主动脉阻断装置的制造方法_5

文档序号:9456714阅读:来源:国知局
逆转时,相对较高的血液压力导致密封部件1240的小叶1242远离密封部件提起, 从而允许血液沿顺行方向流过开口 1232,如图18B的箭头1229和1231指示。
[0186] 现参考图19A-19C,显示框架1210的实施方式,其具有多个支柱1213,组成圆锥形 部分。在一些实施方式中,支柱1213可排列形成菱形单元格图案,如图19B所示的代表性 单元格1211。单元格,如代表性单元格1211,可在单元格的横向相对角处具有支柱1213之 间的角9。在一些实施方式中,角9可以为约72度。以这种方式,框架1210可被配置以 径向收缩成细长圆柱形形状,以载入递送导管,如图19C所示。
[0187] 图20A-20B示例框架1212,包括第一圆锥形部分1216、第二圆锥形部分1218、和 其间布置的圆柱形部分1217。在一些实施方式中,圆柱形部分1217的支柱1213可具有与 图19B所示的代表性单元格1211相同或基本上相同的菱形单元格图案。以类似方式,框架 1212可被配置以径向收缩成细长圆柱形,以载入递送导管,如图20B所示。
[0188] 现参考图21A-21B,显示主动脉阻断装置1300的另一实施方式,包括大体管状体 1301,该大体管状体1301具有近端部分1302、远端部分1304、和其间延伸的多孔遮盖物 1314。近端和远端部分1302、1304可分别包括径向可扩张的框架或支架1310、1312,其可 由多个成角支柱1319形成,如图21A的截面图显示。在一些实施方式中,远侧框架1312 可包括第一圆锥形部分1316和第二圆锥形部分1318,圆锥形部分1316、1318被圆柱形部 分1317隔开。圆锥形部分1316U318的支柱1319可被各自的环圈1322U320固定,环圈 1322、1320可以可滑动地布置在导管1306周围。导管1306可延伸穿过远端部分1304,穿 过近端部分1302,并延伸到体外--通过例如股动脉。
[0189] 远端部分1304可包括柔性衬垫1340,其可具有固定至远侧框架1312的第一圆锥 形部分1316的基本上圆锥形部分1340A。衬垫1340还可包括固定至远侧框架1312的圆 柱形部分1317的基本上圆柱形部分1340B。在一些实施方式中,衬垫1340的圆锥形部分 1340A可具有远侧边缘1344,该远侧边缘1344终止于远侧环圈1322近侧一定距离,从而限 定远侧开口 1332,如图21B最佳所示。柔性密封部件1330可被布置在远侧框架1312内部 的导管1306周围,并且可以是在打开位置和闭合位置之间可移动的。在打开位置,沿箭头 1328(图21A)所示方向的逆行血流可造成密封部件1330径向张开并接触围绕开口 1330 周围的衬垫1340的内表面,从而阻止逆行血流通过开口 1330流出远端部分1304。当心脏 流动被逆转时,相对较高的血液压力可导致密封部件1330朝向第一导管1306并远离衬垫 1340径向收缩,从而允许血液沿顺行方向流过开口 1332,如图21B中箭头1329指示。在一 些实施方式中,框架1312的圆锥形部分1316和衬垫1340可用于截留邻近主动脉壁的径向 缝隙中的顺行血流中悬浮的栓子1342,如图21B所示。
[0190] 现参考图22A-22C,显示主动脉阻断装置1400的另一实施方式,其具有近端部分 1402、和远端部分1404。近端和远端部分1402、1404可分别包括由多个成角支柱1419形 成的径向可扩张的框架或支架1412、1410。在一些实施方式中,近侧框架1412可包括第一 圆锥形部分1416和第二圆锥形部分1418,圆锥形部分1416、1418被圆柱形部分1417隔开。 圆锥形部分1416、1418的支柱1419可被各自的环圈1422、1420固定,环圈1422、1420中的 至少一个可以可滑动地布置在导管1406周围。导管1406可延伸穿过远端部分1404,穿过 近端部分1402,并延伸到体外--通过例如股动脉。
