治疗肺癌的制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗肺癌的制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。 近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，男性肺癌发病率和死亡率 均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率占第二位，死亡率占第二位。肺癌的病因至今尚不 完全明确，有的研究证明：长期大量吸烟者患肺癌的概率是不吸烟者的10~20倍，开始吸 烟的年龄越小，患肺癌的几率越高。因肺癌确认时多已至中晚期，70-80%患者已失去根治 机会，五年生存率较低，所以肺癌的早期诊断和治疗对于改善肺癌予后，提高五年生存率是 十分重要的。
[0003] 肺癌是中西医学共同的疾病名称，西医学对肺癌按组织细胞学分类，可分为小细 胞肺癌和非小细胞肺癌，非小细胞肺癌又可分为鳞癌、腺癌、鳞腺癌等类型。根据癌肿发生 的部位又有中央型肺癌和周围型肺癌之分。肺癌属于祖国医学的"肺痈、肺萎"范畴。《医宗 金鉴》谓"此病由于肺脏蓄热，又伤风邪、邪久成痈"。《外科正宗》谓"痈者壅也，邪热积聚， 气血不宣"。《内经》云："正气存内，邪不可干；邪气所凑，其气必虚。"正虚邪实是肺癌的基 本病机。肺癌的发生多是由于正气不足，气血阴阳失衡，脏腑功能紊乱，使机体抗病能力下 降，邪气趁虚而入所致。故扶正祛邪、养阴益气是治疗肺癌的基本大法。
[0004] 申请公布号CN 103550696 A(申请号201310531426. 5)的中国发明专利文献公开 了一种治疗肺癌的药物，由下述重量配比的原料药制成：人参l〇g、灵芝l〇g、党参15g、五味 子l〇g、夏枯草l〇g、白花蛇舌草15g、鱼腥草12g、鸦胆子12g、王不留行10g、黄苗10g、枸杞 子15g、女贞子20g、山药18g、突实15g、白术15g、北沙参15g、鳖甲20g、玉竹18g、石斛15g、 山豆根l〇g、郁金15g、前胡12g、地骨皮12g、瓜蒌10g、天竺黄8g、赤苟8g、当归10g、山慈燕 12g、鸡血藤10g、桔梗10g、莪术12g、川芎15g和甘草5g。申请公布号CN 104666572 A (申 请号201310630394. 4)的中国发明专利文献公开了一种治疗肺癌的中药，由以下重量份的 原料制成：卷柏20-35份，地榆10-20份，生地20-35份，熟地10-20份，半枝莲20-30份，全 蝎8-15份，蜂房10-25份，冬虫夏草10-25份，紫河车8-15份。申请公布号CN 103656089 A (申请号201310673639. 1)的中国发明专利文献公开了一种能够治疗肺癌的中药，由以下 重量份的原料组成：乳香15-55份、没药26-40份、大枣18-22份、牛夕5-40份、黄芪58-62 份、夏枯草15-32份、昆布10-42份、穿山甲18-42份、赤芍10-35份、白芷8-32份、香附5-36 份、焦术6-22份、鳖甲45-55份、血竭2-32份、五灵脂18-35份、白花蛇舌草22-62份。
[0005] 目前西医治疗方法为手术、化疗和放疗治疗，西医治疗存在副作用大，对机体伤害 大的缺点。中药能够激活和增强人体免疫细胞，免疫分子，提高机体免疫功能，增强机体抗 病能力，从而发挥抗肿瘤效应，对缓解临床症状，增强体质，延长生存期都有显著疗效。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种治疗肺癌的制剂，通过加入几味中药原料配合制成，具 有清热解毒、利水消肿、活血生肌的功效。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗肺癌的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：太子参11-17 ;茼蒿9-15 ;九 头狮子草10-16 ;南天竹叶8-15 ;绞股蓝9-16 ;三台红花7-14 ;木蓝9-12 ;铁树8-13 ;枸橘 10-14 ;土贝母7-15 ;蛤壳6-10 ;山苦荬9-13 ;大叶藻5-9 ;马尾连7-12 ;厚叶牛耳草10-15 ; 金瓜核9-14。
[0008] 优选的方案中，太子参12. 5-15. 5 ;茼蒿11-13 ;九头狮子草12-14;南天竹叶 10-13 ;绞股蓝11-14 ;三台红花9-12 ;木蓝10-11 ;铁树9. 5-11. 5 ;枸橘11-13 ;土贝母 9-13 ;蛤壳7-9 ;山苦荬10-12 ;大叶藻6-8 ;马尾连8-11 ;厚叶牛耳草11-14 ;金瓜核10-13。
