干燥温度1 :30°(：、40°(：、45°(：、50°(：、40°(：，此时得到的干胶层未干透；
[0035] 干燥温度2 :40°C、65°C、85°C、85°C、75°C，此时得到的干胶层粘附性较差；
[0036] 干燥温度3 :45°(：、55°(：、70°(：、75°(：、65°(：，此时得到的干胶层含有大量气泡；
[0037] 干燥温度4 :45°(：、65°(：、65°(：、60°(：、55°(：，此时得到的干胶层含有大量气泡；
[0038]干燥温度5 :55°C、70°C、85°C、75°C、70°C，此时得到的干胶层粘附性较差；
[0039] ……此处为大量其他筛选实验数据，干胶层粘附性不是最优选，效果均非最优选 数据；
[0040] 干燥温度曲线N:当顺序为40°(：、45°(：、55°(：、60°(：、65°(：时，此时得到的干胶层粘 附性最好；将其定位最佳温度节点控制的最佳指标。
[0041] 在干燥曲线N的温度最佳节点附近选择性地同步缩放范围，使温度呈现正态分 布，第一节温度范围为35-45°C，第二节温度范围为40-50 °C，第三节温度范围为50-60 °C， 第四节温度范围为55-65 °C，第五节温度为60-70°C;每节控温时间在15-20分钟，得到的 干胶层粘附性很好，例如，当顺序为43°(：、47°(：、57°(：、63°(：、68°(：时，当顺序为37°(：、43°(：、 53°(：、57°(：、63°(：时，当顺序为35°(：、40°(：、50°(：、55°(：、60°(：时，当顺序为45°(：、50°(：、60°(：、 65°C、70°C时，得到的干胶层粘附性很好；
[0042] 在上述优选温度曲线范围内，其中，各节温度之间排除参差上下或者起伏上下或 者下降趋势，即，各节温度为升高趋势，该升高趋势包括逐节呈升高趋势或者尽管其中某两 节之间相同但整体为升高趋势，优选各节温度呈升高趋势，得到的干胶层粘附性很好。
[0043] 在上述各项指标较佳的温控值附近选择性地进一步同步缩放温度范围，第一节 温度范围为第一节温度范围为30-50°C，第二节温度范围为35-55°C，第三节温度范围为 45-65°C，第四节温度范围为50-70°C，第五节温度为55-75°C;每节控温时间在15-20分 钟，得到的干胶层粘附性也很好。例如，当顺序为33°C、43°C、47°C、53°C、58°C时，当顺序为 47°(：、53°(：、63°(：、67°(：、73°(：时，当顺序为33°(：、35°(：、45°(：、50°(：、55°(：时，当顺序为50°(：、 55 °C、65 °C、70 °C、75 °C时，得到的干胶层粘附性也较好；
[0044] 同样地，在上述温度曲线范围内，各节温度之间排除参差上下或者起伏上下或者 下降趋势，g卩，各节温度为升高趋势，该升高趋势包括逐节呈升高趋势或者其中某两节之间 相同但整体为升高趋势，优选各节温度呈升高趋势，得到的干胶层粘附性也较好。
[0045] 在上述各项指标较佳的温控值附近选择性地进一步同步缩放温度范围，第一节 温度范围为，第一节温度范围27-55°C，第二节温度范围为30-60°C，第三节温度范围为 40-70°C，第四节温度范围为45-75°C，第五节温度为50-80°C;每节控温时间在15-20分钟； 得到的干胶层粘附性合格/较好，但是不如上述优选的温度范围的干胶层粘附效果好。
[0046] 同样地，在上述温度曲线范围内，各节温度之间排除参差上下或者起伏上下或者 下降趋势，g卩，各节温度为升高趋势，该升高趋势包括逐节呈升高趋势或者其中某两节之间 相同但整体为升高趋势，优选各节温度呈升高趋势，得到的干胶层粘附性也合格/较好。
[0047]例如，当顺序为 29°(：、34°(：、43°(：、49°(：、54°(：时，当顺序为53°(：、57°(：、68°(：、72°(：、 77°(：时，当顺序为53°(：、57°(：、68°(：、72、77°(：时，当顺序为27°(：、30°(：、40°(：、45°(：、50°(：时， 当顺序为55 °C，60 °C，70°C，75 °C，80 °C时，得到的干胶层粘附性较好，但不如上述优选温度 曲线范围内的温度节点好。
[0048] 因此，本发明的五节控温范围为，第一节温度范围27_55°C，第二节温度范围为 30-60°C，第三节温度范围为40-70°C，第四节温度范围为45-75°C，第五节温度为50-80°C; 每节控温时间在15-20分钟；得到的干胶层粘附性合格。
