适当的可塑性扩张材料非限制地包括，不 锈钢、镍基合金（例如，镍-钴-铬合金）、聚合物、或其组合。在【具体实施方式】中，框架610、 612可由镍-钴-铬-钼合金制成，如MP35N?(SPSTechnologies的商品名称），其等同于 1]吧1?30035(被451]\1?562-02 涵盖）。]\^35#71]吧1?30035 包括按重量计35%镍、35%钴、 20%铬、和10%钼。
[0163] 如图8A-8B所示，远端部分604可进一步包括衬垫630,其被配置以阻塞血液穿过 装置远端部分的流动。衬垫630可包括基本上圆锥形部分630A和基本上圆柱形部分630B， 对应于框架612的圆锥形和圆柱形部分612A、612B。衬垫630可被定位在框架612内、框架 612外，和/或框架612可至少部分地嵌入衬垫630。在一些实施方式中，衬垫630可由柔 性聚合物材料制成，并且可被安装或附接至框架612内部一一通过例如粘合剂、缝线等。以 这种方式，衬垫630可被配置以阻止血液在心肺分流期间穿过远侧框架612流出并进入心 脏。
[0164] 装置600还可包括第一导管或杆606、和第二导管或杆608。如图8A-8D所不，第 一导管606可从远端部分604近端邻近延伸，穿过近端部分602,并延伸到体外，如通过降主 动脉462和股动脉208 (参见，例如，图7)。以这种方式，从心肺分流机通过降主动脉（和/ 或其他相关动脉，如股动脉）的逆行血流可在第一导管606外经过。这种流动安排可适用 于本文描述的任何实施方式。
[0165] 现参考图7,第一导管606近段可包括各种附件，如主端口 622、用于操纵主动脉中 的装置的第一臂616、旁路线626、和主动脉压力传感器625,并且可包括一个或多个内腔。 在一些实施方式中，第一导管606可充当中心导向件，在其周围装置600的至少部分可在插 入身体前径向收缩。在一些实施方式中，第二导管608可从第一导管606的远端邻近延伸， 穿过装置600的远端部分604。
[0166] 装置600还可包括单向阀，如示例性阀640,如图8A-8D所示。参考图8C和8D，阀 640可包括外罩641，其具有近端部分643和远端部分644。外罩641的远端部分644可限 定一个或多个径向开口 646。外罩近端部分643可牢固地围绕第一导管606定位，使得外罩 641保留在第一导管606上。在所示实施方式中，第一导管606终止于外罩640的远端部 分644内。可选地，第一导管606可终止于外罩640近侧或内部的任何适当位置。第二导 管608的近端可通过支柱638刚性地连接至外罩640的远端部分644,如图8C和8D所示。
[0167] 径向开口 646可被柔性密封部件642遮盖，该柔性密封部件642可在打开位置（图 8C)和闭合位置（图8D)之间移动。在一些实施方式中，密封部件642可具有安装于环形基 体649的多个柔性小叶647,如图9A-9D所示。小叶647可被配置使得在密封部件642处于 打开位置时，小叶647径向向外张开，允许血液流出开口 646。相反，在密封部件642处于闭 合位置时，小叶647重叠，密封开口 646,如图9B和9D所示。以这种方式，在心脏停跳期间， 沿箭头628指示的逆行方向流入装置600的血液可导致密封部件642的小叶647移到闭合 位置（图8D)，从而阻止血液流入装置600的远端部分604和流入心脏。这进而可促进血液 通过多孔遮盖物614径向向外流动并流入动脉618、620、和624。当心脏停跳被逆转时，如在 心肺分流程序结束时，跳动心脏导致的升主动脉内相对高的压力可致使血液沿箭头629指 示的顺行方向流动，流入远端部分604,支柱638之间，和流入外罩641。这可导致密封部件 642的小叶647径向向外打开，揭开开口 646 (图8C)，从而恢复通过血管系统的顺行循环。
