用于治疗前列腺组织的系统和方法
【专利说明】用于治疗前列腺组织的系统和方法
[0001 ] 本申请是申请日为2009年11月6日、申请号为200980153712.4、发明名称为“用于治疗前列腺组织的系统和方法”的申请的分案申请。
[0002]相关申请的交叉参照
[0003]根据美国的35U.S.C.119，本申请要求于2008年11月6日提交的名称为“Systemsand Methods for Treatment of Prostatic Tissue(用于治疗前列腺的系统和方法)”的美国临时专利申请N0.61 /112，097的权益。该申请全部内容结合在此以作参考。
[0004]引用结合
[0005]本说明书中提及的所有公报和专利申请都通过引用结合于此，引用程度与每个单独公报或专利申请明确且单独地通过引用结合相同。
技术领域
[0006]本发明涉及一种用于微创治疗前列腺组织的设备和相关方法。
【背景技术】
[0007]已经开发或提出了若干用于治疗前列腺组织的系统和方法，以减轻BPH症状或治疗前列腺组织。例如，已经有基于RF消融、微波消融、高强度聚焦超声波(HIFU)、低温消融、辐射、外科手术和浅部治疗的组织消融方法。已经开发了利用或不利用机器人辅助的外科手术方法来移除病变的前列腺组织。
[0008]这里公开的设备、技术和方法通常适合于治疗前列腺组织，更具体地说，集中于治疗BPH(良性前列腺增生)和前列腺癌。BPH是50多岁的男人所经历的涉及尿路梗阻的普遍问题。前列腺增生或前列腺腺体的增大导致尿路压缩和受阻，这导致诸如需要频繁排尿、排尿量降低、遗尿和不舒适之类的症状。
[0009]利用电磁能量消融前列腺组织是公知的，并且具有可进行微创治疗的优点。例如，电外科消融或前列腺组织中的高频电流导致细胞破裂或细胞死亡。通过身体伤愈反应产生的组织再吸收随后能够致使可能导致尿路梗阻的组织体积减小。高频电流或激光消融的一个缺陷是潜在的组织碳化，这会导致消融之后炎症反应增加和愈合时间过长。
【发明内容】
[0010]一种治疗(处理)前列腺病变的方法包括:将消融探针基本平行于前列腺部尿道地引入前列腺叶内；以及消融所述前列腺叶内的前列腺组织，而不消融所述前列腺部尿道的组织。
[0011]另一种治疗前列腺部尿道附近的前列腺病变的方法包括:将可冷凝蒸气输送至所述前列腺；以及消融前列腺组织，而不消融所述前列腺部尿道。
[0012]又一种治疗前列腺病变的方法包括:将消融探针经尿道通过尿道壁引入到前列腺叶的顶点内，并且消融所述前列腺叶内的前列腺组织。
[0013]在一些实施例中，引入步骤可包括使所述消融探针前进穿过尿道壁进入所述前列腺叶的顶点内。在一些实施例中，所述引入步骤包括使所述消融探针前进到所述前列腺叶内的至少15mm。所述引入步骤可以进一步包括使导入器前进到尿道内，并且使所述消融探针前进通过所述导入器。在一个实施例中，在所述消融探针前进通过所述导入器之前可以抵靠尿道壁放置所述导入器的端口。在另一实施例中，所述导入器的至少一部分和所述消融探针的至少一部分具有互补形状，从而防止所述消融探针相对于所述导入器旋转。
[0014]在一些实施例中，所述消融步骤可以包括通过所述消融探针将可冷凝蒸气输送到所述前列腺叶内。所述可冷凝蒸气可以向前列腺叶输送在100和10，000焦耳之间(的能量)，或向前列腺叶输送20W至1000W，或向前列腺叶输送在100cal/gm和600cal/gm之间(的能量)。
[0015]在一些实施例中，输送步骤可以包括通过消融探针中的多个蒸气端口将可冷凝蒸气输送到前列腺叶内。所述蒸气端口可朝向尿道定向。
[0016]另一实施例提供了一种前列腺治疗系统，该前列腺治疗系统包括:消融探针，该消融探针适合于经尿道与成年男性受体的前列腺部尿道区域平行地插入所述受体的前列腺叶内；以及能量源，该能量源操作性地连接至所述消融探针用以输送能量以消融前列腺组织，而不消融所述前列腺部尿道的组织。所述能量源可包括可冷凝蒸气源。
[0017]所述消融探针还可以构造成适合于穿过尿道壁前进至所述前列腺叶的顶点内。在一个实施例中，所述消融探针适合于插入到所述前列腺叶内的至少15mm。该系统还可以包括适合于插入成年男性尿道内的导入器，该导入器包括远端端口，所述消融探针适合于经过该导入器的端口前进到前列腺叶内。
[0018]在一个实施例中，所述消融探针可以包括多个蒸气端口。
[0019]在另一实施例中，导入器探针的至少一部分和消融探针的至少一部分可以具有互补形状，从而防止所述消融探针相对于所述导入器旋转。
