用于检测心律紊乱的具有柔性电极组件的篮型心脏标测导管的制作方法_4

文档序号:9696290阅读:来源:国知局
部,W更有效地匹配于常见屯、房的 形状。具有不同长度和/或角度的不同近侧回弯部补偿不同的样条长度,因而,篮可设置在 引导导管内,其中,当篮处于压缩时样条具有相同或大致相同的有效长度,当篮扩张时样条 将具有不同的有效长度。
[0172] 本发明的设备、系统或装置可包括构造成单相动作电位(MAP)电极的电极,其中, 位于各个位置处的单个电极构造成与组织紧密接触,而位于各个位置处的第二电极构造成 背向组织,起到MAP"基准"电极的作用。电子数据获取系统可配置成记录由导管产生的如 MAP屯、电图那样的屯、电图。电子数据获取系统还可选择成记录由导管产生的屯、电图作为标 准单极屯、电图、双极屯、电图或MAP屯、电图。此外,电极可构造成改性的单相动作电位(m-MAP) 电极,其中,位于各个位置的单个电极构造成与组织紧密接触,W及电极可构造成放置于两 个或更多个感测(即,面向组织)电极之间的第二电极,该第二电极构造成背向组织,起到用 于多个感测电极的MAP"基准"电极的作用。为了向组织接触加强电极的目的,样条的曲率特 别是选择成与"常见"屯、房的曲率匹配,从而产生质量MP标测所需的接触力。样条可在近端 处弯曲有不同长度段,W补偿由于样条匹配于常见屯、房的形状所产生的不同样条长度;在 此,需要相等的样条总长度(组织接触段加上折回段)来允许可塌缩W通过第二细长管引入 和撤回导管。
[0173] 图43A和43B是由动物研究获得的双极屯、电图262、264。在图43A中,屯、电图262由本 发明的系统10的使用所获得。在图43A中,屯、房信号258在电极43、45、47、87和〔3上比屯、室信 号260大得多。此外,在图43A中,屯、房信号258在电极B5、C1和巧上几乎等于屯、室信号260。另 夕h在图43A中,屯、电图迹线I、aVF和VI不是篮信号。一般来说,屯、房信号258比屯、室信号260 大得多或与其相等。运允许医师更容易地标测屯、脏内的屯、房信号W定位造成屯、脏纤颤的屯、 脏组织。医师可适当地对运种区域进行消融。
[0174] 图43B示出采用可商业购得的现有技术篮式导管由动物研究获得屯、电图264。在图 43B中,在电极A1、A5和A7上没有屯、房信号258。还在图43B中,屯、房信号258在电极A3、B5和B7 上比屯、室信号260小。此外,在图43B中,屯、房信号258在电极B3上几乎等于屯、室信号260。另 外在图43B中,屯、房信号258在电极B1、C1、C3和巧上比屯、室信号260大。此外,在图43B中,屯、 电图迹线I、aVF和VI不是篮信号。一般来说,在一些电极上,屯、房信号258当存在时比屯、室信 号260小得多,但也可在其它电极上比屯、室信号大。图43A的记录信号代表了相对于图34B的 记录信息的显著改进。尽管不受限于任何理论,但认为对于具有所述柔性电路和样条管组 件的本发明的大致平坦的单侧柔性电极186,超好的接触和接触力产生来自屯、脏的更高的 屯、房信号,同时减小来自屯、脏的屯、室信号。
[0175] 此外,本发明的改善的篮的几何形状还有助于改善屯、房信号的标测,因为本发明 的篮不仅在搏动的屯、脏的屯、房内更稳定,而且可根据搏动屯、脏的变化复杂度来晓曲并形成 轮廓。
[0176] 本发明的装置可适当地用于检测或标测屯、律素乱。用于检测或标测屯、律素乱的方 法的细节可在2010年4月8日提交的题为"Methods,System And A卯aratus For The Detect ion, Diagnosis And Treatment Of Biological Rhythm Disorders(用于检测、诊 断和治疗生物节律素乱的方法、系统和设备Γ的美国临时申请第61/342,016号中找到,该 申请针对其对应的非临时申请第13/081,411号公开为美国专利申请公开第2011/ 0251505Α1号,其全部内容W参见的方式纳入本文。
[0Π 7]下述方面、实施例等式本发明的详细说明的一部分。设及远侧末端实施例的实施 例包括但不限于如下:
