用于设备的盖致偏装置的制造方法
【技术领域】
[0001 ]本专利申请其中涉及一种设备，尤其是一种输送装置，该设备包括壳体、用于保持储罐的保持器和用于进出保持器的盖部分，该盖部分能相对于壳体在打开位置与关闭位置之间移动。这种设备可以例如被用作医疗装置，例如，用作药剂输送装置，其中，设备的保持器例如包含至少一个装有要输送的药物的储罐。
【背景技术】
[0002]医疗装置可以是注射器，例如手持式注射器，特别是笔式注射器，这是那种通过从一个或更多的多剂量储罐注射医药产品来提供给药的注射器。特别是，本发明涉及这种用户可设定剂量的注射器。
[0003]药物制剂可容纳在两个或更多的多剂量存储器、容器或包装中，每个存储器、容器或包装都容纳有独立的(单个药物化合物)或预混合的(联合配制的多种药物化合物)药物制剂。
[0004]某些疾病状态需要使用一种或多种不同的药剂治疗。一些药物化合物需要按相互间特定关系进行输送，以便输送最佳的治疗剂量。本专利申请在期望组合治疗、但是由于诸如(但不限于)稳定性、折中治疗性能和毒性等原因而在单配方中是不可能的情况下，是特别有益的。
[0005]例如，在一些情况下，用长效胰岛素(也可以被称为第一或主要药物)连同诸如GLP-1或GLP-1类似物的胰高血糖素样肽_1(也可以被称为第二药物或辅助药物)来治疗糖尿病患者可能是有益的。
[0006]因此，存在提供这样一种装置的需要，这种装置在单次注射或输送步骤中输送两种或更多药物，对用户而言执行起来简单，无需对药物输送装置进行复杂的物理操纵。所建议的药物输送装置提供用于两种或更多活性药物制剂的独立的存储容器或储罐保持器。然后，这些活性制剂在单次输送程序期间被组合和/或输送至患者。这些活性制剂可以以组合剂量一起被给送，或作为替换方式，这些活性制剂可以以连续的方式相继地组合。
[0007]该药物输送装置还容许改变药剂数量。例如，可以通过改变注射装置的性质(例如，设定用户可变剂量或改变装置的“固定”剂量)来改变一种流体数量。可以通过制造各种容纳辅助药物的包装且每种包装容纳不同体积和/或浓度的第二活性药剂来改变第二药物数量。
[0008]药物输送装置可以具有单个分配接口。该接口可以被构造成与容纳至少一种药物制剂的药物的主要存储器以及与辅助存储器流体连通。药物分配接口可以是允许两种或更多药物离开系统并且被传输至患者的类型的出口。
[0009]各独立存储器的化合物的组合能够经双头针组件被输送至身体。这提供了一种组合药物注射系统，就用户角度而言，该系统以密切匹配当前可用的使用标准针组件的注射装置的方式来实现药物输送。一个可能的输送程序可能涉及下列步骤:
[0010]1.将分配接口附接到机电注射装置的远端。分配接口包括第一近侧针和第二近侧针。第一、第二针分别刺穿容纳主要化合物的第一存储器和容纳辅助化合物的第二存储器。[0011 ] 2.将诸如双头针组件的剂量分配器附接至分配接口的远端。以这种方式，针组件的近端与主要化合物和辅助化合物都流体连通。
[0012]3.例如经图形用户界面(GUI)，拨选/设定来自注射装置的主要化合物的期望剂量。
[0013]4.在用户设定主要化合物的剂量之后，微处理器控制的控制单元可以确定或计算辅助化合物的剂量，并且优选地可以基于先前存储的治疗剂量图表来确定或计算该第二剂量。然后，用户将该计算的药物的组合注入。治疗剂量图表可以是用户可选的。作为替换方式，用户能够拨选或设定辅助化合物的期望剂量。
[0014]5.可选地，在第二剂量已经被设定之后，可以将该装置放置在解除保险状态下。可选的解除保险状态可以通过按压和/或保持控制盘上的“0K(就绪)”或“Arm(解除保险)”按钮来实现。解除保险状态可以提供持续预先定义的一段时间，在该时间段内，能够使用该装置来分配组合的剂量。
[0015]6.然后，用户将剂量分配器(例如，双头针组件)的远端插入或施加到期望的注射部位中。主要化合物和辅助化合物(以及可能的第三药剂)的组合的剂量通过启动注射用户接口(例如，注射按钮)来给送。
