机械装置上时发现是有利的，这种专门设计的固定机械装置提供于中心元件上。应当理解的是，具体对于妇科(gyneacological)应用而言，中心元件，如子宫内管，限定了用于剂量递送模式的轴。因此，通过提供具有用于安装外围元件的非可变预定取向的固定机械装置，就可以提供稳定的机械3D结构。在根据本发明进一步的方面的敷料器的一个实施方式中，固定机械装置包括预导向槽(pre-oriented slot)。这个实施方式将参照图1a和图1b进行更详细的讨论。
[0010]在根据本发明进一步的方面的敷料器的一个实施方式中，固定机械装置刚性连接至中心元件。
[0011]据发现，虽然固定机械装置相对于中心元件是可以发生位移的，例如，它可以是可滑动的，但有利的是确保一旦固定机械装置的位置设定，它就不会移动。例如，固定机械装置可以实施为一种类环状结构，具有的开口基本上与从开口突出的中心元件直径匹配。优选固定机械装置允许夹紧(clamp)。在根据本发明还有的进一步的方面的敷料器的另一实施方式中，固定机械装置包括一个适于固定于中心元件上预导向的基本呈圆柱形的芯。
[0012]据发现，特别有利的是作为基本细长的结构提供固定元件。这具有的优点是应用的机械刚度可以改善。关于这个实施方式的进一步细节会关于图5给出。
[0013]在根据本发明又一个方面的模块化敷料器还有的进一步的实施方式中，中心元件包括多个基本呈圆柱形的导管。
[0014]据发现，有利的是在中心元件中提供许多独立的导管用于进行剂量递送。具体而言，基本呈圆柱形的导管可以从模块化敷料器的中心轴发散或会聚至模块化敷料器的中心轴。因此，由于有助于剂量递送模式的外围元件附着地连接至中心元件的这个事实，可以降低由于人为因素的剂量递送的错误。
[0015]在根据本发明一个方面的模块化敷料器更进一步的实施方式中，实施成为一个中心芯的中心元件适于与外套筒(outer sleeve)配合。
[0016]这个实施方式据发现在需要细长的对等形(peer-shaped)剂量分布模式时是特别有利的。外套筒的形状可以进行定制。例如，外套筒可以是可成形的，而用于匹配患者的局部解剖学。在一个具体的实施方式中，套筒可以是充气式的。例如，套筒可以配备有具有泡沫颗粒的隔室，这种隔室可以使用合适的泵在隔室的排空下成形。这种处理可以有利地在将敷料器插入患者体内之前进行。在敷料器更具体的实施方式中，套筒的外表面的至少一部分是不规则的。据发现，特别有利的是对外表面的所述部分提供一组局部凹陷(缩减，d印let1n)。据发现，当敷料器配备有不规则表面(具有凸起(bump)或凹陷(缩减，deplet1n))时，它可以由于患者组织与不规则表面的相互作用而可靠地维持于合适的空腔，如阴道或直肠中。在这种应用的一个【具体实施方式】中，套筒是透明的。这个特性据发现特别适用于使敷料器能够可靠地操作和安装。还优选的是，敷料器配备有合适的多个定制套筒。例如，套筒可以具有不同的纵向或横截面尺寸。在一个更进一步的实施方式中，定制的套筒适于体内制成。例如，套筒可以由可成形材料制成，如泡沫，可固化的聚合物等。优选至少定制套筒的近端部分是可成形的。这个特性据发现特别有利于定制与妇科敷料器一起使用的卵形形式和形状。在模块化敷料器的更进一步的【具体实施方式】中，套筒的近端部分配备有能够相对于彼此发生横向位移的子部分，而敷料器可以包括用于指示关于所述位移的值的指示器。这个实施方式将参照图6a和6b进行更详细的讨论。
[0017]在更进一步的实施方式中，套筒可以是模块化的。例如，套筒在纵向或横向上可以包括至少两个模块。应当理解的是，在这种情况下，套筒可以配备有用于保持模块堆栈相对于中心元件处于预定位置的联锁装置。
