医疗系统与方法_5

文档序号:9619614阅读:来源:国知局
致动1秒至10秒。由于射频 能量应用,凝固模式中的间歇循环流动适于协助观察与进一步防止体腔502内的扩张流体 244的加热。在一个实施方式中,射频发生器670与控制器545提供双极射频输出,以便在 110瓦特的峰值射频功率下以及在148kHz频率的200伏特的峰值电压下凝固。
[0097] 在操作系统中在任何诊断或治疗模式中,控制器545具有在此压力超过目标腔内 设定压力情形中的过压保护算法。在一个实施方式中,如果在预选定时间间隔腔内压力超 过设定压力以预定数量,那么控制器545可以在比流入栗546A更高的栗送速率下致动流出 栗546B直到腔体中的测量的流体压力下降到设定压力以下。选择性地,控制器545可以使 流入栗546A减慢或停止直到内腔压力下降到目标等级。在一个变型中,如果测得的压力超 过设定压力5mmHg达大于1秒、2秒或5秒,那么可以致动栗或多个栗以降低腔内压力。
[0098] 用于过压保护的另一个机构以如图18中描述的压力释放阀680的形式设置。在 一个变型中,压力释放阀680联接传感器560的壳体682并且与传感器560中的流体通道 108b'联通,以允许通过传感器本体的流体排放与压力释放。压力释放阀680可以在大于 lOOmmHg的适当压力,例如100mmHg、125Hg、150Hg或另一个预定压力下释放压力。由此,如 果腔内压力超过目标最大等级,那么控制器545通过调节栗提供算法为基础的压力释放机 构,同时止回阀680提供压力释放的备用形式(图18)。此外,该系统可以包括在联接到内 窥镜的一次性配件712中的手动压力释放阀688以用于额外的安全冗余(图20)。
[0099] 在本发明的另一个方面中,控制器545包括适于在治疗位置中的实际压力下降到 预定阈值等级以下的情形中使通电的切除设备去致动的算法。控制器545在位置中设有来 自压力传感器组件560的连续的实际压力信号。在一个变型中,如果在此位置中的实际压 力下降到可允许阈值压力等级以下,那么控制器算法可以使驱动往复运动或旋转切除构件 的电机自动地去致动。如在图16-图17中所示,在另一个变型中,控制器算法可以使传送 到切除设备515的工作端的射频能量去致动。在此变型中,其中射频能量传送被去致动,此 算法可以允许切除衬套175的持续移动以选定间隔,并且然后可以在腔内压力等级同时地 增加到预定阈值以上或者当此压力超过阈值等级达例如1到10秒的选定间隔以后再致动 射频。在另一个变型中,控制器算法可以当压力下降到阈值压力等级以下时使电机驱动与 射频传送去致动。在此算法中的阈值压力等级可以是任何预定压力,例如,lOOmmHg或更少、 50mmHg或更少、或25mmHg或更少。在一个变型中,阈值压力等级设定在15mmHg。
[0100] 在本发明的涉及治疗组织与直接检测身体空间中的压力的一个方面中,方法包 括:(i)进入身体空间或潜在身体空间,至少一个系统部件构造为提供扩张流体244到空 间的流入以及流体从此空间的流出,至少一个部件包括电外科组织切除探针;(ii)提供压 力传感器,其联接到构造为测量此空间内的实际压力的至少一个部件;(iii)检测空间内 的压力并且响应于检测到的压力调节流入与流出速率,以实现或保持在空间中的压力设定 点;以及(iv)以第一射频参数操作所述电外科探针以切除组织。可以以第二射频参数操作 探针以凝固组织。调节流入速率的步骤可以提供〇ml/min与800ml/min之间的流入。压力 设定点可以在30mmHg与200Hg之间。如上所述,通过联接到与承载扩张流体流入与流出的 流动通道分离的独立流体通道的传感器实现检测压力的步骤。
[0101] 通常来说,根据本发明的子宫肌瘤治疗系统包括:控制器;流入栗,其通过控制器 操作并且构造为提供通过流动路径到患者的子宫腔的流体流入;流出栗,其通过控制器操 作并且构造为提供通过流动路径到子宫腔的流体流出;以及电机驱动切除设备,其通过所 述控制器操作。切除设备包括细长引导件,此细长引导件在其内具有直径不小于2. 4_的 直径的组织取出通道(图6A中的190A、190B)以及具有不大于3. 8mm的直径的外衬套170。 切除设备适于以至少2gm/min的速率移除子宫肌瘤组织。在此变型中,如上所述控制器可 以构造为响应于子宫腔内的流体压力的信号致动流入栗与流出栗并且保持目标压力。