药物输送装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种药物输送装置。
【背景技术】
[0002]给送注射剂是对用户和健康护理专业人员提出心理和身体上的多种冒险和挑战的过程。
[0003]注射装置(即，能够从药物容器输送药剂的装置)通常落入两个类别一一手动装置和自动注射器。
[0004]在手动装置中，用户必须提供机械能以驱动流体通过针。这一般是通过一些形式的按扭/柱塞来完成的，在注射期间，用户必须连续地按压按扭/柱塞。对于用户而言，该途径存在若干缺点。如果用户停止按压按钮/柱塞，则注射将也停止。这意味着，如果装置未被恰当地使用(即，柱塞未完全被按压到其末端位置)，则用户输送的剂量会不足。特别是，如果患者为年老的或具有灵活性问题，则注射力对于用户而言可能会太高。
[0005]按钮/柱塞的伸展可能太大。因此，对于用户而言，够到完全伸展的按钮可能是不方便的。在插入的针移动时，注射力和按钮伸展的组合可能造成手的发抖/颤动，这进而增加不舒适性。
[0006]自动注射器装置的目的是使得注射疗法的自助给送对于患者而言更容易。目前借助于自助给送注射进行输送的治疗方案包括用于糖尿病(胰岛素和更新的GLP-1类药物两者)、偏头痛、激素疗法、抗凝等的药物。
[0007]自动注射器是从标准注射器完全或部分取代肠胃外药物输送中涉及的活动的装置。这些活动可以包括移除保护注射筒帽、将针插入到患者的皮肤中、注射药剂、移除针、遮蔽针和防止装置的重复使用。这克服手动装置的许多缺点。注射力/按钮伸展、手颤抖和输送不完全剂量的可能性减小。触发可以通过若干手段(例如，触发按钮或针到达其注射深度的动作)执行。在一些装置中，用以输送流体的能量由弹簧提供。在其它装置中，这通过机电装置获得。具有机电和/或电子部件的装置可以包括端口，该端口可以用于与另一个装置有线通信用于数据传送或用于充电。
【发明内容】
[0008]本发明的一个目的是提供一种改进的药物输送装置。
[0009]该目的通过根据权利要求1所述的药物输送装置获得。
[0010]在从属权利要求中给出本发明的优选实施例。
[0011]根据本发明，用于给送药物的药物输送装置包括:
[0012]-主体，其适于保持容纳有药物的药筒，
[0013]-至少一个电单元和用于电接触电单元的端口，
[0014]-适配器，其用于将注射针附接至药物输送装置，
[0015]-安全机构，其布置成当注射针与药筒流体连通时防止通过端口接触电单元，并且被布置成当端口被构造成允许接触电单元时防止在注射针与药筒之间建立流体连通。
[0016]端口，例如USB端口，可以用于与另一个装置有线通信用于数据传送或充电。安全机构避免在试图注射时用户可能意外地仍旧使得药物输送装置经电缆连接的风险。在这种情况下，可能存在潜在导电路径，该导电路径从外部连接的装置通过药物输送装置的电缆、端口和电子设备经导电金属注射针到患者。在端口或漏泄药筒上的电流过载的情况下，在药物输送装置内产生短路，患者会受到电击。如果连接至端口的患者和外部装置两者接地，或者如果患者在注射时接触端口，则可能发生触电，无论电缆是否连接到端口。类似地，端口可以适于与测量用户的血糖值的血糖条接口。因此，端口也将具有电触头。因此，存在类似的相关联的风险。根据本发明的安全机构防止该风险。
[0017]上述风险通过提供安全机构来解决，该安全机构被布置成当注射针处于与药筒流体连通时防止接近端口，并且被布置成在端口可接近时防止在注射针与药筒之间建立流体连通。
