医用消毒超声耦合剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于超声耦合剂领域。
【背景技术】
[0002] 超声检查时，探头与病人皮肤之间的空气将阻碍超声波传入人体，为获得高质量 的图像，需要液性传导介质来连接探头与病人体表，这种介质就是耦合剂。
[0003] 使用超声耦合剂的目的首先是充填接触面之间的微小空隙，不使这些空隙间的微 量空气影响超声的穿透；其次是通过耦合剂"过渡"作用，使探头与皮肤之间的声阻抗差减 小，从而减小超声能量在此界面的反射损失。另外，还起到"润滑"作用，减小探头面与皮肤 之间的摩擦，使探头能灵活的滑动探查。
[0004] 耦合剂的好坏与得到的声像图质量密切相关。质量不好的耦合剂可使超声能量损 失，分辨力降低，图像模糊，甚至刺激皮肤和损坏探头。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种无菌、具有消毒作用的医用超声耦合剂及其制备方法。
[0006] 为解决上述技术问题，本发明的医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成：
[0007] 卡波姆：240~340g、甘油：3000~4000g、氢氧化钠：95~100g、苯甲酸甲酯： 80~90g、95% (体积）乙醇，和纯化水加至100L，所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为 (8 ~12) :100〇
[0008] 本发明中医用消毒超声耦合剂还由下列的原料制成：
[0009] 卡波姆：340~440g、甘油：4000~5000g、氢氧化钠：100~110g、苯甲酸甲醋： 100~110g、95% (体积）乙醇，和纯化水加至100L，所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比 为（8 ~12) :100〇
[0010] 上述医用消毒超声耦合剂的制备方法是按下述步骤进行的：
[0011] 步骤一、将苯甲酸甲酯加入95%乙醇中搅拌至完全溶解得到混合液A;
[0012] 步骤二、然后将卡波姆、甘油、混合液A加入1000 mL纯化水中，搅拌至完全溶解，静 置12小时，得到混合液B;
[0013] 步骤三、将氢氧化钠加到温度为30~40°C的1000 mL纯化水中，然后缓慢加入混合 液B中，搅拌30分钟，再加纯化水定容至100L，然后搅拌至混合均匀；即得到医用消毒超声 耦合剂；上述所有步骤均是在室温18~26°C，相对湿度45%~65%，洁净级别10万级条 件下进行的。
[0014] 本发明产品无色或浅色透明凝胶状，无或有少量气泡，无不溶性异物。本发明的产 品无菌，具有消毒作用；且对皮肤粘膜无刺激、无致敏、细胞毒性0级。本发明产品适用于术 中、ICU、烧烫伤、外伤等无菌环境及人体自然腔道超声操作时使用。
[0015] 本发明的方法简单，易操作。
【具体实施方式】
【具体实施方式】 [0016] 一：本实施方式中医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成：
[0017] 卡波姆：350g、甘油：5000g、氢氧化钠：100g、苯甲酸甲酯：100g、95%乙醇，和纯化 水加至100L，所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为10 :100 ;其制备方法是按下述步骤进 行的：
[0018] 步骤一、将苯甲酸甲酯加入95%乙醇中搅拌至完全溶解得到混合液A;
[0019] 步骤二、然后将卡波姆、甘油、混合液A加入1000 mL纯化水中，搅拌至完全溶解，静 置12小时，得到混合液B;
[0020] 步骤三、将氢氧化钠加到温度为35°C的1000 mL纯化水中，然后缓慢加入混合液B 中，搅拌30分钟，再加纯化水定容至100L，然后搅拌至混合均匀；即得到医用消毒超声耦合 剂；
[0021] 上述所有步骤均是在室温25°C，相对湿度50%，洁净级别10万级条件下进行的。
[0022] 本实施方式产品的性能指标见表1
[0023]表1
[0026] 由表1可知，本实施方式产品无菌，具有消毒作用；而且对皮肤粘膜无刺激、无致 敏、细胞毒性〇级。
【具体实施方式】 [0027] 二：本实施方式中医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成：