[0168] 现参考图10A-10B和11A-11D，显示装置600的阀650的另一实施方式。如图IlA 和IIB最佳示例，阀650可以是单向阀，并且可包括外罩651，外罩651具有近端部分652和 远端部分653,类似于阀640的外罩。远端部分653可限定一个或多个径向开口 656,并且 近端部分652可围绕第一导管606固定，使得外罩651保留在第一导管上。在所示实施方 式中，第一导管606终止于外罩650的远端部分653内。可选地，第一导管606可终止于外 罩650近侧或内部的任何适当位置。第二导管608的近端可通过支柱638刚性地连接至外 罩的远端部分653,如图IlA和IlB所不。
[0169] 阀650可包括密封部件654,其可被围绕第一导管606的远端可滑动地布置并且在 打开位置（图1(^、1认、和110)和闭合位置（图1(?、118、和11〇之间可轴向滑动。为进 行不例，图IlC和IlD中远端部分604未显不衬垫630。在一些实施方式中，密封部件654 可包括径向延伸凸缘655,其被配置以在密封部件654处于闭合位置时与框架612的近侧向 表面658 -起形成密封。密封部件654可被配置使得在心肺分流期间沿箭头628指示的逆 行方向（参见，例如，图IOB和11B)进入装置的血液施加于径向地延伸凸缘655的压力造 成密封部件654向远侧移动到闭合位置，如图IIB所示，从而阻止逆行血流进入装置远端部 分604和进入心脏。在逆转心脏停跳被逆转时，如心肺分流程序结束时，跳动心脏导致的升 主动脉中相对高的压力可致使血液沿箭头629指示的顺行方向流动，并流入远端部分604， 支柱638之间，和流入外罩651。这可导致密封部件654向近侧移动并揭开开口 656 (参见， 例如，图IlA和11D)，从而恢复通过血管系统的顺行循环。为进行示例，图IOB中装置600 的远端部分604未显不框架612。
[0170] 现参考图12A-12C，显示装置600的阀660的另一实施方式。阀660可以是单向 阀，并且可包括具有近端部分662和远端部分663的外罩661，类似于阀640和650。近端 部分662可被围绕第一导管606固定，使得外罩661保留在第一导管606上。外罩661的 近端和远端部分662、663可通过在近端和远端部分662、663之间限定多个开口的细长部件 或支柱666连接。
[0171] 第一导管606可包括密封部件665,其具有柔性衬垫664,该柔性衬垫664围绕第 一导管606的远端沿圆周延伸并可在打开位置（图12B)和闭合位置（图12C)之间移动。 密封部件665可被配置使得沿箭头628的逆行方向（参见，例如，图12A和12C)流动的血 液可导致密封部件665的衬垫664径向远离第一导管606提起，并抵靠外罩661的远端部 分663的内表面进行密封，阻断远端部分663和第一导管606之间的轴向通道。这可减少 或阻止逆行血流进入装置的远端部分604。当心肺分流程序结束时心脏流动被逆转时，跳动 心脏导致的升主动脉内相对高的压力可致使血液沿箭头629指示的顺行方向流动，流入远 端部分604,支柱638之间，和流入外罩661的远端部分663。这可造成衬垫664抵靠第一 导管606径向向内收缩（图12B)，从而允许顺行血流通过支柱666之间的开口。
[0172] 现参考图13A-13C，显示主动脉阻断装置700的另一实施方式，其具有大体管状体 701，包括近端部分702、远端部分704、和其间延伸的多孔膜或遮盖物714。近端和远端部分 702、704可分别包括由多个成角支柱719形成的径向可扩张的框架或支架710、712,类似于 上文描述的图8A-8D的框架。装置700可包括导管或杆706,其延伸穿过远端部分704,穿 过近端部分702,并延伸到体外--通过例如股动脉。
[0173] 远端部分704可包括柔性衬垫730,其被安装在框架712上并可具有基本上圆锥形 部分730A和基本上圆柱形部分730B，类似于衬垫630。如图13B和13C所示，衬垫730的圆 锥形部分730A可限定多个开口 732,该开口 732可被柔性密封部件716遮盖，该柔性密封部 件716覆盖在框架712外侧上的衬垫730的圆锥形部分730A上。密封部件716可以是在 打开位置（图13C)和闭合位置（图13A)之间可移动的，并且可被配置使得沿箭头728的 逆行方向（图13B)流动的血液造成密封部件716在处于闭合位置时紧靠框架712外侧和 衬垫730齐平，从而遮盖开口 732。以这种方式，血液被阻止流入装置远端部分604和流入 心脏。在心脏流动被逆转时，远端部分704内相对较高的血液压力可造成密封部件716径 向远离衬垫730提起和/或在近侧远离框架712移动（类似于图14C所示的构型），从而允 许血液沿顺行方向流过开口 732。
