丙醇 或醋酸，但不限于此。在一实施例中，于上述多孔支架材料层的形成方法中所使用的第一溶 剂为异丙醇，而此异丙醇可为异丙醇为约10-20 %的异丙醇，例如10 %的异丙醇，但不限于 此。在另一实施例中，于上述多孔支架材料层的形成方法中所使用的第一溶剂为醋酸，而此 醋酸可为约〇. 02-0. 05M的醋酸，例如0. 05M的醋酸，但不限于此。
[0049] 而在将至少一第一生物可分解聚合物与第一溶剂进行混合而形成浆状物之后， 将所产生的浆状物置入一模具中，并进行冷冻。于此步骤中，可将浆状物冷冻于约-40 至-20°C，但不限于此。在一实施例中，可将浆状物冷冻于约-30°C。
[0050] 接着，在将浆状物置入一模具中，并进行冷冻的步骤之后，对浆状物进行一冷冻干 燥程序，以移除水分子并获得一支架体。上述冷冻干燥程序的压力可为约30-200mT 〇rr， 例如约200mTorr，但不限于此。又，上述冷冻干燥程序可包括，于约-40至-20°C，将浆状 物冷冻约3-6小时，接着于约-10至KTC，将浆状物冷冻约12-16小时，且然后将浆状物置 于约20至30°C，约3-6小时，但不限于此。在一实施例中，上述冷冻干燥程序的压力可为 200mTorr，而于此实施例中，冷冻干燥程序包括：于-30°C，将浆状物冷冻约3-6小时，接着 于〇°C，将浆状物冷冻约12-16小时，然后，将浆状物置于30°C，约3-6小时。
[0051] 又，在对浆状物进行一冷冻干燥程序以移除水分子并获得一支架体的步骤之后， 将所获得的支架体进行一真空加热程序，以使支架体脱水交联，以形成前述的多孔支架材 料层。上述真空加热程序的压力可为约30-200mTorr，例如约200mTorr，但不限于此。又， 上述真空加热程序的温度可为约80-1KTC，但不限于此。再者，上述真空加热程序的时间 可为约12-24小时，例如，约24小时，但不限于此。而在一特定实施例中，真空加热程序的 压力为约200mTorr，真空加热程序的温度为约80-110°C，而真空加热程序的时间为约24小 时。
[0052] 又，在一实施例中，上述多孔支架材料层的形成方法，除上述步骤，在将至少一第 一生物可分解聚合物与第一溶剂，在低温下，以高速搅拌，进行混合，以形成一浆状物的步 骤与将该浆状物置入一模具并进行冷冻的步骤之间，可更包括一将浆状物中的气体移除的 步骤。而，将浆状物中的气体移除的方式并无特殊限制。在一实施例中，可藉由真空加热来 将浆状物中的气体移除。
[0053] 此外，又，于本发明形成双层复合材料的方法中所述的阻挡薄膜层形成材料的形 成方法，则可包括但不限于，下列步骤。
[0054] 首先，将一第二生物可分解聚合物与一第二溶剂混合且之后静置以形成一胶体。 上述第二生物可分解聚合物可占所形成的胶体的约3-10% w/v，但不限于此。
[0055] 在上述将第二生物可分解聚合物与第二溶剂混合且之后静置的步骤中，静置时间 可为约12-24小时，例如24小时，但不限于此。
[0056] 又，适合于上述阻挡薄膜层形成材料的形成方法中所使用的第二生物可分解聚合 物的例子，可包括，胶原蛋白、明胶、几丁质、透明质酸等，但不限于此。在一实施例中，上述 第二生物可分解聚合物可为透明质酸。而，在另一实施例中，上述第二生物可分解聚合物可 为胶原蛋白，例如，第I型胶原蛋白。
[0057] 此外，于上述阻挡薄膜层形成材料的形成方法中所使用的第二溶剂，可包括水或 醋酸，但不限于此。在一实施例中，于上述阻挡薄膜层形成材料的形成方法中所使用的第二 溶剂为醋酸，而此醋酸可为约〇. 1-0. 5M的醋酸，例如0. 5M的醋酸，但不限于此。
[0058] 接着，在形成胶体之后，将胶体搅拌至一均质状态，以形成所述阻挡薄膜层形成材 料。
[0059] 又，在一实施例中，上述阻挡薄膜层形成材料的形成方法，除上述步骤，在将胶体 搅拌至一均质状态的步骤之后，可更包括移除胶体中的气泡的步骤。
[0060] 在本发明的另一实施方式中，本发明提供一种双层复合材料，其由上述任何的本 发明的形成双层复合材料的方法所形成，于此所述的形成双层复合材料的方法其中还包含 各种前述多孔支架材料层的形成方法与各种前述阻挡薄膜层形成材料的形成方法。
[0061 ] 由前述本发明的形成双层复合材料的方法所形成的本发明双层复合材料具有如 图1所示的结构。图1显示，本发明的双层复合材料100,具有一多孔支架材料层101与一 阻挡薄膜层103,其中阻挡薄膜层103形成于多孔支架材料层101的一表面上。
[0062] 本发明双层复合材料同时具有加速伤口愈合及/或组织再生的功效与避免组织 沾黏的功效。本发明的双层复合材料可应用于生物医疗用途，例如，可将本发明双层复合材 料使用于手术后伤口，但不限于此。而，在一实施例中，本发明双层复合材料的使用方式为， 将双层复合材料中的多孔支架材料层面向伤口。
