具有纵向支杆的可植入式血管装置的制造方法_3

文档序号:9582664阅读:来源:国知局
以便提高生物相容性。每一拐角结构105包括与限定拐角结构 的开口的连接构件相联结的多个相邻支杆110,所述开口允许血管壁的内皮在拐角结构上 生长。拐角结构105包括第一支杆112和第二支杆114。第一支杆112和第二支杆114与 多个横向构件联结,所述多个横向构件例如包括第一横向构件113、第二横向构件115和第 三横向构件117。所述多个支杆和横向构件限定了包括第一狭槽的第一开口 116和包括第 二狭槽的第二开口 118。
[0056] 第一多个连接构件120和第二多个连接构件130可以按许多方式中的一种或多种 来配置。第一多个连接构件120中的每一个可以包括第一延伸部122、第二延伸部124和中 间部分121。第一延伸部122延伸至第一支杆112。第二延伸部124延伸至第二支杆114。 第二多个连接构件130中的每一个可以包括第一延伸部132、第二延伸部134和中间部分 131。第一延伸部132延伸至第一支杆112。第二延伸部134延伸至第二支杆114。
[0057] 当可植入式框架100从第一窄轮廓配置扩张至第二扩张轮廓配置时,多个连接构 件中的每一个扩张,而包括多个纵向支杆和连接构件的拐角结构保持成基本固定的布置。 可以促使连接构件中的每一个的第一延伸部和第二延伸部分开以便限定多个窗口,而多个 相邻纵向支杆和连接构件保持基本不偏向。在替代实施方式中,当连接构件扩张时横向构 件会偏向。
[0058] 多个窗口 150围绕框架100的外边界延伸以便塑形血管壁并用多个拐角结构105 限定基本为多边形的横截面。基本为多边形的横截面可以例如包括三角形横截面、四边形 横截面或五边形横截面。由于血管壁包括基本为多边形的横截面,因此用连接构件塑形的 血管的壁将会被塑形,以便在连接构件和支杆被固定至血管壁时,向内和向外偏向,使得例 如当拐角结构与框架接合时,基本为多边形的横截面可以包括在拐角结构之间延伸的凸部 分和凹部分。
[0059] 多个窗口 150中的每一个的形状可以用多个拐角结构105以及框架100的第一端 部上的第一多个连接构件120和框架100的与第一端部相对的第二端部上的第二多个连接 构件130来限定。
[0060] 多个支杆中的每一个可以按许多方式中的一种或多种来配置以分散包括多个支 杆的拐角结构的压力。多个相邻支杆110中的每一个针对每一拐角结构105可以包括例如 从约两个至约五个的相邻支杆。多个纵向支杆中的每一个可以与两个或更多个横向构件连 接,例如与三个或更多个横向构件连接。用多个支杆中的每一个限定的开口的数目例如可 以在从约1至100的范围内。
[0061] 图3B示出了根据实施方式的图3A的可植入式框架100处于扩张配置中的端视 图。拐角结构105在第一端部上与多个连接构件120相联结而在第二端部上与第二多个连 接构件相联结。拐角结构105中的每一个相对于连接构件而定向以便限定连接构件的多个 角度170。多个角度包括分别用第一多个相邻支杆105A、第二多个相邻支杆105B、第三多 个相邻支杆105C和第四多个相邻支杆10?限定的第一角度172、第二角度174、第三角度 176和第四角度178。所述角度可以相似或不同,并且可以例如对应于三角形、四边形或五 边形的角度。
[0062] 图3C示出了根据实施方式的图3A和图3B的可植入式框架的扁平展示图。可以 将可植入式框架碾压以形成框架100的窄轮廓配置用于递送至诸如颈动脉等靶部位。第一 多个连接构件120包括第一连接构件142、第二连接构件144、第三连接构件146和第四连 接构件148。第二多个连接构件130包括第一连接构件162、第二连接构件164、第三连接构 件166和第四连接构件168。
[0063]当放置于诸如动脉窦等靶部位时,可植入式框架可以随着连接构件的扩张从窄轮 廓配置扩张至宽轮廓配置,所述连接构件诸如为如本文所述的第一连接构件120和第二连 接构件130。
