非轴向工作内含物排空机构和包括该非轴向工作内含物排空机构的注射装置的制造方法_4

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a中。最后两个齿35 (当逆时针方向移动时在最后,在箭头A的方向上)被接合在一起,而没有凹处将两个齿35分离,从而形成一个双齿37。结果,存在25个可用的凹处34,因为第26个凹处被封闭。由于单个齿53最初位于第一凹处34a中,所以其可以移动穿过随后的24个凹处34而进入双齿37的被封闭凹处,总共(24 + 1)25个台阶(st印)的移动。在图7中,齿53位于第25凹处中。
[0102]每个凹处34之间的角距离是(360/26):13.85度,因为存在25个台阶(可用的凹处34)加双齿37的缺少的凹处,总共为26个台阶(凹处)。
[0103]由柔性臂52承载的单个齿53因此针对驱动管30的每一完整的周(360度)必须移动(360 + 360/26) 373.85度。这是通过具有(373.85/360) = 1.0385的齿轮传动模数而完成的。
[0104]此齿轮传动的效果是针对驱动管30的每一完整的周(360度),EoC环50在相同旋转方向上旋转373.85度,并且单个齿53被传送到下一连续的凹处34b中。这可以在单个齿53到达双齿37的第26个被封闭凹处之前完成25次。
[0105]在图7中,单个齿53已经穿过23个凹处,并且现在位于第25个且是最后一个可接近的凹处34c中(其在第一凹处中开始)。当驱动管30旋转360度的又一完整的周时,EoC环50将旋转373.85度,并且单个齿53将位于双齿37的被封闭凹处中(准确地说在其之上)。这在图8中公开。
[0106]EoC环50提供有适当数目的指向外部的齿51,以便由驱动管30使EoC环50适当地旋转。在图7的示例中,EoC环50承载24个此类齿51。如从图5A — 5B可以最佳地看到的,已邻近于单齿53去除了一个齿以便为柔性臂52的弯曲让出空间,在其他方面将在EoC环50上提供25个齿53。
[0107]如从图3B可以最佳地看到的,双齿37仅被部分地填充(在纵向方向上),因为只需要填充将被单齿53接合的凹处34的一部分以便将柔性臂52适当地提升。
[0108]如在图8中公开的,在EoC环50已经旋转25个完整的周之后,单齿53到达双齿37的被封闭凹处,并且单齿53和双齿37之间的接合迫使柔性臂52朝着中心线7向内,因此使吊钩55径向向内移动。在此位置上,吊钩53接合离合器40中的切口 45,并且被阻止进一步旋转,因为在剂量设定期间阻止离合器40旋转。由于EoC环50被阻止旋转,所以驱动管30和因此的剂量设定按钮10也是如此。
[0109]由于驱动管30具有26个凹处(和齿)且EoC环具有25个齿,所以齿的比是(26/25)=1.04。由于齿的数目可以说支配直径,意味着EoE环50的旋转与直径(角度)比相比更多地由齿比给定,所以齿比(1.04)与角度比(1.0385)之间的此差异实际上使得EoC环50旋转略微超过数学上要求的373.85度。实际旋转是(360X1.04)= 374.4度,其为每周0.55度。由于存在25周,所以EoC环移动(25X0.55)= 13.75度,其再次地等于一个额外凹处。结果是EoC环5过早地止动。然而,这可以通过提供额外的凹处来解决,使得驱动管30具有27个凹处(=26个台阶)。
[0110]第一实施例的内摆线EoC机构如下工作:
当设定剂量时(图2),离合器40 (本实施例中的第三元件)保持不可旋转,并且驱动管30 (本实施例中的第一元件)绕着其中心轴X旋转。此旋转使EoC环50绕着其自己的中心轴Y旋转。针对驱动管30的每次完整的旋转,EoC环50旋转373.85度,因此使单齿53移动至下一连续的凹处34b (假设单齿53最初在第一凹处34a中开始)。这样,EoC环50针对剂量设定构件10的每次旋转计算一个增加的台阶。由于驱动管30提供有24个可接近的台阶或凹处34 (全部26个凹处中的一个被封闭且一个是起始位置)和一个双齿37,所以当对驱动管30的每一完整的周的24 1.U.进行计数时,25个增加台阶或600 1.U可用。然而,如果转动少于一周,则EoC环50将保持在此位置。
[0111]当排出了设定剂量时,离合器40、驱动管30和EoC环50 —起旋转,使得保持三个部分(40、30、50)之间的相对位置。在任何给定时间的单齿53在驱动管30内部的角位置因此是累积数目的设定剂量的表示。先前前的剂量设定中所设定的剂量当然已被排出,因此该计数是已设定且排出剂量+最新设定。