[0178]在一个实施例中,提供一种用于感测来自屯、脏的屯、内膜表面的多个局部电压的系 统(10)。该系统可包括第一细长管状构件(20),该第一细长管状构件具有内腔(20C)、近端 (20Α)和远端(20B);W及篮组件(12),该篮组件包括:用于引导多个露出的电极(186)的多 个晓性样条(14),样条(14)具有近侧部(62)和远侧部(66);用于牢固地固定样条(14)的近 侧部(62)的错定件(18),所述错定件(18)固定到第一细长管状构件(20)的远端(20B)处;包 封和细丝缠绕的远侧末端(16,120 ),该远侧末端包括包封物(122)和细丝(124 ),远侧末端 用于W预定的角度关系将样条(14)的远侧部(66)牢固地固定到所述远侧末端(16,120)处; 其中,样条(14)包括超弹性材料;并且篮组件(12)具有径向扩张的非圆柱形形状。系统(10) 还可包括:第二细长管状构件(46),该细长管状构件具有内腔(48)、近端(56)和远端(54); 其中,篮组件(12)可滑动压缩W配合到第二细长管状构件(46)的内腔(48)内;其中,篮组件 (12)在压缩到第二细长管状构件(46)的内腔(48)内时具有大致圆柱形形状;W及篮组件 (12)在不压缩到第二细长管状构件(46)的内腔(48)内并穿过第二细长管状构件(46)的远 端(54)设置时具有径向扩张的非圆柱形形状。包封物可具有光滑的非形成血栓的外表面, 该外表面不带有将允许血液通过或进入的空隙和凹槽。包封物(122)可包括热塑性材料。包 封物(122)还可包括聚氨醋材料。细丝(124)可包括聚合物细丝、金属细丝或其组合。细丝 (124)可系到、环绕到或卷绕到样条(14)之间、上和下,从而W所述预定的角度关系来大致 对准和固定样条(14)的远侧部(66)。晓性样条(14)还可包括位于样条(14)的远侧部(66)处 的对准构件(89); W及细丝(124)也系到、环绕到或卷绕到对准构件(89)之间、上和下。对准 构件(89)可在远侧样条部(66)处包括圆形部。形成所述预定的角度关系的、位于所述远侧 末端(16,120)处的所述样条(14)之间的角度(Θ1-Θ8)均可大致彼此相等。或者,形成所述预 定的角度关系的、位于所述远侧末端(16,120)处的所述样条(14)之间的至少一个角度(Θ1-Θ8)可与位于所述远侦巧端(16,120)处的所述样条(14)之间的另一角度(Θ1-Θ8)不同。当篮 组件(12)处于所述径向扩张的非圆柱形形状时,样条(14)可延伸超出所述远侧末端(16, 120),并可包括超出所述远侧末端(16)的向外弯曲的弯部(80),W使样条(14)朝错定件 (18)向后弯曲。
[0179]在一个实施例中,一种用于感测来自屯、脏的屯、内膜表面的多个局部电压的系统 (10)可包括:第一细长管状构件(20),该第一细长管状构件具有内腔(20C)、近端(20A)和远 端(20B);W及篮组件(12),该篮组件包括:用于引导多个露出的电极(186)的多个晓性样条 (14),样条(14)具有近侧部(62)和远侧部(66);用于牢固地固定样条(14)的近侧部(62)的 错定件(18);所述错定件(18)固定到第一细长管状构件(20)的远端(20B)处;远侧末端(16, 150),该远侧末端包括弹性体材料,用W预定的角度关系将样条(14)的远侧部牢固地固定 到所述远侧末端(16,150)处;其中,样条(14)包括超弹性材料;并且篮组件(12)具有径向扩 张的非圆柱形形状。该系统还可包括:第二细长管状构件(46),该细长管状构件具有内腔 (48)、近端(56)和远端巧4);其中,篮组件(12)可滑动压缩W配合到第二细长管状构件(46) 的内腔(48)内;其中,篮组件(12)在压缩到第二细长管状构件(46)的内腔(48)内时具有大 致圆柱形形状;W及篮组件(12)在不压缩到第二细长管状构件(46)的内腔(48)内并穿过第 二细长管状构件(46)的远端(54)设置时具有径向扩张的非圆柱形形状。远侧末端(16,150) 可具有光滑的非形成血栓的外表面,该外表面不带有将允许血液通过或进入的空隙和凹 槽。形成所述预定的角度关系的、位于所述远侧末端(16,150)处的所述样条(14)之间的角 度(Θ1-Θ8)均可大致彼此相等。或者,形成所述预定的角度关系的、位于所述远侧末端(16, 150)处的所述样条(14)之间的至少一个角度(Θ1-Θ8)可与位于所述远侧末端(16,150)处的 所述样条(14)之间的另一角度(Θ1-Θ8)不同。弹性体材料可包括聚氨醋、娃酬及其组合。
