>[0207] 管状体2101可包括位于远端部分2104的衬垫2130。衬垫2130可包括一个或多 个阀，如自衬垫2130并且在多孔遮盖物2114内在近侧延伸的鸭嘴阀2132。鸭嘴阀2132可 被配置以阻止箭头2128(图35C)指示的逆行血流通过远端部分2104。当心脏流动被逆转 时，由心脏施加于衬垫2130的相对较高的血液压力可导致鸭嘴阀2132打开，从而允许顺行 血流通过阀2132。图35B示例沿图35A的直线B-B穿过装置2100的端视图。
[0208] 在可选的实施方式中，装置2100可包括单个框架2110,如图35C所示。框架2110 可由多个成角支柱2119制成，并且可自远端部分2104并且沿多孔遮盖物2114延伸。在一 些实施方式中，框架2110可包括锥形近端2102，其允许框架2110、密封部件2130、和多孔遮 盖物2114在使用后被收回和再收缩到外鞘2150中。
[0209] 在一些实施方式中，衬垫2130可包括三个阀2132,如图35B和36A-36D所示。可 选地，衬垫2130可包括两个阀2132,如图36B所示。在进一步可选的实施方式中，衬垫2130 可包括任何适当数量的阀。阀2132可与衬垫2130 -体制成一一如通过浸涂，或可在制成 后附接至衬垫。在一些实施方式中，衬垫2132可包括框架2134。框架2134可具有基本上 正弦波形，并且可围绕衬垫的圆周延伸，如图36A、36B和36D所示。在一些实施方式中，衬 垫2130可由聚合物材料制成，如氯乙稀单体（例如，Plaslisol"? )。
[0210] 现参考图37A-37B，显示主动脉阻断装置的导管2200的实施方式。导管2200可 包括管件2202,其限定第一内腔2204、第二内腔2206、和第三内腔2208。在一些实施方式 中，第一内腔2204可占导管2200的截面积的50%或更大，如图38B所示。内腔2204、2206、 2208可有效用于例如递送和移除器械、将心脏停跳液引入心脏、将血液或其他材料导出身 体、传导指示流体压力、温度、或其他参数的信号、传导球囊膨胀流体、和/或其他用途。
[0211] 现参考图38A-38G，显示用于主动脉阻断装置的框架2300的另一实施方式，其由 多个成角支柱2305形成。框架2300可包括第一部分2301和第二部分2303,第一和第二部 分具有第一直径，并且通过具有第二直径的中间部分2322相互连接。如图38A所示，中间 部分2322的直径可小于第一和第二部分230U2303的直径。以这种方式，中间部分2322 可使框架2300可在径向扩张状态和径向收缩状态之间移动，如下文进一步说明。
[0212] 在一些实施方式中，框架2300可被配置以在施加轴向力时作为联动装置 (linkage)集合而操作。如图38B所示，框架2300的代表性联动装置可包括第一刚性部件 2302,其与第二刚性部件2304通过第一销联接（pinnedjoint) 2312相互连接。第二刚性 部件2304可与第三刚性部件2306通过第二销联接2314相互连接，并且第三刚性部件2306 可与第四刚性部件2310相互连接。以这种方式，当框架2300的联动装置在2326指示的点 处被固定至导管2324并且沿箭头2316指示的方向施力至联动装置时，框架2300的特定部 分可与无需采取力矩旋转的销联接一起充当刚性联动装置。以这种方式，刚性部件2304和 2306可移动到图38B中虚线显示的各自位置，并且框架2300可径向收缩成基本上圆柱形， 如图38C所示。
[0213] 在一些实施方式中，销联接，如图38B的销联接2312和2314,可例如通过在框架 2300的个体支柱2305内车削出槽2318而产生，如图38A、38C和38D所示。以这种方式，沿 图38B的箭头2316指示的方向施力可通过使材料塑性变形而引起部件围绕槽2318旋转。
