非轴向工作内含物排空机构和包括该非轴向工作内含物排空机构的注射装置的制造方法_3

文档序号:9239257阅读:来源:国知局
示出了 EoC元件的不同视图。
[0063]图6示出了内摆线齿轮传动机构的工作原理。
[0064]图7示出了穿过图2的线A—A的处于其未阻碍位置的内摆线EoC机构的截面图。
[0065]图8示出了穿过图2的线B— B的处于其阻碍位置的内摆线EoC机构的截面图。
[0066]图9示出了根据本发明的第二实施例的内摆线EoC机构的分解图。
[0067]图10示出了第二实施例的EoC元件的透视图。
[0068]图11示出了处于其未阻碍位置的根据第二实施例的内摆线EoC机构的截面图。
[0069]图12示出了处于其阻碍位置的根据第二实施例的内摆线EoC机构的截面图。
[0070]附图是示意性的且为了明了起见而简化,并且其仅仅示出对理解本发明而言必不可少的细节,同时省去了其它细节。自始至终,对相同或相应部件使用相同的附图标记。
【具体实施方式】
[0071]当在下文中使用术语“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“竖直”、“顺时针方向”
和“逆时针方向”或类似相对措辞时,这些仅参考附图而不是实际使用情况。所示的各图是示意性表示,因此,不同结构的构型以及其相对尺寸意图仅仅用于说明性目的。
[0072]在该背景下,可能便于定义的是,附图中的术语“远端”意图指代通常承载注射针的注射装置的末端,而术语“近端”意图指代指向远离注射针的方向且通常承载剂量调拨按钮的相对末端。
[0073]图1至8公开了此后将详细地解释的第一实施例。
[0074]图1公开了根据国际申请号PCT/EP2013/071451的扭力弹簧驱动注射装置: 此注射装置的基本元件是:
一外壳1,其包含各种部件,
一标度滚筒2,其通过外壳I中的窗口 3直观地将剂量尺寸告知用户。优选地经由外螺纹4将标度滚筒2旋拧到外壳I并经由驱动管30中的纵向凹槽31用花键连接到驱动管30,使得标度滚筒2随着驱动管30旋转并执行相对于外壳I的螺旋移动。
[0075]一剂量设定按钮10,其在近端处被可旋转地安装到外壳1,并且用该剂量设定按钮10,用户可以设定并调整要注射的剂量的尺寸。
[0076]一活塞杆20,用于使柱塞在包含要注射的液体药物的药筒内部向前移动。活塞杆20在其外表面上具有螺纹21,并且进一步提供有纵向延伸轨迹或类似非圆形外截面22。
[0077]驱动管30被连接到在近侧被固定到弹簧座9的扭力弹簧5。弹簧座9被不可旋转地保持在外壳I中,使得扭力弹簧5在经由剂量设定按钮10使驱动管30旋转时拉紧。
[0078]在远侧,外壳I提供有螺母元件6。此螺母元件6在公开示例中被模制为外壳I的整体部分,但是可以替代地提供为被不可旋转地保持在外壳I中的单独部分。螺母元件6具有接合活塞杆20的外螺纹20的内螺纹7。此外,螺母元件6可旋转地支撑活塞杆引导件25。
[0079]活塞杆引导件25接合活塞杆20的纵向轨迹22,使得活塞杆引导件25的旋转被传递至活塞杆20的旋转。一旦活塞杆20旋转,则其在螺母元件6的螺纹7中向前旋拧。
[0080]离合器40在螺母元件6的外表面上滑动,如在图1中公开的那样,其公开了处于剂量设定模式的注射装置。在此模式下,离合器40经由内齿接合螺母元件6(还参见图4B),因此阻止离合器40在剂量设定模式下旋转。
[0081]在注射期间,离合器40在近侧方向上轴向地移动;从与螺母元件6的接合出来并进入与驱动管30的接合,使得扭力弹簧5中的扭矩使驱动管30、离合器40和活塞杆引导件25 一起旋转,其导致活塞杆20的旋转,因此使活塞杆20在远侧方向上旋转。
[0082]随着离合器40在从剂量设定模式(图1)移位至剂量排出模式时轴向地移动,EoC环50也这样,因为其遵循离合器40的轴向移动。内表面36上的齿35和分离凹处34具有支撑此轴向移动的纵向长度。
[0083]在图2中进一步公开了非轴向工作内含物排空机构本身且其由三个部分组成;驱动管30、离合器40和EoC环50。
[0084]如在图1中,图2也公开了剂量设定模式。离合器40被可旋转地锁定到螺母元件6,并且驱动管30能够在用户使剂量设定按钮4旋转时旋转。
