一种治疗老年性便秘的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其设及一种治疗老年性便秘的药物组合物及其应 用。
【背景技术】
[0002] 便秘是老年患者的常见症状，大约有35%的老年人有此症状，便秘患者排便次数 明显较正常人少，同时排便困难，粪便干结，肠道疾病及其他全身性疾病都会引起其发生， 便秘的发生随着年龄的增加而加重，给老年人带来很多危害，比如肛裂、持疮、多发性腹痛、 直肠癌，严重影响着患者的生活质量，甚至诱发和加重屯、脑血管疾病，造成巧死。西医对老 年性便秘的治疗常选用大黄苏打片、开塞露、莫沙比利等对症治疗，往往能当时见效，但此 类药物长期运用易形成药物依耐性便秘，停药后又出现便秘，症状反复。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于提供一种治疗老年性便秘的药物组合物及其应用。该药物组合 物疗效确切，能安全、有效地改善患者的便秘症状，愈后不复发，没有药物依耐性的缺点。
[0004] 本发明的目的是运样实现的：
[0005] 一种治疗老年性便秘的药物组合物，由如下重量份的中药材原料制备而成：南瓜 蒂40-70重量份、上山虎21-30重量份、括楼皮6-11重量份。
[0006] 优选地，如上所述的所述的治疗老年性便秘的药物组合物，它由如下重量份的中 药材原料制备而成：南瓜蒂57-62重量份、上山虎24-26重量份、括楼皮7-9重量份。 阳007] 在本发明一个最优选的实施例中，如上所述的药物组合物由如下重量份的中药材 原料制备而成：南瓜蒂60重量份、上山虎25重量份、括楼皮8重量份。
[0008] 需要说明的是，本发明治疗老年性便秘的药物组合物中所采用的中药材原料具有 如下来源：南瓜蒂为葫芦和植物南瓜化curbita moschata值uch. Ex Lam. )Duch. Ex Poir. 的干燥瓜蒂。括楼皮为葫芦科植物括楼化ichosanthes kiarlowii Ma-xim.的干燥果皮。 上山虎为冬青科植物格叶冬青Ilex ficoidea Hemsl.的干燥根。
[0009] 进一步优选地，如上所述的治疗老年性便秘的药物组合物是口服制剂。
[0010] 再进一步优选地，如上所述的治疗老年性便秘的药物组合物是口服液、颗粒剂、片 剂和胶囊剂。
[0011] 老年性便秘患者机体代谢功能下降，肠蠕动减慢。肠腔内毒素过多吸收、过度用力 排便可致发生各类痛，甚至诱发屯、绞痛、屯、肌梗死、脑出血、脑中巧死。而长期应用泻药可导 致结肠黑变病，长期便秘者还易发生结肠癌。本发明人在动物实验研究阶段发现，南瓜蒂醇 提物可提高盲肠切除小鼠的小肠碳末推进率，缩短碳末排出时间；当南瓜蒂醇提物与上山 虎、括楼皮的水提物联合用药时，其能更好地促进肛口排气，消除腹部胀满，从而增强了上 山虎括楼皮在行气导滞方面的效果，适合治疗老年性便秘。因此，本发明的第二个目的在于 提供一种制药新用途，即上述的药物组合物在制备润肠通便的药物或保健食品中的应用。
[0012] 本发明的药物组合物可促进胃肠蠕动，显著缩短大便间隔及减轻腹部胀满症状， 从而达到治愈老年性便秘的目的。另外，本发明采用纯中草药材制成，原料来源广泛、成本 低，副作用小，有望开发成临床一线用药。
【具体实施方式】
[0013] 下面是本发明药物组合物的制备实施例和临床应用例，对本发明做进一步的说明 和解释。
[0014] 实施例1中药提取物的制备
[001引处方：南瓜蒂1.化g、上山虎0.f5kg、括楼皮0. 16kg。
[0016] 制备工艺：
[0017] (1)称取处方量的上山虎，用无水乙醇回流提取3次，每次乙醇用量为化，时间 为化，滤过，合并滤液，所得滤液在0. 〇7MI^减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙 醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为80°C，物料溫度为 80°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为5ml/s)，粉碎过80目筛，得醇提物；
[0018] (2)称取处方量的南瓜蒂和括楼皮合并，加水煎煮提取2次，第一次加水化，煎煮 1. 5h，第二次加水化，煎煮比，滤过，合并滤液，所得滤液在0. 07MI^减压浓缩至65°C时相对 密度为1. 25,得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风溫度为100°C，出风溫度为80°C，物 料溫度为80°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为5ml/s)，粉碎过80目筛，得水提物；