[0064] 在许多实施方式中,横向构件在相邻纵向支杆与连接构件之间的支杆的端部上连 接至支杆,以便抑制相邻纵向支杆的分离和偏向。横向构件可以位于在相邻纵向支杆和连 接构件之间的支杆的端部上。例如,横向构件113和横向构件117位于相邻支杆112和114 的端部上以抑制第二多个支杆IlOB的分离。如本文所述,其他多个相邻纵向支杆可以类似 地连接至横向构件。
[0065] 可以在可植入式框架上提供附加结构,诸如无线电不透明标记物和用于用工具操 作框架的开口,并且可以在例如连接构件上提供这些结构。
[0066] 图4示出了根据实施方式的包括多个开口和支杆的可植入式框架的展示图,其中 多个基本平行的狭槽在多个相邻支杆中的每一个之间延伸。多个相邻纵向支杆110中的每 一个包括第一纵向支杆112、第二纵向支杆114和第三纵向支杆119。第三纵向支杆119位 于第一纵向支杆112与第二纵向支杆114之间,以限定包括第一狭槽116和第二狭槽118 的多个开口。多个横向构件包括位于支杆的相对端部上的第一横向构件113和第二横向构 件115以便限定狭槽的端部。多个横向构件可以延伸至多个相邻纵向支杆的端部以限定狭 槽的端部。
[0067] 在许多实施方式中,横向构件在相邻纵向支杆的端部上连接至支杆以便抑制相邻 纵向支杆的分离和偏向。横向构件可以位于相邻纵向支杆与连接构件之间的纵向支杆的端 部上。例如,横向构件113和横向构件115位于相邻支杆112、114和119的端部上,以抑制 第二多个支杆IlOB的分离。如本文所述,其他多个相邻纵向支杆可以类似地连接至横向构 件。
[0068] 图5A图示了根据实施方式的心舒期期间的塑造的("塑形的")血管壁。塑形的 血管壁可以例如包括框形几何形状。
[0069] 图5B图示了图5A的塑造的血管壁的横截面。血管壁可以例如包括四个侧面以便 限定矩形形状。横截面的尺寸可以例如包括四边形的第一尺寸A和第二尺寸B。第一尺寸 A和第二尺寸B可以不同以便限定矩形横截面。第一尺寸A和第二尺寸B可以基本相同以 便限定正方形横截面。塑形的血管壁的多边形横截面可以包括的侧边数目在从约两个至六 个的范围内,例如在从三个至五个侧边的范围内。本领域普通技术人员将会认识到许多更 改并且可以基于本文提供的教导适当地修改等式。
[0070] 图5C图示了根据实施方式的心舒期期间的正常血管壁。例如,血管壁可以例如包 括圆柱形几何形状,接近颈动脉窦的形状。
[0071] 可以将变化以百分率(%)来表达。
[0072] 图图示了图5C的正常血管壁的横截面。
[0073] 图6A示出了根据实施方式的正常血管形状在心舒期配置与心缩期配置之间的变 化。血管壁包括心舒期直径C和心缩期直径D。正常血管变化Delta( "德耳塔")可以定 义为:
[0074] Delta(正常)=D-C。正常血管变化可以表达为百分比或分数,诸如:
[0075] % Delta = ((D-C)/〇 *100
[0076] 图6B示出了根据实施方式的塑造的("重塑形的"或"塑形的")血管在心舒期配 置与心缩期配置之间的变化。心舒期尺寸可以包括A和B。心缩期尺寸可以包括E和F,其 中尺寸A对应于尺寸E而尺寸B对应于尺寸F。垂直变化可以定义为:
[0077] Delta 垂直=(E-A)/2。
[0078] 水平变化可以定义为:
[0079] Delta 水平=(F-B)/2。
[0080] 所述变化可以表达为诸如百分率等分数,例如为:
[0081] %垂直=(Delta 垂直 V(A/2);以及
[0082] %水平=(Delta 水平 V(B/2)。
[0083] 如果A大于B,那么Delta垂直大于Δ水平。
[0084] 本领域普通技术人员将会认识到垂直和水平是通过简便的方式提供作为说明性 参考,并且是指壁的第一横截面尺寸和壁的第二横截面尺寸,这两者例如可以彼此正交。
[0085] 图6C示出了具有如本文所述的植入式装置100并且在心舒期和心缩期期间进行 血管塑形的血管的横截面视图。示出了处于心舒期配置100D和心缩期配置100S中的框架 100。如本文所述,心舒
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