具有纵向支杆的可植入式血管装置的制造方法
【专利说明】具有纵向支杆的可植入式血管装置 夺叉引用
[0001] 本申请要求提交于2013年4月24日、标题为"頂PLANTABLE VASCULAR DEVICE HAVING LONGITUDINAL STRUTS"的美国专利申请序列号61/815, 664 [代理人档案号 41594-707. 101]的优先权，该申请的全部公开内容通过引用并入于此。
【背景技术】
[0002] 1.发明领域。本发明总体上涉及医疗设备和方法。更具体而言，本发明涉及用于 塑形血管壁的部分以增强位于该壁的区域中的牵张感受器的响应的设备和方法。
[0003] 治疗血压的现有方法和设备在至少一些情况下提供了不甚理想的结果。
[0004] 高血压是以血压升高为特征的身体状况，并且可由包括遗传、肥胖、饮食等在内的 若干潜在因素所造成。当确诊时，最常见地通过改变饮食、锻炼以及药物干预来治疗高血 压。最近已经提出，通过刺激或调节患者脉管系统中可以被称为牵张感受器、应变感受器或 压力感受器的某些感受器来治疗高血压和相关状况。牵张感受器位于诸如颈动脉和主动脉 弓等血管的壁中。已经发现，刺激压力感受器和/或连接至压力感受器的神经可以降低患 者的血压。
[0005] 对颈内动脉窦内的压力感受器的机械刺激可以引起血压下降。压力感受器神经是 环绕颈内动脉、主动脉弓和其他脉管系统的牵张传感器。血压升高牵张颈动脉窦，从而致使 压力感受器提高其动作生成的基础率。继而通过舌咽神经向中枢神经系统传导动作电位。 这一信号传送调节血压。研究已经表明刺激血管壁中的压力感受器是有帮助的。如果失去 脉动信号，则压力感受器重置并且可能无法再准确感测血压。
[0006] 尽管很多年来支架已经可用于置入颈动脉，但主要缺点在于它们往往对植入的血 管的脉动性有不利影响，而较不能理想地适合用来降低血压。
[0007] 鉴于以上所述，期望提供附加的和替代的方法和设备，用于以临床上有效的方式， 特别是针对高血压及相关状况的治疗的临床上有效的方式，影响或调节压力感受器和其他 牵张感受器。而且，会有助于提供改进的方法和设备，所述改进的方法和设备比现有方法和 设备中的至少一些提供了更大的压力感受器刺激和对应的血压降低，同时提供了改善的生 物相容性。
[0008] 本文所描述的本发明将会满足这些目标中的至少一些。
【发明内容】
[0009] 本发明的实施方式提供了治疗患者的改进的方法和设备。如本文所述的实施方式 可以用于治疗高血压以及与高血压相关联的许多患者状况中的一种或多种，诸如心脏状况 和肾状况。在许多实施方式中，可植入式框架包括多个拐角（corner)结构，所述多个拐角 结构被配置用于减小对血管壁的压力并限定所述可植入式框架的脉动性增强窗口。所述拐 角结构可以包括多个相邻纵向支杆，所述多个相邻纵向支杆在放置时在血管的纵向方向上 延伸，以将所述血管壁塑造成基本为多边形的横截面并将所述拐角结构的压力负荷分散于 所述多个相邻纵向支杆之间以改善生物相容性。所述拐角结构还允许对所述血管壁的增大 的塑造并且可以提供对所述血管壁的增大的力和塑形，以增强所述血管壁的脉动性。
[0010] 在许多实施方式中，所述拐角结构中的每一个包括用所述相邻纵向支杆限定的多 个开口以及厚度，所述厚度的尺寸被设定用于促进所述血管的内皮在所述拐角结构上的生 长以便增强生物相容性。所述角结构可以与将所述拐角结构保持成间隔开的布置的多个连 接构件相连接，以塑造血管壁并限定增强该血管壁的脉动性的多个窗口，以便降低患者的 血压。所述多个窗口可以围绕所述框架的纵轴旋转地布置并且可以包括约三个至约五个窗 口。在许多实施方式中，所述拐角结构限定了横跨所述框架的最大横向尺寸并且所述拐角 结构在放置于血管中时与所述连接构件相比从所述血管壁接收更大量的力，以便增强脉动 性并降低血压。
[0011] 本发明的附加方面和实施方式在以下权利要求中陈述，所述权利要求通过引用而 并入本
