在将芯 330置于约体温（例如，约37°C)时，芯330被调制（trained)成热激活状态，从变形形状转 变成预先确定的形状。由于芯330可被置于体元件344内，芯330的形状变化还可导致体 元件340改变形状，从而改变杆302的远端308的形状和轮廓。在体温下或在以另一方式 激活时，芯330可变成调制形状，使得径向强度增加，而在室温或另一非激活状态下，芯330 可径向相对柔弱，并且可以是易变形的。
[0139] 在一些实施方式中，芯330可以是丝线，虽然芯330可采用其他形式。如图4D最 佳示例，芯330可以是具有可变截面形状的丝线。具体地，在至少一个实施方式中，芯330 可具有远端342,其至少接近杆302的远端308。随着芯330靠近杆302的远端末梢312,在 一些实施方式中，芯330的尺寸可缩小，如，通过具有锥形、阶梯形、或其他构型。以这种方 式，远端末梢312处的芯330的强度可降低，从而也减少芯330在远端末梢312处可施加的 力。在远端末梢312处的力减少，可减少对患者血管系统的创伤。
[0140] 杆302和中枢304可以任何数量的方式形成，或具有任何其他数量的特征或构型。 例如，杆302的尺寸可按需变化。根据一个实施方式，杆302可具有约8和IOFrench之间 的外径，从而可如本文所述从周围动脉通过降主动脉并进入升主动脉。取决于递送导管300 的其他用途、导管300所应用的患者、或其他因素，杆302的尺寸可大于lOFrench、或小于 8French〇
[0141] 杆302可以任何适当的方式连接至中枢304。例如，在一个实施方式中，杆302和 中枢304是一体单元，并共同模塑。在另一实施方式中，杆302可独立于中枢304形成，然 后附接至中枢。例如，杆302可被挤出，中枢304可被模塑，然后粘合至杆302。这种粘合可 通过通过热粘合、二次成型、粘合剂、或其他附接程序进行。延伸臂314、316、318、320可被 类似地形成。例如，延伸臂314、316、318、320可被模塑并与中枢304 -体形成。在一些实 施方式中，延伸臂314、316、318、320是柔性的，但可以是刚性的。在至少一个实施方式中， 一些延伸臂（例如，臂316、318)可以是柔性，而其他延伸臂（例如，臂314、320)是基本上 刚性的。如本文所述，带有访问端口 315、317、319、321的延伸臂314、316、318、320可充当 端口，并便于球囊膨胀、主动脉根部压力监测、心脏停跳液递送、主动脉根部通气、或其他方 面。
[0142] 在至少一个实施方式中，中枢304可进一步便于在患者体内适当定位杆302的远 端308。例如，如前所述，杆302可具有预先确定的曲线或其他轮廓。预先确定的曲线或其 他轮廓可相对于中枢304的定向固定。可在中枢304上布置标识（未显示）以指示杆302 的曲线形轮廓的方向，从而在杆302的远端308处于患者体内时，外科医生或其他操作人员 通过扫视中枢304会知道杆302弯折或弯曲的方向。在其他实施方式中，中枢304可以是 不对称的。不对称方向可对应于杆302的曲线，从而能使外科医生扫视中枢304,观察不对 称，和得知杆302弯曲的方向。
[0143] 现转至图5A-5C和图6A-6C，更详细地示例和描述本公开的实施方式的不同示例 性方面，具体地关于阻断患者升主动脉的顺行心脏停跳液递送导管的使用方式。例如，图 5A-5C大体上示例将递送导管的杆402和可扩张部件410插入患者主动脉460,扩张可扩张 部件410,和缩回可扩张部件410以将可扩张部件固定在阻断位置的过程。
[0144] 更具体地，在图5A中，杆402和可扩张部件410可通过降主动脉462,绕过主动脉 弓466,并进入升主动脉464。在此移动过程中，可扩张部件410可处于紧缩或其他收缩状 态。为便于可扩张部件410和远端末梢412在升主动脉464中的布置，杆402可以是柔性 的。具体地，杆402可弯曲以大体上对应于主动脉弓466的曲线。例如，主动脉弓466可具 有上轮廓468和下轮廓470。杆402可弯曲从而大体上具有部分在主动脉弓466的上轮廓 和下轮廓468、470之间延伸的曲线。