[0009] 更加优选的，太子参14 ;茼蒿12 ;九头狮子草13 ;南天竹叶11. 5 ;绞股蓝12. 5 ;三 台红花10. 5 ;木蓝10. 5 ;铁树10. 5 ;枸橘12 ;土贝母11 ;蛤壳8 ;山苦荬11 ;大叶藻7 ;马尾 连9. 5 ;厚叶牛耳草12. 5 ;金瓜核11. 5。
[0010] 治疗肺癌的制剂，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下： (1) 蛤壳洗净，置于无烟炉火上煅至酥脆，取出，放凉，研末，备用；枸橘洗净，切细丝，中 火加热，炒至黑褐色，灭尽火星，取出，晾干，捣碎备用； (2) 取马尾连、三台红花、土贝母、太子参、木蓝和铁树混合，置于中药干燥器中于 50-70°C干燥40-60分钟(优选于60°C干燥50分钟），取出，粉碎成细粉，备用； (3) 取茼蒿、九头狮子草、大叶藻、南天竹叶、绞股蓝、山苦荬、厚叶牛耳草和金瓜核混 合，加黄酒和蜂蜜拌匀，闷15-25分钟(优选闷20分钟)，文火加热炒至酒被吸尽，且不粘手 为度，晒干，粉碎成细粉，备用； (4) 将步骤（1)- (3)处理后的原料药混合，过筛，以水泛丸，加工成赤豆大小的丸剂， 即得。
[0011] 上述治疗肺癌的丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中原料药与黄酒和蜂蜜 的质量比为20 :9 :8。
[0012] 上述治疗肺癌的丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中过70-110目筛(优选 的过80-100目筛，更加优选的过90目筛)。
[0013] 所述片剂的制备方法是： (1) 蛤壳洗净，置于无烟炉火上煅至酥脆，取出，放凉，研末，备用；枸橘洗净，切细丝，中 火加热，炒至黑褐色，灭尽火星，取出，晾干，捣碎备用； (2) 将太子参、南天竹叶、三台红花、铁树、木蓝和马尾连混合，加8-12倍原料药量的浓 度为70%-90%的乙醇浸提4-6天(优选加10倍原料药量的浓度为80%的乙醇浸提5天)，期 间每天摇动3-5次(优选每天摇动4次)，收集浸提液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至65°C相对 密度为1. 22-1. 25的稠膏，备用； (3) 取大叶藻、九头狮子草和厚叶牛耳草置于炒制容器中，炒至微变色，喷淋15%-25% 倍原料药量的米醋(优选喷淋20%倍原料药量的米醋)，继续文火加热翻炒3-7分钟(优选文 火加热翻炒5分钟)，取出备用； (4) 将步骤（3)处理后的原料药与茼蒿、绞股蓝、土贝母、山苦荬和金瓜核一同置于砂 锅内，加3-5倍量的清水(优选加4倍量的清水)，大火加热至沸，转小火煎煮两次，每次各煎 煮24-40分钟(优选每次各煎煮32分钟)，合并两次煎液，过滤，减压浓缩至80°C相对密度为 1. 30-1. 33的稠膏，备用； (5)将步骤（2)和（4)所得稠膏混合，真空干燥得干膏粉，加入步骤（1)处理后的原料 药粉，加入其它辅料，混匀，研细，过100-140目筛(优选过120目筛)，置于压片机中制成片 剂，即得。
[0014] 上述治疗肺癌的片剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5)中所述辅料为含量为 8%的滑石粉和含量为4. 5%的硬脂酸镁。
[0015] 所述胶囊剂的制备方法是： (1) 取蛤壳打碎，用清水漂18-24小时(优选用清水漂20小时)，洗净晒干，置于乳钵内 加水飞至无声，取出干燥，研细，备用；枸橘洗净，切薄片，无烟武火烧成灰，须存性，研细，备 用； (2) 取三台红花、木蓝、山苦荬和马尾连混合，加0. 4-0. 8倍量的姜汁拌匀（优选加0. 6 倍量的姜汁拌匀)，闷5-15分钟(优选闷10分钟)，取出，文火加热炒干为度，取出，备用； (3) 将茼蒿、南天竹叶、铁树和和金瓜核混合，加0. 5-1倍量的白酒拌匀(优选加0. 8倍 量的白酒拌匀)，隔水蒸制30-50分钟(优选隔水蒸制40分钟），取出，干燥，备用； (4) 将步骤（2)和（3)处理后的原料药与太子参、九头狮子草、绞股蓝、土贝母、大叶藻 和厚叶牛耳草混合，置于多功能提取罐内，加6-10倍原料药量的清水(优选加8倍原料药量 的清水)，文火煎煮30-60分钟（优选文火煎煮45分钟），过滤，滤液置于减压浓缩器内体温 浓缩至65°C相对密度为1. 12-1. 18的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，放凉，研细，备用； (5) 将步骤（1)处理后的原料药与步骤（4)所得干膏粉混合，置于制粒机中制粒，干燥， 整粒，过六号筛，装入胶囊壳，即得。
[0016] 所述水剂的制备方法是： (1) 蛤壳打碎成细粉，水分两次，取出干燥，研细，备用；枸橘切切薄片，置于炒热的麦 麸中，文火加热炒至黄色，取出干燥，研成细粉，与蛤壳粉混合，过45-75目筛(优选过60目 筛)，得混合药粉，备用；