[0028] 卡波姆：250g、甘油：3200g、氢氧化钠：95g、苯甲酸甲醋：80g、95%乙醇，和纯化水 加至100L，所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为8 :100。
[0029] 本实施方式的医用消毒超声耦合剂制备方法与【具体实施方式】一相同。
[0030] 本实施方式产品的性能指标见表2
[0031] 表 2
[0032]
[0033]
[0034] 由表2可知，本实施方式产品无菌，具有消毒作用；而且对皮肤粘膜无刺激、无致 敏、细胞毒性〇级。
【具体实施方式】 [0035] 三：本实施方式中医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成：
[0036] 卡波姆：300g、甘油：3500g、氢氧化钠：98g、苯甲酸甲醋：85g、95%乙醇，和纯化水 加至100L，所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为10 :100。
[0037] 本实施方式的医用消毒超声耦合剂制备方法与【具体实施方式】一相同。
[0038] 本实施方式产品的性能指标见表2
[0039] 表 3
[0040]
[0041]
[0042] 由表3可知，本实施方式产品无菌，具有消毒作用；而且对皮肤粘膜无刺激、无致 敏、细胞毒性〇级。
【具体实施方式】 [0043] 四：本实施方式中医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成：
[0044] 卡波姆：320g、甘油：4000g、氢氧化钠：100g、苯甲酸甲醋：90g、95%乙醇，和纯化 水加至100L，所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为12 :100。
[0045] 本实施方式的医用消毒超声耦合剂制备方法与【具体实施方式】一相同。
[0046] 本实施方式产品的性能指标见表4
[0047] 表 4
[0048]
[0049]
[0050] 由表4可知，本实施方式产品无菌，具有消毒作用；而且对皮肤粘膜无刺激、无致 敏、细胞毒性〇级。
【具体实施方式】 [0051] 五：本实施方式中医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成：
[0052] 卡波姆：400g、甘油：4500g、氢氧化钠：105g、苯甲酸甲醋：105g、95%乙醇，和纯化 水加至100L，所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为9 :100。
[0053] 本实施方式的医用消毒超声耦合剂制备方法与【具体实施方式】一相同。
[0054] 本实施方式产品的性能指标见表5
[0055] 表 5
[0056]
[0057] 由表5可知，本实施方式产品无菌，具有消毒作用；而且对皮肤粘膜无刺激、无致 敏、细胞毒性〇级。
【具体实施方式】 [0058] 六：本实施方式中医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成：
[0059] 卡波姆：440g、甘油：5000g、氢氧化钠：110g、苯甲酸甲醋：110g、95%乙醇，和纯化 水加至100L，所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为11 :100。
[0060] 本实施方式的医用消毒超声耦合剂制备方法与【具体实施方式】一相同。
[0061] 本实施方式产品的性能指标见表6
[0062] 表 6
[0063]
[0064] 由表6可知，本实施方式产品无菌，具有消毒作用；而且对皮肤粘膜无刺激、无致 敏、细胞毒性〇级。
【主权项】
1. 医用消毒超声耦合剂，其特征在于医用消毒超声耦合剂是由下列的原料制成： 卡波姆：240~340g、甘油：3000~4000g、氢氧化钠：95~100g、苯甲酸甲酯：80~ 90g、95% (体积）乙醇，和纯化水加至100L，所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为（8~12) :100〇2. 根据权利要求1所述医用消毒超声耦合剂，其特征在于医用消毒超声耦合剂是由下 列的原料制成： 卡波姆：250g、甘油：3200g、氢氧化钠：95g、苯甲酸甲醋：80g、95%乙醇，和纯化水加至 100L，所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为8 :100。3. 