[0019] (3)将步骤（1)所得醇提物干粉与步骤（2)所得水提物干粉混匀，得中药提取物。
[0020] 实施例2
[0021] 錬煮:；中药提取物 10晦 维生素K2 0.6g 綾甲基纤维素钢巧g西黄蓄胶 50g 藏糖 800各 构稼酸钢 7雌 .10%淀粉浆 适量
[0022] 制备工艺：将处方中的中药提取物干粉（实施例1制备）、维生素K2、簇甲基纤维 素钢、西黄著胶、薦糖和构祿酸钢，分别过100目筛，按处方量称取，混匀，加10%淀粉浆制 成软材，W14目筛制粒后，置80°C左右干燥后用12目筛整粒，按每包15g分装即可。临床 应用例
[0023] 按照1999年9月国际Rome II协作委员会在Rome I基础上制订Rome II功能性 胃肠疾病的-系列诊断标准中有关慢性便秘的诊断标准，经确诊的老年性便秘患者94例， 年龄55-72岁，平均化3. 7+8. 6)岁，男74例，女20例。随机分为实验组47例和对照组47 例。两组的性别、年龄、便秘程度、病程等差异均无统计学意义，具有可比性。
[0024] 实验组患者采用本发明实施例1制备的中医颗粒剂治疗，1包/次，3次Μ开水 冲服，治疗2周。对照组患者采用莫沙必利片巧mg/片，江苏豪森药业股份有限公司，生产 批号11102303)治疗，5mg/次，3次/山治疗2周。治疗结束后，按症状轻、中、重分别计1、 3、5分，统计两组患者的各种症状得分情况。大便质地：大便硬为轻度，大便很硬为中度，大 便呈硬球形为重度；大便间隔时间：大便间隔不多于3d为轻度，大便间隔多于3d，但不超过 6d为中度，大便间隔9d或9dW上定为重度；腹部胀满：腹部胀满感轻微者为轻度，腹部胀 满可忍受者中度，腹部胀满难忍受者为重度。 阳0巧]两组症状缓解情况见表1、表2、表3。根据表1、表2、表3的试验统计结果可W看 出，实验组在治疗前大便质地、间隔及腹部胀满症状与对照组相近（P> 0. 05)，治疗后较对 照组明显改善（P< 0. 05)，其中W大便间隔改善最为显著（P< 0. 01)。
[00%] 表1两组患者大便质地得分比较
[0027]
[0028] *与对照组比较，P<0. 05。
[0029] 表2两组患者大便间隔得分比较
[0030]
阳03U **与对照组比较，P< 0. 01。
[0032] 表3两组患者腹部胀满得分比较
[0033]
[0034] *与对照组比较，P<0. 05。
【主权项】
1. 一种治疗老年性便秘的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物由如下重量份 的中药材原料制备而成：南瓜蒂40-70重量份、上山虎21-30重量份、栝楼皮6-11重量份。2. 根据权利要求1所述治疗老年性便秘的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合 物由如下重量份的中药材原料制备而成：南瓜蒂57-62重量份、上山虎24-26重量份、栝楼 皮7-9重量份。3. 根据权利要求2所述治疗老年性便秘的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合 物由如下重量份的中药材原料制备而成：南瓜蒂60重量份、上山虎25重量份、栝楼皮8重 量份。4. 根据权利要求1-3任一项所述治疗老年性便秘的药物组合物，其特征在于，所述的 药物组合物是口服制剂。5. 根据权利要求4所述的治疗老年性便秘的药物组合物，其特征在于，所述的口服制 剂是口服液、颗粒剂、片剂或胶囊剂。6. 权利要求1-3任一项所述药物组合物在制备润肠通便的药物或保健食品中的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗老年性便秘的药物组合物及其应用，该组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：南瓜蒂40-70重量份、上山虎21-30重量份、栝楼皮6-11重量份。本发明可促进胃肠蠕动，显著缩短大便间隔及减轻腹部胀满症状，从而达到治愈老年性便秘的目的。
【IPC分类】A61K36/428, A61P1/10, A23L33/105
【公开号】CN105412204
【申请号】CN201510884887
【发明人】贺延新, 李凤月, 娄渊贵
【申请人】青岛市中心医院
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2015年12月3日