一种盐酸莫西沙星涂膜剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及药物的涂膜剂领域，具体是指一种盐酸莫西沙星涂膜剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]盐酸莫西沙星作为第四代喹诺酮类广谱抗菌药物，主要用于治疗敏感菌所致呼吸道、皮肤及软组织感染，但口服可出现消化系统不良反应。目前国内上市的剂型有注射液、片剂、胶囊剂，现有凝胶剂、滴眼液、滴耳液和栓剂等，但尚未见到有关盐酸莫西沙星涂膜剂的制备。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种用于治疗敏感菌所致呼吸道、皮肤及软组织感染的盐酸莫西沙星涂膜剂。
[0004]本发明的另一目的在于提供一种盐酸莫西沙星涂膜剂的制备方法。
[0005]本发明通过下述技术方案实现:一种盐酸莫西沙星涂膜剂，以重量份表示，包括盐酸密西沙星15~35g，壳聚糖20~40g，甘油80~120g，鱼肝油40~70g，月桂氮卓酮2~10g，足量的乙醇溶液。
[0006]为了更好地实现本发明，进一步地，以重量份表示，具体包括盐酸密西沙星25g，壳聚糖30g，甘油100g，鱼肝油50g，月桂氮卓酮5g，足量的乙醇溶液。
[0007]为了更好地实现本发明，进一步地，所述乙醇溶液为乙醇浓度为50%的乙醇溶液。
[0008]一种盐酸莫西沙星涂膜剂的制备方法，包括以下步骤:
(1)取25g盐酸密西沙星和10g甘油加入到500m的150%乙醇溶液中，搅拌溶解，获得混合溶液；
(2)取30g壳聚糖均匀散入步骤(I)所述混合溶液中，使其溶胀；
(3)继续在溶胀的混合溶液中加入50g鱼肝油和5g月桂氮卓酮，再加入50%乙醇溶液至混合溶液至1000ml，搅拌，使其均匀混合即得该涂膜剂。
[0009]为了更好地实现本发明的方法，进一步地，所述步骤(I)中搅拌过程由恒温磁力搅拌器完成。
[0010]为了更好地实现本发明的方法，进一步地，步骤(3)中搅拌过程由恒温磁力搅拌器完成。
[0011]为了更好地实现本发明的方法，进一步地，所述步骤(3)中混合溶液的混合容器为大烧杯。
[0012]本发明与现有技术相比，具有以下优点及有益效果:
(I)本发明加入了壳聚糖，壳聚糖是甲壳类动物的脱乙酰化产物，具有良好的生物相容性、成膜性、黏滞性，有一定的抗菌、消炎、止血作用，是一种新型的优秀药用辅料，它与盐酸莫西沙星制成的涂膜剂，可通过局部皮肤用药，避免了肝脏首过效应和胃肠道作用，提高了生物利用度，增强了疗效。
[0013](2)本发明中的鱼肝油富含维生素A和维生素E，可促进肉芽组织的生长；
(3)本发明中的甘油除可助盐酸莫西沙星溶解外，还可增加药物透皮吸收；
(4)本发明方法制得的涂膜剂具有黏附力强、涂展性好、成膜快且不易脱落、有一定的抗撕裂强度、易清洗等优点；
(5)本发明制备方法制备工艺简单，含量测定结果准确，制剂质量稳定，使用安全、方便，适用于医院制剂。
【具体实施方式】
[0014]下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明，但本发明的实施方式不限于此，在不脱离本发明上述技术思想情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段，做出各种替换和变更，均应包括在本发明的范围内。
[0015]实施例:
本实施例的盐酸莫西沙星涂膜剂，以重量份表示，具体包括盐酸密西沙星25g，壳聚糖30g，甘油100g，鱼肝油50g，月桂氮卓酮5g，足量的乙醇溶液。
[0016]其中，所述乙醇溶液为乙醇浓度为50%的乙醇溶液。
[0017]具体的制备方法，包括以下步骤:
(1)取25g盐酸密西沙星和10g甘油加入到500m的150%乙醇溶液中，搅拌溶解，获得混合溶液；
(2)取30g壳聚糖均匀散入步骤(I)所述混合溶液中，使其溶胀；
