一种防治妊娠高血压的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域,具体而言,涉及一种防治妊娠高血压的药物组合物及 其应用。
【背景技术】
[0002] 妊娠高血压综合征(简称妊高征),是孕产妇特有的一种全身性疾病,我国的发病 率为10. 32%,多发生在妊娠加周以后至产后2周,临床上主要表现为水肿、高血压、蛋白尿 三大症候群。本病严重威胁母婴健康,是引起孕产妇和围产儿死亡的主要原因。硫酸镁是 治疗中、重度妊高征的主要药物之一,已有70年的使用历史。但硫酸镁的治疗浓度与中毒 剂量比较接近,故治疗过程应严密观察,以防过量中毒。有报道大剂量的硫酸镁在治疗妊高 征时会致脑血管扩张,引起头痛等。
【发明内容】
[0003] 鉴于大剂量的硫酸镁治疗妊高征时存在的毒副作用,本发明的目的在于对民间偏 方进行改进,从而提供一种防治妊娠高血压的中药组合物,该药物组合物疗效显著、成本低 廉、毒副作用低。
[0004] 为了实现本发明的目的,发明人通过大量试验研究,最终获得了如下技术方案:
[0005] -种防治妊娠高血压的药物组合物,其中,所述的药物组合物由如下重量份的中 药材原料经水煎提取制备而成:百味参28-37份、黄蜀葵子11-20份、槐花28-37份、冬瓜皮 28-37份、钩藤8-16份、菟丝子8-16份。
[0006] 进一步地,本发明的目的还可以这样实现:所述防治妊娠高血压的药物组合物,其 中,所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成:百味参31-34份、 黄蜀葵子14-16份、槐花31-34份、冬瓜皮31-34份、钩藤11-13份、菟丝子11-13份。
[0007] 进一步地,本发明的目的还可以这样实现:所述防治妊娠高血压的药物组合物,其 中,所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成:百味参33份、黄 蜀葵子15份、槐花33份、冬瓜皮33份、钩藤12份、菟丝子12份。
[0008] 需要说明的是,本发明药物组合物在制备过程中所采用的中药材原料具有如下来 源:百味参选用百合科肺筋草属植物百味参Aletris lanuginosa Bur. et Franch.的干燥 全草。黄蜀葵子选用锦葵科植物黄蜀葵Abelmoschus manihot(L.)Medic.的干燥种子。槐 花选用豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥花及花蕾。冬瓜皮选用萌芦科植物冬瓜 Benincasa hispida(THunb.)Cogn.的干燥外层果皮。钩藤选用茜草科植物钩藤Uncaria rhynchOphylla(Miq.) Jacks.的干燥带钩莖枝。英丝子选用旋花科植物英丝子Cuscuta chinensis Lam?的干燥成熟种子。
[0009] 按照中药领域的常规制剂工艺,本发明防治妊娠高血压的药物组合物可以被制成 口服制剂,包括口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂,等等。其中,妊娠高血压患者每日服用本发明 的中药制剂早晚各一次,7日为1疗程,一般需要治疗2个疗程。
[0010] 通过大量的临床应用研究发现,本发明的中药方剂对妊娠高血压的患者有非常显 著的疗效,可使患者在1-2周内症状体征消失,患者血压<140/90mmHg,无蛋白尿,无水肿。 因此,本发明的另一个目的在于提供该中药方剂的制药用途,即:上述的中药材原料组合物 在制备预防妊娠高血压的药物中的应用。
[0011] 与现有技术相比,本发明涉及的药物组合物具有如下优点和显著的进步:(1)疗 效显著,预后较好。本发明的药物对妊娠高血压患者有非常显著的疗效,可使患者在1-2周 内症状体征消失,患者血压<140/90mmHg,无蛋白尿,无水肿。(2)花费少,安全性高。由于本 发明的药物采用传统中药材制备而成,毒性低,药物成本低,患者花费少,同时用药更安全, 可作为硫酸镁治疗的辅助用药及联合用药,以达到治疗的目的。
【具体实施方式】
[0012] 以下是本发明的具体实施例,对本发明的技术方案做进一步作描述,但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
[0013] 实施例1
[0014] 称取百味参3. 3kg、黄蜀葵子I. 5kg、槐花3. 3kg、冬瓜皮3. 3kg、钩藤I. 2kg和菟丝 子I. 2kg,加水漫过药面2cm,浸泡1-1. 2h,捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮2次,第一 次加总药材10倍量的水,煎煮2h,取煎液,滤过,第二次加总药材8倍量的水,煎煮lh,取 两次煎液合并,滤过,浓缩至90°C时相对密度为1. 15的浓缩液;将浓缩液置3-5 °C低温冷 藏24h,将冷藏液加0. 3 %的助滤剂硅藻土,滤过,滤液再浓缩至每毫升含I. 2g生药量,置 3-5 °C低温冷藏24h,将冷藏液滤过,得药液。
[0015] 实施例2