[0018]在更进一步的实施方式中，套筒的横截面可以沿着套筒纵向进行调整。具体而言，据发现，外套筒沿着其长度可以具有不同的横截面。这个特性具有改善的剂量递送控制的优点。
[0019]在根据本发明的敷料器的更进一步的实施方式中，固定机械装置的芯适配于一个或多个侧面元件，其中一个或多个侧面元件相对于固定机械装置的芯是可旋转移位的。
[0020]据发现，有利的是对模块化敷料器提供使外围元件相对于中心元件纵轴能够发生离轴旋转位移的可能性。这个实施方式将参考图7进行更详细的讨论。
[0021]本发明的这些和其它方面将参照附图进行讨论，其中相同的参考数字或标记都关联于相同的元件。应当理解的是，附图仅用于图示说明目的进行呈现，而不可以用于限制所附权利要求的范围。
【附图说明】
[0022]图1a以示意性方式呈现了配备有以槽形式的固定机械装置的模块化敷料器的实施方式。
[0023]图1b呈现了图1a中所示的实施方式进一步的视图。
[0024]图2a以示意性方式呈现了配备有固定机械装置的模块化敷料器进一步的实施方式。
[0025]图2b以示意性方式呈现了图2a中所示的敷料器进一步的视图。
[0026]图2c以示意性图呈现了固定机械装置的进一步的实施方式。
[0027]图2d以示意性图呈现了图2c中所示的实施方式的横截面。
[0028]图3a以示意性方式呈现了配备有固定机械装置的模块化敷料器更进一步的实施方式。
[0029]图3b呈现了图2c中所示的实施方式的进一步的视图。
[0030]图4a以示意性方式呈现了配备有固定机械装置的模块化敷料器更进一步的实施方式。
[0031]图4b以示意性方式呈现了图4a中所示的实施方式的进一步的视图。
[0032]图5以示意性方式呈现了配备有固定机械装置的模块化敷料器更进一步的实施方式。
[0033]图6a以示意性方式呈现了具有可成形近端的模块化敷料器的实施方式。
[0034]图6b呈现了图6a中所示的实施方式的进一步的视图。
[0035]图7以示意性方式呈现了根据本发明的模块化敷料器的进一步的实施方式。
【具体实施方式】
[0036]附图的详细描述
[0037]图1a中以示意性方式呈现了配备有以槽形式的固定机械装置的模块化敷料器10的实施方式。在本实施方式中中心元件包括两个源导向装置(导向件，guide) la，lb，其上固定具有芯4的固定机械装置。导向装置la，Ib基本上呈管状。固定机械装置包括一个或多个适当形成而使外围元件能够附连的表面。例如，表面可以具有经过排布设计而与外围元件的装配导向装置相配合的导向装置的形状(未示出)。在这种方式中，外围元件可以在固定机械装置4上滑动。导向装置可以具有槽或肋的形状。另外，外围元件可以以例如卡扣(snap fit)、密封圈或卡口接合连接器的方式附连至芯4。
[0038]敷料器10还包括两个卵形件2a，2b和一个子宫间管(inter-uterine tube) 3。敷料器10可以通过连接器5a，6a连接到合适的后装器件。应该理解的是，连接器5a，6a可以经过专门设计而允许放射源通过。适当地，连接器(端口)5a，6a提供于敷料器10的近端部分上。
[0039]应当进一步理解的是，因为固定机械装置4牢牢固定导向装置la，lb，导向装置保持着导向装置间的距离。因此，卵形件2a，2b不会发生相对于彼此的移位。
[0040]图1b中呈现了图1a所示的实施方式的进一步的视图。在这个实施方式中图1a中所示的固定机械装置4进行更详细的描绘。可以看出，固定机械装置包括经过适当地成形而允许连接到外围元件的表面4a，4b。例如，可连接到这种固定机械装置的外围元件的实施方式是直肠间隔物，或膀胱间隔物。
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