【发明内容】
中。
【附图说明】
[0012] 通过参考阐述了利用本公开内容原理的说明性实施方式的以下详细描述以及附 图，将对本公开内容的特征和优点获得更好的理解，在附图中：
[0013] 图1示出了根据实施方式的包括具有牵张感受器的颈动脉窦的颈动脉；
[0014] 图2示出了根据实施方式的在心舒期和收缩期期间的如图1中所示的颈动脉；
[0015] 图3A示出了根据实施方式的处于扩张配置中用于部署的可植入式框架；
[0016] 图3B示出了根据实施方式的图3A的可植入式框架处于扩张配置中的端视图；以 及
[0017] 图3C示出了根据实施方式的图3A和图3B的可植入式框架的扁平展示（flat pattern view)视图；
[0018] 图4示出了根据实施方式的具有包括多个开口和相邻纵向支杆的拐角结构的可 植入式框架的展示视图，其中多个基本平行的狭槽在每一拐角结构的多个相邻支杆之间延 伸；
[0019] 图5A图示了根据实施方式的在心舒期期间的塑造的（"塑形的"）血管壁；
[0020] 图5B图示了图5A的塑造的血管壁的横截面；
[0021] 图5C图示了根据实施方式的在心舒期期间的正常血管壁；
[0022] 图图示了图5C的正常血管壁的横截面；
[0023] 图6A示出了根据实施方式的正常血管形状在心舒期配置与心缩期配置之间的变 化；
[0024] 图6B示出了根据实施方式的利用框架的塑造的（"重塑形的"或"塑形的"）血 管在心舒期配置与心缩期配置之间的变化，所述框架的尺寸被设定用于放大血管壁的脉动 性；
[0025] 图6C示出了根据实施方式的具有植入装置并且在心舒期和心缩期期间进行血管 塑形的血管的横截面视图；
[0026] 图7示出了根据实施方式的基于带环测试来确定力的上阈限和下阈限的径向压 力和直径；
[0027] 图8示出了根据实施方式的装置的总径向力对直径；
[0028] 图9示出了图8的装置的每单位长度的径向力；以及
[0029] 图10示出了根据实施方式的图8和图9的装置的归一化径向力。
【具体实施方式】
[0030] 通过参考阐述了利用本公开内容实施方式的原理的说明性实施方式的以下详细 描述以及附图，将对本公开内容的特征和优点获得更好的理解。
[0031] 虽然详细描述包含了许多具体细节，但是这些具体细节不应当被解释为限制本公 开内容的范围，而是仅仅说明根据实施方式的本公开内容的不同示例和方面。应当明白，本 公开内容的范围包括上文未详细讨论的其他实施方式。在不偏离如本文所述的本发明的精 神和范围的情况下，可以对本文所提供的本公开内容的方法和设备的布置、操作和细节作 出对于本领域技术人员而言将是显而易见的各种其他修改、改变和变化。
[0032] 如本文所述的可植入式装置可以用于治疗高血压，并且高血压的治疗可以改善例 如患者的心脏功能和肾功能。在一些实施方式中，可植入式装置可以延迟或者甚至避免例 如充血性心脏衰竭和肾衰竭的发作。
[0033] 本文所公开的实施方式可以按许多方式中的一种或多种来组合以提供改进的可 植入式框架和方法。
[0034] 如本文所使用，同样的字符标识同样的元素。
[0035] 尽管具体参考的是压力感受器，但是被刺激的感受器通常可以包括应力感受器或 牵张感受器，并且根据实施方式通过示例来参考压力感受器。
[0036] 可植入式框架包括多个拐角结构和耦合至拐角结构的连接构件，所述拐角结构限 定了可植入式装置的多个脉动性增强窗口。虽然拐角结构中的每一个可以按许多方式中的 一种或多种来形成，但在许多实施方式中，拐角结构包括多个相邻纵向支杆。多个相邻纵向 支杆中的每一个可以包括两个或更多个相邻纵向支杆。
[0037] 在许多实施方式中，多个相邻纵向支杆提供更均匀的电抛光，并且对血管壁分散 力，以便提高对该血管壁的脉动性的放大。每一拐角结构的多个相邻纵向支杆可以在提供 血管壁内皮细胞在可植入式框架上的生长的同时提供增大的力