[0174] 现参考图14A-14C，显示主动脉阻断装置800的另一实施方式，其包括大体管状体 801，具有近端部分 8〇2、远端部分804、和其间延伸的多孔遮盖物814。近端和远端部分802、 804可分别包括由多个成角支柱816形成的径向可扩张的框架或支架810、812,类似于上 文描述的图8A-8D的框架。装置可包括导管806,其延伸穿过远端部分804,穿过近端部分 802,并延伸到体外--通过例如股动脉。
[0175] 装置800的远端部分804可包括安装在框架812上的柔性衬垫830。衬垫830可 具有基本上圆锥形部分830A和基本上圆柱形部分830B，类似于衬垫630。衬垫830的圆锥 形部分830A可终止于框架812近端的远侧一定距离的边缘831 (参见图14A和14C)。以这 种方式，开口 832可被限定在圆锥形部分830A的支柱816的近端和圆锥形部分830A的边 缘831之间。
[0176] 开口 832可被柔性密封部件840遮盖，柔性密封部件840可以类似于图13A-13C 的实施方式的方式覆盖在框架812的圆锥形部分830A的外侧上。密封部件840可以是在 打开位置（图14C)和闭合位置（图14A和14B)之间可移动的，并且在一些实施方式中可 包括围绕固定至第一导管806的环形基体或环圈（collar) 843排列的多个重叠小叶或瓣片 842。密封部件840可被配置使得沿箭头828的逆行方向（参见图14A)流动的血液造成密 封部件840的小叶842在处于闭合位置时紧靠框架812和衬垫830近端部分齐平，从而遮 盖开口 832。以这种方式，血液被阻止流入装置远端部分804和流入心脏。当心脏流动被 逆转时，远端部分804内相对较高的血液压力导致密封部件840远离衬垫830提起（如图 14C所示），从而允许血液沿顺行方向流过开口 832,如箭头829指示。
[0177] 现参考图15A-15C，显示主动脉阻断装置900的另一实施方式，包括大体管状体 901，大体管状体901具有近端部分902、远端部分904、和其间延伸的多孔遮盖物914。近端 和远端部分902、904可分别包括由多个支柱916形成的径向可扩张的框架或支架910、912， 类似于上述图8A-8D的框架。装置可包括导管906,其延伸穿过远端部分904,穿过近端部 分902,并延伸到体外--通过例如股动脉。
[0178] 远端部分904可包括柔性衬垫930,其可具有基本上圆锥形部分930A和基本上圆 柱形部分930B，类似于衬垫630。衬垫930的圆锥形部分930A可限定布置在框架912的支 柱916之间的多个开口 932,如图15A和15C最佳所示。开口 932可被柔性密封部件940遮 盖，该柔性密封部件940可覆盖在柔性衬垫930上，并且密封部件940和衬垫930均定位在 框架912的支柱916下方，如图15B的截面图最佳示例。框架912的个体支柱部件916可 在开口 932之间并在密封部件940上方延伸，如图15C所示。
[0179] 密封部件940可包括多个小叶或瓣片942,其中每个小叶对应于衬垫930中的相应 一个开口 932。在一些实施方式中，瓣片942可通过在密封部件940中切割圆周延伸的切口 而形成。以这种方式，密封部件940可被配置使得沿箭头928(参见图15A)指示的逆行方 向流动的血液造成小叶942紧靠衬垫930齐平，从而遮盖各个开口 932,阻止血液流出装置 900的远端部分904。当心脏流动被逆转时，远端部分904内相对较高的血液压力可导致密 封部件940的小叶942径向向外翻开并远离衬垫930提起，如图15C所示，从而允许顺行血 流沿箭头929指示的方向通过开口 932。