[0085]在注射期间,离合器40向近侧移动(如图2中的箭头“I”所指示的),使得齿42接合驱动管30的齿环32,由此离合器40连同驱动管30 —起旋转。同时,第二离合器元件15向近侧从与驱动管30的近侧齿环32的接合移动出来,其将驱动管30释放而在扭力弹簧的扭矩的影响下旋转。
[0086]在图9至12中所描绘的第二实施例中,将第二离合器编号为“115”。
[0087]图3公开了驱动管30,图4公开了离合器40且图5公开了 EoC环50。
[0088]图3公开了驱动管30。在远侧,内表面36具有被凹处34 (参见图7)分离的指向内部的齿35,然而,一个此类凹处被填充,因此提供双齿37。
[0089]驱动管30的各种接合如下:在远侧提供的齿35在剂量设定模式和剂量注射模式两者中都接合EoC环50上的齿
51ο
[0090]齿32的下一个环在处于剂量注射模式时接合离合器40上的齿42。在剂量设定模式下,不存在接合,但是离合器40上的内齿44与螺母元件6接合。
[0091]在剂量设定模式下,齿32的近侧环接合在第二离合器元件15上提供的类似齿。在剂量注射模式下,通过第二离合器15的近侧移动来释放此接合。
[0092]当驱动管30相对于第二离合器元件15旋转时(其在剂量排出期间所做的),齿33的另一环与在第二离合器元件15上提供的臂接触而产生味声(click-sound)。
[0093]在图4中公开的离合器40具有近侧延伸管41,其承载齿42和偏心凸轮43。在其近端处,离合器40邻接第二离合器元件15。如图2中所示,EoC环50被承载在凸轮43上。凸轮43的偏心外表面保持EoC环50与驱动管30的内表面36接触。凸轮43具有中心线Y,其相对于注射装置的中心轴X错位。中心线X也是用于离合器40和驱动管30两者的中心线。
[0094]在凸轮43的远侧,离合器40在外部提供有切口 45,其将被EoC环50的吊钩55接合,如稍后将解释的。
[0095]此外,EoC环50具有外表面56,其具有小于驱动管30的内表面36的内径(D)的外径(d),因此使得EoC环50与驱动管30之间的连接操作成内摆线齿轮传动,如在图6中示意性地所示。
[0096]在图5中公开的EoC环50在近侧提供有外齿51的环,并且在远侧提供有承载单个齿53的柔性臂52。
[0097]在内部,EoC环50具有圆形轮缘54,其接合离合器40的偏心凸轮43,使得EoC环50能够随着与注射装置的中心线X错位的中心线Y绕着延伸管41旋转。
[0098]在图6至8中示出了内摆线齿轮EoC机构的原理。具有驱动管30的内径(D)的内表面36支撑具有EoC环50的外径(d)的外表面56。每当驱动管30例如在如图6和7中的箭头A所指示的逆时针方向上绕着其中心轴X旋转时,EoC环50在相同方向上(图6—7中的箭头B指示)绕着其中心轴Y旋转。当驱动管30旋转一个完整的周(=360度)时,EoC环50由于内摆线齿轮传动而旋转大于一个完整的周的角度(> 360度)。EoC环50旋转的角度取决于驱动管30的内径(D)与EoC环50的外径(d)之间的直径比。这称为用于内摆线齿轮传动的模数,并且表示为:m = D/do
[0099]在图6中的示例中,直径比、模数是2,即内径(D)是外径(d)的两倍。结果,每当管30绕着其中心轴X旋转360度时,EoC环50将绕着其自己的中心轴Y旋转720度。以数学方式,本示例中的管30的内表面的圆周是EoC环50的外表面56的圆周的两倍(Cd =
XD对比Cd= JT Xd),因此,每当管30旋转一周时,EoC环50旋转两个完整的周。在图7中,EoC环50的外径(d)是齿51的顶部,并且驱动管30的内径(D)是凹处34的底部。
[0100]在图7和8中公开的示例适合于包含例如作为具有每ml 200 1.U的强度的3 ml胰岛素而提供的600 1.U的胰岛素的注射。如果例如剂量设定被构造成用于每一完整的周24 1.U的胰岛素,则剂量设定机构需要能够在全部的600 1.U已被设定之前旋转(600/24=)25周,在其之后必须阻止进一步旋转。稍后将解释止动机构,但是在一个示例中暗示最后两个齿35之间的凹处34中的一个被填充,如下面所解释的。
[0101]在图7的示例中,由柔性臂52承载的单个齿53最初位于驱动管30的第一凹处34
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