[0191] 远端部分1404可具有安装在远侧框架1410上的多孔衬垫1414。近端部分1402 可包括柔性衬垫1440,其可具有基本上圆锥形部分1440A和基本上圆柱形部分1440B(图 22A)。在一些实施方式中,衬垫1440的圆锥形部分1440A可具有远侧边缘1442,该远侧边 缘1442终止于环圈1422近侧一定距离,从而限定开口 1432,如图22B所示。柔性密封部件 1430可被布置在框架1412内部的导管1406周围,并且可以是在打开位置(图22B)和闭 合位置(图22A和22C)之间可移动的。沿箭头1428(图22A)所示方向的逆行血流可造成 密封部件1430接触围绕开口 1432周围的衬垫1440的内表面,从而阻止逆行血流通过开口 1432流出近端部分1402。当心脏流动被逆转时,相对较高的血液压力导致密封部件1430 朝向导管1406并远离衬垫1440径向收缩,从而允许血液沿顺行方向流过开口 1432,进入近 端部分1402,如图22B的箭头1429指示。在一些实施方式中,框架1410U412可被配置以 从图23A所示的完全扩张构型径向收缩至图23B所示的基本上圆柱形,以插入到患者血管 系统中。
[0192] 图24A-24D示例框架2700的多种实施方式。框架2700可具有圆柱形部分2702和 圆锥形部分2704,并且可由多个成角支柱2710形成,如图24A所示。圆柱形部分2702可被 配置使得支柱2710排列形成多个菱形单元格--在2708大体上指示。在图24A的实施方 式中,圆柱形部分2702包括单行单元格2708。在图24B、24C、和24D的实施方式中,圆柱形 部分2702包括相邻三行单元格2708。然而,在可选的实施方式中,圆柱形部分2702可包括 任何适当行数的菱形单元格。在一些实施方式中,框架2700可包括第一圆锥形部分2704、 第二圆锥形部分2706、和其间延伸的圆柱形部分2702,如图24D所示,并且中心圆锥形部分 具有任何适当行数的封闭单元格2708。
[0193] 现参考图25,显示框架2800的不同实施方式,示例菱形单元格2802、2804、2806、 2808的不同构型。在一些实施方式中,单元格可具有在菱形的横向相对角处在支柱之间限 定的角9。在一些实施方式中,在扩张状态下,角9可以为约72度。在2810指示的一个 代表性实施方式中,框架2810的圆周可包括8或更多个菱形单元格2802。每个菱形单元格 2802可具有长度约12mm的边,这可允许框架2810收缩成直径为约5mm并且长度为约60mm 的圆柱形。
[0194] 在2812指示的另一代表性实施方式中,框架2812的圆周可包括10或更多个菱形 单元格2804。在一些实施方式中,每个菱形单元格2804可具有长度约IOmm的边,这可允许 框架2812收缩成直径为约5mm并且长度为约54mm的圆柱形。
[0195] 在2814指示的另一代表性实施方式中,框架2814的圆周可包括12或更多个菱形 单元格2806。在一些实施方式中,每个菱形单元格2806可具有长度约8mm的边,这可允许 框架2814收缩成直径为约5mm并且长度为约50mm的圆柱形。
[0196] 在2816指示的另一代表性实施方式中,框架2816的圆周可包括16或更多个菱形 单元格2808。在一些实施方式中,每个菱形单元格2808可具有长度约6mm的边,这可允许 框架2816收缩成直径为约5mm并且长度为约46mm的圆柱形。
[0197] 图26-28示例可与结构框架一起用于控制血流的衬垫1500的不同实施方式。如 图26所示,衬垫1500可包括基本上圆柱形部分1502和基本上圆锥形部分1504,并且可由 聚合物材料制成。在一些实施方式中,衬垫1500可包括一个或多个阀,如图27所示的鸭嘴 阀或瓣阀(flappervalve) 1506。在其他实施方式中,衬垫1500可包括具有圆角的基本上 锥状部分1508,如图28示例。在一些实施方式中,衬垫1500可被浸塑和修剪至适当尺寸。
