缝合线穿引器及其操作方法
【技术领域】
[0001]本披露总体上涉及一种缝合线穿引器(suture passer)，该缝合线穿引器包括一个套管和一个管心针，并且更具体地，涉及一种具有一个缩回位置的缝合线穿引器，该缩回位置在该套管和该管心针之间的过渡处提供一个连续的外径。
【背景技术】
[0002]缝合线穿引器是一种临床医生用来使缝合线穿过软组织的装置。例如，该缝合线穿引器能够捕获缝合线并且能够推动或拉动该缝合线穿过软组织。缝合线穿引器可以用于多种程序中，包括腹疝修复。腹疝修复典型地涉及跨过腹壁缺损放置软组织修复假体。在微创手术过程(如腹腔镜程序)中，可以将假体递送到腹腔内并且定位在腹壁缺损上。可以通过假体和全部或部分腹壁施用缝合线以固定假体的位置。在假体的附接过程中，缝合线穿引器可以用于使一个或多个缝合线穿过皮肤、筋膜、以及腹壁肌肉。
[0003]Benderev等人的美国专利号5，439，467教导了一种具有一个细长探针的缝合线穿引器，该细长探针轴向地可移动地布置在一个管形探针引导件内的缩回位置和伸展位置之间，其中该细长探针的锐化远端尖端是暴露的。该细长探针具有一个凹部，该凹部与一个穿过该管形探针引导件的开口配合用于接收缝合线。由Benderev等人教导的缝合线穿引器以及其他可获得的缝合线穿引器可遭受包括难以顺畅地使缝合线穿引器穿过以及有效地穿过腹壁的缺陷。由于这个原因及其他原因，持续需要改进的缝合线穿引器装置。
[0004]本披露涉及上述问题或难题中的一个或多个。
【发明内容】
[0005]在一个方面中，一种缝合线穿引器包括一个管心针和一个套管，该套管具有一个定义套管外径的开放远端。该管心针具有一个被配置为容纳在该套管内的并且包括一个缝合线保留凹口的近侧区段，以及一个具有基本上匹配该套管外径的扩展外径的远侧区段。该管心针的远侧区段终止于一个远侧切缘。该缝合线穿引器包括缩回位置，其中该管心针的近侧区段穿过该开放远端容纳在该套管内并且一个定义该近侧区段和该远侧区段之间的过渡处的管肩邻接该套管的开放远端；和伸展位置，其中该缝合线保留凹口相对于该套管的开放远端远侧地布置。
[0006]在另一个方面中，提供了一种操作缝合线穿引器的方法。该缝合线穿引器包括一个套管，该套管具有一个定义套管外径的开放远端。该缝合线穿引器还包括一个管心针，该管心针具有一个被配置为容纳在该套管内的并且包括一个缝合线保留凹口的近侧区段，以及一个具有基本上匹配该套管外径的扩展外径的远侧区段。该管心针的远侧区段终止于一个远侧切缘。该方法包括使该缝合线穿引器前进穿过软组织的步骤，其中该缝合线穿引器处于在该套管和该管心针之间的过渡处定义一个连续的外径的缩回位置。在该缩回位置中，该管心针的近侧区段穿过该开放远端容纳在该套管内并且一个定义该近侧区段和该远侧区段之间的过渡处的管肩邻接该套管的开放远端。该方法还包括使得该缝合线穿引器从该缩回位置移动到伸展位置，其中该缝合线保留凹口相对于该套管的开放远端远侧地布置。缝合线容纳在该管心针的缝合线保留凹口内并且通过使得该缝合线穿引器回到该缩回位置使其被该缝合线穿引器捕获。
【附图说明】
[0007]图1是根据本披露的一个实施例的一种缝合线穿引器的局部剖面侧视简图，示出处于缩回位置；
[0008]图2是图1的缝合线穿引器的局部剖面侧视简图，示出处于伸展位置；
[0009]图3是沿着图2中的线3-3截取的截面视图；
[0010]图4是根据本披露的另一个实施例的一种包括具有预形成的弯曲的套管的缝合线穿引器的立体图；
[0011]图5是沿着图4中的线5-5截取的截面视图；
[0012]图6是根据本披露的另一个示例性缝合线穿引器的一个远端部分的立体图，示出处于伸展位置；
[0013]图7是图6的缝合线穿引器的该远端部分的立体图，示出处于缩回位置；
[0014]图8是一位患者的软组织的局部剖面侧视简图，描绘了使用图1的缝合线穿引器的处理程序的一个阶段；
[0015]图9是处于另一个程序阶段的局部剖面侧视简图；
[0016]图10是处于另一个程序阶段的局部剖面侧视简图；
[0017]图11是处于另一个程序阶段的局部剖面侧视简图；并且
[0018]图12是处于另一个程序阶段的局部剖面侧视简图。
【具体实施方式】
[0019]参照图1，根据本披露的一个实施例示出了一种缝合线穿引器10。该缝合线穿引器10具有一个细长主体12，该细长主体具有一个近端14和一个远端16，并且通常包括一个套管18和一个管心针20。一个手柄22可以布置在该缝合线穿引器10的近端14处并且可以被配置为使得该套管18和该管心针20中的一个相对于该套管18和该管心针20中的另一个移动。在本披露中，“近端的”应用来指代一个部件或特征最接近于一名临床医生的那端，而“远端的”用来指代一个部件或特征最为远离该临床医生。这些意义与这些术语的常规用法一致，并且同样地应当被本领域的技术人员所理解。
