缝合线引导件的制作方法
【专利摘要】本发明提供了用于将组织固定至骨的方法和装置。一般而言，缝合线引导件可以具有前端和尾端以及内部通道，所述内部通道被配置成在其中容纳缝合线股线。更具体地，缝合线引导件的尾端可以被配置成在其中容纳缝合线股线，以形成缝合线引导件和缝合线的重叠区域。当将缝合线定位于缝合线引导件中时，缝合线引导件的前端的外径可以小于重叠区域的外径。所述缝合线引导件可以具有比所述缝合线更低的弯曲刚度，使得所述缝合线引导件可以更容易地折叠成弯曲部。在某些方面，所述缝合线引导件可以由基本上柔性的编织材料形成，使得所述缝合线引导件可以被配置成当向所述缝合线引导件施加拉力时发生收缩。在另一个实施例中，所述缝合线引导件可以具有预形成的折痕，所述折痕被配置成与穿线工具配合。
【专利说明】缝合线引导件
【技术领域】
[0001]本公开内容涉及用于将软组织附接至骨的装置和方法。
【背景技术】
[0002]身体内的韧带、肌腱和/或其他软组织与其相关骨的完全或部分脱离为相对常见的损伤，尤其是在运动员中。这种损伤通常起因于施加于这些组织上的过度应力。以举例的方式，出现组织脱离可能由意外事故造成，例如在工作相关活动中、在运动赛事过程中或在许多其他情况和/或活动的任一项中发生摔倒或用力过度。就部分脱离而言，如果给予损伤足够长的时间并且注意使该损伤不再暴露于进一步的过度应力，则该损伤在很多情况下将会自愈。然而，在完全脱离的情况下，可能需要进行手术将软组织重新附接于其相关联的一块或多块骨。
[0003]当前可使用多种装置以将软组织再附接至骨。此类当前可用的装置的例子包括螺钉、缝钉、缝合锚钉和平头钉。在采用螺钉的软组织再附接手术中，通常将脱离的软组织移回到其在骨上的原始位置。然后将螺钉穿过软组织拧入骨中，其中螺钉的柄部和头部将软组织固定至骨。类似地，在采用缝钉的软组织再附接手术中，通常将脱离的软组织移回到其在骨上的原始位置。然后将缝钉穿过软组织推进到骨中，其中缝钉的腿部和桥部将软组织固定至骨。
[0004]在使用缝合锚钉的软组织再附接手术中，通常首先在骨中期望的组织再附接点处钻出锚钉容纳孔。然后使用合适的安装工具将缝合锚钉部署到孔中。这会有效地锁定缝合线，使软组织与其附接 。
[0005]尽管缝合锚钉会为软组织修复提供有效的微创技术，期望的是，使用具有小直径的锚钉，从而避免不必要的创伤。但是，缝合线的尺寸和/或缝合线的弯曲刚度可以限制锚钉的尺寸。通常，将单股修复缝合线折叠，并将缝合线的尾端附接至穿线器环，使用所述穿线器环将折叠的缝合线拉入锚钉中。当使用折叠的缝合线时，锚钉的含插管部分必须足够大，以容纳修复缝合线的厚度的至少2倍。使用的修复缝合线的弯曲刚度还可以限制锚钉的尺寸。例如，高强度缝合线可以具有比其它类型的缝合线更大的弯曲刚度，这可以导致难以使缝合线的腿凑到一起以形成180°折叠，特别是在弯曲部的位置附近。因为在弯曲部处的宽度大于缝合线的2条腿的宽度，难以将所述弯曲部装配在锚钉中的腔内。这继而又会限制减小锚钉的尺寸的能力。
[0006]因此，仍然需要将软组织附接至骨的改进的方法和装置。
【发明内容】
[0007]本文中提供了多种外科装置。在一个实施例中，提供了一种外科装置，其包括至少一条缝合线股线和生物相容性缝合线引导件。所述缝合线引导件可以具有第一终端部分，所述第一终端部分与至少一条缝合线股线的终端部分配合。所述缝合线引导件可以具有沿着其长度的至少一部分的外径，所述外径小于所述至少一条缝合线股线的最大外径。所述缝合线引导件可以进一步包括在其中预形成的折痕，使得所述缝合线引导件在处于静止状态时是弯曲的。
[0008]所述装置可以以许多方式变化。例如，所述缝合线引导件的第一终端部分可以被配置成，当向所述缝合线引导件施加拉力时，其围绕所述至少一条缝合线股线的终端部分合拢。对于另一个例子，所述至少一条缝合线股线的终端部分可以设置在所述缝合线引导件的第一终端部分中的内部通道内。所述缝合线引导件还可以包括第二终端部分，所述第二终端部分具有优选地小于所述至少一条缝合线股线的外径的一半的外径。在某些方面，所述缝合线引导件可以可拆卸地与所述至少一条缝合线股线配合。所述至少一条缝合线股线可以包括具有第一终端部分和第二终端部分的单条缝合线股线，所述第一终端部分和第二终端部分容纳在所述缝合线引导件的第一终端部分内。在其它方面，所述至少一条缝合线股线可以包括第一缝合线股线和第二缝合线股线，且所述第一缝合线股线的第一终端部分和所述第二缝合线股线的第二终端部分可以容纳在所述缝合线引导件的第一终端部分中。
[0009]在另一个实施例中，缝合线可以包括第一长度的生物相容性缝合线股线和第一长度的生物相容性缝合线引导件。所述缝合线股线可以具有前端和尾端。所述缝合线引导件可以具有至少部分地延伸穿过其且起源于其尾端的腔。所述缝合线引导件可以具有沿着其至少一部分的外径，所述外径小于第一长度的缝合线股线的最大外径。第一长度的缝合线的前端可以设置在所述缝合线引导件的尾端的腔内，使得施加于缝合线引导件的前端的力导致缝合线引导件的尾端收缩并接合所述缝合线股线的前端。