[0018]其它选项可以是当用户可以接近端口时，使得安全机构禁用安全机构药物输送装置的配给操作。这可以通过执行禁用药物输送装置的输送机构的操作或通过防止用户接近人机接口上用于操作药物输送装置的按钮或软按钮来获得。
[0019]在一示例性实施例中，适配器包括用于安装螺纹针的螺纹区。代替螺纹区，适配器可以包括用于附接针的其它装置，诸如卡口配合、锥体锁或鲁尔锁。
[0020]端口可以被布置在主体内，在主体内的开口后面。
[0021]在一不例性实施例中，可移动盖被布置用于在打开位置中暴露开口或在关闭位置中隐藏开口。
[0022]盖相对于主体可以可滑动地和/或可旋转地布置。
[0023]弹簧可以被布置用于使盖朝打开位置偏。
[0024]在另一个示例性实施例中，手柄可以被布置在盖上以便促进操作。
[0025]在一示例性实施例中，盖的远端以这样的方式突出到适配器的范围中，使得远端干涉正被装配到适配器的针的针座，因而针座使远端和盖朝关闭位置移位，因此确保当将针装配到适配器时，盖不能暴露端口。
[0026]在一示例性实施例中，盖包括套筒形状的远端，在打开位置中，套筒形状的远端沿远侧方向突出到这样的程度，附接的针被隐藏在套筒形状的远端内，防止其插入到注射部位中，其中，在关闭位置中，套筒形状的远端缩回以至少部分地暴露针。
[0027]在一示例性实施例中，盖被布置作为与主体套叠的针安装环的部分，其中，当将针装配到针安装环并且针盖处于打开位置中时，针的近侧尖与药筒的隔膜隔开，其中，当针安装环连同已装配的针移动到关闭位置中时，针的近侧尖刺穿隔膜。虽然该实施例允许在端口可接近时安装针，但是针不能建立流体连通，因此减轻上述风险。
[0028]在一示例性实施例中，针安装环具有与主体接口的螺纹接口，使得必须旋转针安装环以便在打开位置与关闭位置之间移动。如果适配器还包括用于装配螺纹针的螺纹，则用户仅将针旋紧到适配器上并且保持旋转，从而在针刺穿隔膜时，使针安装环朝关闭位置移位。
[0029]在一示例性实施例中，针安装环与主体之间的螺纹接口的节距大于或等于纵向方向上的端口或开口的长度，以确保针安装环绕主体转不到一圈将导致等于端口的长度的轴向行程。
[0030]在一示例性实施例中，端口被收纳在适配器中的开口内，使得当将针附接到适配器时，针的针座覆盖开口并且因此覆盖端口。该实施例是特别简单且有成本效益的，因为它避免进一步的可活动部分。
[0031 ] 在一示例性实施例中，端口被布置在通信端口子组件上，该通信端口子组件包括可附接到适配器的端口座，其中，端口座包括连接至通信端口的至少两个电触头，所述至少两个电触头被布置成当将通信端口子组件附接到适配器时，接触适配器上的或与适配器相邻的相应数量的电触头。
[0032]本发明的适用性的进一步的范围将从下文给出的详细描述变得显而易见。然而，应理解，因为在本发明的精神和范围内的各种改变和修改对于本领域的技术人员而言将从该详细描述变得显而易见，所以详细描述和特定示例虽然指示本发明的优选实施例，但是仅仅是通过图解的方式给出的。
【附图说明】
[0033]从仅仅以图解方式给出而因此并非限制本发明的附图和下面给出的详细描述，将可以更全面地理解本发明，其中:
[0034]图1为用于给送药物的机电药物输送装置的第一示例性实施例的示意纵截面，机电药物输送装置包括端口和处于打开位置中的滑动盖，
[0035]图2为机电药物输送装置的第一实施例的示意纵向细节截面，其中，滑动盖处于关闭位置中，
[0036]图3为具有套筒状针套的药物输送装置的第二示例性实施例的纵截面，
[0037]图4为针安装环处于打开位置中的药物输送装置的第三示例性实施例的纵截面，