[0112]当驱动管30已经旋转25个完整的周时,单齿53遭遇驱动管30的双齿37,并且单齿53、柔性臂52和吊钩55被径向向内提升。在此向内弯曲位置上,吊钩55将在旋转期间与离合器40的切口 45接合。由于离合器40在剂量设定期间保持不可旋转,所以离合器40的切口 45与吊钩55之间的接合将阻止EoC环50的进一步旋转,并且还从而阻止驱动管30的进一步旋转,因此阻止进一步的剂量设定。
[0113]一直到切口 45,提供了斜坡46,使得当在最后一次旋转的最后部分上的吊钩55遭遇双齿37时,提供足够的空间以开始吊钩55的径向向内移动。由于驱动管30和EoC元件50两者一起旋转,然而EoC环50移动得略快,所以单齿53与双齿37之间的邻接将在旋转移动的最后一部分上逐渐地发生。
[0114]以上示例仅仅用于举例说明。可以以内径(D)和外径(d)的任何尺寸且以任何适当的齿数且以齿的任何适当角位置来完成内摆线齿轮传动的EoC机构。
[0115]此外,由于本示例中的EoC机构被设计成用于最多25次完整的周,所以其可以在不同的初始起始位置上容易地组装有单齿53。如果例如将单齿53预先安装而在不同的凹处34中(例如,在称为“34d”的凹处中)开始,使得单齿53只须在到达双齿37之前爬过11个凹处34,则驱动管30因此可以旋转12完整的周。同时,可以相对地布置离合器40的切口 45,从而进一步向12个完整的周添加半周。此类设计特别适合于包含300 1.U.的胰岛素和每完整的周24个增量(24X 12.5 = 300)的注射装置。此类注射装置可以例如包含3ml的UlOO胰岛素。
[0116]以这种方式,可以使用凹处34的仅一部分或者使用内摆线齿轮传动的不同的模数,因此,设计用于相关药物及相关数目的强度和剂量的EoC机构。
[0117]图9一 12公开了第二实施例。用与在第一实施例中相同的数字加100对本实施例中的类似部件进行编号。因此用“115”来标记第一实施例中的第二离合器15,其在第二实施例中是第二兀件。
[0118]在第二实施例中,已将EoC机构移动至注射装置I的近端并略有不同地构造,如将解释的。在第一实施例中,由离合器40来承载凸轮43,而由于EoC机构在第二实施例中已经向近侧移动,所以凸轮143在第二实施例中由第二离合器115承载。
[0119]第二离合器元件115 (本实施例中的第三元件)在近侧提供有棘轮臂116,其接合弹簧座109中的第一齿部111。弹簧座109如在第一实施例中一样被保持在外壳I中,而在本第二实施例中,弹簧座109充当第一元件。离合器115和弹簧座109具有中心轴X。
[0120]弹簧座109还提供有第二齿部135,其与EoC环150的齿部151接合。如在第一实施例中一样,齿部135限定凹处134,并被承载在弹簧座109的具有直径(D)的内表面136上,并且EoC环150的齿部151限定具有直径(d)的外表面156。
[0121]弹簧座109还提供有具有纵向开口 113的内部塔架112。纵向开口 113被用来止动EoC环150的旋转,如将解释的。
[0122]离合器115还提供有偏心凸轮143,其具有相对于中心轴X错位的中心轴Y。如在第一实施例中一样,注射按钮10接合在剂量设定期间旋转的第二离合器115。
[0123]在图10中进一步公开了第二实施例的EoC环150。在外部,EoC环150提供有齿部151,其在弹簧座109中在内部接合类似的齿部135。第二实施例的EoC环150还提供有柔性臂152,其承载指向内部的吊钩155。
[0124]如在图9中可以看到的,EoC环150提供有指向内部的突出部157,其与第二离合器115中的未示出轨迹接合,使得EoC环150只能相对于第二离合器115旋转,但是在轴向移动中被阻碍。
[0125]在注射期间,第二离合器115抵抗弹簧臂118的力在近侧方向上轴向地移动。这是与在第一实施例中的功能相同,其中,离合器15被未示出的针护套向近侧推动。此近侧移动被传送至第二离合器15 (第二实施例中的“115”)。在剂量设定模式中,弹簧臂118在远侧方向上推压第二离合器。
[0126]第二实施例的内摆线EoC机构如下工作:
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