[0010]所述缝合线可以以其它方式变化。例如，所述缝合线可以包括第二长度的生物相容性缝合线股线，其具有设置在缝合线引导件的腔内的前端。所述缝合线引导件可以包括在其中形成的预形成的钩。所述缝合线引导件的尾端可以被配置成，当将张力施加于所述缝合线引导件时，其围绕所述缝合线股线收缩。在某些方面，所述缝合线引导件可以具有编织的结构。在其它方面，所述缝合线引导件可以具有与所述缝合线股线的颜色形成对比的颜色，以在视觉上将缝合 线引导件与缝合线股线区分开。所述缝合线引导件和所述缝合线股线可以在一个或多个离散的位置处固定地联接。
[0011]还提供了一种用于将组织附接至骨的方法，且其可以包括将缝合线穿入缝合锚钉中。在一个实施例中，所述方法可以包括:将穿线器环定位于在缝合线引导件中预形成的折痕内，使得所述缝合线引导件钩到穿线器环上，并牵拉穿线器环以将缝合线引导件拉入缝合锚钉中的腔内。所述缝合线引导件可以具有附接于其第一尾端的缝合线，且所述缝合线引导件可以在所述缝合线引导件被牵拉穿过缝合锚钉时围绕缝合线合拢。
[0012]所述外科方法可以包括多种改变。例如，牵拉所述缝合线引导件可以导致所述缝合线引导件的至少一部分围绕缝合线径向地合拢。牵拉所述穿线器环可以包括:将所述穿线器环向远侧牵拉穿过腔，绕过缝合锚钉中的缝合线接收构件，并向近侧牵拉穿过腔。所述外科方法还可以包括:在牵拉缝合线引导件穿过缝合锚钉以后，使缝合线引导件与缝合线股线脱离。在牵拉穿线器环穿过缝合锚钉之前，可以将穿线器环定位于预形成在第二缝合线引导件中的折痕内，所述第二缝合线引导件附接于缝合线的第二尾端。牵拉所述穿线器环可以减小第一缝合线引导件和第二缝合线引导件的外径，使得第一缝合线引导件和第二缝合线引导件的尺寸设定成穿过在缝合锚钉中形成的孔眼。所述缝合线引导件还可以具有附接于其第一尾端的第一缝合线和第二缝合线。
【专利附图】
【附图说明】
[0013]从下面的详细描述，结合附图，将更充分地理解本发明，在附图中:
[0014]图1是根据一个示例性实施例，与缝合线配合的2条缝合线引导件的半透明透视图；
[0015]图2A是图1的缝合线引导件的侧视图；
[0016]图2B是图2A的缝合线引导件的横截面视图，其沿着与纵向轴线L垂直的轴线截取；
[0017]图3A是具有弯曲的终端部分的缝合线引导件的另一个实施例；
[0018]图3B是具有弯曲的终端部分的缝合线引导件的另一个实施例；
[0019]图4A是被配置成容纳在缝合线引导件内的一种示例性缝合线的透视图；
[0020]图4B是图4A的缝合线的横截面视图；
[0021]图5A是图1的缝合线引导件和缝合线的部分透明侧视图，其显示了缝合线引导件和缝合线的重叠区域；
[0022]图5B是图1的缝合线引导件的部分透明侧视图，其具有容纳在其中的缝合线的第一终％5和弟二终?而；
[0023]图5C是图1的缝合线引导件和缝合线的部分透明侧视图，其显示了多个固定点；
[0024]图6是处于折叠构型的缝合线的透视图，所述折叠构型具有与第一和第二末端附近的宽度相比更宽的弯曲部分；
[0025]图7是锚钉的一个实施例的横截面视图，所述锚钉被配置成在其中容纳图1的缝合线引导件和缝合线股线；
[0026]图8是图3Α的缝合线引导件的透视图，其具有与穿线器环配合的第一末端；
[0027]图9是图7的锚钉的横截面视图，所述锚钉具有延伸穿过其的穿线器环，并且所述穿线器环与2条缝合线引导件的弯曲终端配合；
[0028]图10是图9的缝合线引导件和穿线器的透视图，所述穿线器被牵拉穿过锚钉的孔眼；
[0029]图11是图7的锚钉的横截面视图，图3Α的缝合线引导件在所述锚钉中穿过；并且
[0030]图12是图11的锚钉的横截面视图，其中缝合线完全穿过锚钉，且缝合线引导件定位在锚钉之外。
【具体实施方式】
[0031]现在将描述某些示例性实施例，以提供对本文公开的装置和方法的结构、功能、生产和应用的原理的总体理解。在附图中示出了这些实施例中的一个或多个例子。本领域技术人员会理解，在本文中具体地描述的和在附图中示出的装置和方法是非限制性的示例性实施例，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施例示出或描述的特征可以与其它实施例的特征相组合。这种修改形式和变型旨在包括在本发明的范围之内。此外，在本公开内容中，实施例的相同编号的部件通常具有相同的特征，因而在一个具体实施例中，不一定完整地详细说明每个相同编号的部件的每个特征。另外，就在公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形量纲而言，这样的量纲无意限制可以与这样的系统、装置和方法结合使用的形状的类型。本领域技术人员会认识到，对于任何几何形状，可容易地确定出这些线性量纲或圆形量纲的等同量纲。所述系统和装置及其部件的大小和形状可以至少取决于将在其中使用所述系统和装置的受试者的解剖学、将与所述系统和装置一起使用的部件的大小和形状、以及将在其中使用所述系统和装置的方法和手术。