[0214] 在一些实施方式中，框架2300的第二部分2303可被固定至第一部分2301--通 过例如激光焊接。在一些实施方式中，第二部分2303的细长支柱2305可粗于第一部分2301 的支柱，如图38F所示，这归因于如下事实：主动脉阻断装置的附加构件，如衬垫和/或多 孔遮盖物，仅需安装在收缩状态的框架2300的第一部分2301下方，而无需安装在第二部分 2303下方。
[0215] 现参考图39,显示用于主动脉阻断装置的框架2400的另一实施方式。框架可包括 多个支柱2402,其以织带安排（webbingarrangement)排列。在与例如图38A的框架的第 一部分2301组合时，织带安排可减少支柱2402的轴向长度，这可改善以图38B的方式施加 的轴向力的传动。这可导致在使框架2400自收缩状态扩张时支柱2402偏斜较少和轴向力 至径向力的传动较好。
[0216] 现参考图40A-40G，显示主动脉阻断装置2500的另一实施方式。主动脉阻断装置 2500可包括第一可扩张外壳2502和布置在多个共轴导管2505、2506、2508和2510周围 的第二可扩张外壳2504。第一和第二外壳2502、2504可包括多个径向地布置的细长部件 2512,其在收缩位置（图40E)和扩张位置（图40F和40G)之间可移动。第一外壳2502的 细长部件2512可在第一和第二环圈2518和2520之间延伸，如图40B所示。以这种方式， 环圈2518、2520的彼此相向移动可导致细长部件2512在处于打开位置时屈曲并径向向外 扩张，如图40G所示。类似地，第二外壳2504的细长部件2512可被布置在第一和第二环圈 2522和2524之间，使得在环圈2522、252在处于打开位置时彼此相向移动时，细长部件径向 向外屈曲，如图40F所示。
[0217] 第一外壳2502可被类似于图8A-8D的实施方式的多孔遮盖物的多孔遮盖物2514 遮盖。以这种方式，第一外壳2502可在心肺分流期间从箭头2528方向的逆行血流去除栓子 (参见图40B)。在一些实施方式中，多孔遮盖物2514可自第一外壳2502的第二环圈2520 延伸至第一环圈2518远侧一定距离，如图40B和40F所示。在可选的实施方式中，遮盖物 2514可基本上自第二环圈2520延伸至第一外壳2502的第一环圈2518。在一些实施方式 中，多孔遮盖物2514可基本上自第一外壳2502延伸至第二外壳2504的第一环圈2522,如 图41A-41B所示。
[0218] 类似地，第二外壳2504可被基本上非多孔遮盖物2516遮盖，从而阻止逆行血流在 第二外壳2504处于打开位置时经过第二外壳2504。在一些实施方式中，遮盖物2516可自 第二外壳2504的第二环圈2524延伸至第一环圈2522远侧一定距离，如图40B和40G所示。 在可选的实施方式中，遮盖物2516可基本上自第二环圈2524延伸至第二外壳2504的第一 环圈2522。
[0219] 第一和第二外壳2502、2504可通过导管2505、2506、2508和2510在其各自打开和 闭合位置之间被致动。在图40B所示的示例性实施方式中，第一外壳2502的第一环圈2518 被固定至最外侧导管2505,而第二环圈2520被固定至导管2506,该导管2506可被共轴地 布置穿过导管2505的内腔。以这种方式，导管2505、2506相对于彼此的纵向移动可使第一 外壳2502在打开位置和闭合位置之间致动。类似地，第二外壳2504的第一环圈2522可被 固定至导管2508,而第二环圈2524可被固定至导管2510。导管2508可被共轴地布置穿过 导管2506的内腔，并且导管2510可被共轴地布置穿过导管2508的内腔。以这种方式，导 管2508、2510相对于彼此的纵向移动可使第二外壳2504独立于第一外壳2502在打开位置 和闭合位置之间致动。在一些实施方式中，第一和第二外壳2503、2504可被配置以便导管 2505、2506、2508、2510的致动可使外壳扩张至大约等于和/或基本上大于主动脉天然内径 的直径，从而使装置在主动脉内保持在适当位置，如图40D所示。