[0180] 在一个实施例中,一种用于感测来自屯、脏的屯、内膜表面的多个局部电压的系统 (10)可包括:第一细长管状构件(20),该第一细长管状构件具有内腔(20C)、近端(20A)和远 端(20B);篮组件(12),该篮组件包括:用于引导多个露出的电极(186)的多个晓性样条 (14),样条(14)具有近侧部(62)和远侧部(66);用于牢固地固定样条(14)的近侧部(62)的 错定件(18);所述错定件(18)固定到第一细长管状构件(20)的远端(20B)处;远侧末端(16, 150),该远侧末端包括晓性材料,用W牢固地固定样条(14)的远侧部;其中,篮组件(12)具 有径向扩张的非圆柱形形状;其中,样条(14)包括超弹性材料;所述晓性材料包括选自弹性 体材料、非弹性聚合物材料、热塑性材料及其组合的材料;W及样条(14) W小于约45°的角 度(α)接近末端(16),该角度如从错定件(18)和末端(16)之间的、沿近侧错定件(18)和远侧 末端(16,150)之间的纵向轴线化)的线段所测量。实施例19的系统(10)还可包括:第二细长 管状构件(46),该细长管状构件具有内腔(48)、近端(56)和远端(54);其中,篮组件(12)可 滑动压缩W配合到第二细长管状构件(46)的内腔(48)内;其中,篮组件(12)在压缩到第二 细长管状构件(46)的内腔(48)内时具有大致圆柱形形状;W及篮组件(12)在不压缩到第二 细长管状构件(46)的内腔(48)内并穿过第二细长管状构件(46)的远端(54)设置时具有径 向扩张的非圆柱形形状。当篮组件(12)处于所述径向扩张的非圆柱形形状时,样条(14)可 延伸超出所述远侧末端(16,150),并可包括超出所述远侧末端(16,120)的向外弯曲的弯部 (80),W使样条(14)朝错定件(18)向后弯曲。形成所述预定的角度关系的、位于所述远侧末 端(16,150)处的所述样条(14)之间的角度(Θ1-Θ8)均可大致彼此相等。或者,形成所述预定 的角度关系的、位于所述远侧末端(16)处的所述样条(14)之间的至少一个角度(Θ1-Θ8)可 与位于所述远侧末端(16,150)处的所述样条(14)之间的另一角度(Θ1-Θ8)不同。
[0181] 在一个实施例中,一种用于感测来自屯、脏的屯、内膜表面的多个局部电压的系统 (10)可包括:第一细长管状构件(20),该第一细长管状构件具有内腔(20C)、近端(20A)和远 端(20B);篮组件,该篮组件包括:用于引导多个露出的电极(186)的多个晓性样条(14),样 条(14)具有近侧部(62)和远侧部(66);用于牢固地固定样条(14)的近侧部(62)的错定件 (18);所述错定件(18)固定到第一细长管状构件(20)的远端(20B)处;远侧末端(16,104, 104',126,134,140,152),该远侧末端包括牢固地彼此固定的第一部分和第二部分;其中, 样条(14)的远侧部(66) W预定的角度关系牢固地并且不滑动地设置在所述远侧末端(16) 内;样条(14) W约90度或小于约90度的角度(α)接近于远侧末端(16),如相对于错定件(18) 和末端(16)之间的沿纵向轴线化)的线段所测量;篮组件(12)具有径向扩张的非圆柱形形 状;W及样条(14)包括超弹性材料;该系统(10)还可包括:第二细长管状构件(46),该第二 细长管状构件具有内腔(48)、近端巧6)和远端(54);其中,篮组件(12)可滑动压缩W配合到 第二细长管状构件(46)的内腔(48)内;其中,篮组件(12)在压缩到第二细长管状构件(46) 的内腔(48)内时具有大致圆柱形形状;W及篮组件(12)在不压缩到第二细长管状构件(46) 的内腔(48)内并穿过第二细长管状构件(46)的远端(54)设置时具有径向扩张的非圆柱形 形状。