[0032]本文提供的附图不一定是按比例绘制的。此外，就使用箭头来描述可以拉伸或牵拉部件的方向而言，这些箭头是示例性的，并且绝不限制各个部件可以被拉伸或牵拉的方向。本领域技术人员会认识到用于产生期望的张力的其它方式和方向。同样地，尽管在某些实施例中，相对于另一个部件来描述一个部件的运动，本领域技术人员会认识到，其它运动是可能的。另外，许多术语可以在本公开内容中可互换地使用，但是本领域技术人员会理解。
[0033]提供了用于将缝合线穿过缝合锚钉、和用于将缝合线锚定至骨的多种装置和方法。一般而言，本发明提供了一种缝合线引导件，其被配置成与至少一条缝合线的末端配合，且其可以有利于至少一条缝合线在缝合锚钉上的加载。例如，在一个实施例中，所述缝合线引导件可以具有内部通道，所述内部通道的尺寸设定成容纳一条或多条缝合线的一个或多个末端。在某些方面，缝合线引导件的前端可以包括弯曲的或钩状的端部，所述端部被配置成与缝合线穿线工具(诸如穿线器环)配合。在使用时，所述缝合线引导件可以与一条或多条缝合线配合，且所述缝合线引导件可以围绕穿线工具折叠或者钩到穿线工具上。因为所述缝合线引导件可具有相对于一条或多条缝合线的弯曲刚度较低的弯曲刚度，所以折叠的缝合线引导件可以在弯曲部附近具有更小的宽度(与围绕穿线器直接折叠缝合线相比)，然后被拉过锚钉。作为另外一种选择，所述缝合线引导件的钩状末端可以提供与弯曲的缝合线相比减小宽度的区域，该区域有利于穿过锚钉。可以将拉力施加于缝合线引导件，以导致缝合线引导件的重叠区域围绕一条或多条缝合线收缩，并提供在一条或多条缝合线和缝合线引导件之间的平滑过渡。所述缝合线引导件可以引导缝合线穿过锚钉，直到缝合线完全穿过锚钉，并且缝合线引导件定位在锚钉之外。在一个实施例中，在一条或多条缝合线已经穿到锚钉上之后，可以使缝合线引导件脱离所述一条或多条缝合线，诸如通过使缝合线引导件滑脱所述一条或多条缝合线。
[0034]图1示出了与单股缝合线10的第一末端和第二末端配合的第一缝合线引导件100和第二缝合线引导件100'的示例性实施例。尽管提及缝合线引导件100，但是缝合线引导件100'可具有相同的特征。一般而言，缝合线引导件100可以具有细长形状，且可以具有第一终端IOOa和第二终端100b。所述缝合线引导件100还可以具有穿过其全部或部分延伸的内部通道102，所述内部通道102用于容纳缝合线的多个末端中的一个，诸如缝合线10的第一末端10a。所述缝合线引导件的第一末端/前端IOOa可以通过将缝合线10引导进入锚钉中而有利于缝合线10在锚钉(未显示)上的加载，这将在下面更详细地讨论。本领域技术人员将会知道，所述缝合线引导件可以被配置成配合或容纳一条或多条缝合线的任意数目的末端。
[0035]所述缝合线引导件100可以具有多种大小、形状和构型。图2A示出了在其中没有设置缝合线的缝合线引导件`100。如图所示，所述缝合线引导件100可以具有基本上圆柱形的形状，其具有沿着其纵向轴线L延伸的内部通道102。所述内部通道102可以沿着缝合线引导件100的一部分或沿着缝合线引导件100的整个长度延伸，但是优选地，所述内部通道102起源于缝合线引导件100的终端部分，例如，如图所示的终端部分100a。本领域技术人员将会知道，所述缝合线引导件可以具有其它横截面形状，诸如卵形、正方形、矩形等。图2B是缝合线引导件100的横截面视图，并显示了内径D1、外径D。和壁厚度W。一般而言，缝合线引导件100可以具有相对较薄的壁厚度W，使得当缝合线设置在其中时，所述缝合线引导件沿与缝合线重叠的区域的外径小于它所容纳的缝合线的直径的2倍。也就是说，壁厚度W应当足够薄，使得缝合线加从缝合线引导件100所添加的壁厚度W的2倍仍然小于折叠的缝合线10的宽度，这将在下面讨论。缝合线引导件的长度L1可以基于要进行的特定外科手术来选择，但是在一个实施例中，当缝合线引导件100处于线性构型时，如从终端至终端所测量的，所述长度L1可以在约70mm至250mm范围内，诸如约200mm。
[0036]所述缝合线引导件100可以具有可有利于所述缝合线引导件用于将缝合线加载到缝合锚钉上的用途的多种机械性能。在一个实施例中，缝合线引导件100可以沿着其长度相对刚硬，但是可弯曲以允许缝合线引导件100容易地穿过骨锚钉。在另一个实施例中，所述缝合线引导件100可以沿着其长度是基本上柔性的。可以选择使用的制造技术和/或一种或多种材料来实现期望的柔性。通过非限制性例子，这样的材料可以包括高分子量聚乙烯、聚酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚醚酮(PEEK)、或这些材料的任意组合的共混物。在制造过程中，可以将纤丝和/或纤维编织、缠绕和/或机织在一起以形成具有内部通道(也被称作空芯)的缝合线引导件。例如，图2A示出了具有机织或编织结构且具有穿过其整个长度L1延伸的内部通道的缝合线引导件100。在另一个实施例中，所述缝合线引导件的第一部分可以具有含有延伸穿过其的空芯/内部通道的编织结构，且所述缝合线引导件的第二部分可以是基本上实体的。作为另外一种选择，所述缝合线引导件可以由实体材料形成，并且所述缝合线引导件的芯可以部分地或完全地除去。通过非限制性例子，所述缝合线引导件可以由商购获得的缝合线形成，例如由Ethicon, Inc.(Somerville, NJ)制造的 ETHIB0ND#0。
