用于治疗前列腺组织的系统和方法_2

文档序号:9675201阅读:来源:国知局
系统能够提供至少为90%的水蒸气的蒸气。该第二加热器通过电导线(未示出)操作性地联接至电源和控制器820。
[0034]图2示出了一个实施例中的蒸气发生感应加热器805,其包括其中具有孔852的陶瓷柱体850。例如,陶瓷柱体850可以大约长度为1.0英寸至1.5英寸,直径为0.25英寸,孔852为0.10英寸。孔852填充有多个小直径的海波管(hyp0tube)855,所述海波管是磁响应的,例如为316不锈钢。在一个实施例中,海波管855是0.016薄壁管。围绕陶瓷柱体850设置有轴向长度大约1.0英寸的一至十层的绕组860,以便利用来自电源的极高频电流在海波管855中感应出热。在一个实施例中,绕组860可以是具有特氟龙涂层的26Ga的铜线。已经发现,利用适当流量的水输送至少50胃、100¥、200¥、300¥或400胃能够产生非常高质量的蒸气,例如90%
和更好的蒸气。
[0035]在图2中,可以看到,感应加热的海波管855’还可以被螺旋切割,以便为将定位在导管或探针工作端部中的感应加热器提供灵活性(柔性)。例如,这种柔性可加热元件可以被装载在柔性耐高温聚合绝缘构件的孔中,从而提供被构造成用于血管内导航的柔性导管。围绕感应加热器的外部的绝缘层没有示出。通常,蒸气发生感应加热器805能构造成提供在蒸气质量、来自工作端部的出口蒸汽压力、出口蒸气温度方面具有精确参数的高质量蒸气,以及在治疗间隔上将所述参数维持在严格范围内。所有这些参数都能够以高水平精度进行控制以获得受控剂量,无论具体治疗在治疗间隔上要求极低压力(l-5psi)或极高压力(200psi或更大),并且不管治疗间隔是在1-10秒的间隔内还是在2-5分钟的间隔内。
[0036]图3-7示出前列腺治疗系统,该前列腺治疗系统包括蒸气源100,该蒸气源100操作性地连接至具有成像系统104的细长仪器或导入器102。蒸气源100可以是可冷凝蒸气源或其他适当的能量源。该前列腺治疗系统可以引入患者前列腺106内的尿道105内并被引导至预定位置。仪器的远端和成像系统104在插入过程中可以识别解剖学标记。该成像系统可以是现有技术中公知的内窥镜或CCD。在一个实施例中,导入器102可以包括延伸穿过尿道的延伸构件110、以及诸如球囊(气球)112的远端可膨胀结构,该可膨胀结构能够有助于将组件稳定在前列腺内并使组件相对于解剖学标记和结构例如膀胱轴向对齐。
[0037]参照图3,远端端口 115可以是笔直的或可以具有记忆弯曲构型,该远端端口 115从导入器102中的通道116延伸出而与尿道周围的组织接合,同时通过成像系统104进行观察。该前列腺治疗系统可以包括冲洗和吸取(抽吸)机构(未示出),以使无菌水或盐水之类的流体流入并通过尿道105。远端端口在尿道中的期望部位被识别时延伸出并在远端端口 115的略微或适度压力的作用下接合在尿道内壁上。远端开口可以“略微”延伸出通道116,或可以从该通道延伸出5mm或1 Omm或更多。
[0038]如图4所示,蒸气输送针或消融探针120延伸穿过远端开口 115而到达前列腺106内。该消融探针可以操作性地连接至蒸气源100以输送能量从而消融前列腺组织。该消融探针能够适合于经尿道插入男性受体的前列腺叶内。在一些实施例中,该探针能适合于与受体的前列腺部尿道区域基本平行地插入。探针120可以具有这样的构型,该构型具有至少一个弯曲部,该至少一个弯曲部允许具有弯曲或笔直轴线的探针120的工作端部122基本上与前列腺部尿道105平行地延伸,而不是更横向于尿道的轴线。在一些实施例中,消融探针构造成穿过尿道壁前进到前列腺叶的顶点。
[0039]探针工作端部122的构型适用于蒸气能量输送和通过间隙蒸气传播控制消融组织的几何形状。在一个实施例中,蒸气传播和组织消融区域是细长的并且基本上平行于尿道。在另一实施例中,蒸气传播和组织消融区域基本上穿过前列腺延伸尿道的长度。在另一实施例中,蒸气传播和组织消融区域除了尿道周围之外没有延伸到前列腺囊的周边区域。在另一实施例中,蒸气传播和组织消融区域不允许加热前列腺囊周围的前列腺组织,这些前列腺组织相邻于神经和神经束。因而,被处理的组织的几何形状对于消融和尿道附近的前列腺组织的再吸收来说是最佳的,并且不会损坏不与尿道相邻的前列腺组织。重复上述程序以消融相对的前列腺叶中的组织。图5示出改变导入器102’的角度以更好地使得消融探针120前进到前列腺中的方法。