[0063] 本发明的双层复合材料中的多孔支架材料层具有加速伤口愈合及/或组织再生 的功效，且在伤口愈合后可自然降解。上述多孔支架材料层为一支架结构，且上述多孔支架 材料层的孔洞大小可为约100-500 μm，但不限于此。
[0064] 而，本发明的双层复合材料中的阻挡薄膜层则具有避免组织沾黏的功效。本发明 的双层复合材料中的阻挡薄膜层在将本发明双层复合材料施用于伤口后，于约24至48小 时可变成胶状，且之后可缓慢地被吸收并于小于约28天内可被排出体外。上述阻挡薄膜层 可为一非多孔层，且其具有可与受伤位置分隔的特性，并具有在伤口与其他区域之间提供 合适的分界面、减弱发炎讯号等功能，但不限于此。
[0065] 本发明的双层复合材料，可为一薄膜状或一三维立体形状，但不限于此。
[0066] 图2显示为薄膜状的本发明双层复合材料200,其具有一多孔支架材料层101与一 阻挡薄膜层103。
[0067] 本发明的三维立体形状双层复合材料，可为包括具有至少一开口的中空部或通道 的三维立体形状，例如，圆球状、椭圆球状、管状、漏斗状、圆锥状等，但不限于此。在一实施 例中，在包括具有至少一开口的中空部或通道的三维立体形状的本发明双层复合材料中， 多孔支架材料层为位于三维立体形状的外部，而阻挡薄膜层则位于三维立体形状的内部， 包围中空部或通道。在另一实施例中，阻挡薄膜层为位于三维立体形状的外部，而多孔支架 材料层则位于三维立体形状的内部，包围中空部或通道。
[0068] 图3显示本发明双层复合材料包括具有至少一开口的中空部或通道的三维立体 形状的一椭圆球状实施例。于图3中的包括具有至少一开口的中空部或通道的椭圆球状的 本发明双层复合材料300中，阻挡薄膜层103为位于椭圆球状的本发明双层复合材料300 的外部，而多孔支架材料层101则位于椭圆球状的本发明双层复合材料300的内部，包围中 空部301与开口 303。
[0069] 图4显示本发明双层复合材料包括具有至少一开口的中空部或通道的三维立体 形状的另一椭圆球状实施例。于图4中的包括具有至少一开口的中空部或通道的椭圆球状 的本发明双层复合材料400中，阻挡薄膜层103为位于椭圆球状的本发明双层复合材料400 的外部，而多孔支架材料层101则位于椭圆球状的本发明双层复合材料400的内部，包围中 空部401与开口 403。
[0070] 图5A与5B显示本发明双层复合材料的包括具有至少一开口的中空部或通道的三 维立体形状的一管状实施例。图5A为主视图，而图5B为横剖面图。于图5A与5B中包 括具有至少一开口的中空部或通道的管状的本发明双层复合材料500中，多孔支架材料层 101为位于管状的本发明双层复合材料500的外部，而阻挡薄膜层103则位于管状的本发明 双层复合材料500的内部，包围通道501与其开口 503及开口 505。
[0071 ] 图6A与6B显示本发明双层复合材料的包括具有至少一开口的中空部或通道的三 维立体形状的另一管状实施例。图6A为主视图，而图6B为横剖面图。于图6A与6B中包 括具有至少一开口的中空部或通道的管状的本发明双层复合材料600中，阻挡薄膜层103 为位于管状的本发明双层复合材料600的外部，而多孔支架材料层101则位于管状的本发 明双层复合材料600的内部，包围通道601与其开口 603及开口 605。
[0072] 图7A至7D显示本发明双层复合材料包括具有至少一开口的中空部或通道的三维 立体形状的一漏斗状实施例。图7A为主视图、图7B为纵剖面图、图7C为俯视图，而图7D 为仰视图。于图7A至7D中包括具有至少一开口的中空部或通道的漏斗状的本发明双层复 合材料700中，多孔支架材料层101位于漏斗状的本发明双层复合材料700的外部，而阻挡 薄膜层103为则位于漏斗状的本发明双层复合材料700的内部，包围管状通道701与其开 口 703与开口 705。在一实施例中，于图7中包括具有至少一开口的中空部或通道的漏斗状 的本发明双层复合材料700,可用于子宫颈手术后的伤口处理。
[0073] 图8A至8D显示本发明双层复合材料包括具有至少一开口的中空部或通道的三维 立体形状的另一漏斗状实施例。图8A为主视图、图8B为纵剖面图、图8C为俯视图，而图8D 为仰视图。于图8A至8D中包括具有至少一开口的中空部或通道的漏斗状的本发明双层复 合材料800中，多孔支架材料层101为位于漏斗状的本发明双层复合材料800的外部，而阻 挡薄膜层103则位于漏斗状的本发明双层复合材料800的内部，包围漏斗状的中空部801 与其此漏斗状中空部的颈部开口 803与此漏斗状的底部开口 805。在一实施例中，于图8中 包括具有至少一开口的中空部或通道的漏斗状的本发明双层复合材料800,可用于子宫颈 手术后的伤口处理。
[0074] 在本发明另一实施方式中，本发明还提供一种生物医学器材，其包括由前述本发 明形成双层复合材料的方法所形成的双层复合材料。
[0075] 又在本发明一实施方式中，本发明也提供一种双层复合材料。