[0037]所述缝合线引导件可以具有多种其它特征。缝合线引导件200的另一个实施例示出于图3A中。如图所示，缝合线引导件200的端部可以具有接合结构(诸如预形成的钩)，以有利于与缝合线或穿线器环的接合。`可以使用多种技术来形成钩。通过非限制性例子，所述缝合线引导件可以包括在其中形成的褶皱或折痕，使得当所述缝合线引导件200处于静止构型时，所述缝合线引导件的末端可以弯曲或呈钩状。具体地，缝合线引导件200的终端部分200a可以从缝合线引导件200的纵向轴线L2成角地偏置角度Θ，使得缝合线引导件200可以钩到穿线器(未显示)上。通过非限制性例子，角度Θ可以在约0-90°的范围内。本领域技术人员会理解，折痕204可以形成在缝合线引导件200上的不同位置处。折痕204相对于缝合线引导件200的终端部分200a的位置可以在这样的距离处:所述距离确保所述末端可以钩到穿线器上。例如，所述折痕可以在这样的位置处:所述位置使得端部具有可在约12mm至IOOmm的范围内的长度Lc，且缝合线引导件的本体可以具有可在约25mm至300mm的范围内的长度Lb。
[0038]单独地或组合地使用多种制造技术，诸如压缩、或热定形、或通过施用本领域中已知的生物相容性胶和/或其它粘结材料、或通过其它技术，可以形成折痕204。因而，可以使得折痕204足够强，以在它穿过组织时基本上维持其形状。[0039]在图3B所示的另一个实施例中，缝合线引导件300可以具有这样的终端部分:它是弯曲的或具有J形钩。例如，缝合线引导件300可以具有弯曲的终端部分302，而不是急剧的弯曲部或折痕。缝合线引导件300的终端部分302可以与缝合线引导件300的本体304间隔开一定距离，以限定高度H。缝合线引导件300可以由实体材料(诸如单丝缝合线)形成，其可以甚至在缝合线引导件300穿过组织时基本上维持其形状。[0040]缝合线引导件100，200和300可以与任意缝合线一起以及与任意数目的缝合线一起使用。尽管缝合线10可以具有多种大小、形状和构型，图4A示出了缝合线10的一个实施例，其包括第一终端IOa和第二终端10b，二者之间具有长度Ls。缝合线10可以具有长度1^，使得它可以穿过组织和穿过骨锚钉，并且终端从骨锚钉伸出。缝合线10可以具有可变化的外径Ds，如图4B所示。通过非限制性例子，缝合线10的外径Ds可以在约0.15mm至
0.7mm和优选约0.5mm至0.6mm的范围内。这对应于尺寸号4-0至尺寸号5、优选尺寸号2的缝合线。缝合线10可以包括沿着缝合线10的纵向轴线延伸的内部通道(未示出)，或如在示出的实施例中一样，缝合线10可以沿着其长度Ls是基本上实心的。缝合线10可以由生物相容性材料形成，且所述材料可以是可吸收的、部分地可吸收的或不可吸收的，取决于特定外科手术。例如，不可吸收的缝合线可以用于需要大量固定的外科手术中，以便维持组织和邻近骨之间的接触。通过非限制性例子，缝合线10可以是高强度缝合线，诸如由Ethicon, Inc.(Somerville, NJ)制造的 0RTH0C0RD#2。
[0041]缝合线10和缝合线引导件100可以具有其它特征。尽管提及缝合线引导件100，缝合线引导件200，300可以具有本文所述的特征的任意组合。在一个实施例中，缝合线10和缝合线引导件100可以在视觉上不同。例如，缝合线10可以由第一种颜色形成，缝合线引导件100可以由第二种颜色形成，以帮助用户在视觉上将缝合线引导件100的重叠区域的末端与缝合线10区分开。这可以如下实现:在制造过程中，将缝合线10和/或缝合线引导件100染色或以其它方式标记。作为另外一种选择，缝合线和缝合线引导件可以各自由不同颜色的纤丝和/或使用不同的纬密编织成，以产生不同的图案。在与本申请同日提交的名称为“Methods and Devices for Threading Sutures”的美国专利申请号[](代理案卷号22956-996)中讨论了具有不同纬密的缝合线的非限制性例子，该申请特此通过引用整体并入。
[0042]在使用时，缝合线10的第一末端IOa可以容纳在缝合线引导件100的尾随第二末端IOOb中，以形成重叠区域R，如图5A所示。重叠区域R可以具有任意长度，诸如在约50mm至160mm范围内的长度，以确保缝合线10和缝合线引导件100之间的充分接触。缝合线、缝合线引导件和重叠区域的相对直径可以变化，且相对尺寸可以应用于缝合线引导件100，200和300。当将缝合线10定位于缝合线引导件100中(如图5A所示)时，重叠区域R的外径Dk由以下限定:缝合线10的外径Ds加缝合线引导件100的壁厚度W的2倍。在一个实施例中，重叠区域R的外径Dk可以稍微大于缝合线10的股线的外径Ds。优选地，重叠区域的外径Dk小于缝合线的直径Ds的2倍。如图所示，缝合线引导件的前端IOOa的外径D。可以等于或小于缝合线股线10的外径Ds。更优选地，前端IOOa的外径D。小于重叠区域R的外径Dk的一半。以此方式，前端IOOa的减小的直径可以抵消重叠区域R中增加的壁厚度W。
