一种防治妊娠高血压的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体而言，涉及一种防治妊娠高血压的药物组合物及 其应用。
【背景技术】
[0002] 妊娠高血压综合征（简称妊高征），是孕产妇特有的一种全身性疾病，我国的发病 率为10. 32%，多发生在妊娠加周以后至产后2周，临床上主要表现为水肿、高血压、蛋白尿 三大症候群。本病严重威胁母婴健康，是引起孕产妇和围产儿死亡的主要原因。硫酸镁是 治疗中、重度妊高征的主要药物之一，已有70年的使用历史。但硫酸镁的治疗浓度与中毒 剂量比较接近，故治疗过程应严密观察，以防过量中毒。有报道大剂量的硫酸镁在治疗妊高 征时会致脑血管扩张，引起头痛等。
【发明内容】
[0003] 鉴于大剂量的硫酸镁治疗妊高征时存在的毒副作用，本发明的目的在于对民间偏 方进行改进，从而提供一种防治妊娠高血压的中药组合物，该药物组合物疗效显著、成本低 廉、毒副作用低。
[0004] 为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究，最终获得了如下技术方案：
[0005] -种防治妊娠高血压的药物组合物，其中，所述的药物组合物由如下重量份的中 药材原料经水煎提取制备而成：百味参28-37份、黄蜀葵子11-20份、槐花28-37份、冬瓜皮 28-37份、钩藤8-16份、菟丝子8-16份。
[0006] 进一步地，本发明的目的还可以这样实现：所述防治妊娠高血压的药物组合物，其 中，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成：百味参31-34份、 黄蜀葵子14-16份、槐花31-34份、冬瓜皮31-34份、钩藤11-13份、菟丝子11-13份。
[0007] 进一步地，本发明的目的还可以这样实现：所述防治妊娠高血压的药物组合物，其 中，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成：百味参33份、黄 蜀葵子15份、槐花33份、冬瓜皮33份、钩藤12份、菟丝子12份。
[0008] 需要说明的是，本发明药物组合物在制备过程中所采用的中药材原料具有如下来 源：百味参选用百合科肺筋草属植物百味参Aletris lanuginosa Bur. et Franch.的干燥 全草。黄蜀葵子选用锦葵科植物黄蜀葵Abelmoschus manihot(L.)Medic.的干燥种子。槐 花选用豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥花及花蕾。冬瓜皮选用萌芦科植物冬瓜 Benincasa hispida(THunb.)Cogn.的干燥外层果皮。钩藤选用茜草科植物钩藤Uncaria rhynchOphylla(Miq.) Jacks.的干燥带钩莖枝。英丝子选用旋花科植物英丝子Cuscuta chinensis Lam?的干燥成熟种子。
[0009] 按照中药领域的常规制剂工艺，本发明防治妊娠高血压的药物组合物可以被制成 口服制剂，包括口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂，等等。其中，妊娠高血压患者每日服用本发明 的中药制剂早晚各一次，7日为1疗程，一般需要治疗2个疗程。
[0010] 通过大量的临床应用研究发现，本发明的中药方剂对妊娠高血压的患者有非常显 著的疗效，可使患者在1-2周内症状体征消失，患者血压<140/90mmHg，无蛋白尿，无水肿。 因此，本发明的另一个目的在于提供该中药方剂的制药用途，即：上述的中药材原料组合物 在制备预防妊娠高血压的药物中的应用。
[0011] 与现有技术相比，本发明涉及的药物组合物具有如下优点和显著的进步：（1)疗 效显著，预后较好。本发明的药物对妊娠高血压患者有非常显著的疗效，可使患者在1-2周 内症状体征消失，患者血压<140/90mmHg，无蛋白尿，无水肿。（2)花费少，安全性高。由于本 发明的药物采用传统中药材制备而成，毒性低，药物成本低，患者花费少，同时用药更安全， 可作为硫酸镁治疗的辅助用药及联合用药，以达到治疗的目的。
【具体实施方式】
[0012] 以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
[0013] 实施例1
[0014] 称取百味参3. 3kg、黄蜀葵子I. 5kg、槐花3. 3kg、冬瓜皮3. 3kg、钩藤I. 2kg和菟丝 子I. 2kg，加水漫过药面2cm，浸泡1-1. 2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮2次，第一 次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮lh，取 两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1. 15的浓缩液；将浓缩液置3-5 °C低温冷 藏24h，将冷藏液加0. 3 %的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含I. 2g生药量，置 3-5 °C低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。
[0015] 实施例2
[0016] 称取百味参3. 1kg、黄蜀葵子1.6kg、槐花3. 4kg、冬瓜皮3. 4kg、钩藤LOkg和菟 丝子I. 0kg，加水漫过药面2cm，浸泡1-1. 2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮2次，第 一次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材6倍量的水，煎煮lh，取 两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1. 15的浓缩液；将浓缩液置3-5 °C低温冷 藏24h，将冷藏液加0. 3 %的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含I. 2g生药量，置 3-5 °C低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。