[0016]两种药剂都可以经一个注射针或剂量分配器并且在一个注射步骤中被输送。这与分开两次给送注射物相比，在减少用户步骤方面，为用户提供方便的益处。
[0017]存在改进药剂输送装置的剂量准确性的普遍愿望。剂量准确性尤其依赖于含有药剂的储罐的在装置内精确定位。储罐没有对准可能例如导致储罐与用于从储罐排出药剂的活塞杆组件之间的倾斜或移位。因此，现有技术中的药剂输送装置的保持器常常包括用于使储罐在保持器内对准的储罐基准面。
[0018]然而观察到，由用户定期操纵这样的药剂输送装置可能仍然导致储罐在保持器内的不对准或保持器相对于药剂输送装置的底座或壳体的不对准。例如，施加在装置的盖部分上的挤压力可能导致储罐在保持器内的倾斜或导致与盖部分一体化的保持器相对于底座或壳体移位。
[0019]应指出，底座是装置的其它零件所固定到或所附接到的装置结构。另外，由于壳体也附接到底座，所以术语底座和壳体在下文中可以可交换地使用。
[0020]为了从储罐排出像药剂的物质对传动系力的精确控制已经富有挑战性，因为控制必须适应各种因素。例如，环境温度的改变可能显著地改变药剂的粘度或者可能改变使塞子在储罐内移动所需的滑动力，并且传动系统力需要应付改变的粘度或滑动力。因此，期望减少可能影响传动系力的因素，像储罐在保持器内的不精确的对准。
【发明内容】
[0021]依据上述，本发明其中面临的技术问题是，提供一种设备，特别是药剂输送装置，其能够使保持器中的储罐相对于壳体进行更佳的对准。
[0022]该目的至少部分地由如下的一种设备解决，该设备包括:壳体;用于保持储罐的保持器;用于进出保持器的盖部分，该盖部分可相对于壳体在打开位置与关闭位置之间移动，其中所述设备进一步包括盖部分致偏装置，盖部分致偏装置用于将致偏力施加在处于关闭位置中的盖部分上，以使盖部分向内侧和/或向远侧偏而抵靠壳体。
[0023]在一个示例实施例中，盖部分和保持器结合在例如用单个一种塑料材料制成的单个部分中。
[0024]该设备可以是输送装置，尤其是药物输送装置，诸如被构造成排出药剂(例如，一定剂量的药剂)的医疗装置，诸如输液装置或注射装置，例如胰岛素注射笔。注射装置可以由医疗人员或由病人本身使用。作为一个示例，1型和2型糖尿病可以由患者本身通过注射胰岛素(例如，每天一次或几次)来治疗。
[0025]特别是，该设备可以是被构造成从位于两个单独的保持器中的单独的储罐输送(例如，排出)至少两种药物制剂的医疗装置。
[0026]作为替换方式，该设备可以比如被构造成从单独的储罐输送(例如，排出)两组分粘合剂，所述单独的储罐分别包括两组分粘合剂的第一组分(例如，粘结剂)和两组分粘合剂的第二组分(例如，硬化剂)。
[0027]该设备包括用于进出保持器的盖，其中，盖部分可相对于壳体在打开位置与关闭位置之间移动。盖部分可以通过接头连接到壳体。例如，盖可以通过铰链可枢转地连接到壳体，使得盖部分可在打开位置与关闭位置之间枢转。在打开位置中，盖部分提供进出保持器的通道，使得储罐可以被插入到保持器中或从保持器移除。在关闭位置中，盖部分至少部分地覆盖该设备的保持器，阻碍储罐被插入保持器或从保持器移除。该设备的盖部分或外侧部分可以是透明的，以允许识别保持器内的储罐，诸如药剂储罐。
[0028]该设备包括盖部分致偏装置，该盖部分致偏装置用于将致偏力施加到处于关闭位置的盖部分上，以使盖部分向内侧和/或向远侧偏而抵靠壳体。
[0029]当处于关闭位置中时，由于壳体或盖部分几何结构或它们之间的接头中的游隙和间隙配合，所以，盖部分通常仍允许进行一些残余的移动。因此，盖部分相对于壳体的位置在设备的定期使用期间可能偏移，使得保持器的未对准或保持器内的储罐的未对准可能发生。例如，使用该设备的人可能在装置的盖部分上施加挤压力，使得盖部分可以表现出朝壳体的内部的移位。
[0030]业已发现，由于提供盖部分致偏装置使盖部分向内侧和/或向远侧偏而抵靠底座/壳体，这个不期望的移位减小了，或甚至被阻止。因此，这样所实现的盖部分的偏移消除了盖部分与壳体之间的任何松弛，使得即使设备用户在该设备上施加挤压力，盖部分也会停置在其相对壳体的位置。