[0043]使用多种技术，可以将缝合线10定位在缝合线引导件100内。回去参考图2A，当缝合线引导件100不具有设置在其中的缝合线时，缝合线引导件100可以具有沿着其长度L1基本上恒定的内径。如图5A所示，当缝合线引导件100具有设置在其中的缝合线10时，缝合线引导件100可以具有在前端IOOa处的内径Di,所述内SDi小于缝合线10的外径Ds。因此，缝合线引导件100的内径因而可以在重叠区域R处扩大，诸如通过在纵向方向压缩缝合线引导件100，使得缝合线引导件100的尺寸设定成在其中容纳缝合线。这可以扩大缝合线引导件100的外径，使得缝合线引导件100在第二尾端IOOb处的直径Dk大于在第一前端IOOa处的外径D。。通常，在制造过程中通过使缝合线10滑入缝合线引导件100的尾端IOOb的腔内，可以使缝合线10与缝合线引导件100配合。
[0044]尽管图5A示出了在其中具有单股缝合线的缝合线引导件，本领域技术人员将会知道，所述缝合线引导件可以被配置成在其中容纳任意数目的缝合线股线。以举例的方式，图5B示出了设置在缝合线引导件100内且与其配合的缝合线的第一终端Ila和第二终端lib。终端11a，Ilb可以是同一条缝合线的末端或2条不同缝合线的末端。尽管没有显示，一条或多条缝合线的折叠部分还可以容纳在缝合线引导件中。
[0045]一般而言，可以使用多种技术将缝合线引导件100和缝合线10暂时地或永久地配合在一起。例如，在一个实施例中，当向缝合线引导件施加轴向拉力时，缝合线引导件100可以围绕缝合线10的外周径向地收缩或压缩。这可以防止缝合线10意外地脱离缝合线引导件100。当通过牵拉缝合线引导件的前端IOOa而向缝合线引导件100施加张力时,缝合线引导件100的编织构型将受到轴向牵拉，从而绷紧编织物以及增加围绕缝合线10的收缩力。缝合线引导件100可以起中国指套的作用，因为施加的张力可以增加缝合线引导件长度和减小缝合线引导件100的内径和外径。在另一个实施例中，可以沿着重叠区域在一个或多个离散位置增强缝合线引导件100和缝合线10之间的配合。例如，图5C描绘了具有均匀地隔开的固定点Fp F2和F3的缝合线引导件100和缝合线10。使用本领域中已知的多种技术，诸如热处理、点焊 等，可以制作固定点FpF2和F3，并且可以将任意数目的固定点定位在重叠区域R上的任意位置处。另外或作为另外一种选择，缝合线10和缝合线引导件100的纤维或纤丝可以在多个位置处拼接到一起，以形成暂时的或永久的固定点。
[0046]如前所述，缝合线的弯曲刚度可以使得缝合线难以穿到锚钉上。图6示出了该概念的一个例子，显示了处于折叠构型的缝合线10。因为缝合线10可以具有高弯曲刚度，所以缝合线的相对侧不可凑到一起形成180°折叠。相反，缝合线10的折叠部分F的宽度Wf大于缝合线腿的组合宽度Ws。因为折叠部分F通常在第一末端IOa和第二末端IOb之前被拉入锚钉中，所以缝合线10会占据比它实现180°折叠时更大的空间。缝合线引导件因而可以与缝合线10组合使用，以避免为了将缝合线穿入锚钉中而折叠缝合线的需求，这将在下面讨论。
[0047]图7示出了用于将组织锚定至骨的含插管缝合锚钉20的一个示例性实施例。如图所示，所述缝合锚钉20呈通常细长主体的形式，所述细长主体具有近端20p和远端20d，内腔22穿过其中延伸。在一个实施例中，所述内腔22可以具有限定内径队的基本上圆柱形的形状。至少一个骨接合表面结构24可以形成在其外表面的至少一部分上，用于接合骨。缝合锚钉20还可以包括缝合线接收构件26，所述构件26在缝合锚钉20的远端20d附近设置在内腔22内。所述缝合线接收构件26能够容纳围绕在其周围的一条或多条缝合线，使得所述一条或多条缝合线可以在缝合线接收构件26周围延伸，且所述一条或多条缝合线的尾端可以穿过内腔22延伸，并离开缝合锚钉20的近端20p。
[0048]所述缝合锚钉20的本体可以具有多种构型、形状和大小。在一个示例性的实施例中，所述锚钉20被配置成植入形成在骨中的骨隧道内，且更优选地，它具有允许它穿过皮质骨的厚度充分接合的大小和形状。在示出的实施例中，本体具有通常细长的圆柱体形状，其具有钝圆的或圆形的远端20d以有利于锚钉20向骨隧道中的引入。本体的近端20p可以是无头部的，因为含插管的本体可以被配置成允许将驱动器插入内腔中以驱动缝合锚钉进入骨中。在另一个实施例中，所述本体的近端20p可以具有头部，所述头部用于与驱动器配合以将锚钉20驱动入骨中。如上面指出的，所述缝合锚钉20还可以包括一个或多个形成在其上面且能够接合骨的骨接合表面结构24。尽管可以使用不同的表面结构，诸如齿、脊、突起等，在一个示例性实施例中，本体可以包括一个或多个围绕其延伸的螺纹。
