一种治疗痔疮的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，涉及一种治疗痔疮的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 肛肠痔痿病俗称痔疮，是一种常见病、多发病。主要是直肠末端黏膜下、肛管和肛 门缘皮下的静脉丛发生扩大、曲张所形成柔软的静脉团；或肛门缘皱襞皮肤发炎、肥大、结 缔组织增生；或肛门静脉破裂、血液瘀滞形成血栓。本病以出血、疼痛、便秘三大症状最为常 见。古代医家在西周时期《山海经》中，最早明确提出了"痔"的病名。中国现存最早的医书 《五十二病方》最早记载了有关痔的分类和证候，该书将痔分为牡痔、牝痔、脉痔、血痔4种。 其中除脉痔和血痔仅有治法而无证候外，牡痔和牝痔均有完整证候、治法记载。现代医学所 指的痔疮包括内痔、外痔、混合痔，为一种慢性疾病。
[0003] 临床目前针对不同类型的痔疮，多采用外治、针刺以及手术等治疗方法，取得一定 进展，但疗效一般，治疗过程患者痛苦较大，且复发率高。中医认为痔的病因病机为阴阳失 调，脏腑气血虚损，再加湿、热、风、燥等邪的作用，以及情志内伤、饮食不节等的影响，致使 气血失调，络脉阻滞，瘀血浊气流注肛门，结聚成块成痔。在治疗方面，中医的非手术疗法有 着独特的优势。运用非手术疗法不仅能避免并发症的出现，且操作简便，可减轻病人痛苦。
[0004] 艾叶为菊科植物艾的叶，其化学成分主要包括1，8-桉叶素、Q-侧柏酮、Q-水芹 烯、0 - 丁香烯、莰烯、樟脑、藏茴香酮、反式苇醇、a-松油醇等，具有显著的理气血，逐寒湿， 温经止血，安胎等功效。现代医学的药理研究表明艾叶是一种广谱抗菌抗病毒的药物，其对 多种病毒和细菌都有抑制和杀伤作用，对呼吸系统疾病有一定的防治作用。中国专利申请 CN201310281597. 7公开了一种治疗痔疮的中药制剂，该药物由以下原料制得：艾叶20-30 份、无花果20-30份、蒲公英20-30份、槐花14-22份、大黄14-22份、黄芩14-22份、生地黄 12-18份、黄柏12-18份、红花12-18份、黄连9-15份、车前草9-15份、茯苓9-15份、地龙 5-9份、秦艽5-9份、决明子5-9份、木通5-9份、冰片1-3份、芒硝1-3份、樟脑1-3份。该 药物在治疗痔疮方面具有疗效，但是该药物组分复杂，治疗方法很不方便。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗痔疮的药物组合物，该药物组合物在治 疗痔疮方面，具有消肿止痒、逐瘀通经、化痔润燥的功效，疗效显著，治愈率高，愈后不复发。
[0006] 同时，本发明还提供相应的制备工艺将该药物组合物在保证疗效的前提下制成方 便易用的成品制剂。
[0007] 本发明药物组合物包括以下重量份数的制备原料： 艾叶24-30份、马齿苋21-27份、白花蛇舌草17-22份、紫花地丁 16-22份、杜仲18-24 份、红景天17-24份、大青叶15-19份、薄荷12-18份、皂荚11-17份和甘草8-14份。
[0008] 进一步地，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料： 艾叶24份、马齿苋21份、白花蛇舌草17份、紫花地丁 16份、杜仲18份、红景天17份、 大青叶15份、薄荷12份、皂荚11份和甘草8份。
[0009] 进一步地，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料： 艾叶30份、马齿苋27份、白花蛇舌草22份、紫花地丁 22份、杜仲24份、红景天24份、 大青叶19份、薄荷18份、皂荚17份和甘草14份。
[0010] 进一步地，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料： 艾叶28份、马齿苋24份、白花蛇舌草20份、紫花地丁 18份、杜仲20份、红景天22份、 大青叶18份、薄荷15份、皂荚13份和甘草10份。