根据权利要求1所述医用消毒超声耦合剂，其特征在于医用消毒超声耦合剂是由下 列的原料制成： 卡波姆：300g、甘油：3500g、氢氧化钠：98g、苯甲酸甲醋：85g、95%乙醇，和纯化水加至 100L，所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为10 :100。4. 根据权利要求1所述医用消毒超声耦合剂，其特征在于医用消毒超声耦合剂是由下 列的原料制成： 卡波姆：320g、甘油：4000g、氢氧化钠：100g、苯甲酸甲醋：90g、95%乙醇，和纯化水加 至100L，所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为12 :100。5. 如权利要求1所述医用消毒超声耦合剂的制备方法，其特征在于医用消毒超声耦合 剂的制备方法是按下述步骤进行的： 步骤一、将苯甲酸甲酯加入95%乙醇中搅拌至完全溶解得到混合液A; 步骤二、然后将卡波姆、甘油、混合液A加入1000 mL纯化水中，搅拌至完全溶解，静置12 小时，得到混合液B; 步骤三、将氢氧化钠加到温度为30~40°C的1000 mL纯化水中，然后缓慢加入混合液B中，搅拌30分钟，再加纯化水定容至100L，然后搅拌至混合均匀；即得到医用消毒超声耦合 剂； 上述所有步骤均是在室温18~26°C，相对湿度45%~65%，洁净级别10万级条件下 进行的。6. 根据权利要求1所述医用消毒超声耦合剂，其特征在于医用消毒超声耦合剂是由下 列的原料制成： 卡波姆：340~440g、甘油：4000~5000g、氢氧化钠：100~110g、苯甲酸甲醋：100~ 110g、95% (体积）乙醇，和纯化水加至100L，所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为（8~ 12) :100〇7. 根据权利要求6所述医用消毒超声耦合剂，其特征在于医用消毒超声耦合剂是由下 列的原料制成： 卡波姆：350g、甘油：5000g、氢氧化钠：100g、苯甲酸甲醋：100g、95%乙醇，和纯化水加 至100L，所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为10 :100。8. 根据权利要求6所述医用消毒超声耦合剂，其特征在于医用消毒超声耦合剂是由下 列的原料制成： 卡波姆：400g、甘油：4500g、氢氧化钠：105g、苯甲酸甲醋：105g、95%乙醇，和纯化水加 至100L，所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为9 :100。9. 根据权利要求6所述医用消毒超声耦合剂，其特征在于医用消毒超声耦合剂是由下 列的原料制成： 卡波姆：440g、甘油：5000g、氢氧化钠：110g、苯甲酸甲醋：110g、95%乙醇，和纯化水加 至100L，所述苯甲酸甲酯与95%乙醇的质量比为11 :100。10. 如权利要求7所述医用消毒超声耦合剂的制备方法，其特征在于医用消毒超声耦 合剂的制备方法是按下述步骤进行的： 步骤一、将苯甲酸甲酯加入95%乙醇中搅拌至完全溶解得到混合液A; 步骤二、然后将卡波姆、甘油、混合液A加入1000 mL纯化水中，搅拌至完全溶解，静置12 小时，得到混合液B; 步骤三、将氢氧化钠加到温度为30~40°C的1000 mL纯化水中，然后缓慢加入混合液B中，搅拌30分钟，再加纯化水定容至100L，然后搅拌至混合均匀；即得到医用消毒超声耦合 剂； 上述所有步骤均是在室温18~26°C，相对湿度45%~65%，洁净级别10万级条件下 进行的。
【专利摘要】医用消毒超声耦合剂及其制备方法；它属于超声耦合剂领域。本发明医用超声耦合剂无菌、具有消毒作用。医用消毒超声耦合剂是由卡波姆、甘油、氢氧化钠、苯甲酸甲酯、95％乙醇和纯化水制成。方法：一、将苯甲酸甲酯加入95％乙醇中搅拌至完全溶解得到混合液A；二、然后将卡波姆、甘油、混合液A加入1000mL纯化水中，搅拌至完全溶解，静置12小时，得到混合液B；三、将氢氧化钠加到温度为30～40℃的1000mL纯化水中，然后缓慢加入混合液B中，搅拌30分钟，再加纯化水定容至100L，然后搅拌至混合均匀；即得到医用消毒超声耦合剂。本发明产品适用于术中、ICU、烧烫伤、外伤等无菌环境及人体自然腔道超声操作时使用。
【IPC分类】A61K49/22
【公开号】CN104888237
【申请号】CN201510363544
【发明人】佟黎明, 佟乐
【申请人】长春呈实健康实业有限公司
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年6月26日