[0198] 现参考图29A-29D,显示主动脉阻断装置1600的另一实施方式,其包括大体管状 体1601,该大体管状体1601具有近端部分1602、远端部分1604、和其间延伸的多孔遮盖物 1614。近端和远端部分1602、1604可分别包括由多个成角支柱1619形成的径向可扩张的 框架或支架1610、1612。在一些实施方式中,框架1612可包括第一圆锥形部分1616和第二 圆锥形部分1618,圆锥形部分1616、1618被圆柱形部分1617隔开。圆锥形部分1616、1618 的支柱1619可固定在各自的环圈1622U620中,环圈1622U620可以可滑动地布置在导管 1606周围。导管1606可延伸穿过远端部分1604,穿过近端部分1602,并延伸到体外-- 通过例如股动脉。在一些实施方式中,导管1606可从远端部分1604向远侧突出一定距离。 然而,在可选的实施方式中,导管1606可终止于装置远端部分1604邻近的任何适当距离。
[0199] 远端部分1604可包括衬垫1630,其可具有基本上圆锥形部分1630A和基本上圆柱 形部分1630B,如图29B所示。在一些实施方式中,衬垫1630的圆锥形部分1630A可限定多 个开口 1632,如图29A和29C所示。开口 1632可被柔性密封部件1640遮盖,该柔性密封 部件1640可布置在衬垫1630的圆锥形部分1630A的内表面邻近。以这种方式,密封部件 1640可被配置使得沿箭头1628 (参见图29A)的方向的逆行血流造成密封部件1640紧靠衬 垫1630齐平,从而遮盖开口 1632。以这种方式,血液被阻止流出装置远端部分1604和流入 心脏。当心脏流动被逆转时,相对较高的血液压力可导致密封部件1640远离衬垫1630径 向收缩,从而允许血液沿顺行方向流过开口 1632,如图29C中的箭头1629指示。
[0200] 现参考图30A-30B,显示主动脉阻断装置1700的另一实施方式,其包括大体管状 体1701,该大体管状体1701具有近端部分1702、远端部分1704、和其间延伸的多孔遮盖物 1714。近端和远端部分1702、1704可分别包括由多个成角支柱1719形成的径向可扩张的 框架或支架1710、1712。在一些实施方式中,框架1712可包括第一圆锥形部分1716和第二 圆锥形部分1718,圆锥形部分1716、1718被圆柱形部分1717隔开。圆锥形部分1716、1718 的支柱1719可被固定在各自的环圈1722U720中,该环圈1722U720可以可滑动地布置 在导管1706周围。导管1706可延伸穿过远端部分1704,穿过近端部分1702,并延伸到体 外--通过例如股动脉。在一些实施方式中,导管1706可自远端部分1704向远侧突出一 定距离。然而,在可选的实施方式中,导管1706可终止于装置远端部分1704邻近的任何适 当距离。
[0201] 远端部分1704可包括衬垫1730,其可具有基本上圆锥形部分1730A和基本上圆柱 形部分1730B,如图30B所示。衬垫1730可阻止箭头1728指示的逆行血流流出装置的远端 部分1704。在一些实施方式中,衬垫1730的圆锥形部分1730A可包括并入衬垫1730的带 或丝线1750。在被使用者拉动时,丝线1750可撕裂或以其他方式在衬垫1730中创造开口。 以这种方式,当心脏流动被逆转时,丝线1750创造的衬垫1730中的开口可允许血液沿顺行 方向流过装置。丝线1750的拉动可利用远端连接至丝线1750的系绳或拉丝来实现。丝线 或系绳可穿过或沿导管1706延伸至体外其可被使用者获取的位置。在可选的实施方式中, 丝线1750可被并入多孔遮盖物1714,使得拉动丝线1750导致丝线在多孔遮盖物1714中创 造开口,如通过撕裂多孔遮盖物1714。
[0202] 现参考图31A-31B,显示主动脉阻断装置1800的另一实施方式,其包括大体管状 体1801,该大体管状体1801具有近端部分1802、远端部分1804、和其间延伸的多孔遮盖物 1814。近端和远端部分1802、1804可分别包括由多个成角支柱1819形成的径向可扩张的 框架或支架1810、1812。在一些实施方式中,框架1812可包括第一圆锥形部分1816和第二 圆锥形部分1818,圆锥形部分1816、1818被圆柱形部分1817隔开。圆锥形部分1816、1818 的支柱819可被固定在各自的环圈1822U820中,环圈1822U820可以可滑动地布置在导 管1806周围。导管1806可延伸穿过远端部分1804,穿过近端部分1802,并延伸到体外一一 通过例如股动脉。