【附图说明】
[0020]图1是仪器的包括手柄部的蒸发能量输送系统的剖视图，该手柄部具有用于向流体流施加蒸发能量的感应加热组件和用于维持高能蒸气的循环流动的环流系统，该高能蒸气能根据需要释放以便流过延伸构件从而与组织相互作用。
[0021]图2是图1的感应加热组件的示意图。
[0022]图3是患者前列腺和将蒸气输送工具或针引入前列腺近端病灶的第一步骤的示意图，其中该第一步骤包括使远端端口前进以与选定部位的管腔接合。
[0023]图4是图3的患者前列腺和随后步骤的示意图，该随后步骤将尖端针或消融探针通过远端端口构件引入前列腺的近端病灶内。
[0024]图5是患者前列腺和将消融探针引入前列腺的近端病灶的另一方法的示意图。
[0025]图6是诸如图4-5中示出的探针之类的消融探针的一个实施例的工作端部的剖视立体图。
[0026]图7是如图4中所示的患者前列腺的示意图，其中输送蒸气能量以在尿道附近创建消融区。
[0027]图8A是具有用于向组织施加附加能量的电极的消融探针。
[0028]图8B是具有双极电极结构的消融探针。
[0029]图8C是具有与尿道内的电极相配合的电极的消融探针。
【具体实施方式】
[0030]本发明提供了一种蒸气能量发生系统，该蒸气能量发生系统可以构造成用于引入患者的尿道或前列腺，或者可以构造经直肠或利用内窥镜接近前列腺组织。该系统构造成将加热的可冷凝蒸气例如水蒸气如在如下共同待审的美国专利申请中那样输送到组织:于2003年10月7 日提交的名称为 “Medical Instruments and Techniques for Thermally-mediated Therapies(用于热介入疗法的医疗仪器和技术)”的美国专利申请N0.10/681,625、于2005年6月22 日提交的名称为 “Medical Instruments and Techniques forTreating Pulmonary Disorders(用于治疗肺部疾病的医疗仪器和技术)”的美国专利申请N0.11/158，930、于2005年 10月5 日提交的名称为 “Medical Instrument and Method ofUse(医疗仪器和使用方法)”的美国专利申请N0.11/244，329以及于2006年1月10日提交的名称为“Medical Instrument and Method of Use(医疗仪器和使用方法)”的美国专利申请N0.11/329,381。
[0031]用于各种治疗程序的可压缩高能蒸汽的产生和输送在共同待审的美国专利申请N0.60/929，632,N0.61/066，396,N0.61/068，049中的具有“远程”蒸汽产生系统或源或具有位于手柄或工作端部中的蒸气发生器或者二者的组合的系统中进一步公开，如在临时专利申请N0.61/068，130、Νο.61/123，384、Νο.61/123 ,412、Νο.61/126,651、Νο.61/126,612、N0.61/126,636 和 N0.61/126,620 中所述。
[0032]图1示出具有手柄802的蒸汽能量发生系统800，手柄802包括与申请61/123,416、61/123，417和61/126，647中描述的类似的感应加热系统。在图1中，手柄802通过耐热配件806联接至以受控的流量和压力输送液体的流体源810。液体流经过联接至电源和控制器820的蒸气发生感应加热器805。该系统和手柄构造成用于循环液体/蒸气流以向工作端部或退出通道822提供蒸气，以将蒸气输送至组织部位。该系统具有可以与收集储存器830和/或负压源835连通的以附图标记824表示的流入通道和以附图标记826表示的流出通道。在流出通道826中设置有例如通过脚踏开关操作的阀836，以将蒸气重新引导到退出通道822和延伸构件840。
[0033]如图1所示的蒸气能量发生系统800可以用于任何外科手术/医疗应用，其中延伸构件840包括针、细长消融探针、柔性导管或其他类似的细长输送装置。该系统可以用于输送能量的导管，以用于血管内应用、用于治疗呼吸道紊乱、用于子宫内膜消融治疗或用于针消融治疗。在图1的实施例中，示出了可选的第二加热器845，其具有同心的绝缘器846。该第二加热器能够向开始流过退出通道822的蒸气提供更多的蒸发能量。第二加热器可以是感应加热器或电阻加热器，其利用多微孔材料以提供大表面面积，以便向蒸气施加能量从而移除任何水滴。该