[0220] 现参考图42A-42B，显示导管致动器2600的示例性实施方式。导管致动器2600可 包括大体管状外罩2601，其具有近端部分2602和远端部分2604。致动器2600可包括在第 一位置和第二位置之间可移动的滑动件2608。滑动件2608可偶联至穿过致动器外罩2601 布置的导管2606,使得滑动件2608在第一和第二位置之间的移动导致导管2606相对于远 端部分2604纵向移动。以这种方式，导管，如图40A-40G的实施方式的导管2505-2510,可 被使用者在患者体外致动。在可选的实施方式中，致动器2600可包括第二滑动件2610,其 偶联至第二导管2612,如图43A-43B所示。第二导管2612可被共轴地布置穿过第一导管 2606的内腔，使得第二滑动件2610的移动造成第二导管2612相对于第一导管2606轴向运 动。致动器2600的可选实施方式可包括任何适当数量的滑动件或同等机构，其偶联至相应 数量的导管，以引起导管移动。
[0221] 除非另外描述，本公开的系统和装置的不同构件可利用常规制造技术由常规材料 形成。不同构件的尺寸被选择以使其在其目标环境中执行其目标功能，但并非意图限制本 公开的范围一一除非明确声明。
[0222] 以这种描述为目的，本文描述了本公开实施方式的某些方面、优势和新颖特征。本 公开的实施方式不应以任何方式被解释为限制。相反，本公开涉及本公开的不同实施方式 的所有新颖和非显而易见的特征和方面一一单独以及相互不同组合以及子组合。方法、设 备和系统不限于任何具体方面或特征或其组合，本公开的实施方式也不要求任何一个或多 个具体优势都存在或问题都被解决。
[0223] 虽然为方便展示以具体顺序描述了本公开方法其中一些的操作，但应理解，这种 描述方式包括重排，除非通过下述具体语言要求特定顺序。例如，顺序描述的操作可一些情 况下被重排或同时进行。此外，为简洁起见，附图可不显示本公开方法可联合其他方法应用 的不同方式。另外地，说明书有时使用术语如"提供"或"实现"来描述本公开的方法。这 些术语是所进行的实际操作的高水平抽象概念。对应于这些术语的实际操作可根据具体实 施而改变，并且可容易被本领域技术人员分辨。
[0224] 如本申请和权利要求书中所用，单数形式"一个"、"一种"和"所示"包括复数形式， 除非上下文另外指明。另外地，术语"包括"意为"包含"。进一步，术语"偶联"和"关联"大 体上意为电气、电磁和/或物理（例如，机械或化学）偶联或连接，在无具体相反语言的情 况下不排除偶联或关联项之间存在中间元件。
[0225] 由于本公开的发明原理可适用于多种可能的实施方式，应理解示例的实施方式仅 仅是本发明的优选实例，而不应被用来限制本发明的范围。相反，本发明的范围由所附权利 要求限定。因此，本发明全部处于所附权利要求的范围和精神内。
【主权项】
1. 主动脉阻断装置，包括： 径向可扩张且可收缩的近端部分和径向可扩张且可收缩的远端部分，所述近端和远端 部分被配置以在主动脉内径向扩张，从而将所述装置固定在所述主动脉内； 导管，在所述远端部分和所述近端部分之间轴向延伸； 多孔遮盖物，定位在所述导管周围和所述近端部分和所述远端部分之间；和 单向阀，处于或邻近所述装置的所述远端部分定位，并且被配置以限制穿过所述装置 朝向心脏的逆行血流。2. 根据权利要求1所述的主动脉阻断装置，其中所述装置被配置以定位在主动脉弓 中。3. 根据权利要求2所述的主动脉阻断装置，其中所述远端部分被配置以定位在升主动 脉中。4. 根据权利要求2所述的主动脉阻断装置，其中所述近端部分被配置以定位在降主动 脉中。5. 根据权利要求1所述的主动脉阻断装置，其中所述装置是在所述主动脉内自收缩构 型至扩张构型径向可自扩张的。6. 根据权利要求1所述的主动脉阻断装置，其中所述近端部分和所述远端部分各自包 括不连续的径向可扩张的框架。7. 根据权利要求6所述的主动脉阻断装置，其中所述径向可扩张的框架包括可自扩张 支架。8. 根据权利要求6所述的主动脉阻断装置，其中所述径向可扩张的框架包括球囊可扩 张支架。9. 根据权利要求6所述的主动脉阻断装置，其中所述径向可扩张的框架中的至少一个 包括沿所述至少一种导管轴向可滑动的端部分。10. 