[0038]图5为针安装环处于打开位置中且针附接到针安装环的药物输送装置的第三实施例的纵截面，
[0039]图6为针安装环处于关闭位置中且针附接到针安装环的药物输送装置的第三实施例的纵截面，
[0040]图7为药物输送装置的第四示例性实施例的纵截面，其中，端口被收纳在用于安装针的适配器内的开口中，
[0041]图8为药物输送装置的第四示例性实施例的纵截面，其中，端口布置在通信端口子组件上，通信端口子组件可以安装到适配器，
[0042]图9为包括端口和处于关闭位置中的可旋转盖的机电药物输送装置的第六示例性实施例的示意纵截面，
[0043]图10为机电药物输送装置的第六实施例的示意纵截面，其中，盖处于打开位置，并且
[0044]图11为机电药物输送装置的第六实施例的示意纵截面，其中，附接的针使盖移位到关闭位置中。
[0045]在附图中，采用相同的附图标记来标注对应的零件。
【具体实施方式】
[0046]图1为用于给送药物的机电药物输送装置I的第一示例性实施例的示意纵截面。药物输送装置I包括主体2，该主体2适于接纳药筒3或注射筒。皮下注射针4可以附接到药筒3，优选地针4具有两个尖端，两个尖端中的一个用于刺穿注射部位，另一个用于刺穿药筒3上的隔膜11以便在药筒3与针4之间建立流体连通。药物输送装置I进一步包括至少一个电单元EU或电子装置(诸如，控制单元和/或人机接口)，所述至少一个电单元EU或电子装置用于将信息传达给用户，用于允许用户操作药物输送装置和/或机电传动装置(未示出)以便将针4插入到注射部位(例如，患者的皮肤)中，和/或从药筒3通过针4分配药物，和/或在注射之后使针4缩回。
[0047]主体2包括用于附接针4的适配器7。适配器7可以被布置作为螺纹区7。针4可以由用户附接并且移除，因此允许针被用于药物的单次输送。在输送之后，将针4移除、丢弃并且用新的针更换(如果合适的话)。
[0048]药物输送装置I包括端口 6，该端口 6可以用于与另一个装置有线通信用于数据传送或充电。利用该结构，存在相关联的如下风险:在试图注射时，用户可能意外地仍旧使药物输送装置I经电缆连接。在药物输送装置I的控制单元可以运行软件(包括检查以防止在该情形下药物的输送)时，仍然存在潜在导电路径，该潜在导电路径从外部连接的装置通过药物输送装置I的电缆、端口 6和电子设备经导电金属针4到患者。因此，可能的是，比如，端口 6上的电流过载或泄漏的药筒3(在药物输送装置I内产生短路)会对患者造成触电。这种现象可能在如下情况下发生:如果患者和连接至端口 6的外部装置两者接地，或者如果患者6在注射时接触端口，无论电缆是否连接到端口。
[0049]类似地，端口 6可以适于与测量用户的血糖值的血糖条接口。因此，端口 6也将具有电触头。因此，存在类似的相关联的风险。
[0050]上述风险通过提供安全机构来解决，当用户可以接近端口 6时，安全机构禁用药物输送装置I的配给操作。这通过如下方式获得:执行禁用药物输送装置I的输送机构的操作，或通过防止用户接近适于连接到针4的适配器7 (诸如，药物输送装置I的螺纹区7)，或防止用户接近人机接口上的按钮或软按钮。
[0051]在图1的实施例中，端口被收纳在主体2内的开口 14内。药物输送装置I的适配器7或螺纹区7布置在主体2上。安全机构SI包括滑动盖8，滑动盖8布置成相对于主体2可在如图1中所示的远侧打开位置OP与如图2中所示的近侧关闭位置CP之间滑动，在图2中，盖8掩盖开口 14和端口 6。弹簧9被布置成使盖8朝远侧打开位置OP偏，在远侧打开位置0P，盖8被从开口 14移除从而暴露端口 6。盖