形成所述预定的角度关系的、位于所述远侦巧端(16,104,104',126,134,140,152)处 的所述样条(14)之间的角度(Θ1-Θ8)均可大致彼此相等。或者,形成所述预定的角度关系 的、位于所述远侧末端(16)处的所述样条(14)之间的至少一个角度(Θ1-Θ8)可与位于所述 远侧末端(16,104,104',126,134,140,152)处的所述样条(14)之间的另一角度(Θ1-Θ8)不 同。当篮组件(12)处于所述径向扩张的非圆柱形形状时,样条(14)可延伸超出所述远侧末 端(16,104,104',126,1:34,140,152),并可包括超出所述远侧末端(16,104,104',126,1:34, 140,152)的向外弯曲的弯部(80),W使样条(14)朝错定件(18)向后弯曲。样条(14)可具有 远端部(67);此外,远侧样条端部(67)可牢固地和不滑动地设置在所述远侧末端(16,104, 104',126,134,140)内。样条(14)可W小于45度的角度(α)接近于所述远侧末端(16),如从 错定件(18)和远侧末端(16,104,104 ',126,134,140)之间的沿纵向轴线化)的线段所测量。
[0182] 设及样条弯部和回弯部实施例的实施例包括但不限于如下:
[0183] 一种用于感测来自屯、脏的屯、内膜表面的多个局部电压的系统(10)可包括:第一细 长管状构件(20),该第一细长管状构件具有内腔(20C)、近端(20Α)和远端(20B);篮组件 (12),该篮组件包括:用于引导多个露出的电极(186)的多个晓性样条(14),样条(14)具有 近侧部(62)和远侧部(66)和位于它们之间的中间部(64);用于牢固地固定样条(14)的近侧 部(62)的近侧错定件(18);所述近侧错定件(18)固定到第一细长管状构件(20)的远端 (20Β)处;用于牢固地固定样条(14)的远侧部(66)的远侦巧端(16),所述近侦觸定件(18)和 所述远侧末端(16)限定位于它们之间的纵向轴线化),所述样条(14)围绕该纵向轴线设置; 其中,样条(14) W约90度或小于约90度的角度(α)接近于远侧末端(18),如从错定件(18)和 末端(16)之间的沿纵向轴线化)的线段所测量;其中,样条(14)包括超弹性材料,因而,篮组 件(12)在被径向压缩时具有大致圆柱形形状,并在不被径向压缩时具有径向扩张的非球形 形状;W及处于径向扩张的非球形形状的样条(14)中的至少一些在篮组件(12)的远侧末端 (16)附近的位置包含设置在样条(14)的远侧部(66)处的远侧向外弯曲的弯部(80),W使样 条(14)朝近侧错定件(18)向后弯曲。该系统还可包括:第二细长管状构件(46),该细长管状 构件具有内腔(48)、近端巧6)和远端(54);其中,篮组件(12)可滑动压缩W配合到第二细长 管状构件(46)的内腔(48)内;其中,篮组件(12)在压缩到第二细长管状构件(46)的内腔 (48)内时具有大致圆柱形形状;W及篮组件(12)在不压缩到第二细长管状构件(46)的内腔 (48)内并穿过第二细长管状构件(46)的远端巧4)设置时具有径向扩张的非球形形状。当篮 组件(12)处于径向扩张的非球形形状时,样条(14)可延伸超过远侧末端(16); W及当篮组 件(12)处于所述径向扩张的非球形形状时,远侧向外弯曲的弯部(80)的顶点(81)可设置成 超出远侧末端(16)。远侧样条部(66)可牢固地和不滑动地设置在所述远侧末端(16)内。远 侧样条部(66)可W预定的角度关系牢固地和不滑动地设置在所述远侧末端(16)内,其中, 形成所述预定的角度关系的、位于所述远侧末端(16)处的所述样条(14)之间的角度(Θ1-Θ 8)均可大致彼此相等;或者,形成所述预定的角度关系的、位于所述远侧末端(16)处的所述 样条(14)之间的至少一个角度(Θ1-Θ8)可与位于所述远侧末端(16)处的所述样条(14)之间 的另一角度(Θ1-Θ8)不同。样条(14)具有远侧端部(67);此外,远侧样条端部(67)可牢固地 和不滑动地设置在所述远侧末端(16)内。样条(14)可W小于约45度的角度(α)接近于所述 远侧末端(16),如从所述近侧错定件(18)和所述远侧末端(16)之间的沿纵向轴线化)的线 段所测量。样条(14)可在所述远侧末端(16)和所述远侧向外弯曲的弯部(80)之间具有远侧 向内弯曲的弯部(78)。远侧末端(16)可具有光滑的非形成血栓的外表面,该外表面不带有 将允许血液通过或进入的空隙和凹槽。与处于所述中间部(64)处的样条宽度相比,样条 (14)可在位于末端(16)附近的所述远侧部(66)处具有缩小的宽度。