[0145] 可扩张部件410和远端末梢412可利用任何适当的可视化技术来定位。在定位在 期望位置后，可利用任何适当的方式扩张可扩张部件410,包括本文描述的那些方式。例如， 可扩张部件410可以是膨胀以基本上阻断升主动脉464的球囊。在图5B中，例如，可扩张 部件410具有大体球形形状，并且杆402在可扩张部件410内大体同心。
[0146] 杆402远端上的可扩张部件410的膨胀可使杆402的远端末梢412在升主动脉464 内固定，并使心脏左心室和升主动脉464上游部分与可扩张部件410下游的动脉系统其余 部分隔离。心血管程序期间产生的任何固态或气态的碎肩或栓子到该位点下游区域的通行 可被扩张后的可扩张部件410基本上阻止。包含碎肩或栓子的流体可通过杆402的内腔从 主动脉瓣和可扩张阻断部件410之间的区域移除。通过内腔递送的澄清相容性流体（例如， 水基流体，如盐水）或心脏停跳液可被保持在实施心血管程序以便于毛细血管显微镜或能 够实现直接观察的其他成像装置的使用的区域。递送导管的这种应用可尤其有效用于移除 主动脉心瓣和用假体心脏将其置换，该程序被描述于美国专利号5, 738, 652,该专利的全部 内容再次被特别引入本文作为参考。
[0147] 可有力施加于可扩张部件410,导致可扩张部件410转换位置。例如，在心脏停跳 液被驱逐出远端末梢412时，流体流动通常可导致可扩张部件410通过升主动脉464向上 移动，并移向主动脉弓466。还可施加其他力，例如，灌注压力下降也可导致可扩张部件410 移向主动脉弓466。相反，全身血压、根部通风口抽吸（rootventsuction)增加、或灌注压 力增加可容易导致可扩张部件410进一步移入升主动脉464和远离主动脉弓460。
[0148] 可扩张部件410的迀移可在杆402中存在松弛部分（slack)的情况下尤其可能。 因此，为最小化可扩张部件410的迀移，外科医生可拉扯递送导管，从而至少部分地收回杆 402。例如，外科医生可从杆302拉出2至3英寸的松弛部分。因此，可扩张部件410可朝 主动脉弓466移动。在收回可扩张部件410时，可扩张部件410的外表面还可更充分地啮 合升主动脉464的上部和下部，从而在可扩张部件410阻断主动脉时更牢固地定位可扩张 部件410。
[0149] 如图5C所示，杆402可具有大体上对应于部分主动脉弓466的曲线形轮廓414。 在此实施方式中，例如，曲线形轮廓414允许杆402围绕主动脉弓466大体在主动脉弓466 的上轮廓468和下轮廓470之间形成曲线。杆402可大体上在上轮廓和下轮廓468、470之 间的中途，虽然这并非一定。例如，杆402可大体上是柔性的，使得轮廓414被调整成适当 的几何，使可扩张部件410保持在示例的阻断位置处。
[0150] 当从杆402拉出松弛部分以使可扩张部件410固定在升主动脉464内时，杆402 的远端末梢412可在升主动脉464内迀移和改变定向。更具体地，在示例的实施方式中，远 端末梢412可被相对于升主动脉464成一定角度定位。如本文所述，心脏停跳液在一些情 况下可通过远端末梢412灌注于升主动脉464。在远端末梢412成角的情况下，增压流体可 离开远端末梢412并指向升主动脉464的上壁。一些情况下，这种递送可能是不期望的，因 为增压流体可对升主动脉464内壁造成创伤或其他损害。总体而言，可扩张部件410的形 状、杆402的曲率、和杆402在可扩张部件410内的位置均可对远端末梢412的定向有所贡 献。
[0151] 图6A-6C示例了可选的递送导管实施方式，其可用于阻断主动脉460和递送心脏 停跳液至升主动脉464。具体地，图6A示例了类似于图5A所示的实施方式。更具体地，杆 502连接至可扩张部件510,并且在可扩张部件510处于紧缩或其他收缩状态时经过降主动 脉462,绕过主动脉弓466,并进入升主动脉464。