根据权利要求1所述的主动脉阻断装置，其中所述单向阀包括非多孔衬垫和密封 部件，所述非多孔衬垫限定开口，并且所述密封部件被配置以选择性地阻断所述开口。11. 根据权利要求1所述的主动脉阻断装置，其中所述装置被配置以利用递送导管经 皮插入和移出患者身体。12. 系统，包括根据权利要求1所述的主动脉阻断装置；心肺分流系统，被配置以提供 氧合血液沿逆行流动方向至所述主动脉阻断装置的流动；和心脏停跳液源，与所述导管流 体连通。13. 阻断血流通过主动脉的方法，包括： 将径向收缩状态的主动脉阻断装置插入患者血管系统； 在主动脉中定位所述主动脉阻断装置，使得所述装置的远端部分的位置邻近升主动脉 并且所述装置的近端部分的位置邻近降主动脉； 使所述主动脉阻断装置径向扩张，使得所述装置被保留在所述主动脉中并且被配置以 限制穿过所述装置朝向心脏的逆行血流和被配置以从自所述主动脉至头臂动脉、颈动脉、 或锁骨下动脉中至少一种流动的血液中过滤栓子。14. 根据权利要求13所述的方法，其中使所述主动脉阻断装置径向扩张包括使所述装 置的远侧部分径向扩张抵靠所述升主动脉的内壁，和使所述装置的近侧部分径向扩张抵靠 所述降主动脉的内壁。15. 根据权利要求13所述的方法，其中在所述主动脉中定位所述主动脉阻断装置进一 步包括使所述装置的多孔遮盖物邻近头臂动脉、颈动脉、或锁骨下动脉中至少一种的孔口 定位。16. 根据权利要求15所述的方法，进一步包括通过导管将心脏停跳液引入心脏，所述 导管通过所述主动脉阻断装置自所述近端部分延伸至所述远端部分。17. 根据权利要求16所述的方法，进一步包括用所述多孔遮盖物过滤来自心肺分流机 的血液，所述血液在所述导管外沿逆行流动方向自降主动脉流动并穿过所述多孔遮盖物。18. 根据权利要求13所述的方法，其中使所述主动脉阻断装置径向扩张包括使所述主 动脉阻断装置的近侧和远侧框架部分径向自扩张。19. 根据权利要求13所述的方法，进一步包括使所述主动脉阻断装置径向收缩，和将 收缩的所述主动脉阻断装置移出身体。20. 根据权利要求13所述的方法，进一步包括通过保持单向阀处于闭合位置，限制逆 行血流通过所述主动脉阻断装置的所述远端部分。21. 根据权利要求20所述的方法，其中所述单向阀通过逆行血流对所述单向阀施加的 力而保持在所述闭合位置。22. 阻断主动脉的系统，包括： 主动脉阻断装置，包括径向可扩张且可收缩的近端部分和径向可扩张且可收缩的远端 部分、在所述远端部分和所述近端部分之间轴向延伸的导管、定位在所述导管周围和所述 近端部分和所述远端部分之间的多孔遮盖物，所述主动脉阻断装置被配置以在主动脉中展 开时限制穿过所述装置朝向心脏的逆行血流； 心肺分流机，被配置以提供氧合血液沿逆行流动方向经由降主动脉至所述主动脉阻断 装置的流动，使得所述氧合血液可被所述多孔遮盖物过滤；和 心脏停跳液源，与所述导管流体连通。
【专利摘要】本发明描述主动脉阻断装置的实施方式，其包括径向可扩张且可收缩的近端和远端部分，如环形自扩张支架或框架，被配置以在主动脉内径向扩张从而将装置固定在主动脉内。装置还可包括在远端部分和近端部分之间轴向延伸的导管、和定位在导管周围和近端部分和远端部分之间并且被配置以从流入下体动脉的血液过滤栓子的多孔遮盖物或过滤器。装置可进一步包括处于或邻近装置远端部分定位并且被配置以限制穿过装置朝向心脏的逆行血流的单向阀。
【IPC分类】A61M25/10, A61B17/12, A61M29/00, A61M25/088
【公开号】CN105208943
【申请号】CN201480022127
【发明人】M·德赫达斯坦, T·S·吉米尼斯, N·萨特, F·D·施罗德, R·马赛, J·克山姆斯科, S·扎马尼, A·耶斯特皮斯盖
【申请人】爱德华兹生命科学公司
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2014年5月13日
【公告号】CA2902353A1, EP2996581A2, US20140350523, WO2014186413A2, WO2014186413A3