[0011] 将上述药物组方做成成品制剂的制备工艺包括以下步骤： 51 :取艾叶、马齿苋、白花蛇舌草、紫花地丁、杜仲、红景天、大青叶、薄荷、皂荚和甘草， 洗净，干燥后粉碎，加入药材总重量8-12倍量的水浸泡30-60分钟，回流提取2-3次，每次 1- 3小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，得水提液； 52 :往Sl中的滤渣中加入药材总重量8-12倍量体积分数为60-85%的乙醇，回流提取 2- 3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和醇提液，搅拌均匀后，静置12-24小时，12000g离心15-30分钟， 取上清液，进行超滤处理，温度为20-40°C，料液PH为6-8,进液口压力为0. 3MPa，出液口压 力比进液口压力低〇? 35kPa，周期性压力波动的压力波动差为0? 1-0. 2MPa，当料液原液减 少1/10-1/5时，再加水超滤1-2次，合并超滤液； 54 :将超滤液真空减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10-1. 25的浸膏，即得。
[0012] 利用现代通用的中药制剂技术，本发明药物组合物可制成临床需要的成品制剂， 如：凝胶剂、乳膏剂、栓剂或软膏剂等。
[0013] 本发明所用中药组分的来源、性味、归经及功效： 艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶；味苦，性温；归肝、脾、肾经；散寒止痛、温经止血。
[0014] 马齿苋：本品为马齿苋科一年生草本植物的干燥全草；酸，寒；清热解毒，散血消 肿。
[0015] 白花蛇舌草：本品为茜草科耳草属植物白花蛇舌草的全草；味甘，性凉；入胃、大 肠、小肠经；清热解毒，利尿消肿，活血止痛。
[0016] 紫花地丁：本品为堇菜科植物紫花地丁的干燥全草；味苦，性寒；归心、肝经；清热 解毒，凉血消肿。
[0017] 杜仲：本品为杜仲科植物杜仲的干燥树皮；其味甘，性温；归肝、肾经；有补益肝 肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎的功效。
[0018] 红景天：本品为植物红景天的干燥全株；寒、甘、湿；肺经；有补气清肺、益智养心、 收涩止血、散瘀消肿的功效。主治气虚体弱、病后畏寒、气短乏力、肺热咳嗽、咯血、白带腹 与、跌打损伤等。
[0019] 大青叶：本品为十字花科植物菘蓝的干燥叶；味苦，性寒；归心、胃经；清热解毒， 凉血消斑。
[0020] 薄荷：性辛，凉，归肺、肝经。宣散风热，清头目，透疹；用于风热感冒，风温初起，头 痛，目赤，喉痹，□疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。
[0021] 皂荚：本品为豆科植物皂荚的果实；味辛，性温；归肺、大肠经；祛风痰，除湿毒，杀 虫。
[0022] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0023] 本发明中药组方的组方分析： 依据中医对治疗痔疮的辨证和中药材的配伍理论，结合现代人的身体素质和现代制药 技术的特点，合理科学的搭配各味药材，形成本发明中药组方。本发明中药组方是以艾叶、 马齿苋为君药，解毒消肿、活血止痛；以白花蛇舌草、紫花地丁、杜仲、红景天为臣药，清热解 毒、利尿消肿、散瘀止痛；以大青叶、薄荷、皂荚为佐药，清热解毒、疏风通络、破血行气、除湿 毒、和解表里；以甘草为使药，调和诸药性，使诸药协同配合，相辅相成，共同达到消肿止痒、 逐瘀通经、化痔润燥等功效，对痔疮有十分显著的治疗效果。
[0024] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1、 本发明药物组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著减低，治疗方法简便 易行，提高了患者的用药依从性； 2、 本发明药物组合物制备工艺简单，原料易得，且本发明药物组合物药效稳定、疗效确 切，治疗效果显著，复发率低，大大提高了患者的生活质量； 3、 药效学试验结果显示，本发明药物组合物具有良好的抗炎和镇痛效果。临床试验也 显示其疗效确切，愈显率高，同时还具备无不良反应和愈后不复发等显著的治疗优势。
【具体实施方式】
[0025] 本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0026] 实施例1 本发