[0152] 在处于升主动脉464内后，可扩张部件510可被膨胀或以其他方式扩张，如图6B 所示。在示例的实施方式中，可扩张部件510具有细长构造。可扩张部件510的具体形状 可改变。例如，可扩张部件510可以是六角形的、梯形的、圆柱形的、桶形的，或具有其他适 当的构型。
[0153] 如示例实施方式中进一步显示，杆502可相对于可扩张部件510偏心地定位。因 此，可扩张部件510的上部可在至少一个维度大于可扩张部件510的下部。可扩张部件510 的上部可适于啮合主动脉460的上表面468,而可扩张部件510的下部可适于啮合主动脉 460的下表面或底面470。通过啮合主动脉460的上表面和下表面568、470,可扩张部件510 可基本上阻断主动脉460。
[0154] 在一些实施方式中，也可收回可扩张部件510以使可扩张部件510固定在一定位 置，减少可扩张部件510的迀移。如图6C所示，杆502可被至少部分收回，以使可扩张部件 510在升主动脉464内朝向主动脉弓466移动。在一些实施方式中，收回杆502可仅需从杆 502去除较少量松弛部分。例如，在示例的实施方式中，杆502具有大体上对应于主动脉弓 466外形的曲线形轮廓514。在至少一个实施方式中，曲线形轮廓514具体地被配置以大体 上对应于主动脉弓466的下表面或底面470的尺寸和外形。因此，在杆502被插入主动脉 460时，杆502沿底面470行进；这可最小化杆502的经过距离。在经过距离减少的情况下， 杆502中可有较少松弛部分。此外，由于杆502可反映底面470的外形，杆502的收回还导 致杆502沿主动脉460的底面470行进。收回距离以及由此而拉出的松弛部分量可因此减 少。例如，小于2英寸和有可能小于1英寸的松弛部分可被移除，从而将可扩张部件510牢 固地定位在期望的位置。例如，在一些实施方式中，可从杆502移除约3厘米的松弛部分。
[0155] 如图6C进一步显示，在松弛部分已被拉出并且可扩张部件510固定在升主动脉 464内的阻断位置后，远端末梢512可保持位于升主动脉464内。在此实施方式中，远端末 梢512大体上定向为大约与升主动脉464平行。由此，在心脏停跳液流出远端末梢512并 灌注于升主动脉464的实施方式中，心脏停跳液可沿升主动脉464的路径定向，而非进入升 主动脉464的侧壁。远端末梢512基本上平行对齐可因此降低外科程序期间升主动脉464 的创伤风险。
[0156] 远端末梢412在升主动脉464内平行或基本上平行位置的定位可产生于一个或多 个因素的组合，包括可扩张部件510的形状、杆502相对于可扩张部件510的偏心定位、杆 502的曲线轮廓514、杆502的材料性质、或其他因素、或前述的任意组合。例如，在一个实 施方式中，可扩张部件510、杆502的偏心位置、和杆502的材料性质可类似于上文关于图 4A-4D的递送导管300描述的那些。杆502的曲线轮廓514也可类似于前述那些。作为示 例，在一些实施方式中，杆502可包括芯（未显示），其至少部分由具有预先确定和制造的曲 线轮廓的记忆材料形成。这种轮廓可基于患者、主动脉尺寸、或其他因素按需改变。在一个 实例实施方式中，曲线轮廓514被配置以具有约10和约25毫米之间的曲率半径。更具体 地，在一些实施方式中，杆502的曲线轮廓514处的曲率半径可在约15和约21毫米之间。 在还更具体的实施方式中，杆502的曲线轮廓514处的曲率半径可在约17和约19毫米之 间。
[0157] 现参考图7,显示用于阻断主动脉的主动脉阻断装置600的另一示例性实施方 式一一如在心肺分流期间，以及类似于图1的系统100的心脏访问系统的示意性示例图。主 动脉阻断装置可被定位于主动脉弓466,并且可被配置以阻断升主动脉200,使得心肺分流 系统（如图1的系统）提供的逆行血流在心肺分流期间基本上被阻止进入心脏左心室202。 以这种方式，装置600可有助于阻止血液在心脏停跳被诱导后进入心脏，而不损害主动脉 组织。装置600还可被配置以充当在伴随心肺分流引起的逆行循环期间通过降主动脉462 进入装置的血液的过滤器。如此，装置600可被配置以从经过装置的血液过滤或移除栓子 (例如，斑块等）。如图7所示，装置600可被定位在主动脉弓466中，使得其基本上邻近或 遮盖头臂动脉618、颈动脉620、和/或锁骨下动脉624的孔口（ostia)。以这种方式，装置 600可从心肺分流期间进入动脉618、620、624的血液过滤或移除栓子。