[0017] 实施例3
[0018] 称取百味参2. 8kg、黄蜀葵子2. 0kg、槐花3. 7kg、冬瓜皮3. 7kg、钩藤I. 3kg和菟 丝子I. 3kg，加水漫过药面2cm，浸泡1-1. 2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮2次，第 一次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材6倍量的水，煎煮lh，取 两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1. 15的浓缩液；将浓缩液置3-5 °C低温冷 藏24h，将冷藏液加0. 3 %的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含I. 2g生药量，置 3-5 °C低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。
[0019] 实施例4
[0020] 称取百味参3. 7kg、黄蜀葵子1.4kg、槐花2. 8kg、冬瓜皮2. 8kg、钩藤1.6kg和菟 丝子I. 6kg，加水漫过药面2cm，浸泡1-1. 2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮2次，第 一次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮lh，取 两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为I. 15的浓缩液；将浓缩液置3-5°C低温冷 藏24h，将冷藏液加0. 3 %的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含I. 2g生药量，置 3-5 °C低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。
[0021] 临床应用例
[0022] 中度妊娠高血压综合征患者72例，平均27. 1±3. 9岁，孕周39. 0±0.7周。随机分 为实验组和对照组各36例，两组孕妇年龄、孕周等一般性资料比较无显著性差异，具有可 比性。对照组入院后给予5%葡萄糖注射液500ml+25%硫酸镁20ml静脉滴注，以1. 0-1. 5g/ h速度输入。实验组在以上基础上给予本发明的中药方剂（百味参33g，黄蜀葵子15g，槐花 33g，冬瓜皮33g，钩藤12g，菟丝子12g)水煎服，每日1剂，分早晚2次服用。两组均治疗一 周后观察疗效。疗效标准如下：
[0023] 治愈：症状体征消失，血压<140/90mmHg，无蛋白尿，无水肿。
[0024] 好转：症状体征明显改善，血压彡140/90mmHg，<150/100mmHg，可有微量蛋白尿 (〈0? 5g/24h)。
[0025] 无效：症状体征无改善，各项指标无变化，血压彡150/100mmHg，〈160/110mmHg，有 蛋白尿（多〇. 5g/24h)，水肿，可有轻度头晕，未转为重度妊高征。
[0026] 恶化：加重或发展为重度妊高征。
[0027] 治疗结果显示，试验组治愈9例，好转22例，无效5例，恶化0例，总有效率为 86. 2% ;对照组治愈5例，好转17例，无效11例，恶化3例，总有效率为61. 1 %。治疗后 两组临床疗效比较的具体试验结果见表1。
[0028] 表1试验组和对照组的临床疗效比较
[0029]
【主权项】
1. 一种防治妊娠高血压的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物由如下重量份 的中药材原料经水煎提取制备而成：百味参28-37份、黄蜀葵子11-20份、槐花28-37份、冬 瓜皮28-37份、钩藤8-16份、菟丝子8-16份。2. 根据权利要求1所述防治妊娠高血压的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合 物由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成：百味参31-34份、黄蜀葵子14-16份、 槐花31-34份、冬瓜皮31-34份、钩藤11-13份、菟丝子11-13份。3. 根据权利要求2所述防治妊娠高血压的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合 物由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成：百味参33份、黄蜀葵子15份、槐花33 份、冬瓜皮33份、钩藤12份、菟丝子12份。4. 根据权利要求1-3任一项所述防治妊娠高血压的药物组合物，其特征在于：所述的 药物组合物为口服制剂。5. 权利要求1-3任一项所述的中药材原料组合物在制备预防妊娠高血压的药物中的 应用。
【专利摘要】本发明公开了一种防治妊娠高血压的药物组合物及其应用，该药物组合物由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成：百味参28-37份、黄蜀葵子11-20份、槐花28-37份、冬瓜皮28-37份、钩藤8-16份、菟丝子8-16份。本发明的药物对妊娠高血压患者有非常显著的疗效，可使患者在1-2周内症状体征消失，患者血压<140/90mmHg，无蛋白尿，无水肿。
【IPC分类】A61P9/12, A61K36/896, A61P15/00
【公开号】CN105194226
【申请号】CN201510713714
【发明人】刘凯
【申请人】刘凯
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年10月28日