[0049]如在上面先前指出的，所述缝合锚钉20还可以包括形成在其中的缝合线接收构件。所述缝合线接收构件26可以具有多种构型，但是在一个示例性实施例中，它能够容纳穿过锚钉20的内腔22延伸的一条或多条缝合线。如图7所示，缝合线接收构件26呈柱的形式，所述柱横跨内腔22横向延伸，并且位于缝合锚钉的相对内侧壁28，30之间。缝合线接收构件26相对于内腔22的纵向轴线La的角取向可以变化，但是在一个示例性实施例中，缝合线接收构件26与内腔22的纵向轴线La基本上垂直地延伸。缝合线接收构件26的位置也可以变化，但是在一个示例性实施例中，缝合线接收构件26定位在缝合锚钉20的远端20d处或附近。在图7所示的实施例中，缝合线接收构件26位于缝合锚钉20的最远端20d的近侧紧邻处，从而在缝合锚钉20的最远端20d中形成缝合线座置槽。缝合线接收构件26的该凹槽构型可以允许围绕缝合线接收构件26设置的一条或多条缝合线与缝合锚钉20的远端20d齐平或基本齐平地安置，使得所述一条或多条缝合线不会干扰缝合锚钉20插入骨中。本领域技术人员将会知道，所述缝合线接收构件可以与所述缝合锚钉形成为一体，即，所述缝合锚钉 和所述缝合线接收构件可以模铸为单个单元或由单块材料形成，或者所述缝合线接收构件可以固定地或可除去地与所述缝合锚钉配合。另外，所述缝合线接收构件可以具有其它构型，诸如可以容纳其中穿过的缝合线10和缝合线引导件100的孔眼。缝合锚钉和将缝合锚钉部署在骨中的非限制性例子更详细地描述于:2006年2月I日提交的名称为“Cannulated Suture Anchor”的美国申请号11 / 555，545 (现在的美国专利号8，114，128), 2007 年 9 月 14 日提交的名称为 “Dual Thread Cannulated Suture Anchor”的美国申请号11 / 855，670,2003年6月27日提交的名称为“Bioabsorbable SutureAnchor System For Use In Small Joints” 的美国申请号 10 / 615，625 (现在的美国专利号8, 133, 257)，与本申请同日提交的名称为“Ant1-Backup Suture Anchor”的美国专利申请号[](代理案卷号22956-994)，以及与本申请同日提交的名称为“Self-CinchingSuture Anchors, Self-Cinching Suture Anchor Systems, and Methods for Use” 的美国专利申请号[](代理案卷号22956-992)，它们均特此以引用的方式全文并入本文。
[0050]上述装置可以用于执行将组织附接至骨的外科手术，例如前交叉韧带(ACL)修复术、旋转套修复术等。在一个示例性的实施例中，包括锚钉植入的手术可以是微创性手术，但是如本领域技术人员所理解的，本文中讨论的植入物也可以用于开放式外科器械中以及用于机器人辅助的外科手术中。尽管提及缝合线10和缝合线引导件100，显示的装置是示例性的，并且可以用任意数目的缝合线和缝合线引导件以及缝合线和缝合线引导件的任意实施例执行所述方法。例如，尽管一些实施例显示了与缝合线的一个终端配合的单条缝合线引导件，缝合线的第一末端和第二末端可以各自具有与其配合的不同缝合线引导件，或者相同或不同缝合线的第一末端和第二末端可以设置在单条缝合线引导件内。另外，可以用上述的缝合线引导件200，300替换或交换缝合线引导件100。
[0051]本领域技术人员会知道，所述手术通常如下开始:为外科手术准备患者，并在期望的位置产生一个或多个适当大小的切口。在微创性手术中，可以将一个或多个插管定位于切口，以接近外科手术部位。本领域技术人员还理解，可以将一个或多个观察装置(例如，观察仪器)放在切口中的一个中，以允许医护人员从身体之外观察外科手术部位。
[0052]一旦患者准备好进行外科手术，可以将一定长度的缝合线10插入患者体内，并穿过要通过外科手术重新附接至骨的组织。当使用缝合线和缝合线引导件的组合时，可以使用工具(诸如针)将缝合线引导件的前端直接插入组织中。所述缝合线引导件可以用于牵拉与其联接的缝合线穿过组织。作为另外一种选择，可以使缝合线穿过组织，然后联接到缝合线引导件，例如，通过使缝合线的前端穿入缝合线引导件的尾端的腔内。本领域技术人员将会知道，使用任意已知的外科手术技术，诸如通过底垫和抓紧环方法，可以使缝合线和/或缝合线引导件穿过组织。利用如此定位的缝合线和缝合线引导件，可以在患者的骨中形成孔、骨孔或骨隧道，在本文中通常被称作“骨孔”。本领域技术人员将会知道，所述骨孔可以预形成，诸如通过使用钻孔机、锥子、冲孔器械等。作为另外一种选择，骨孔可以在缝合锚钉向骨中推进的同时和在锚钉与其螺纹接合的同时(诸如通过使用自钻或自攻驱动器和/或自钻或自攻锚钉)形成。所述骨孔可以完全穿过皮质骨延伸，以允许缝合锚钉穿过皮质骨的厚度充分接合。所述骨隧道还可以延伸进位于皮质骨下面的松质骨中。可以在将缝合线引导件穿到或加载到缝合锚钉上之前或之后，将缝合锚钉部署在骨孔中。利用穿过组织的缝合线和/或一条或多条缝合线引导件，终端可以延伸到本体之外。可以在将锚钉植入骨中之前或之后，将缝合线和缝合线引导件穿到锚钉上。