[0158] 如图8A-8B所示，主动脉阻断装置600可包括大体上管状体601，其具有近端部分 602、远端部分604、和在近端和远端部分602、604之间延伸的多孔遮盖物或膜614。多孔 遮盖物614可被配置以使血液穿越遮盖物614流动，以灌注动脉618、620、624所供给的脑 和其他重要结构。遮盖物614还可从血流过滤或移除栓子，和具体地具有可能导致临床意 义的栓塞性中风的尺寸的栓子。在一些实施方式中，多孔遮盖物614可具有尺寸范围为约 50ym至约200ym的孔。在一些实施方式中，该孔可以为约50ym或更小。
[0159] 遮盖物614可由多种生物相容性材料中的任意种制成，非限制地包括聚氨酯、聚 对苯二甲酸乙二醇酯（PET)、聚四氟乙烯（PTFE)、聚丙烯、聚丙烯酰胺、硅酮、聚甲基丙烯酸 甲酯、GorcTex或高节间距的ePTFE。在一些实施方式中，多孔遮盖物614的壁厚可以为 约0.0001-0. 005英寸、或约0.0005-0. 0015英寸。壁厚可根据所选的材料而改变。多孔遮 盖物614可以是弹性的或非弹性的。多孔遮盖物614还可具有均匀的或非均匀的孔径、和 面上分布格局。在一些实施方式中，多孔遮盖物614可用射线不透材料填充或涂覆，并且可 被织造、挤出或以其他方式成膜、或气流铺置。在一些实施方式中，多孔遮盖物614可基本 上类似于美国专利申请公开2010/0179585描述的膜，该公开被引入本文作为参考。大体上 参考附图，多孔遮盖物614和本文描述的各种其他实施方式的多孔遮盖物以示例为目的主 要被透明显示。
[0160] 近端和远端部分602、604可包括各自的基本上刚性区域，用于将装置锚定在主动 脉弓466内。例如，近端和远端部分602、604分别可包括径向可扩张且可收缩的框架或支 架610、612。框架610、612可具有栅格样构型，和/或可由多个成角支柱619形成，允许框 架径向压缩和扩张。以这种方式，框架610、612可从收缩递送状态扩张至接触主动脉弓的 内表面，从而锚定装置600。在一些实施方式中，框架610、612可以是在从递送导管或其他 类型的径向限制器内释放时径向可自扩张。在其他实施方式中，框架610、612可利用位于 心脏访问系统近侧部分的控制器被机械地扩张。在一些实施方式中，装置600可包括定位 在框架610、612 -者或两者的一个或多个可膨胀球囊，用于径向扩张框架。在一些实施方 式中，框架610、612可分别包括基本上圆锥形部分610A、612A，和基本上圆柱形部分610B、 612B，如图8A-8B所示。在图8A-8B的实施方式中，框架被定向，使得圆锥形部分610A、612A 被定位在各自圆柱形部分610B、612B的近侧，并沿近侧方向逐渐变细。然而，框架610、612 可定向在任何适当的方向。另外地，虽然显示多孔遮盖物614被布置在各个框架610、612 的圆柱形部分610B、612B周围，但多孔遮盖物614也可按需延伸遮盖近侧框架610的圆锥 形部分610A。
[0161] 各个框架610、612的支柱619可由本领域已知的各种适当的可塑性扩张的材料 (例如，不锈钢等）或自扩张材料（例如，Nitinol)中的任意种制成。当由可塑性扩张的 材料构成时，框架610、612 (以及因此而成的装置600)可在递送导管上卷曲至径向地压缩 或收缩状态，然后通过一个或多个定位在框架内的可膨胀球囊或同等扩张机构在患者体内 扩张。当由可自扩张材料构成时，框架610、612(以及因此而成的装置600)可卷曲至径向 收缩状态，并通过插入递送导管（如图1的递送导管102)的外鞘或同等机构限制在收缩状 态。在处于体内后，装置可被推出递送外鞘，使得框架610、612自扩张至其功能尺寸并啮合 在主动脉弓内。
[0162] 可用于形成框架610、612的支柱619的