[0040]图6是针或消融探针120的一个实施例的工作端部的剖切立体图。在图6中,探针120和工作端部122具有非圆形横截面,以防止相对于导入器(未示出)旋转。探针120可以由具有预定形状以实现上述目的的生物相容的不锈钢或NiTi制成。在一个实施例中,探针的工作端部122承载相对于针轴线不对称的多个蒸气出口或端口 144,更具体地说,具有定向成朝向尿道向内引导蒸气流的蒸气出口。蒸气端口 144的数量可以从大约2到50,并且可以具有大约在0.001英寸到0.05英寸范围内的平均直径。在具有带键的轴的圆形探针120中,中空的针直径可以在大约40ga.到llga.的范围,具有与图6中的非圆形针类似的流动横截面。如在图6中所示,该探针可以是具有圆形角部的矩形截面,或另选地可以是椭圆或圆形形状。在非圆形探针中,横截面的主轴可以是横截面的次轴的大约1.5倍。
[0041]在图7中,示出了蒸气传播,附图标记140示出尿道周围的消融的组织体积。例如,具有如图6所示的蒸气端口 144的针或消融探针120能够允许流过探针的蒸气从前列腺叶的前列腺组织内引导向尿道。为了获得如图7中所示的蒸气介质的定向传播,探针120及其工作端部被进一步构造成用于与远端端口 115和导入器102旋转或角对齐,如上所述。该方面可以这样来实现,即使探针120的轴的在导入器102内的至少一部分具有可在通道116内滑动的“键”,以防止探针轴和导入器之间的相对旋转。因而,导入器的至少一部分和消融探针的至少一部分能具有互补形状,以防止消融探针相对于导入器旋转。
[0042]总的来说,用于蒸气输送以消融前列腺组织的方法将蒸气输送工具或针引入到前列腺组织内,并且从工具通过蒸气能量释放施加至少201、501、1001、2001、4001或6001以消融组织。在一个实施例中,该方法施加由可冷凝蒸气提供的能量,该可冷凝蒸气经受相变以给蒸气至少 lOOcal/gm、250cal/gm、300cal/gm、350cal/gm、400cal/gm 和 450cal/gm的施加會ti。
[0043]在图8A-8B中所示的另一实施例中,针或消融探针120的工作端部122可以承载单极电极150或双极电极布置152,以进一步向组织施加能量。或者,如图8C所示,电极154可以被细长延伸构件110承载,或者尿道中的高渗盐水电极可是包括返回电极以与电极150相配入口 ο
[0044]总的来说,用于治疗前列腺病变的方法包括将消融探针引入到前列腺叶中,并且消融叶内的前列腺组织。该消融探针能够通过将可冷凝蒸气经过探针输送到前列腺叶内而消融前列腺组织。消融探针能够在不消融前列腺部尿道的组织的情况下消融前列腺组织。
[0045]为了获得进入前列腺的途径,导入器可以经尿道前进到尿道内,并且消融探针可以通过导入器前进。在一个实施例中,导入器的端口可以在使消融探针前进经过导入器之前抵靠尿道壁放置。在一个实施例中,导入器的至少一部分和消融探针的至少一部分可以具有互补形状,从而防止消融探针相对于导入器旋转。在一些实施例中,消融探针可以基本上平行于前列腺部尿道引入前列腺叶中。在一些实施例中,消融探针可以通过尿道壁前进到前列腺叶的顶点。例如,消融探针可以向前列腺叶内前进至少15mm。在一些实施例中,可以通过消融探针中的多个蒸气端口将可冷凝蒸气输送到前列腺叶内。蒸气端口例如可以朝向尿道定向。
[0046]这些方法可以利用可冷凝蒸气向前列腺叶输送在100和10,000焦耳之间(的能量)。在其他实施例中,可冷凝蒸气可以将在100W和400W之间(的能量)输送至前列腺叶,或另选地将在20W和1000W之间(的能量)输送到前列腺叶。在一些实施例中,可冷凝蒸气可以将在250cal/gm和450cal/gm之间(的能量)输送至前列腺叶,或另选地,将在100cal/gm和600cal/gm之间(的能量)输送到前列腺叶。这些方法可以使前列腺组织局部消融,更具体地说,从蒸气施加的能量能够被局部分布以消融尿道附近的前列腺组织,而不会损伤与尿道不相邻的前列腺组织。
[0047]用于利用蒸气输送治疗前列腺的集成系统的手柄(未示出)可以构造成具有滑动器、杠杆、抓手等,以用于致动:(i)远端端口的伸出;(ii)消融探针从远端端口的前进;以及(iii)选定治疗间隔的蒸气输送。所有这些系统都可以手动地、自动地或计算机控制地进行致动。
[0048]在另一实施例中,用于治疗前列腺病变的方法包括将热能构件输送引入到前列腺内的尿道的前病灶附近的前列腺组织内,并使该构件的远端端部前进到前列腺内的尿道的后病灶附近的部位,并从针施加能量以消融尿道附近的前列腺组织。此外,能量输送构件可包括输送加热蒸气的机构。
[0049]在另一实施例中,用于治疗前列腺病变的方法包括将蒸气输送工具引入到前列腺内的尿道的前病灶附近的前列腺组织内,并使该工具的远端端部与尿道基本平行地前进到前列腺内,并且从该
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