[0020]该套管18包括一个从开放近端26延伸到开放远端28的管状本体24。该开放近端26可以定义该套管18的一个平端30并且可以附接到该手柄22上，这将在下文中进行更详细地讨论。该开放远端28也可以定义该套管18的一个平端32并且定义套管外径山。该套管18可由多种材料中的任一种制作，包括多种常用的生物相容性医用管材料中的任一种，如不锈钢或其他金属，或乙烯树脂、塑料、橡胶、或硅树脂，仅举数例。尽管材料选择可以取决于该缝合线穿引器10的预期用途，可以选择用于该套管18的一种或多种材料以提供足够量的坚挺度，例如当使其穿过软组织时，提供该缝合线穿引器10的精准放置。
[0021]该管心针20包括一个近侧区段34和一个远侧区段36。该近侧区段34被配置为容纳在该套管18内并且可以横跨该套管18的长度^的大部分，其可以定义该缝合线穿引器10的长度12的大部分。该管心针20的近侧区段34可以具有一个附接到该手柄22上的近端38，并且包括一个位于该近侧区段34的一个远端42上的缝合线保留凹口 40。如所示，该近侧区段34可以包括一个主体部分44和一个线部分46，也称为控制线。特别地，该近侧区段34可以包括该控制线46和该主体部分44的一个近侧长度48，两者均可以容纳在该套管18内。根据所述实施例，该控制线46的一个近端50 (对应于该近侧区段34的近端38)可以附接到该手柄22上，而该控制线46的一个远端52可以附接到该主体部分44的一个近端54上。
[0022]该缝合线保留凹口 40可以相对于该管心针20的外表面后退。特别地，该缝合线保留凹口 40可以从该主体部分44的近侧长度48的表面后退(可以容纳在该套管18内)。该缝合线保留凹口 40可以具有多种形状和/或配置中任一种，并且如所示，可以沿着该管心针20的纵轴定向。根据该示例性实施例，该缝合线保留凹口 40可以包括一个后坡56并且可以向其远侧延伸。还可以提供一个远侧钩58，用于辅助捕获缝合线，如将在下文描述的。如应了解，该缝合线保留凹口 40的长度、宽度以及形状与所提供的描述有很大差别并且仍然适合捕获缝合线，如在此描述的。
[0023]该管心针20的远侧区段36 (表示该管心针20中不会容纳在该套管18内的一部分)具有基本上匹配该套管外径山的扩展外径d2。特别地，该管心针20的远侧区段36可以包括以上介绍的该主体部分44的一个远侧长度60，如以上介绍的，该远侧区段具有该扩展外径d2。该主体部分44可以基本上是实心的，除了该缝合线保留凹口 40之外，并且可以终止于一个远侧切缘62的远侧。也就是说，该管心针20的远侧区段36可以具有该扩展外径d2，并且可以终止于被构造成刺穿软组织的一个尖端或点64，如将在下文描述的。例如，该远侧区段36可以终止于一个具有多个斜面66的尖端，如所示。根据一些实施例，二至五个斜面可以是优选的，并且根据一个具体实施例，可以使用一个三面斜尖端。
[0024]可以通过一个统一部件或被配置成一起移动的多个部件定义该管心针20。例如，该管心针20的近侧区段34 (被配置为容纳在该套管18内的那部分)可以具有沿其长度一致的横截面形状和尺寸，除了该缝合线保留凹口 40之外。例如，整个近侧区段34可以具有与所述主体部分44的近侧长度48 —致的形状和尺寸。根据一些实施例，该主体部分44的近侧长度48可以具有一个相对于该套管18的内表面平滑地滑动同时保持紧配合的外表面。
[0025]可替代地，例如，该近侧区段34可以包括控制线46，该控制线可以具有一个如图3中所示的卵圆形横截面形状，以及该主体部分44的近侧长度48作为以化学方式、机械方式或以其他方式附接到一起的分离的部件。例如，该控制线46可以具有小于该主体部分44的近侧长度48的直径，可以使用粘合剂、焊接、紧固件或类似物附接到该主体部分44上。如所示，该主体部分44的近侧长度48可以具有足以支撑该缝合线保留凹口 40的长度，而该控制线46定义该近侧区段34的剩余部分。
[0026]又可替代地，该线部分46和该主体部分44可以是一个统一部件，该统一部件经机器加工以形成所述形状或一个合适替代。例如，一件圆金属棒可以在车床上减小以适配该套管18的内径。然后，该缝合线保留凹口 40和直径减小的线部分46可以使用例如电火花加工进行切割。最后，可以使用研磨机以形成这些斜面66。如应了解，此处披露的管心针20可以按多种方式中的任意一种形成，可以基于生产偏好、成本、性能等进行选择。
[0027]该手柄22可以被配置为使得该缝合线穿引器10在如图1中所示的缩回位置和如图2中所示的伸展位置之间移动。根据图1的缩回位置，该管心针20的近侧区段34可以穿过该开放远端28容纳在该套管18内并且一个定义该近侧区段34和该远侧区段36之间的过渡处的管肩68邻接该套管18的开放远端28。根据图2的伸展位置，该管心针20和/或该套管18可以相对彼此移动，这样使得该缝合线保留凹口 40可以相对于该套管18的开放远端28远侧地布置。
[0028]在此描述的用于提供相对移动的手柄(包括手柄22)是已知的，并且应当理解的是，该示出的简化实施例不旨在限制本披露的范围。该手柄22可以被配置为向图1的缩回位置偏置该缝合线穿引器10。例如，该手柄22的一个可致动部分70可以附接到该管心针20上并且可以在附接到该套管18上的该手柄22的另一个部分72内是可移动的，例如可沿轴向移动的。一个弹簧74或其他类似的机构可以偏置该可致动部分7