更 具体地说,可以通过联接到与子宫腔联通的静态流体柱的压力传感器提供流体压力的信 号。在另一个变型中,如将在下面进一步描述的,控制器可以构造为响应于从下述参数构 成的组中选择的至少一个参数来操作所述切除设备,所述参数包括例如栗速、流出栗速与 子宫腔内的流体压力的信号。在本发明的另一个方面中,流体管理系统500与配合电外科 手术探针设置为包括:流入栗546A,其构造为将扩张流体的流入提供到患者身体中的位置 中;控制系统,其构造为用于操作者选择至少第一与第二流量控制模式,其中第一流量控制 模式构造为用于切除组织与操作流入栗以提供第一峰值流入速率,并且其中第二流量控制 模式构造为用于组织凝固并且操作流入栗以提供第二峰值流入速率。通常地,第一峰值流 入速率大于第二峰值流入速率。在一个变型中,第一峰值流入是l,000ml/min、800ml/min、 600ml/min或500ml/min。流体管理与治疗系统包括构造为用于操作者选择此位置处的压 力设定点的控制系统。如上所述,流体管理系统与控制器构造为操作流入栗与流出栗,以提 供扩张流体从此位置的流出,以便在第一与第二流量控制模式中实现或保持压力设定点。
[0102] 参照图16-图21,本发明的流体管理系统500包括流入栗546A,其构造为将扩张 流体244的流入提供到患者身体内位置中;以及流出栗546B,其构造为提供来自此位置的 流体的流出,以及控制器545,其构造为操作者选择至少第一流量控制模式、第二流量控制 模式与第三流量控制模式,其中在具有以预选定时间间隔的间歇流出的情况下,第一流量 控制模式构造为用于诊断治疗并且提供高达800ml/min的流入速率,其中第二流量控制模 式构造为用于组织切除手术并且提供高达l,〇ml/min的流入速率,并且其中第三流量控制 模式构造为用于组织凝固并且提供高达800ml/min的流入速率。
[0103] 仍参照图16-图21,与本发明相应的流体管理与切除系统包括构造为在患者身体 的位置中进入与执行手术的细长组件,此系统部件包括内窥镜、组织切除探针、流体源与管 组、流入栗与流出栗、以及控制器,其中流入栗构造为提供从流体源通过组件中的第一通道 到此位置的流体的流入,其中流出栗构造为提供来自此位置的通过组件中第二通道的流体 的流出,并且其中控制器构造为以至少一种操作模式同时地控制探针与流入和流出栗,以 在此位置提供并且保持操作者选择的压力设定点。
[0104] 此系统还包括可拆除地联接到系统部件的一次性压力传感器,并且在一个变型 中,此压力传感器可操作地联接到通常地在内窥镜中的系统中的第三通道。在另一个变型 中,压力传感器可操作地联接到管组。通常地,上述第一通道在内窥镜轴524中,并且第二 通道在组织切除探针515中。
[0105] 在本发明的另一个方面中,参照图20-图21,流体管理系统包括流体源535,通常 地是盐袋,具有密封的流出端口 702 ;以及流入管线管550,其具有包括至少一个倒钩特征 的连接端705,倒钩特征构造为允许所述连接端705前进到流出端口 702中并且阻止流出端 口 702,但是防止所述连接端705从流出端口 702退出。
[0106] 在本发明的另一个方面中,流体管理系统500(图16-图17)包括控制器算法,当 此控制器算法布置在诊断或治疗程序中以及在诊断或治疗程序中使用时,此控制器算法适 于探测系统内的显著流体泄露或损失。此泄露可以包括流体路径中的任何地方的流体损 失,诸如在流入或流出管线(550, 555)中的或者通过内窥镜512(参见图17)的细长轴524 周围的子宫颈管的连接器处。
[0107] 为了确定泄露或流体损失,控制器算法持续地监控到流入栗或灌注栗546A的电 机的输入电压,其中此输入电压直接地与栗速相应并且由此与流体流入速率相应。此算法 进一步持续地监控到流出栗或吸扬栗546B的电机的输入电压,这直接地与流体流出速率 相应。在此连续监控过程中,如果算法确定流入栗电机以超过预定阈值电压等级的输入电 压(例如速率)操作,那么就启动定时器。阈值电压等级是设定压力、实际腔内压力和其在 此时具有操作中的操作模式(诊断模式、切除模式等)的函数。在每个操作模式中,流出栗 的输入电压(流出速率)不同以满足各模式的目标。由此,对于各不同模式与相应流出速 率来说,利用不同的阈值电压、流入速率与时间间隔来确定是否存在不期望的流体损失。在 另一个变型中,控制器算法可以利用使灌注电机电压与经过时间间隔相关的线性适配曲线 探测系统中的泄露或流体损失,以发送泄露或流体损失的信号。此类型算法可以允许较快 地探测其中流入栗电机在较高速度下运转的操作模式,诸如在切除模式中的流体损失。换 句话说,在其中损失率较高的情形中,可以较早地探测到流体损失。可以收集测试数据以测 量跨越时间间隔的在不同电机速度下的流体损失以展开此线性适配曲线。
