一种新型远红外凝胶膏的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医疗用膏贴的技术领域，具体公开了一种医疗用新型远红外凝胶 组合物（膏体）及凝胶膏的制备。
【背景技术】
[0002] 凝胶膏剂主要以水溶性高分子材料为基质，对皮肤无过敏、刺激反应、剥离时无疼 痛感和残留；对低离子强度和水溶性组分承载能力强；可避免肝脏的首过效应和药物在胃 肠道的灭活；避免口服给药引起的血药浓度峰谷现象；能够降低毒副反应；给药次数少、使 用方便、靶向性强、载药量大、无刺激性无过敏；生产过程中不使用有机溶剂，对环境无污 染；较高的含水量可促进药物从贴布向皮肤释放，并且水分在蒸发时会带走皮肤上的热量， 带来凉爽感；凝胶膏剂的载药量大，又可反复揭贴，再贴上时依然可以保持很好的黏性，故 凝胶膏剂在药用制剂领域的应用前景十分广泛。
[0003] 远红外辐射材料（以下简称：远红外材料）如远红外陶瓷粉及其相关产品已在国 内研制并上市。据研究证实：远红外陶瓷层能持续释放波长为6μπι-18μπι的远红外线。与 人体所发射远红外线波长基本一致，当远红外线照射人体时，其频率与身体中的细胞分子、 原子间的水分子运动频率相一致时，引起共振效应，其能量最高且能被生物体所吸收，使皮 下组织深层部位的温度升高，产生的热效应使水分子活化，处于高能状态，加速人体需要 的生物酶的合成，同时活化蛋白质等生物分子，扩张局部毛细血管，促进细胞膨胀成多孔状 态，促进药物吸收，并加快微循环，促进细胞新陈代谢，从而增强机体免疫力和生物细胞的 组织再生能力，加速供给养分和酵素，促进身体健康。
[0004] 所述的膏体层即远红外陶瓷层中含有丁香油为透皮吸收。
[0005] 凝胶膏剂（曾用名巴布剂Gataplasma) 20世纪70年代源自日本，80年代初引入我 国，90年代我国开始规模生产中药凝胶膏剂。2010版《中国药典》一部对凝胶膏剂的定义 是：系指提取物、饮片或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的 贴膏剂。。
【发明内容】
[0006] 本发明旨在提供一种特定配方的含有远红外材料的凝胶组合物，使得以其为膏体 的凝胶膏剂（巴布剂）具有了理疗功效；同时该凝胶组合物又具有很好的交联性能，使得以 其为膏体的凝胶膏剂在贴敷时不会出现膏体渗布现象。
[0007] 本发明的第二目的是提供上述凝胶组合物的制备方法。
[0008] 本发明的第三目的是提供一种含有上述凝胶组合物的凝胶膏剂。
[0009] 本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：
[0010] 在本发明的第一方面，提供了一种远红外凝胶组合物，以所述凝胶组合物的总重 量计，它含有以下组分：
[0011] 远红外材料3~7wt%、骨架材料5~15wt%、交联剂0. 3~0. 8wt%、保湿剂15~ 45wt%、透皮促进剂0· 5~1. 5wt%、赋形剂0· 1~0· 5wt%、粘合剂5~15wt%、余量为水；
[0012] 其中所述远红外材料选自陶瓷粉；所述骨架材料选自聚丙烯酸钠和明胶。
[0013] 所述交联剂选自甘羟铝、甘氨基酸、三氯化铝的一种或几种。最终选定三氯化铝。
[0014] 所述保湿剂选自甘油、丙二醇、山梨醇、或聚乙二醇中的一种或几种。最终选定甘 油。
[0015] 所述透皮促进剂选自氮酮、丙二醇、丁香油或桉叶油中的一种或几种。最终选定丁 香油。
[0016] 所述填充剂选自微粉硅胶、高岭土、硅藻土、或滑石粉中的一种或几种。最终选定 微粉硅胶。
[0017] 所述粘合剂选自羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、或聚乙烯吡咯烷酮中 的一种或几种。最终选定羧甲基纤维素钠和聚乙烯吡咯烷酮。
[0018] 在本发明的第二方面，提供了一种上述的本发明的远红外凝胶组合物的制备方 法。
[0019] 在本发明的第三方面，提供了一种凝胶膏剂，所述凝胶膏剂含有上述的本发明的 远红外凝胶组合物。
[0020] 本发明各个方面的细节将在随后的章节中得以详尽描述。通过下文以及权利要求 的描述，本发明的特点、目的和优势将更为明显。
[0021] 本发明的有益效果是：本发明结构设计合理，使用方便，本发明的凝胶组合物具有 远红外的功能；同时，由于其独特配方而又具有良好的交联性能，在贴敷时不会出现膏体渗 漏现象，使用方便。
【具体实施方式】
[0022] 为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，进一步 阐述本发明。
[0023] 远红外材料、骨架材料、交联剂、保湿剂、透皮促进剂、赋形剂、粘合剂等成分的凝 胶组合物，这些成分的含量在一个适当的范围内时，所得到的凝胶组合物可以释放出远红 外线，使得以其为膏体的凝胶膏剂具有了远红外理疗功效；同时该凝胶组合物又具有很好 的交联性能，使得以其为膏体的凝胶膏剂在贴敷时不会出现膏体渗漏现象，使用方便。本发 明制备方法：将聚丙烯酸钠、明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮加入容器中混匀，加入 适量甘油、水60°C搅拌溶胀均匀；加入三氯化铝搅拌均匀；再加入柠檬酸搅拌均匀；再加入 陶瓷粉和微粉硅胶搅拌均匀，最后加入丁香油，搅拌均匀后，涂布于背衬上。
[0024] 除上述成分外，本发明的凝胶组合物还可以含有一种或多种其他添加剂，如防腐 剂、pH调节剂等。常用的防腐剂包括但不限于：安息香酸（苯甲酸）、LiquidGermallpus、 己二稀酸、柠檬酸、去水醋酸、对羟苯甲酸、对羟苯甲酸乙酯、对羟苯甲酸丙酯、对羟苯甲酸 丁酯、对羟苯甲酸异丙酯、对羟苯甲酸异丁酯、硼砂、水杨酸甲酯等。本发明优选使用的防腐 剂为柠檬酸。其用量范围为0.1~1.5wt%。
[0025] pH调节剂可调节凝胶组合物的pH值，包括酒石酸或者柠檬酸等。本发明优选使用 柠檬酸。其用量范围为0.1~〇.5wt%。
[0026] 本发明的凝胶组合物可用本领域的常规方法制备获得，先取配方