[0203] 远端部分1804可包括衬垫1830,其可具有基本上圆锥形部分1830A和基本上圆柱 形部分1830B,如图31A所示。衬垫1830可阻止箭头1828指示的逆行血流流出装置的远 端部分1804。在一些实施方式中,衬垫1830的圆锥形部分1830A可包括并入衬垫1830的 带或丝线1850。丝线1850可被缝合穿过自环圈1822基本上向近侧延伸的支柱1852,并被 其固定。在一些实施方式中,支柱1852可包括部分框架1812,并且可终止于框架1812的圆 柱形部分1817的远侧一定距离。丝线1850可自支柱1852向下延伸到导管1806中,在此 其可从体外被拉动或致动,如图31B所示。当被使用者致动时,丝线1850可撕裂或以其他 方式在衬垫1830中创造开口,其方式类似于上述图30A-30B的实施方式。以这种方式,当 心脏流动被逆转时,丝线1850创造的衬垫1830中的开口可允许血液沿顺行方向流过装置。 以示例为目的,图31B中装置1800的远端部分1802未显示衬垫1830。
[0204] 现参考图32和33A-33D,显示衬垫1900的另一实施方式,其具有基本上圆柱形部 分1902和基本上圆锥形部分1908。如图32所示,衬垫1900可被配置以阻止血流穿过主 动脉阻断装置并通过其他手段允许顺行血流一一如通过在心脏流动被逆转时径向收缩。在 可选的实施方式中,衬垫1900可与密封部件1904组合,如图33A所示。圆锥形部分1908 可包括远侧边缘1910,其可终止于圆锥形部分1908的远端的近侧一定距离,从而限定开口 1906,如图33C和33D所示,其中密封部件1904被部分切除。在一些实施方式中,密封部件 1904可覆盖在圆锥形部分1908上,并且可间隔地附接(例如,通过缝合、粘合剂等)至圆锥 形部分1908,从而限定小叶或瓣片1912,如图33B-33C所示。以这种方式,沿箭头1914所 示方向的血流,如逆行血流,可造成密封部件1904的小叶1912紧靠衬垫1902齐平,从而阻 止血流通过开口 1906,如图33A所示。然而,沿箭头1916所示方向的血流,如顺行血流,可 导致小叶1912远离衬垫1902翻起或提起,从而允许血液流过开口 1906,如图33B-33C所 不。
[0205] 现参考图34A-34C,显示衬垫2000的另一实施方式,其具有基本上圆柱形部分 2002和基本上圆锥形部分2012。在一些实施方式中,衬垫2000可与密封部件2004组合。 密封部件2004可包括密封在一起形成锥形瓣阀的第一部分2006和第二部分2008,并且可 被定位在衬垫2000的圆锥形部分2012中限定的开口 2010上。密封部件2004可被配置 使得箭头2014所示方向的血流,如逆行血流,导致密封部件2004的第一和第二部分2006、 2008汇合或闭合,从而阻止血流通过衬垫2000的开口 2010。然而,密封部件2004可被配 置使得箭头2016所示方向的血流,如顺行血流,可导致密封部件2004的第一和第二部分 2006、2008分开,如图34C所示,从而允许血液流过衬垫2000的开口 2010。
[0206] 现参考图35A-35C,显示主动脉阻断装置2100的另一实施方式,其包括大体管状 体2101,该大体管状体2101具有近端部分2102、远端部分2104、和其间延伸的多孔遮盖物 2114。装置2100可包括导管2106,其可延伸穿过管状体2101的远端部分2104,穿过近端 部分2102,并延伸到体外一一通过例如股动脉。装置可包括布置在导管2106周围的套圈 2140,和布置在导管2106周围并相对于管状体2101位于近侧的外鞘2150。在一些实施方 式中,管状体2101可被配置以径向收缩,使得其可被载入外鞘2150,以插入和移出患者身 体。
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