[0184] 一种用于感测来自屯、脏的屯、内膜表面的多个局部电压的系统(10)可包括:第一细 长管状构件(20),该第一细长管状构件具有内腔(20C)、近端(20Α)和远端(20B);篮组件 (12),该篮组件包括:用于引导多个露出的电极(186)的多个晓性样条(14),样条(14)具有 近侧部(62)和远侧部(66)和位于它们之间的中间部(64);用于牢固地固定样条(14)的近侧 部(62)的近侧错定件(18);所述近侧错定件(18)固定到第一细长管状构件(20)的远端 (20B)处;用于牢固地固定样条(14)的远侧部(66)的远侦巧端(16),所述近侦觸定件(18)和 所述远侧末端(16)限定纵向轴线化),所述样条(14)围绕该纵向轴线设置;其中,样条(14) W约90度或小于约90度的角度(α)接近于远侧末端(16),如从错定件(18)和末端(16)之间 的沿纵向轴线化)的线段所测量;其中,样条(14)包括超弹性材料,因而,篮组件(12)在被径 向压缩时具有大致圆柱形形状,并在不被径向压缩时具有径向扩张的非球形形状;W及处 于径向扩张的非球形形状的每个样条(14)在靠近篮组件(12)的近侧错定件(18)的位置处 包含位于样条(14)的近侧部(62)内的近侧弯折部(76),近侧弯折部(76)包括近侧向外弯曲 的弯部(84) W及位于所述近侧向外弯曲的弯部(84)和所述近侧错定件(18)之间的近侧向 内弯曲的弯部(8 2 ),近侧向内弯曲的弯部(8 2)的顶点(8 3)沿朝向远侧末端(16)的方向设 置,并比近侧向外弯曲的弯部(84)进一步向内更接近于远侧末端(16)设置。该系统(10)还 可包括:第二细长管状构件(46),该第二细长管状构件具有内腔(48)、近端(56)和远端 (54);其中,篮组件(12)可滑动压缩W配合到第二细长管状构件(46)的内腔(48)内;其中, 篮组件(12)在压缩到第二细长管状构件(46)的内腔(48)内时具有大致圆柱形形状;W及篮 组件(12)在不压缩到第二细长管状构件(46)的内腔(48)内并穿过第二细长管状构件(46) 的远端(54)设置时具有径向扩张的非球形形状。样条(14)可W小于约45度的角度(α)接近 于所述远侧末端(16),如从所述近侧错定件(18)和所述远侧末端(16)之间的沿纵向轴线 (L)的线段所测量。处于径向扩张的非球形形状的样条(14)可在篮组件(12)的远侧末端 (16)附近的位置包含设置在样条(14)的远侧部(66)处的远侧向外弯曲的弯部(80),W使样 条(14)朝向近侧错定件(18)向后弯曲;其中,样条(14)可在所述远侧末端(16)和所述远侧 向外弯曲的弯部(80)之间具有远侧向内弯曲的弯部(78); W及,当篮组件(12)处于所述径 向扩张的非球形形状时,样条(14)可延伸超过远侧末端(16),W及当篮组件(12)处于所述 径向扩张的非球形形状时,远侧向外弯曲的弯部(80)的顶点(81)可设置成超出远侧末端 (16)。远侧末端(16)可具有光滑的非形成血栓的外表面,该外表面不带有将允许血液通过 或进入的空隙和凹槽。与所述中间部(64)处的样条宽度相比,样条(14)可在位于末端(16) 附近的所述远侧部处具有缩小的宽度。各个样条(14)具有位于近侧向内弯曲的弯部(82)的 所述顶点(83)和所述近侧向外弯曲的弯部(84)之间的长度;此外,至少一个样条(14)的所 述长度可W与另一所述样条(14)的所述长度不同。或者,各个样条(14)可W在所述近侧错 定件(18)和所述远侧末端(16)之间具有大致相等的总长度。或者,各个样条(14)可具有从 所述近侧错定件(18)到所述远侧末端(16)的大致相等的总长度;此外,
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