一种用于治疗骨折的含有艾叶的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，尤其涉及一种用于治疗骨折的含有艾叶的药物组合物及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 骨折是指骨的完整性或连续性受到破坏所引起的，以疼痛、肿胀、青紫、功能障碍、 畸形及骨擦音等为主要表现的疾病。其临床主要表现为：骨折部具有局限性疼痛和压痛，局 部肿胀和出现瘀斑，肢体功能部位或完全丧失，完全性骨质尚可出现肢体畸形及异常活动。 骨折是一种常见病，是创伤骨科临床多发病，可以损害社会劳动力，严重危害人类的健康。 据调查，我国骨折的患病率约为1. 4%，由于我国人口基数较大，存在的骨折患者也较多。目 前治疗这方面疾病的中药虽然很多，但多数存在着消肿止痛慢、疗程长、效果不够理想的缺 点，西医在治疗这方面较为严重的骨伤病时，通常是将病患部位的骨位扶正，然后使用医疗 器械将其进行内固定，或用石膏、绷带、夹板等进行外固定，慢慢的静养。这种利用手术及药 物的西医疗法，不足之处在于病患愈合恢复较慢，治疗周期较长，医疗费用高昂，过程中患 者比较痛苦。如果遇有不宜手术治疗的患者，该治疗方法就具有一定的局限性。
[0003] 中国发明专利201310238201.0公开了一种治疗骨折的中药组合物，该中药组合 物的制备原料包括：马钱子10-30份，刘寄奴10-40份，黄芪10-50份，杜仲10-20份，独一 味5-10份，川芎5-15份，熟地黄5-15份，三七5-15份，土鳖虫5-15份，乳香9-15份，没药 9-15份，骨碎补5-15份，木瓜3-8份和甘草1. 5-9份。该中药组合物具有强肾接骨、敛疮生 肌、消肿止痛和清热解毒的功效，但是在益气活血，补血补钙方面效果不是十分显著。
【发明内容】
[0004] 本发明要解决的技术问题是提供一种用于治疗骨折的含有艾叶的药物组合物，该 药物组合物能有效的补血补钙、益气补气、活血通经、活血散瘀、扶正培本和强筋壮骨。此 外，本发明还提供相应的制造工艺将该中药在保证疗效的前提下制成方便易用的成品制 剂。为了解决该技术问题，发明人通过临床实践的反复验证，调整药材的量和种类，最终发 明了一个全新的药物组合物。该药物组合物包括以下重量份数的制备原料：杜仲10-30份、 牛膝7-30份、三七12-28份、艾叶15-25份、肉苁蓉6-20份、川芎8-28份、桂枝10-20份、 陈皮6-18份、茯苓6-20份和甘草5-20份。
[0005] 进一步地，该药物组合物包括以下重量份数的制备原料：杜仲10份、牛膝7份、 三七12份、艾叶15份、肉苁蓉6份、川考8份、桂枝10份、陈皮6份、茯苓6份和甘草5份。 进一步地，该药物组合物包括以下重量份数的制备原料：杜仲30份、牛膝30份、三七 28份、艾叶25份、肉苁蓉20份、川考28份、桂枝20份、陈皮18份、茯苓20份和甘草20份。
[0006] 进一步地，该药物组合物包括以下重量份数的制备原料：杜仲28份、牛膝28份、 三七22份、艾叶20份、肉苁蓉15份、川考18份、桂枝16份、陈皮15份、茯苓15份和甘草 10份。
[0007] 进一步地，该药物组合物被制成中药汤剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、水丸剂或片剂。
[0008] 相应的，本发明药物组合物的制备方法包含下述步骤： 51 :取杜仲、牛膝、三七、艾叶、肉苁蓉、川芎、桂枝、陈皮、茯苓和甘草，洗净，干燥后粉 碎，加入药材总重量8-12倍量的水浸泡30-60分钟，回流提取2-3次，每次1-3小时，过滤 并保留滤渣，合并滤液，得水提液； 52 :往S1中的滤渣中加入药材总重量8-12倍量体积分数为60-85%的乙醇，回流提取 2-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和醇提液，搅拌均匀后，静置12-24小时，12000g离心15-30分钟， 取上清液，进行超滤处理，温度为20-40°C，料液PH为6-8,进液口压力为0. 3MPa，出液口压 力比进液口压力低〇· 35kPa，周期性压力波动的压力波动差为0· 1-0. 2MPa，当料液原液减 少1/10-1/5时，再加水超滤1-2次，合并超滤液； 54 :将所述超滤液真空减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10-1. 25的浸膏，即得。
[0009] 本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 牛膝：本品为苋科植物牛膝的干燥根，味苦、酸，性平；归肝、肾经；补肝肾，强筋骨，逐 瘀通经，引血下行；用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭症瘕，肝阳眩晕。
[0010] 肉苁蓉：本品为列当科植物肉苁蓉的干燥带鳞叶的肉质莖，味甘、咸，性温；归肾、 大肠经；补肾阳，益精血，润肠通便；用于阳痿，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。
[0011] 艾叶：本品菊科植物艾的干燥叶，味辛、苦，性温；归肝、脾、肾经；温经止血，散寒 止痛；外用祛湿止痒。
[0012] 川考：本品为伞形科植物川芎的干燥根莖，味辛，性温；归肝、胆、心包经；活血行 气、祛风止痛。