[0031 ]在本申请中，“向远侧偏” (biasing distally)应理解为，使得相应部分朝着壳体的远侧部分偏，特别是沿着该设备的基本上纵向方向。对于输送装置，术语“远侧”是指离该装置的分配端最近的装置端部或装置部件。相应地，术语“近侧”是指离该装置的分配端最远的装置端部或装置部件。
[0032]在本申请中，“向内侧偏”(biasing inwardly)应理解为，使得相应部分沿横向朝着壳体的内部偏。例如，盖部分可以沿横向偏而抵靠壳体的内面。对于输送装置，术语“横向”是指基本上垂直于该装置的近端和远端之间的纵向轴线的方向。
[0033]盖部分致偏装置可以包括致偏构件，诸如弹簧，尤其是盘簧、片簧、悬臂弹簧等等，或者弹性塑料或橡胶元件。
[0034]根据该设备的一个实施例，保持器与盖部分是一体的。这样，保持器和盖部分在功能上结合在一起。将盖部分移动至打开位置也使保持器相对于设备的壳体移动。这种一体化是有利的，因为它是省空间的并且便于储罐的插入和移除。
[0035]根据该设备的一个实施例，盖部分包括第一铰链部分，壳体包括第二铰链部分，第一和第二铰链部分形成将盖部分可枢转地连接到壳体的铰链，并且铰链包括在第一铰链部分与第二铰链部分之间的间隙配合，并且盖部分致偏装置被构造成将致偏力施加在处于关闭位置中的盖部分上，以使第一铰链偏而抵靠第二铰链部分。
[0036]铰链可以是松销铰链，其中，例如第一铰链部分是环，第二铰链部分是销，其中，销的外直径小于环的内直径。这样，盖部分绕固定在壳体内的销铰接。松销铰链便于盖部分的手动和弹簧触发的操作。特别是，松销铰链对于打开(例如，通过盖弹簧)或关闭储罐保持器(手动)几乎不产生阻力。因此，能够使用低强度弹簧。然而，存在一个折中的方案，即，有少量的间隙，允许关闭的盖部分相对于壳体有一些微小的移动。
[0037]因为松销铰链，所以存在少量间隙，允许盖部分相对于壳体或底座略微移动。盖部分的移动同样可能导致保持器的移动，并且因此导致被用来将储罐在保持器内进行对准的保持器的储罐基准面的移动。然而，这样的移动是不期望的，因为它要求设备零件有更大的公差，这些设备零件例如有用来从保持器内的储罐排出物质的活塞杆组件。
[0038]通过提供被构造成将致偏力施加在处于关闭位置中的盖部分上以使第一铰链部分向远侧偏而抵靠第二铰链部分的盖部分致偏装置，当盖部分处于关闭位置中时，任何松弛(诸如，松销铰链提供的铰链间隙)得以减小或甚至消除。以这种方式，能够减小或最小化公差(诸如，铰链公差)的影响、或挤压力对盖部分、保持器或保持器的储罐基准面相对于壳体位置的影响。
[0039]根据该设备的一个实施例，该设备包括用于将盖部分锁定在关闭位置中的盖闩，盖闩可相对于盖部分在锁定位置与解锁位置之间移动，其中，盖闩至少部分地形成盖部分致偏装置。优选的是，盖闩位于该设备内，例如靠近保持器的近端并且与被提供用来从保持器中的储罐排出物质的活塞杆相邻。
[0040]根据该实施例，该设备包括用以锁定盖部分的盖闩。例如，可以该设备的每个保持器提供单独的盖闩。
[0041]盖部分致偏与盖部分闩功能相结合，节省了该装置内的空间和额外的部件。盖闩可以例如由闩弹簧向远侧偏，以在盖部分上施加致偏力。优选的是，盖闩具有以斜角倾斜的面向外的倒角，这便于盖克服闩弹簧的力而手动关闭。
[0042]根据该设备的一个实施例，盖部分包括锁定延伸部，锁定延伸部具有在盖部分处于关闭位置时与盖闩相互作用的锁定头，锁定头包括第一端，该第一端被构造成与盖闩的倾斜表面相互作用，使得在盖部分处于关闭位置中以及盖闩处于锁定位置中时，锁定头向内侧和/或向远侧偏而抵靠底座或壳体。该实施例将致偏盖部分与盖闩功能相结合，由此节省了该装置内的空间和额外的部件。倾斜表面可以被形成为盖闩的面向内的倒角。
[0043]盖闩的倾斜表面与锁定头的第一端相结合的进一步的优点在于，一旦盖闩接合锁定头，盖