[0180] 现参考图16A-16D，显示主动脉阻断装置1000的另一实施方式，包括大体管状体 1001，大体管状体1001具有近端部分1002、远端部分1004、和其间延伸的多孔遮盖物1014。 近端和远端部分1002、1004可分别包括由多个成角支柱1019形成的径向可扩张的框架或 支架1010、1012,类似于上述图8A-8D的框架。装置可包括导管1006,其延伸穿过远端部分 1004,穿过近端部分1002,并延伸到体外--通过例如股动脉。
[0181] 远端部分1004可包括柔性衬垫1040,其可具有基本上圆锥形部分1040A和基本上 圆柱形部分1040B，类似于衬垫630。在一些实施方式中，衬垫1040的圆锥形部分1040A可 具有一个或多个单向阀1042,如鸭嘴阀，如图16A-16D所示。单向阀1042可包括，例如，柔 性材料（例如，弹性体）扁平管件，其附接至衬垫1040的圆锥形部分1040A，或与之一体形 成。单向阀1042可被配置使得沿图16B的截面图中箭头1028所示方向的血流造成单向阀 1042收缩，从而阻止逆行血流进入远端部分1004和进入心脏。然而，当心脏流动被逆转时， 远端部分1004内相对较高的血液压力可导致单向阀1042打开，取得扩张管构型，并允许血 液沿箭头1029指示的顺行方向流过阀。在一些实施方式中，装置1000可包括1、2、3或更 多个单向阀1042。多个单向阀1042的径向、圆周和/或轴向位置可错开，以在递送和移除 期间提供较小收缩直径的装置1000。
[0182] 现参考图17,显示主动脉阻断装置递送导管1100的截面图，示例外鞘1101、支架 1102、多孔遮盖物1104、压紧多孔遮盖物1104的空间1106、套圈1108、和内腔1110,其以递 送构型显示，支架1102由此可展开和径向扩张。应理解，递送导管1100可与本文公开的任 何主动脉阻断装置组合使用。
[0183] 现参考图18A-18B，显示主动脉阻断装置1200的另一实施方式，包括大体管状体 1201，大体管状体1201具有近端部分1202、远端部分1204、和其间延伸的多孔遮盖物1214。 近端和远端部分1202、1204可分别包括由多个成角支柱1213形成的径向可扩张的框架或 支架1210、1212。在一些实施方式中，远侧框架1212可包括第一圆锥形部分1216和第二圆 锥形部分1218,第一和第二圆锥形部分1216、1218被圆柱形部分1217隔开。圆锥形部分 1216U218的支柱1213可被各自的环圈1222U220固定，环圈1222U220可以可滑动地布 置在导管1206周围。导管1206可延伸穿过远端部分1204,穿过近端部分1202,并延伸到 体外--通过例如股动脉。
[0184] 远端部分1204可包括柔性衬垫1230,其可具有固定至远侧框架1212的第二圆锥 形部分1218的基本上圆锥形部分1230A、和固定至远侧框架1212的圆柱形部分1217的基 本上圆柱形部分1230B。在一些实施方式中，衬垫1230的圆锥形部分1230A可限定多个开 口 1232,如图18A所示。开口 1232可被柔性密封部件1240遮盖，该柔性密封部件1240可 覆盖在柔性衬垫1230上并定位在框架1212下方。如示例移除了多孔遮盖物1214的远端 部分1204的图18B所示，密封部件1240可包括多个小叶1242。每个小叶1242可对应于衬 垫1230中的相应开口 1232。
[0185] 小叶1242可被布置跨过框架1212的一个或多个支柱，因为支柱可以很大而支柱 之间的间隔可以很窄。小叶1242可具有开放的远端，该远端自由地从密封部件1240的其 余部分翻开，以在顺行血流通过开口 1232期间揭开开口 1232。密封部件1240可被配置使 得沿箭头1228 (参见图18A)的逆行方向流动的血液造成小叶1242紧靠密封部件1240和 支柱齐平，从而遮盖开口 1232。以这种方式，血液被阻止流入装置的远端部分1204。当心 脏流动被