[0108] 如果定时器超过预选定时间间隔,在此期间流入栗电机的输入电压超过预定电压 阈值,那么控制器将显示通知警报和/或声音或视觉警告以指示泄露或流体损失。在系统 操作模式的任一个中,还可以基于流体流入速率的严重度,即基于到流入栗电机的输入电 压,改变预选定间隔的长度。当在任何模式中流入速率增加到标定流入速率以上时,将减小 流体损失警报或警告以前的时间间隔。在一个变型中,预定电压阈值等级可以与至少25ml/ min、至少50ml/min或者至少100ml/min的流入速率相应,并且预选定时间间隔可以至少是 1秒、至少5秒或者至少10秒。
[0109] 在本发明的另一个方面中,控制器545包括适于探测流入管线550中的灌注管或 流出管线555的吸扬管中的扭结或堵塞的算法。对于流出管线550或流出管线555的柔性 管而言扭结是可能的,这可能保持临时地不被医师与医护人员所注意到。如果流入管线550 扭结,那么到治疗位置中的流体流入的减小将导致此位置中压力损失并且工作空间可能塌 陷。在流出管线555中的扭结可能导致在治疗位置中的不期望的流体压力增加。
[0110] 为了快速地探测流入栗564A的正压侧上的灌注线550中的扭结,如果驱动流入 栗电机的计算功率超过跨越预选定时间间隔的预定值,那么控制器算法适于提供扭结管警 报。此预定值取决于电机、变速箱、栗头、以及预定的压力极限。如可以通过双重栗系统的 上面描述理解的,电机功率与流入栗564A的正压侧上的压力直接相应。当流入管中的压力 由于管中的扭结或堵塞而增加时,来自管的栗辊上的液压载荷将增加,这将载荷传送到流 入栗电机。在电机上的载荷的此增加然后导致要求以目标速度驱动栗电机的电流的增加。 控制器545包括不管在流体管理系统在其多种模式的使用过程中的载荷用于保持栗速(以 及相应流速)在预定等级的算法。通过控制器算法测量功率值,并且在预定极限处,算法可 以(i)显示阻塞流体流动的警报,这可以涉及在流动路径或过滤器575中的扭结管或堵塞; (ii)显示分子过滤器575可能堵塞的信息或警报;或者(iii)显示更换过滤器575的信息。 此算法还可以在使用中通过使栗546A、546B去致动和/或通过使到任何组织切除设备515 的功率去致动来干扰此程序。
[0111] 流体管理系统500还包括用于探测在流出栗546B的负压侧上的流出管线555中 的扭结或堵塞的控制器算法。通过监控两个栗电机的电机电压来实现扭结探测。如果以切 除模式或诊断模式操作此系统,那么算法首先检查以确定流出栗546B是否在打开状态中, 并且然后检查施加到流入栗546A的电压。如果流入栗546A的电机以在预定阈值等级以下 的电压操作,那么启动定时器。在切除与诊断模式过程中,基于期望的输入电机电压选择流 入栗电机的预定电压阈值。在切除与诊断模式过程中来自子宫腔的通常流体流出速率是 250毫升/分钟到500毫升/分钟,要求在流入栗电机上的最小电机电压输入以保持压力的 流动速率。如果由于在流出管线555中的扭结而来自子宫腔的流出减少或停止,那么实际 腔内压力将保持在相对静态等级。在此静态情形中,流入栗电机的输入电压将在预定阈值 输入电压以下,并且由此将启动扭结探测定时器。当定时器超过范围从5秒到120秒的预选 定时间间隔时,此算法适于提供扭结管的警报。此外,此算法可以在使用中通过使栗546A、 546B去致动和/或通过使到任何切除设备515的功率去致动来干扰此程序。
[0112] 流体管理系统500还包括用于探测在流出栗546B的正压侧上的流出管线555的 管中的扭结的控制器算法。如果在驱动流出栗546B的电机上的测量的电机电流超过预定 等级,那么控制器算法探测流出管线555中的此扭结。预定等级再次取决于电机、变速箱、 栗头、以及预定压力极限。电机电流与栗546B的正压侧上的压力直接地相应。由于管中的 压力增加(由于管扭结或者堵塞的过滤器),因此来自管的栗
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