[0053]缝合线10和缝合线引导件100可以以不同的方式并使用本领域中已知的多种工具(诸如穿线器环)来穿过锚钉20。如图8所示，一般而言，在将缝合线引导件100拉入缝合锚钉中的腔内之前，可以将缝合线引导件100弯成180°折叠，且缝合线引导件100可以引导缝合线在其中穿过。这可以消除对折叠缝合线和将缝合线的折叠部分拉入锚钉的腔内的需求。具体地，当缝合线引导件`200包括预形成的折痕204时，在将缝合线引导件200和与其联接的缝合线穿入锚钉中之前，可以将缝合线引导件200的端部钩到穿线器环40的头部42上。所述缝合线引导件200可以以其它方式配合至穿线器环40，诸如使用结、胶或其它已知的接合技术。在图9所示的另一个实施例中，当将2条缝合线引导件200，200'联接到单股缝合线时，2条缝合线引导件200，200'可以与单个穿线器环40配合。当使用穿线器环40或其它穿线工具时，穿线器环40可以预设置在缝合锚钉20内，使得穿线器40的前端和尾端从锚钉20的近端20p伸出。这允许一条或多条缝合线引导件200，200'钩到穿线器40的头部上，然后被简单地拉过锚钉20。更具体地，在将穿线器环40加载到锚钉20上的过程中，穿线器环40可以穿过锚钉20的含插管部分向远侧延伸，且可以围绕缝合线接收构件26缠绕或者穿过缝合线接收构件26延伸，且可以穿过锚钉20的腔往回向近侧延伸并离开锚钉20的近端。在图9中显示了加载到锚钉20上的穿线器环40以及与缝合线股线10的第一末端和第二末端配合的缝合线引导件200，20(V。在使用时，可以将拉力施加于穿线器环40的前端，所述前端可以牵拉穿线器40的头部42 (其尾随)穿过锚钉20的腔。所述拉力可以导致缝合线引导件200，200'围绕缝合线10径向收缩。施加于穿线器环40的拉力可以牵拉第一缝合线引导件200和第二缝合线引导件200'穿过锚钉20的腔22。如图10所示，在缝合线接收构件26是孔眼的情况下，可以穿过其中牵拉穿线器环40以及缝合线引导件200,200'。施加的拉力可以导致缝合线引导件200，200'围绕缝合线10径向收缩，使得缝合线引导件200，200'的尺寸设定成穿过孔眼26。
[0054]图11显示了穿入锚钉20中的缝合线引导件200，200'和缝合线10。缝合线引导件200，20(V的前端可以部分地插入锚钉20中，并可以施加牵拉或拉伸力T1，诸如使用穿线器环。缝合线引导件200，200'可以具有一长度，使得它们可以基本上穿过锚钉22的内腔22延伸，如图所示，或在其它实施例中，缝合线引导件200，200;可以部分地穿过腔22延伸。在缝合线引导件200，200'由编织材料形成的实施例中，缝合线引导件200，200'可以在所述缝合线引导件被牵拉时围绕重叠区域R中的缝合线10压缩。这可以促进缝合线的牢固接合。此外，在缝合线引导件200，20(V和缝合线10之间的平滑过渡可以防止缝合线引导件200卡在锚钉20中，诸如在缝合线接收构件26周围。此外，因为缝合线引导件200，200'可以是弯曲的或呈钩状，所以它们可以具有比折叠的缝合线更小的宽度。因此，该技术可以防止对折叠缝合线10，然后将缝合线10的折叠部分拉入腔22中的需求。此外，缝合线10和缝合线引导件200，200'的相对直径可以允许预弯曲的缝合线引导件200，200;更容易地安装在锚钉20的腔22内。如前所述，重叠区域的外径可以小于缝合线股线的外径的2倍。缝合线引导件200的前端的外径可以小于缝合线股线10的外径，诸如为I / 2。当如图所示将缝合线引导件200，200'和缝合线10穿入锚钉20的腔22中时，这可为有利的。图12显示了完全穿过锚钉20的缝合线10和位于所述锚钉之外的缝合线引导件，其中缝合线10围绕缝合线接合构件26延伸。因为使用缝合线引导件200，200'将缝合线10的终端10a，IOb拉入锚钉20中，可能在具有小直径Dj空(相对于缝合线10的直径)的同时围绕缝合线接合构件26穿过缝合线10。本领域技术人员将会知道，可以使用单条缝合线引导件来牵拉一条或多条缝合线的多个末端。
[0055]在一个实施例中，在将缝合线穿入缝合锚钉中以后，可以从缝合线10的终端IOa除去缝合线引导件100。可以以不同的方式实现除去，诸如通过释放施加的任何张力和抓住缝合线引导件的尾端使缝合线引导件滑脱缝合线。当在一个或多个离散位置处固定缝合线引导件100和缝合线10时，诸如利用焊接点，手力可以足以断裂所述粘结以允许缝合线10从缝合线引导件100除去。作为另外一种选择，通过在缝合线引导件100的远侧位置处切断缝合线10，可以从缝合线10除去缝合线引导件100。
[0056]由于缝合线10穿过缝合锚钉20，可以使用多种技术将缝合锚钉20部署在骨中。例如，可以将缝合锚钉20定位在驱动器的远端上，并可以旋转驱动器以迫使缝合锚钉穿过骨，诸如通过前面描述的骨隧道。在将缝合锚钉20驱动进入骨中之前、过程中或之后，可以拉紧缝合线10，以将组织拉向缝合锚钉20。当缝合锚钉20被完全座置在骨中时，它可以至少穿过皮质骨或穿过皮质骨和松质骨而延伸。在拉紧缝合线10以将组织拉向骨以后，可以将缝合线的尾端打结或以其它方式固定，以维持组织和骨之间的接触。
[0057]本领域技术人员`根据上述各实施例，会认识到本发明的更多特征和优点。因此，本发明并不受已具体显示和描述的内容限制，而是由所附权利要求书限定。此外，尽管本文提供的系统、装置和方法一般地涉及外科技术，至少一些系统、装置和方法可以用于外科手术领域以外的应用中。本文引述的所有出版物和参考文献都明确地以引用方式全文并入本文 中。