[0049] 在上述温度曲线范围内，各节温度之间排除参差上下或者起伏上下或者下降趋 势，即，各节温度为升高趋势，该升高趋势包括逐节呈升高趋势或者其中某两节之间相同但 整体为升高趋势，优选各节温度呈升高趋势，得到的干胶层粘附性也合格。
[0050] 本发明的五节控温范围优选为，第一节温度范围为30-50°C，第二节温度范围为 35-55°C，第三节温度范围为45-65°C，第四节温度范围为50-70°C，第五节温度为55-75°C; 每节控温时间在15-20分钟；得到的干胶层粘附性较好。
[0051] 在上述温度曲线范围内，各节温度之间排除参差上下或者起伏上下或者下降趋 势，即，各节温度为升高趋势，该升高趋势包括逐节呈升高趋势或者其中某两节之间相同但 整体为升高趋势，优选各节温度呈升高趋势，得到的干胶层粘附性较好。
[0052]本发明的五节控温范围更优选为，第一节温度范围为35-45°C，第二节温度范围为 40-50°C，第三节温度范围为50-60°C，第四节温度范围为55-65°C，第五节温度为60-70°C。
[0053] 在上述温度曲线范围内，各节温度之间排除参差上下或者起伏上下或者下降趋 势，即，各节温度为升高趋势，该升高趋势包括逐节呈升高趋势或者其中某两节之间相同但 整体为升高趋势，优选各节温度呈升高趋势，得到的干胶层粘附性很好。
[0054] 所以，经过大量的筛选实验，本发明确定了最佳的五节控温曲线，分别是：第一节 温度范围为40 °C，第二节温度范围为45 °C，第三节温度范围为55 °C，第四节温度范围为 60°C，第五节温度为65°C;每节控温时间在15-20分钟。得到的干胶层粘附性最好。
[0055] 在此重申：以上试验只是本发明研制过程中众多试验中的举例性试验，并未涵盖 和穷尽发明人为本发明所做的所有实验，目的仅仅在于用那些数据来阐述硝酸甘油贴膜制 备方法的筛选优化的部分过程及结果。
[0056] 发明人还对上述硝酸甘油贴膜进行了稳定性试验，经加速试验6个月和长期稳定 性试验36个月的考察，说明本品稳定性良好，性状、有关物质、释放度、含量均匀度、微生物 限度等均无明显变化。
[0057] 由于篇幅所限，上述实验的方法、步骤以及相关数据在此不再赘述。
[0058] 本发明的产品硝酸甘油贴膜为通用名，也可称为硝酸甘油贴片（II)。
[0059] 硝酸甘油的化学名称：三硝酸甘油酯，S卩TNT。
[0060] 本发明产品性状：以聚酯镀铝膜为底衬，药层为含药胶状药膜，膜外再加有保护 层。
[0061] 适应症：冠心病的长期治疗，预防心绞痛发作，与洋地黄和/或利尿剂合用治疗慢 性心衰。更适用于预防夜间性心绞痛发作。
[0062] 本发明还提供了上述硝酸甘油贴膜在制备治疗或预防心脏疾病的药物中的应用； 该自心脏疾病包括冠心病、心绞痛、慢性心衰等。 具体实施方案
[0063] 实施例1
[0064]
[0065] 采用乙醇含量为90%的硝酸甘油溶液，与丙烯酸压敏胶DUR0-TAK87-4098混合， 密闭搅拌，减压脱气，涂布在离型材复合膜上形成含药的粘附层，干燥，所述干燥过程分为 五节，采用程序控温，使温度呈现正态分布，第一节温度为40°C，第二节温度为45°C，第三 节温度为55°C，第四节温度为60°C，第五节温度为65°C;每节控温时间在15-20分钟；除去 过程溶剂，干燥胶层厚度约为20-80微米；压覆控释膜后收卷，得粘附层胶卷；再与被衬膜 一起压覆成硝酸甘油贴膜；冲压切制，得到所述的硝酸甘油贴膜。
[0066] 实施例2
[0067]
[0068] 采用乙醇含量为90%的硝酸甘油溶液，与丙烯酸压敏胶DUR0-TAK87-4098混合， 密闭搅拌，减压脱气，涂布在离型材复合膜上形成含药的粘附层，干燥，所述干燥过程分为 五节，采用程序控温，使温度呈现正态分布，第一节温度为35°C，第二节温度为40°C，第三 节温度为50°C，第四节温度为55°C，第五节温度为60°C;
[0069]或，第一节温度45°C，第二节温度50°C，第三节温度60°C，第四节温度65°C，第五 节温度70°C;
[0070] 每节控温时间在15-20分钟；
[0071] 除去过程溶剂，干燥胶层厚度约为20-80微米；压覆控释膜后收卷，得粘附层胶 卷；再与被衬膜一起压覆成硝酸甘油贴膜；冲压切制，得到所述的硝酸甘油贴膜。
[0072] 实施例3
[0073]
[0074] 采用乙醇含量为90%的硝酸甘油溶液，与丙烯酸压敏胶DURO-TAK87-4098混合， 密闭搅拌，减压脱气，涂布在离型材复合膜上形成含药的粘附层，干燥，所述干燥过程分为 五节，采用程序控温，使温度呈现正态分布，第一节温度为41°C，第二节温度为47°C，第三 节温度为57°C，第四节温度为61°C，第五节温度为65°C;
[0075]或，第一节