(3)继续在溶胀的混合溶液中加入50g鱼肝油和5g月桂氮卓酮，再加入50%乙醇溶液至混合溶液至1000ml，搅拌，使其均匀混合即得该涂膜剂。
[0018]其中，所述步骤(I)中搅拌过程由恒温磁力搅拌器完成；步骤(3)中搅拌过程由恒温磁力搅拌器完成；所述步骤(3)中混合溶液的混合容器为大烧杯。
[0019]精密称取盐酸莫西沙星涂膜剂1.0g,置于10ml的量瓶中，加50%乙醇约80ml搅拌溶解，用50%乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取滤液1ml，置于1ml的量瓶中，用50%乙醇稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。精密称取盐酸莫西沙星对照品适量，用50%乙醇制成50 μ g/ml的溶液，作为对照品溶液。
[0020]尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解:在不脱离本发明的原理和宗旨下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。
【主权项】
1.一种盐酸莫西沙星涂膜剂，其特征在于:以重量份表示，包括盐酸密西沙星15~35g，壳聚糖20~40g，甘油80~120g，鱼肝油40~70g，月桂氮卓酮2~10g，足量的乙醇溶液。2.根据权利要求1所述的一种盐酸莫西沙星涂膜剂，其特征在于:以重量份表示，具体包括盐酸密西沙星25g，壳聚糖30g，甘油100g，鱼肝油50g，月桂氮卓酮5g，足量的乙醇溶液。3.根据权利要求1或2所述的一种盐酸莫西沙星涂膜剂，其特征在于:所述乙醇溶液为乙醇浓度为50%的乙醇溶液。4.根据权利要求1或2或3去所述的一种盐酸莫西沙星涂膜剂的制备方法，其特征在于:包括以下步骤: (1)取25g盐酸密西沙星和10g甘油加入到500m的150%乙醇溶液中，搅拌溶解，获得混合溶液； (2)取30g壳聚糖均匀散入步骤(I)所述混合溶液中，使其溶胀； (3)继续在溶胀的混合溶液中加入50g鱼肝油和5g月桂氮卓酮，再加入50%乙醇溶液至混合溶液至1000ml，搅拌，使其均匀混合即得该涂膜剂。5.根据权利要求4所述的一种盐酸莫西沙星涂膜剂的制备方法，其特征在于:所述步骤(I)中搅拌过程由恒温磁力搅拌器完成。6.根据权利要求4所述的一种盐酸莫西沙星涂膜剂的制备方法，其特征在于:步骤(3)中搅拌过程由恒温磁力搅拌器完成。7.根据权利要求4所述的一种盐酸莫西沙星涂膜剂的制备方法，其特征在于:所述步骤(3)中混合溶液的混合容器为大烧杯。
【专利摘要】本发明公开了一种盐酸莫西沙星涂膜剂及其制备方法，用于治疗敏感菌所致呼吸道、皮肤及软组织感染。本发明加入了壳聚糖，壳聚糖是甲壳类动物的脱乙酰化产物，具有良好的生物相容性、成膜性、黏滞性，有一定的抗菌、消炎、止血作用，是一种新型的优秀药用辅料，它与盐酸莫西沙星制成的涂膜剂，可通过局部皮肤用药，避免了肝脏首过效应和胃肠道作用，提高了生物利用度，增强了疗效；鱼肝油富含维生素A和维生素E，可促进肉芽组织的生长；甘油除可助盐酸莫西沙星溶解外，还可增加药物透皮吸收；黏附力强、涂展性好、成膜快且不易脱落、有一定的抗撕裂强度、易清洗；制备工艺简单，含量测定结果准确，质量稳定，使用安全方便，适用于医院制剂。
【IPC分类】A61P17/00, A61P11/00, A61K47/36, A61P31/04, A61K31/4709, A61K35/60, A61K47/10, A61P19/04, A61K9/70
【公开号】CN105193771
【申请号】CN201510606079
【发明人】何金蓉, 周洁
【申请人】成都艾比科生物科技有限公司
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年9月22日