【权利要求】
1.一种缝合线，包括: 至少一条缝合线股线；和 具有第一终端部分的生物相容性缝合线引导件，所述第一终端部分与所述至少一条缝合线股线的终端部分配合，所述缝合线引导件具有沿着其长度的至少一部分的外径，所述外径小于所述至少一条缝合线股线的最大外径，并且所述缝合线引导件包括在其中预形成的折痕，使得所述缝合线引导件在处于静止状态时是弯曲的。
2.根据权利要求1所述的缝合线，其特征在于，所述缝合线引导件的第一终端部分被配置成，当向所述缝合线引导件施加拉力时，围绕所述至少一条缝合线股线的终端部分合拢。
3.根据权利要求1所述的缝合线，其特征在于，所述至少一条缝合线股线的终端部分设置在所述缝合线引导件的第一终端部分中的内部通道内。
4.根据权利要求1所述的缝合线，其特征在于，所述缝合线引导件包括第二终端部分，所述第二终端部分具有小于所述至少一条缝合线股线的外径的一半的外径。
5.根据权利要求1所述的缝合线，其特征在于，所述缝合线引导件与所述缝合线股线可拆卸地配合。
6.根据权利要求1所述的缝合线，其特征在于，所述至少一条缝合线股线包括具有第一终端部分和第二终端 部分的单条缝合线股线，所述第一终端部分和第二终端部分容纳在所述缝合线引导件的第一终端部分内。
7.根据权利要求1所述的缝合线，其特征在于，所述至少一条缝合线股线包括第一缝合线股线和第二缝合线股线，并且所述第一缝合线股线的第一终端和所述第二缝合线股线的第二终端容纳在所述缝合线引导件的第一终端部分中。
8.一种缝合线,包括: 第一长度的生物相容性缝合线股线，其具有前端和尾端；和 生物相容性缝合线引导件，所述生物相容性缝合线引导件具有至少部分地延伸穿过其且起源于其尾端的腔，所述缝合线引导件具有沿其至少一部分的外径，所述外径小于所述第一长度的缝合线股线的最大外径； 其中，所述第一长度的缝合线的前端设置在所述缝合线引导件的尾端中的所述腔内，使得施加于所述缝合线引导件的前端的力导致所述缝合线引导件的尾端收缩并接合所述缝合线股线的前端。
9.根据权利要求8所述的缝合线，其特征在于，还包括第二长度的生物相容性缝合线股线，其具有设置在所述缝合线引导件的腔内的前端。
10.根据权利要求8所述的缝合线，其特征在于，所述缝合线引导件还包括在其中预形成的钩。
11.根据权利要求8所述的缝合线，其特征在于，所述缝合线引导件的尾端被配置成，当将张力施加于所述缝合线引导件时，围绕所述缝合线股线收缩。
12.根据权利要求8所述的缝合线，其特征在于，所述缝合线引导件包括编织结构。
13.根据权利要求8所述的缝合线，其特征在于，所述缝合线引导件具有与所述缝合线股线的颜色形成对比的颜色，以在视觉上将所述缝合线引导件与所述缝合线股线区分开。
14.根据权利要求8所述的缝合线，其特征在于，所述缝合线引导件和所述缝合线股线在一个或多个离散的位置处固定地联接。
15.一种用于将缝合线穿入缝合锚钉中的方法，包括: 将穿线器环定位于在缝合线引导件中预形成的折痕内，使得所述缝合线引导件钩到所述穿线器环上；以及 牵拉所述穿线器环以将所述缝合线引导件牵拉穿过缝合锚钉中的腔，所述缝合线引导件具有附接于其第一尾端的缝合线，并且所述缝合线引导件在所述缝合线引导件被牵拉穿过所述缝合锚钉时围绕所述缝合线合拢。
16.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，牵拉所述缝合线引导件导致所述缝合线引导件的至少一部分围绕所述缝合线径向地合拢。
17.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，牵拉所述穿线器环包括:将所述穿线器环向远侧牵拉穿过所述腔，绕过所述缝合锚钉中的缝合线接收构件，并向近侧牵拉穿过所述腔。
18.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，还包括:在将所述缝合线引导件牵拉穿过所述缝合锚钉之后，使所述缝合线引导件与所述缝合线股线脱离。
19.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，还包括:在将所述穿线器环牵拉穿过所述缝合锚钉之前，将所述穿线器环定位于在第二缝合线引导件中预形成的折痕内，所述第二缝合线引导件附接于所述缝合线的第二尾端。
20.根据权利要求19所述的方法，其特征在于，牵拉所述穿线器环减小了第一缝合线引导件和第二缝合线引导件的外径，使得所述第一缝合线引导件和第二缝合线引导件的尺寸设定成穿过在所述缝合锚钉中形成的孔眼。
21.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述缝合线引导件具有附接于其所述第一尾端的第一缝合线和第二缝合线。
【文档编号】A61B17/04GK103654890SQ201310428348
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2013年9月18日 优先权日:2012年9月20日
【发明者】M.Z.塞冈, D.B.斯潘西纳 申请人:德普伊米特克有限责任公司