[0016] 称取百味参3. 1kg、黄蜀葵子1.6kg、槐花3. 4kg、冬瓜皮3. 4kg、钩藤LOkg和菟 丝子I. 0kg,加水漫过药面2cm,浸泡1-1. 2h,捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮2次,第 一次加总药材8倍量的水,煎煮2h,取煎液,滤过,第二次加总药材6倍量的水,煎煮lh,取 两次煎液合并,滤过,浓缩至90°C时相对密度为1. 15的浓缩液;将浓缩液置3-5 °C低温冷 藏24h,将冷藏液加0. 3 %的助滤剂硅藻土,滤过,滤液再浓缩至每毫升含I. 2g生药量,置 3-5 °C低温冷藏24h,将冷藏液滤过,得药液。
[0017] 实施例3
[0018] 称取百味参2. 8kg、黄蜀葵子2. 0kg、槐花3. 7kg、冬瓜皮3. 7kg、钩藤I. 3kg和菟 丝子I. 3kg,加水漫过药面2cm,浸泡1-1. 2h,捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮2次,第 一次加总药材8倍量的水,煎煮2h,取煎液,滤过,第二次加总药材6倍量的水,煎煮lh,取 两次煎液合并,滤过,浓缩至90°C时相对密度为1. 15的浓缩液;将浓缩液置3-5 °C低温冷 藏24h,将冷藏液加0. 3 %的助滤剂硅藻土,滤过,滤液再浓缩至每毫升含I. 2g生药量,置 3-5 °C低温冷藏24h,将冷藏液滤过,得药液。
[0019] 实施例4
[0020] 称取百味参3. 7kg、黄蜀葵子1.4kg、槐花2. 8kg、冬瓜皮2. 8kg、钩藤1.6kg和菟 丝子I. 6kg,加水漫过药面2cm,浸泡1-1. 2h,捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮2次,第 一次加总药材8倍量的水,煎煮2h,取煎液,滤过,第二次加总药材8倍量的水,煎煮lh,取 两次煎液合并,滤过,浓缩至90°C时相对密度为I. 15的浓缩液;将浓缩液置3-5°C低温冷 藏24h,将冷藏液加0. 3 %的助滤剂硅藻土,滤过,滤液再浓缩至每毫升含I. 2g生药量,置 3-5 °C低温冷藏24h,将冷藏液滤过,得药液。
[0021] 临床应用例
[0022] 中度妊娠高血压综合征患者72例,平均27. 1±3. 9岁,孕周39. 0±0.7周。随机分 为实验组和对照组各36例,两组孕妇年龄、孕周等一般性资料比较无显著性差异,具有可 比性。对照组入院后给予5%葡萄糖注射液500ml+25%硫酸镁20ml静脉滴注,以1. 0-1. 5g/ h速度输入。实验组在以上基础上给予本发明的中药方剂(百味参33g,黄蜀葵子15g,槐花 33g,冬瓜皮33g,钩藤12g,菟丝子12g)水煎服,每日1剂,分早晚2次服用。两组均治疗一 周后观察疗效。疗效标准如下:
[0023] 治愈:症状体征消失,血压<140/90mmHg,无蛋白尿,无水肿。
[0024] 好转:症状体征明显改善,血压彡140/90mmHg,<150/100mmHg,可有微量蛋白尿 (〈0? 5g/24h)。
[0025] 无效:症状体征无改善,各项指标无变化,血压彡150/100mmHg,〈160/110mmHg,有 蛋白尿(多〇. 5g/24h),水肿,可有轻度头晕,未转为重度妊高征。
[0026] 恶化:加重或发展为重度妊高征。
[0027] 治疗结果显示,试验组治愈9例,好转22例,无效5例,恶化0例,总有效率为 86. 2% ;对照组治愈5例,好转17例,无效11例,恶化3例,总有效率为61. 1 %。治疗后 两组临床疗效比较的具体试验结果见表1。
[0028] 表1试验组和对照组的临床疗效比较
[0029]
【主权项】
1. 一种防治妊娠高血压的药物组合物,其特征在于:所述的药物组合物由如下重量份 的中药材原料经水煎提取制备而成:百味参28-37份、黄蜀葵子11-20份、槐花28-37份、冬 瓜皮28-37份、钩藤8-16份、菟丝子8-16份。2. 根据权利要求1所述防治妊娠高血压的药物组合物,其特征在于:所述的药物组合 物由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成:百味参31-34份、黄蜀葵子14-16份、 槐花31-34份、冬瓜皮31-34份、钩藤11-13份、菟丝子11-13份。3. 根据权利要求2所述防治妊娠高血压的药物组合物,其特征在于:所述的药物组合 物由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成:百味参33份、黄蜀葵子15份、槐花33 份、冬瓜皮33份、钩藤12份、菟丝子12份。4. 根据权利要求1-3任一项所述防治妊娠高血压的药物组合物,其特征在于:所述的 药物组合物为口服制剂。5. 权利要求1-3任一项所述的中药材原料组合物在制备预防妊娠高血压的药物中的 应用。
【专利摘要】本发明公开了一种防治妊娠高血压的药物组合物及其应用,该药物组合物由如下重量份的中药材原料经水煎提取制备而成:百味参28-37份、黄蜀葵子11-20份、槐花28-37份、冬瓜皮28-37份、钩藤8-16份、菟丝子8-16份。本发明的药物对妊娠高血压患者有非常显著的疗效,可使患者在1-2周内症状体征消失,患者血压<140/90mmHg,无蛋白尿,无水肿。
【IPC分类】A61P9/12, A61K36/896, A61P15/00
【公开号】CN105194226
【申请号】CN201510713714
【发明人】刘凯
【申请人】刘凯
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年10月28日