[0013] 桂枝：本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝，味辛、甘，性温；归心、肺、膀胱经；发汗解 肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气；用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水 月中，心悸，奔豚。
[0014] 陈皮：本品为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮；味苦、辛，性温；归肺、 脾经；理气健脾，燥湿化痰，用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
[0015] 茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，味甘、淡，性平；归心、肺、脾、肾经； 利水渗湿，健脾宁心；用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
[0016] 杜仲：本品为杜仲科植物杜仲的干燥树皮；味甘，性温；归肝、肾经；有补益肝肾、 强筋壮骨、调理冲任、固经安胎的功效。
[0017] 三七：本品为五加科植物三七的干燥根和根茎，味甘、微苦，性温；归肝、胃经；散 瘀止血，消肿定痛；用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
[0018] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根，味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0019] 本发明中药组方的组方分析： 本发明中药组方是以牛膝、三七、杜仲为君药，消肿定痛、逐瘀通经、强筋壮骨；以桂枝、 川芎、肉苁蓉为臣药，助阳化气，温通经脉，活血行气，以茯苓、陈皮、艾叶为佐药，凉血解毒， 温经止痛，消肿生肌；以甘草为使药，调和诸药性，使诸药搭配，协同作用，共同达到消肿定 痛、益气补气、活血通经、逐瘀通经、扶正培本和强筋壮骨等功效，对治疗骨折有十分显著的 效果。
[0020] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1、 本发明药物组合物各中药组分协同，在补血养气和强筋壮骨方面效果更佳； 2、 本发明药物组合物为天然纯中药制剂，毒副作用小； 3、 本发明药物组合物在治疗骨折方面，具有消肿定痛、益气补气、活血通经、逐瘀通经、 扶正培本和强筋壮骨的显著效果，另外，还具有制剂药效稳定、适用范围广、易于推广应用 等优点。
【具体实施方式】
[0021] 本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0022] 实施例1: 按以下重量份数称取原料：杜仲10份、牛膝7份、三七12份、艾叶15份、肉苁蓉6份、 川芎8份、桂枝10份、陈皮6份、茯苓6份和甘草5份。
[0023] 制备方法： 51 :取杜仲、牛膝、三七、艾叶、肉苁蓉、川芎、桂枝、陈皮、茯苓和甘草，洗净，干燥后粉 碎，加入药材总重量8倍量的水浸泡60分钟，回流提取2次，每次3小时，过滤并保留滤渣， 合并滤液，得水提液； 52 :往S1中的滤渣中加入药材总重量8倍量体积分数为85%的乙醇，回流提取2次，每 次3小时，过滤，合并滤液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和醇提液，搅拌均匀后，静置12小时，12000g离心15分钟，取上清 液，进行超滤处理，温度为20°C，料液PH为6，进液口压力为0· 3MPa，出液口压力比进液口压 力低0· 35kPa，周期性压力波动的压力波动差为0·IMPa，当料液原液减少1/10时，再加水超 滤1次，合并超滤液； 54 :将所述超滤液真空减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10的浸膏，即得。
[0024] 实施例2: 按以下重量份数称取原料：杜仲30份、牛膝30份、三七28份、肉苁蓉20份、艾叶25份、 川芎28份、桂枝20份、陈皮18份、茯苓20份和甘草20份。
[0025] 制备方法： 51 :取杜仲、牛膝、三七、艾叶、肉苁蓉、川芎、桂枝、陈皮、茯苓和甘草，洗净，干燥后粉 碎，加入药材总重量12倍量的水浸泡30分钟，回流提取3次，每次1小时，过滤并保留滤渣， 合并滤液，得水提液； 52 :往S1中的滤渣中加入药材总重量12倍量体积分数为60%的乙醇，回流提取3次， 每次1小时，过滤，合并滤液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和醇提液，搅拌均匀后，静置24小时，12000g离心30分钟，取上清 液，进行超滤处理，温度为40°C，料液PH为8，进液口压力为0· 3MPa，出液口压力比进液口压 力低0· 35kPa，周期性压力波动的压力波动差为0· 2MPa，当料液原液减少1/5时，再加水超 滤2次，合并超滤液； S4 :将所述超滤液真空减压浓缩至60°C下相对密度为1. 25的浸膏，即得。
[0026] 实施例3: 按以下重量份数称取原料：杜仲28份、牛膝28份、三七22份、艾叶20份、肉苁蓉15份、 川芎18份、桂枝16份、陈皮15份、茯苓15份和甘草10份。
[0027] 制备方法： 51 :取杜仲、牛膝、三七、艾叶、肉苁蓉、川芎、桂枝、陈皮、茯苓和甘草，洗净，干燥后粉 碎，加入药材总重量10倍量的水浸泡40分钟，回流提取2次